Colocação guiada por computador de implantes zigomáticos em duas abordagens diferentes
Avaliação da colocação guiada por computador de implantes zigomáticos para reconstrução de maxila atrófica utilizando duas abordagens diferentes: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante os últimos dez anos, houve um aumento no número de pacientes edêntulos que procuram e procuram reabilitação. Anteriormente, indivíduos com maxilas e mandíbulas desdentadas eram reabilitados com próteses totais removíveis, mas isso estava associado à baixa satisfação dos pacientes.
A atrofia óssea alveolar resulta da perda de suporte ósseo devido ao processo fisiológico que ocorre naturalmente após a perda dentária, principalmente na arcada superior. Devido à sua forma e estrutura, a maxila é um arco extremamente desafiador para reconstruir com implantes dentários.
Cirurgiões bucomaxilofaciais começaram a utilizar métodos alternativos para substituir dentes perdidos por implantes dentários osseointegrados em maxilas atróficas. Como resultado, diferentes métodos foram desenvolvidos para lidar com esta questão, incluindo implantes inclinados, elevação do seio, uso de implantes pterigóides, uso de implantes curtos e implantes zigomáticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdulrahman Adnan Aldakka, B.D.S
- Número de telefone: 00201026451243
- E-mail: abdulrahman.adnan@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ramy Ragab El-Beialy, PhD
- E-mail: ramy.elbeialy@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12311
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com arcada superior edêntula gravemente atrófica (classe de Cawood IV, V, VI) que não pôde ser restaurada por outro tipo de tratamento
- Pacientes que tinham pelo menos 8-12 mm de altura óssea vertical na maxila anterior para permitir a instalação de 2 implantes convencionais.
- Falta de suporte ósseo maxilar posterior devido a pneumatização sinusal significativa
- Boa saúde sistêmica (pontuação ASA I-II)
- Pacientes altamente motivados.
Critério de exclusão:
- Paciente não disposto a dar seu consentimento informado.
- Pacientes com doença sistêmica que não permitiu o procedimento cirúrgico (incluindo anestesia geral).
- Pacientes com diabetes não controlada ou sob terapia com bifosfonatos.
- Fumante inveterado.(> 20 cigarros por dia)
- Paciente com problemas psiquiátricos, bruxismo grave ou outros hábitos parafuncionais.
- Sinusite aguda.
- Malignidade ou patologia na Maxila ou Zigoma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Abordagem intra-sinusal guiada por computador para colocação de implante zigomático.
Após a reflexão do retalho mucoperiosteal, a ponta não funcional da broca diamantada grosseira será inserida até o ponto de marcação inicial e a preparação adicional do local da osteotomia será realizada ao longo da parede lateral do seio maxilar, então a membrana do seio será refletida suavemente para obter facilmente acesso para broca de 3,5 mm ou implante zigomático de 4-4,5 mm de diâmetro. O stent cirúrgico será inserido dentro da boca do paciente; ele será adaptado e mantido no lugar pelos parafusos de ancoragem ao Zygoma e a osteotomia será progressivamente alargada usando uma broca padrão de 2,9 mm de diâmetro e uma broca de torção de 3,5 mm de diâmetro. O indicador de profundidade será usado para determinar o comprimento do implante zigomático. Será colocado implante zigomático. A plataforma do implante zigomático emergirá acima e próximo ao topo da crista do rebordo alveolar residual próximo à região do primeiro molar. O fechamento será feito com sutura de seda 3-0. |
a maneira ideal de apoiar procedimentos restauradores baseados em implantes para pacientes totalmente e parcialmente edêntulos com falta de osso na maxila posterior superior.
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Comparador Ativo: Abordagem extra-sinusal guiada por computador para colocação de implante zigomático.
Após exposição adequada da cirurgia O stent cirúrgico será inserido dentro da boca do paciente; ele será adaptado e mantido no lugar pelos parafusos de ancoragem ao Zygoma e a osteotomia será progressivamente alargada usando uma broca padrão de 2,9 mm de diâmetro e uma broca de torção de 3,5 mm de diâmetro. O indicador de profundidade será usado para determinar o comprimento do implante zigomático. Implante zigomático que será colocado. A plataforma do implante zigomático emergirá acima e próximo ao topo da crista do rebordo alveolar residual próximo à região do primeiro molar. O fechamento será feito com sutura de seda 3-0. |
a maneira ideal de apoiar procedimentos restauradores baseados em implantes para pacientes totalmente e parcialmente edêntulos com falta de osso na maxila posterior superior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor por Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: dia de operação e primeira semana
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1-10
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dia de operação e primeira semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda óssea crestal ao redor dos implantes zigomáticos
Prazo: depois de 6 meses
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Para medir a perda óssea crestal ao redor do implante zigomático por TCFC.
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depois de 6 meses
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 1ª semana, primeiro mês, terceiro mês e sexto mês
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Avaliação da incidência de complicações pós-operatórias nos dois grupos.
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1ª semana, primeiro mês, terceiro mês e sexto mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ishak MI, Abdul Kadir MR, Sulaiman E, Abu Kasim NH. Finite element analysis of different surgical approaches in various occlusal loading locations for zygomatic implant placement for the treatment of atrophic maxillae. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;41(9):1077-89. doi: 10.1016/j.ijom.2012.04.010. Epub 2012 May 9.
- Davo R, Malevez C, Rojas J. Immediate function in the atrophic maxilla using zygoma implants: a preliminary study. J Prosthet Dent. 2007 Jun;97(6 Suppl):S44-51. doi: 10.1016/S0022-3913(07)60007-9. Erratum In: J Prosthet Dent. 2008 Mar;99(3):167.
- Jain DK, Pal US, Mohammad S, Mehrotra D, Katrolia R, Shandilya S, Yadav L, Tiwari AK. Comparative evaluation of extrasinus versus intrasinus approach for zygomatic implant placement. J Oral Biol Craniofac Res. 2022 Nov-Dec;12(6):863-872. doi: 10.1016/j.jobcr.2022.08.030. Epub 2022 Sep 10.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A.A.D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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