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2 つの異なるアプローチによるコンピューターガイドによる頬骨インプラントの埋入

2026年7月14日 更新者:Abdulrahman Adnan Aldakka、Cairo University

2 つの異なるアプローチを使用した、萎縮性上顎骨再建のための頬骨インプラントのコンピュータガイドによる埋入の評価: ランダム化対照臨床試験

萎縮した上顎骨の再建のための洞内外科的アプローチと洞外外科的アプローチを利用した頬骨インプラントのコンピュータガイドによる配置の評価。 現在の研究から期待される利点は、術後の合併症が最小限で頬骨インプラントの埋入に最適なアプローチを選択できることです。

調査の概要

詳細な説明

過去 10 年間で、リハビリテーションを探し求める無歯顎患者の数が増加しました。 以前は、上顎および下顎の無歯顎患者は取り外し可能な総義歯でリハビリテーションを受けていましたが、患者の満足度は低かったです。

歯槽骨萎縮は、歯を失った後に自然に起こる生理学的プロセスによる骨の支持の喪失、特に上部アーチで起こります。 上顎骨はその形状と構造により、歯科インプラントで再建するのが非常に難しいアーチです。

口腔顎顔面外科医は、萎縮した上顎において欠損した歯をオッセオインテグレーション歯科インプラントで置換する代替方法を利用し始めました。 その結果、この問題に対処するために、傾斜インプラント、洞挙上、翼突骨インプラントの使用、短いインプラントおよび頬骨インプラントの使用など、さまざまな方法が開発されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 他のタイプの治療では回復できなかった重度萎縮性無歯顎上顎弓(Cawood クラス IV、V、VI)の患者
  2. 従来の上顎前歯に少なくとも 8 ~ 12 mm の垂直骨高さがあり、従来のインプラントを 2 本埋入できる患者。
  3. 重大な副鼻腔の空気圧による上顎後部の骨のサポートの欠如
  4. 全身の健康状態が良好 (ASA スコア I-II)
  5. モチベーションの高い患者様。

除外基準:

  1. 患者がインフォームドコンセントを与えることに消極的である。
  2. 全身疾患を有し、外科的処置(全身麻酔を含む)が不可能な患者。
  3. コントロールされていない糖尿病患者、またはビスホスホネート療法を受けている患者。
  4. ヘビースモーカーです(> 毎日20本のタバコ)
  5. 精神的な問題、重度の歯ぎしり、またはその他の機能不全の習慣を持つ患者。
  6. 急性副鼻腔炎。
  7. 上顎または頬骨の悪性腫瘍または病理。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:頬骨インプラント埋入のためのコンピューター誘導副鼻腔内アプローチ。

粘膜骨膜弁の反射後、粗いダイヤモンドバーの非機能先端が最初のマーキングポイントまで挿入され、さらに骨切り部位の準備が上顎洞の側壁に沿って実行され、副鼻腔膜が穏やかに反射されて容易に取得されます。 3.5 mm ドリルまたは直径 4 ~ 4.5 mm の頬骨インプラントにアクセスできます。 外科用ステントは患者の口の中に挿入されます。固定ネジで頬骨に適合させて所定の位置に保持し、標準的な直径 2.9 mm のドリルと直径 3.5 mm のツイスト ドリルを使用して骨切り術を徐々に広げます。

深さインジケーターは、頬骨インプラントの長さを決定するために使用されます。 頬骨インプラントが埋入されます。

頬骨インプラントのプラットフォームは、第一大臼歯領域に近い残存歯槽堤の頂上の頂部付近に現れます。 閉鎖は 3-0 絹縫合糸で行われます。

上顎後部の骨を欠損した完全または部分的無歯顎患者に対するインプラントベースの修復処置をサポートする理想的な方法です。
アクティブコンパレータ:頬骨インプラント埋入のためのコンピュータガイドによる副洞アプローチ。

外科用ステントが適切に露出された後、外科用ステントが患者の口内に挿入されます。固定ネジによって頬骨に適合して所定の位置に保持され、標準的な直径 2.9 mm のドリルと直径 3.5 mm のツイスト ドリルを使用して骨切り術が徐々に拡張されます。

深さインジケーターは、頬骨インプラントの長さを決定するために使用されます。 頬骨インプラントを埋入します。

頬骨インプラントのプラットフォームは、第一大臼歯領域に近い残存歯槽堤の頂上の頂部付近に現れます。 閉鎖は 3-0 絹縫合糸で行われます。

上顎後部の骨を欠損した完全または部分的無歯顎患者に対するインプラントベースの修復処置をサポートする理想的な方法です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analogue Scale (VAS) による痛み
時間枠:手術日と最初の週
1-10
手術日と最初の週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頬骨インプラント周囲の歯槽骨喪失
時間枠:6か月後
CBCTにより頬骨インプラント周囲の歯槽頂骨損失を測定します。
6か月後
術後の合併症
時間枠:1週目、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目
2 つのグループにおける術後合併症の発生率の評価。
1週目、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月4日

一次修了 (実際)

2025年11月10日

研究の完了 (実際)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月8日

最初の投稿 (実際)

2023年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月14日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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