Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneohjattu zygomaattisten implanttien sijoittaminen kahdella eri tavalla

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Abdulrahman Adnan Aldakka, Cairo University

Zygomaattisten implanttien tietokoneohjatun sijoittamisen arviointi atrofisen yläleuan rekonstruoimiseksi käyttäen kahta erilaista lähestymistapaa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Arvio Zygomatic-implanttien tietokoneohjatusta sijoituksesta käyttämällä intra sinus vs extra sinus -kirurgista lähestymistapaa atrofisen yläleuan rekonstruktioon. Tämän tutkimuksen odotettu hyöty on valita Zygomatic-implanttien asettamiseen sopivin tapa, jolla on vähiten postoperatiivisia komplikaatioita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisen kymmenen vuoden aikana kuntoutusta etsivien ja hakevien hampaattomien potilaiden määrä on lisääntynyt. Aiemmin hampaattomat yläleuat ja alaleuat kuntoutettiin irrotettavilla täydellisillä proteesilla, mutta se liittyi potilaiden huonoon tyytyväisyyteen.

Alveolaarinen luun surkastuminen johtuu luutuen menetyksestä, joka johtuu fysiologisesta prosessista, joka luonnollisesti tapahtuu hampaiden menetyksen jälkeen, erityisesti yläkaaressa. Muotonsa ja rakenteensa ansiosta yläleua on äärimmäisen haastava rekonstruoida hammasimplanteilla.

Suu- ja leukakirurgit alkoivat käyttää vaihtoehtoisia menetelmiä puuttuvien hampaiden korvaamiseksi osseointegroiduilla hammasimplanteilla atrofisessa yläleuassa. Tämän seurauksena kehitettiin erilaisia ​​menetelmiä tämän ongelman käsittelemiseksi, mukaan lukien kallistetut implantit, poskionteloiden nousu, Pterygoid-implanttien käyttö, lyhyiden ja Zygomatic-implanttien käyttö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12311
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vaikeasti atrofinen hampaaton yläkaari (Cawood-luokat IV, V, VI), jota ei voitu palauttaa muulla hoidolla
  2. Potilaat, joilla oli vähintään 8-12 mm pystysuora luun korkeus etuleuassa, jotta 2 tavanomaista implanttia voidaan asentaa.
  3. Takaleuan luun tuen puuttuminen merkittävän poskionteloiden pneumatisaatiosta johtuen
  4. Hyvä systeeminen terveys (ASA-pisteet I-II)
  5. Erittäin motivoituneita potilaita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas ei halua antaa tietoista suostumustaan.
  2. Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka ei sallinut kirurgista toimenpidettä (mukaan lukien yleisanestesia).
  3. Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes tai jotka saavat bisfosfonaattihoitoa.
  4. Raskas tupakoitsija.(> 20 savuketta päivässä)
  5. Potilas, jolla on psyykkisiä ongelmia, vakava bruksismi tai muita paratoiminnallisia tapoja.
  6. Akuutti sinuiitti.
  7. Pahanlaatuisuus tai patologia Maxillassa tai Zygomassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokoneohjattu intrasinus-lähestymistapa Zygomatic-implanttien asettamiseen.

Mukoperiosteaaliläpän heijastuksen jälkeen karkean timanttiporan ei-toimiva kärki työnnetään sisään alkuperäiseen merkintäkohtaan ja osteotomiakohdan jatkovalmistelut suoritetaan poskiontelon sivuseinää pitkin, minkä jälkeen poskiontelokalvo heijastuu kevyesti, jotta se pääsee helposti. pääsy 3,5 mm poralle tai halkaisijaltaan 4-4,5 mm Zygomatic-implantille. Kirurginen stentti asetetaan potilaan suun sisään; se sovitetaan ja pidetään paikallaan ankkurointiruuveilla Zygomaan, ja osteotomia laajenee asteittain käyttämällä standardia halkaisijaltaan 2,9 mm ja 3,5 mm kierreporaa.

Syvyysindikaattoria käytetään Zygomatic-implanttien pituuden määrittämiseen. Zygomatic implantti asetetaan.

Zygomatic-istutteen alusta tulee esiin alveolaarisen jäännösharjanteen yläosan yläpuolelle ja lähelle ensimmäistä poskialuetta. Sulkeminen tehdään 3-0 silkkiompeleella.
Menettely: Zygomatic implantit
ihanteellinen tapa tukea implanttipohjaisia ​​korjaavia toimenpiteitä täysin ja osittain hampaattomille potilaille, joilta puuttuu luuta yläleuan takaosasta.
Active Comparator: Tietokoneohjattu extra sinus -menetelmä Zygomatic-implanttien asettamiseen.

Riittävän kirurgisen altistuksen jälkeen Kirurginen stentti asetetaan potilaan suuhun; se mukautuu ja pysyy paikallaan ankkurointiruuveilla Zygomaan, ja osteotomia laajenee asteittain käyttämällä tavallista halkaisijaltaan 2,9 mm ja 3,5 mm kierreporaa.

Syvyysindikaattoria käytetään Zygomatic-implanttien pituuden määrittämiseen. Zygomatic implantti, joka asetetaan.

Zygomatic-istutteen alusta tulee esiin alveolaarisen jäännösharjanteen yläosan yläpuolelle ja lähelle ensimmäistä poskialuetta. Sulkeminen tehdään 3-0 silkkiompeleella.
Menettely: Zygomatic implantit
ihanteellinen tapa tukea implanttipohjaisia ​​korjaavia toimenpiteitä täysin ja osittain hampaattomille potilaille, joilta puuttuu luuta yläleuan takaosasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: toimintapäivä ja ensimmäinen viikko
1-10
toimintapäivä ja ensimmäinen viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Crestal luun menetys zygomaattisten implanttien ympärillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
Mittaa harjan luukatoa Zygomatic-implanttien ympäriltä CBCT:llä.
6 kuukauden jälkeen
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1. viikko, ensimmäinen kuukausi, kolmas kuukausi ja kuudes kuukausi
Arvio leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyydestä kahdessa ryhmässä.
1. viikko, ensimmäinen kuukausi, kolmas kuukausi ja kuudes kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A.A.D

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atrofinen Maxilla

Kliiniset tutkimukset Zygomatic implantit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa