Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een enkele sessie Zelfgeleide, op acceptatie gebaseerde digitale interventie gericht op het verlangen naar voedsel tijdens de zwangerschap

8 november 2023 bijgewerkt door: Julia Hormes, University at Albany

Een enkele sessie Zelfgeleide, op acceptatie gebaseerde digitale interventie gericht op het verlangen naar voedsel als voorspellers van ongeordend eten bij zwangere mensen

Zwangerschap is een tijd van verhoogd risico op ongeordend eetgedrag, dat in verband is gebracht met nadelige gezondheidsresultaten tijdens de zwangerschap, de bevalling en de postpartum. Deze ongunstige uitkomsten kunnen op zijn minst gedeeltelijk worden gemedieerd door een groter risico op afwijking van de aanbevolen trajecten voor gewichtstoename tijdens de zwangerschap, vooral bij degenen die zich bezighouden met eetbuien en verlies van controle over eten. Deze studie zal de werkzaamheid onderzoeken van een online, op acceptatie gebaseerde interventie van één sessie, gericht op het hunkeren naar voedsel als krachtige en aanpasbare voorspellers van eetbuien en LOC-eten tijdens de zwangerschap.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschap is een tijd van verhoogd risico op ongeordend eetgedrag, dat in verband is gebracht met een reeks nadelige gezondheidsresultaten tijdens de zwangerschap, de bevalling en de postpartum. Deze ongunstige uitkomsten kunnen op zijn minst gedeeltelijk worden gemedieerd door grotere afwijkingen van de aanbevolen trajecten voor gewichtstoename, vooral bij degenen die zich bezighouden met eetbuien en verlies van controle over eten. Hunkering naar voedsel is een krachtige trigger voor eetbuien en verlies van controle over eten bij niet-zwangere populaties, waarbij voorlopig bewijsmateriaal een verband legt tussen hunkeren naar ongeordend eetgedrag en een grotere gewichtstoename tijdens de zwangerschap. Deze studie bouwt voort op voorlopig bewijs dat suggereert dat op acceptatie gebaseerde benaderingen effectief zijn in het verminderen van de negatieve gevolgen van hunkering naar gedrag door de werkzaamheid te onderzoeken van een enkele sessie, zelfgeleide online, op acceptatie gebaseerde interventie die zich richt op de hunkering naar voedsel bij zwangere deelnemers als voorspellers. van onaangepast eetgedrag en afwijkingen van de aanbevolen trajecten voor gewichtstoename tijdens de zwangerschap.

De werkzaamheid van een zelfgeleide online, op acceptatie gebaseerde interventie van één sessie, gericht op het hunkeren naar voedsel bij zwangere deelnemers, zal worden onderzocht in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Zwangere personen in het tweede trimester (n = 130) die de huidige hunkering onderschrijven, zullen willekeurig worden toegewezen aan de interventie of aan een onbehandelde controlegroep. De interventiegroep zal deelnemen aan een zelfgeleide online workshop van één sessie, waarin vaardigheden worden bijgebracht die zijn gebaseerd op Acceptance and Commitment Therapy, waaronder acceptatie, defusie en bewustzijn van het huidige moment. Beide groepen zullen uitgebreide beoordelingen voltooien bij aanvang, follow-up na één maand en bij volledige termijn. De resultaten van dit eerste werkzaamheidsonderzoek zullen informatie opleveren voor de integratie van op acceptatie gebaseerde, zelfgeleide gezondheidscoaching gericht op het hunkeren naar voedsel in routinematige prenatale zorg om nadelige gevolgen te voorkomen die verband houden met ongeordend eetgedrag tijdens de zwangerschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Huidige woonplaats in de Verenigde Staten
  • vloeiend Engels
  • Momenteel zwanger in het tweede trimester
  • Ervaring met hunkeren naar voedsel

Uitsluitingscriteria:

  • Geen behalve het niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
De interventiegroep zal deelnemen aan een zelfgeleide online interventie van één sessie, waarbij vaardigheden worden bijgebracht die zijn gebaseerd op Acceptance and Commitment Therapy. De workshop van een uur begeleidt de deelnemers door op bewijs gebaseerde oefeningen, korte videoclips en reflectieactiviteiten die zijn ontworpen om waarden te verduidelijken en vaardigheden aan te leren om acceptatie, defusie en bewustzijn van het huidige moment te bevorderen.
Deelnemers aan de interventie zullen op acceptatie gebaseerde strategieën leren om de negatieve impact van hunkeren naar voedsel op het eetgedrag te verminderen. In tegenstelling tot op controle gebaseerde strategieën proberen op acceptatie gebaseerde strategieën niet de inhoud of frequentie van gedachten te veranderen; ze bevorderen eerder de bereidheid om oncontroleerbare gedachten, driften en emoties te erkennen en te ervaren als wat ze zijn - niets meer en niets minder. Op acceptatie gebaseerde benaderingen hebben de werkzaamheid aangetoond bij het verminderen van de negatieve impact van hunkeren naar voedsel op het eetgedrag bij niet-zwangere monsters.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers uit de controlegroep krijgen geen interventie; zij zullen de beoordelingen voltooien volgens hetzelfde schema als de interventiegroep (basislijn, 1 maand, bij volledige termijn)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screeningtool voor prenataal eetgedrag
Tijdsspanne: Vanaf deelname aan het onderzoek in het tweede trimester van de zwangerschap tot en met de bevalling
Symptomen van eetstoornissen, waaronder de frequentie van eetbuien en verlies van controle over eten
Vanaf deelname aan het onderzoek in het tweede trimester van de zwangerschap tot en met de bevalling
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Vanaf deelname aan het onderzoek in het tweede trimester van de zwangerschap tot en met de bevalling
Afwijkingen van de aanbevolen trajecten voor gewichtstoename tijdens de zwangerschap (in Amerikaanse ponden)
Vanaf deelname aan het onderzoek in het tweede trimester van de zwangerschap tot en met de bevalling
Vragenlijst over hunkering naar voedsel - Eigenschap - Verminderd
Tijdsspanne: Vanaf deelname aan het onderzoek in het tweede trimester van de zwangerschap tot en met de bevalling
Frequentie en intensiteit van ervaringen met hunkering naar voedsel
Vanaf deelname aan het onderzoek in het tweede trimester van de zwangerschap tot en met de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over aanvaarding en actie van voedselverlangen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en 1 maand na de interventie
Acceptatie van en bereidheid om hunkeren naar voedsel te ervaren
Beoordeeld bij aanvang en 1 maand na de interventie
Obsessief-compulsieve eetschaal
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en 1 maand na de interventie
Opdringerige gedachten en driften die verband houden met een begeerd doelwit
Beoordeeld bij aanvang en 1 maand na de interventie
Inventarisatie van onderdrukking van witte beren
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en 1 maand na de interventie
Onderdrukking van gedachten
Beoordeeld bij aanvang en 1 maand na de interventie
Detail- en flexibiliteitsvragenlijst
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en 1 maand na de interventie
Cognitieve flexibiliteit
Beoordeeld bij aanvang en 1 maand na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

14 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

14 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde en geaggregeerde gegevens kunnen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verlangen

Abonneren