Colocación guiada por computadora de implantes cigomáticos en dos enfoques diferentes
Evaluación de la colocación guiada por computadora de implantes cigomáticos para la reconstrucción del maxilar atrófico utilizando dos enfoques diferentes: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante los últimos diez años se ha producido un aumento en el número de pacientes edéntulos que buscan y buscan rehabilitación. Anteriormente, las personas con maxilar y mandíbula edéntulos eran rehabilitadas con dentaduras postizas completas removibles, pero esto se asociaba con una baja satisfacción de los pacientes.
La atrofia del hueso alveolar resulta de la pérdida de soporte óseo debido al proceso fisiológico que ocurre naturalmente después de la pérdida de dientes, especialmente en el arco superior. Debido a su forma y estructura, el maxilar es un arco extremadamente difícil de reconstruir con implantes dentales.
Los cirujanos orales y maxilofaciales comenzaron a utilizar métodos alternativos para reemplazar los dientes perdidos con implantes dentales osteointegrados en el maxilar atrófico. Como resultado, se desarrollaron diferentes métodos para el tratamiento de este problema, incluidos los implantes inclinados, la elevación de los senos nasales, el uso de implantes pterigoideos, el uso de implantes cortos y los implantes cigomáticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12311
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con arco superior desdentado gravemente atrófico (clase de Cawood IV, V, VI) que no pudo restaurarse mediante otro tipo de tratamiento.
- Pacientes que tenían al menos 8-12 mm de altura ósea vertical en el maxilar anterior para permitir la instalación de 2 implantes convencionales.
- Falta de soporte óseo maxilar posterior debido a una importante neumatización de los senos nasales
- Buena salud sistémica (puntuación ASA I-II)
- Pacientes altamente motivados.
Criterio de exclusión:
- Paciente que no está dispuesto a dar su consentimiento informado.
- Pacientes con enfermedad sistémica que no permitió el procedimiento quirúrgico (incluida anestesia general).
- Pacientes con diabetes no controlada o en tratamiento con bifosfonatos.
- Fumador empedernido.(> 20 cigarrillos diarios)
- Paciente con problemas psiquiátricos, bruxismo severo u otros hábitos parafuncionales.
- Sinusitis aguda.
- Malignidad o patología en Maxilar o Zygoma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Abordaje intrasinusal guiado por computadora para la colocación de implantes cigomáticos.
Después de reflejar el colgajo mucoperióstico, se insertará la punta que no funciona de la fresa de diamante gruesa hasta el punto de marcado inicial y se realizará una preparación adicional del sitio de la osteotomía a lo largo de la pared lateral del seno maxilar, luego la membrana del seno se reflejará suavemente para llegar fácilmente. acceso para fresa de 3,5 mm o implante cigomático de 4-4,5 mm de diámetro. El stent quirúrgico se insertará dentro de la boca del paciente; se adaptará y mantendrá en su lugar mediante los tornillos de anclaje a Zygoma y la osteotomía se ampliará progresivamente utilizando una broca estándar de 2,9 mm de diámetro y una broca helicoidal de 3,5 mm de diámetro. Se utilizará un indicador de profundidad para determinar la longitud del implante cigomático. Se colocará implante cigomático. La plataforma del implante cigomático emergerá sobre y cerca de la parte superior de la cresta de la cresta alveolar residual cerca de la región del primer molar. El cierre se realizará con sutura de seda 3-0. |
la forma ideal de respaldar los procedimientos de restauración basados en implantes para pacientes desdentados totales y parcialmente a quienes les falta hueso en la parte posterior superior del maxilar.
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Comparador activo: Abordaje extrasinusal guiado por computadora para la colocación de implantes cigomáticos.
Después de una exposición adecuada del quirúrgico, el stent quirúrgico se insertará dentro de la boca del paciente; se adaptará y mantendrá en su lugar mediante los tornillos de anclaje a Zygoma y la osteotomía se ampliará progresivamente utilizando una broca estándar de 2,9 mm de diámetro y una broca helicoidal de 3,5 mm de diámetro. Se utilizará un indicador de profundidad para determinar la longitud del implante cigomático. Implante cigomático que se colocará. La plataforma del implante cigomático emergerá sobre y cerca de la parte superior de la cresta de la cresta alveolar residual cerca de la región del primer molar. El cierre se realizará con sutura de seda 3-0. |
la forma ideal de respaldar los procedimientos de restauración basados en implantes para pacientes desdentados totales y parcialmente a quienes les falta hueso en la parte posterior superior del maxilar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor por escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: día de operación y primera semana
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1-10
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día de operación y primera semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de hueso crestal alrededor de implantes cigomáticos
Periodo de tiempo: después de 6 meses
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Medir la pérdida de hueso crestal alrededor del implante cigomático mediante CBCT.
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después de 6 meses
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1ra semana, primer mes, tercer mes y sexto mes
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Evaluación de la incidencia de las complicaciones posoperatorias en los dos grupos.
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1ra semana, primer mes, tercer mes y sexto mes
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ishak MI, Abdul Kadir MR, Sulaiman E, Abu Kasim NH. Finite element analysis of different surgical approaches in various occlusal loading locations for zygomatic implant placement for the treatment of atrophic maxillae. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;41(9):1077-89. doi: 10.1016/j.ijom.2012.04.010. Epub 2012 May 9.
- Jain DK, Pal US, Mohammad S, Mehrotra D, Katrolia R, Shandilya S, Yadav L, Tiwari AK. Comparative evaluation of extrasinus versus intrasinus approach for zygomatic implant placement. J Oral Biol Craniofac Res. 2022 Nov-Dec;12(6):863-872. doi: 10.1016/j.jobcr.2022.08.030. Epub 2022 Sep 10.
- Davo R, Malevez C, Rojas J. Immediate function in the atrophic maxilla using zygoma implants: a preliminary study. J Prosthet Dent. 2007 Jun;97(6 Suppl):S44-51. doi: 10.1016/S0022-3913(07)60007-9.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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