Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En enkelt økt Selvstyrt akseptbasert digital intervensjon rettet mot matsuget i svangerskapet

8. november 2023 oppdatert av: Julia Hormes, University at Albany

En enkelt økt Selvstyrt akseptbasert digital intervensjon rettet mot matsuget som prediktorer for spiseforstyrrelser hos gravide

Graviditet er en tid med økt risiko for uordnet spiseatferd, som har vært knyttet til ugunstige helseutfall i svangerskap, fødsel og postpartum. Disse uønskede utfallene kan i det minste delvis være mediert av større risiko for avvik fra anbefalte svangerskapsforløp for vektøkning, spesielt hos de som er engasjert i overspising og tap av kontroll. Denne studien vil utforske effekten av en enkelt økt, selvstyrt nettbasert akseptbasert intervensjon rettet mot mattrang som kraftige og modifiserbare prediktorer for overstadig og LOC-spising under graviditet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Graviditet er en tid med økt risiko for uordnet spiseatferd, som har vært knyttet til en rekke ugunstige helseutfall i svangerskap, fødsel og postpartum. Disse uønskede utfallene kan i det minste delvis være mediert av større forekomst av avvik fra anbefalte vektøkningsbaner, spesielt hos de som er engasjert i overstadig spising og tap av kontroll. Matsug er kraftige utløsere av overstadig spising og tap av kontroll i ikke-gravide populasjoner med foreløpige bevis som knytter trang til uordnet spiseatferd og større vektøkning i svangerskapet også. Denne studien bygger på foreløpige bevis for å antyde at akseptbaserte tilnærminger er effektive for å redusere de negative effektene av sug på atferd ved å utforske effekten av en enkelt økt, selvveiledet nettbasert akseptbasert intervensjon rettet mot mattrang hos gravide deltakere som prediktorer av mistilpasset spiseatferd og avvik fra anbefalte svangerskapsvektsbaner.

Effekten av en enkelt økt, selvveiledet nettbasert akseptbasert intervensjon rettet mot mattrang hos gravide deltakere vil bli undersøkt i en randomisert kontrollert studie. Gravide individer i andre trimester (n = 130) som støtter nåværende cravings vil bli tilfeldig tildelt intervensjonen eller en ubehandlet kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil delta i en enkelt økt, selvveiledet nettverksted som gir ferdigheter basert på aksept- og forpliktelsesterapi, inkludert aksept, defusjon og bevissthet om nåtiden. Begge gruppene vil fullføre omfattende vurderinger ved baseline, en måneds oppfølging og ved full termin. Resultatene av denne innledende effektforsøket vil informere om integreringen av akseptbasert, selvveiledet helsecoaching rettet mot mattrang i rutinemessig svangerskapsomsorg for å forhindre uønskede utfall assosiert med uordnet spiseatferd i svangerskapet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og eldre
  • Nåværende bosted i USA
  • Flytende i engelsk
  • For tiden gravid i andre trimester
  • Erfaring med matlyst

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen utover at de ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Intervensjonsgruppen vil delta i en enkelt økt, selvstyrt nettintervensjon som gir ferdigheter basert på aksept- og forpliktelsesterapi. En times workshop guider deltakerne gjennom evidensbaserte øvelser, korte videoklipp og refleksjonsaktiviteter designet for å klargjøre verdier og lære ferdigheter for å fremme aksept, defusion og bevissthet om nåtiden.
Deltakerne i intervensjonen vil lære akseptbaserte strategier for å redusere den negative effekten av matsug på spiseatferd. I motsetning til kontrollbaserte strategier, forsøker ikke akseptbaserte strategier å endre innholdet eller frekvensen av tanker; snarere fremmer de vilje til å erkjenne og oppleve ukontrollerbare tanker, drifter og følelser som det de er – verken mer eller mindre. Akseptbaserte tilnærminger har vist effektivitet i å redusere den negative effekten av mattrang på spiseatferd i prøver som ikke er gravide.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon; de vil fullføre vurderinger på samme tidsplan som intervensjonsgruppen (grunnlinje, 1 måned, ved full termin)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screeningverktøy for prenatal spiseatferd
Tidsramme: Fra studiestart i 2. trimester av svangerskapet til fødsel
Symptomer på spiseforstyrrelser, inkludert hyppighet av overstadig spising og tap av kontroll
Fra studiestart i 2. trimester av svangerskapet til fødsel
Gestasjonell vektøkning
Tidsramme: Fra studiestart i 2. trimester av svangerskapet til fødsel
Avvik fra anbefalte svangerskapsforløp for vektøkning (i amerikanske lbs)
Fra studiestart i 2. trimester av svangerskapet til fødsel
Spørreskjema for matlyst - Egenskap - Redusert
Tidsramme: Fra studiestart i 2. trimester av svangerskapet til fødsel
Hyppighet og intensitet av matlystopplevelser
Fra studiestart i 2. trimester av svangerskapet til fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om aksept for matlyst og handling
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 1 måned etter intervensjon
Aksept for og vilje til å oppleve matsug
Vurdert ved baseline og 1 måned etter intervensjon
Obsessive Compulsive Eating Scale
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 1 måned etter intervensjon
Påtrengende tanker og oppfordringer knyttet til et ønsket mål
Vurdert ved baseline og 1 måned etter intervensjon
Inventar for undertrykkelse av hvit bjørn
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 1 måned etter intervensjon
Tankeundertrykkelse
Vurdert ved baseline og 1 måned etter intervensjon
Detalj- og fleksibilitetsspørreskjema
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 1 måned etter intervensjon
Kognitiv fleksibilitet
Vurdert ved baseline og 1 måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

14. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

14. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte og aggregerte data kan gjøres tilgjengelig for andre forskere etter rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lyst

3
Abonnere