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Placement guidé par ordinateur d'implants zygomatiques selon deux approches différentes

14 juillet 2026 mis à jour par: Abdulrahman Adnan Aldakka, Cairo University

Évaluation de la pose guidée par ordinateur d'implants zygomatiques pour la reconstruction du maxillaire atrophique en utilisant deux approches différentes : un essai clinique contrôlé randomisé

Évaluation de la pose guidée par ordinateur d'implants zygomatiques utilisant une approche chirurgicale intra-sinusienne ou extra-sinusienne pour la reconstruction du maxillaire atrophique. Le bénéfice attendu de la présente étude est de sélectionner l'approche la plus adaptée à la pose d'implants zygomatiques avec le moins de complications postopératoires

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours des dix dernières années, on a assisté à une augmentation du nombre de patients édentés recherchant et recherchant une réadaptation. Autrefois, les individus ayant un maxillaire et une mandibule édentés étaient réhabilités avec des prothèses complètes amovibles, mais cela était associé à une faible satisfaction des patients.

L'atrophie osseuse alvéolaire résulte d'une perte de soutien osseux due au processus physiologique qui se produit naturellement après la perte des dents, en particulier au niveau de l'arcade supérieure. En raison de sa forme et de sa structure, le maxillaire constitue un arc extrêmement difficile à reconstruire avec des implants dentaires.

Les chirurgiens bucco-dentaires et maxillo-faciaux ont commencé à utiliser des méthodes alternatives pour remplacer les dents manquantes par des implants dentaires ostéointégrés dans le maxillaire atrophique. En conséquence, différentes méthodes ont été développées pour traiter ce problème, notamment les implants inclinés, l'élévation des sinus, l'utilisation d'implants ptérygoïdiens, l'utilisation d'implants courts et d'implants zygomatiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients présentant une arcade supérieure édentée sévèrement atrophique (classes Cawood IV, V, VI) qui n'a pas pu être restaurée par un autre type de traitement
  2. Patients ayant une hauteur osseuse verticale d'au moins 8 à 12 mm dans le maxillaire antérieur pour permettre l'installation de 2 implants conventionnels.
  3. Manque de support osseux maxillaire postérieur en raison d'une pneumatistion sinusale importante
  4. Bonne santé systémique (score ASA I-II)
  5. Des patients très motivés.

Critère d'exclusion:

  1. Patient ne voulant pas donner son consentement éclairé.
  2. Patients atteints d'une maladie systémique n'ayant pas permis l'intervention chirurgicale (y compris anesthésie générale).
  3. Patients atteints de diabète incontrôlé ou sous traitement par bisphosphonates.
  4. Gros fumeur.(> 20 cigarettes par jour)
  5. Patient présentant des problèmes psychiatriques, un bruxisme sévère ou d'autres habitudes parafonctionnelles.
  6. Sinusite aiguë.
  7. Malignité ou pathologie du maxillaire ou du zygoma.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Approche intra-sinusienne guidée par ordinateur pour la pose d'implants zygomatiques.

Après réflexion du lambeau mucopériosté, la pointe non fonctionnelle de la fraise diamantée grossière sera insérée jusqu'au point de marquage initial et une préparation ultérieure du site d'ostéotomie sera effectuée le long de la paroi latérale du sinus maxillaire, puis la membrane du sinus sera réfléchie doucement pour obtenir facilement. accès pour foret de 3,5 mm ou implant zygomatique de 4 à 4,5 mm de diamètre. Le stent chirurgical sera inséré dans la bouche du patient ; il sera adapté et maintenu en place par les vis d'ancrage au Zygoma et l'ostéotomie sera progressivement élargie à l'aide d'un foret standard de 2,9 mm de diamètre et d'un foret hélicoïdal de 3,5 mm de diamètre.

L'indicateur de profondeur sera utilisé pour déterminer la longueur de l'implant zygomatique. Un implant zygomatique sera posé.

La plate-forme de l'implant zygomatique émergera au-dessus et à proximité du sommet de la crête de la crête alvéolaire résiduelle, près de la région de la première molaire. La fermeture se fera avec une suture en soie 3-0.
Procédure: Implants zygomatiques
le moyen idéal pour soutenir les procédures de restauration basées sur implants pour les patients entièrement ou partiellement édentés qui manquent d'os dans le maxillaire postérieur supérieur.
Comparateur actif: Approche extra-sinusienne guidée par ordinateur pour la pose d'implants zygomatiques.

Après une exposition adéquate au traitement chirurgical, le stent chirurgical sera inséré dans la bouche du patient ; il sera adapté et maintenu en place par les vis d'ancrage au Zygoma et l'ostéotomie sera progressivement élargie à l'aide d'un foret standard de 2,9 mm de diamètre et d'un foret hélicoïdal de 3,5 mm de diamètre.

L'indicateur de profondeur sera utilisé pour déterminer la longueur de l'implant zygomatique. Implant zygomatique qui sera posé.

La plate-forme de l'implant zygomatique émergera au-dessus et à proximité du sommet de la crête de la crête alvéolaire résiduelle, près de la région de la première molaire. La fermeture se fera avec une suture en soie 3-0.
Procédure: Implants zygomatiques
le moyen idéal pour soutenir les procédures de restauration basées sur implants pour les patients entièrement ou partiellement édentés qui manquent d'os dans le maxillaire postérieur supérieur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jour d'opération et première semaine
1-10
jour d'opération et première semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte osseuse crestale autour des implants zygomatiques
Délai: après 6 mois
Mesurer la perte osseuse crestale autour de l'implant zygomatique par CBCT.
après 6 mois
Complications postopératoires
Délai: 1ère semaine, premier mois, troisième mois et sixième mois
Évaluation de l'incidence des complications postopératoires dans les deux groupes.
1ère semaine, premier mois, troisième mois et sixième mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A.A.D

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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