Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt plassering av zygomatiske implantater i to forskjellige tilnærminger

14. juli 2026 oppdatert av: Abdulrahman Adnan Aldakka, Cairo University

Evaluering av datamaskinstyrt plassering av zygomatiske implantater for rekonstruksjon av atrofisk maxilla ved bruk av to forskjellige tilnærminger: En randomisert kontrollert klinisk studie

Evaluering av datamaskinstyrt plassering av zygomatiske implantater ved bruk av intra sinus versus ekstra sinus kirurgisk tilnærming for rekonstruksjon av atrofisk maxilla. Den forventede fordelen av denne studien er å velge den mest passende tilnærmingen for zygomatisk implantatplassering med minst mulig postoperative komplikasjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste ti årene har det vært en økning i antall tannløse pasienter som søker og oppsøker rehabilitering. Tidligere ble personer med tannløs overkjeve og underkjeven rehabilitert med avtakbare komplette proteser, men det var assosiert med dårlige pasienters tilfredshet.

Alveolær benatrofi skyldes tap av beinstøtte på grunn av den fysiologiske prosessen som naturlig finner sted etter tanntap, spesielt i den øvre buen. På grunn av sin form og struktur er maxilla en ekstremt utfordrende bue å rekonstruere med tannimplantater.

Munn- og kjevekirurger begynte å bruke alternative metoder for å erstatte manglende tenner med osseointegrerte tannimplantater i atrofisk maxilla. Som et resultat ble det utviklet forskjellige metoder for å håndtere dette problemet, inkludert skrånende implantater, sinusheving, bruk av pterygoide implantater, bruk av korte implantater og zygomatiske implantater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med alvorlig atrofisk tannløs øvre bue (Cawood klasse IV, V, VI) som ikke kunne gjenopprettes ved annen type behandling
  2. Pasienter som hadde minst 8-12 mm vertikal benhøyde i anterior maxilla for å tillate installasjon av 2 konvensjonelle implantater.
  3. Manglende bakre maksillær beinstøtte på grunn av betydelig sinus pneumatisering
  4. God systemisk helse (ASA-score I-II)
  5. Svært motiverte pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten er ikke villig til å gi sitt informerte samtykke.
  2. Pasienter med systemisk sykdom som ikke tillot det kirurgiske inngrepet (inkludert generell anestesi).
  3. Pasienter med ukontrollert diabetes eller under bisfosfonatbehandling.
  4. Storrøyker.(> 20 sigaretter daglig)
  5. Pasient med psykiatriske problemer, alvorlig bruksisme eller andre parafunksjonelle vaner.
  6. Akutt bihulebetennelse.
  7. Malignitet eller patologi i Maxilla eller Zygoma.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Datastyrt intra sinus-tilnærming for zygomatisk implantatplassering.

Etter refleksjon av mucoperiosteal flik vil den ikke-fungerende spissen av den grove diamantboren settes inn til det første markeringspunktet og videre forberedelse av osteotomistedet vil bli utført langs sideveggen av maxillary sinus, deretter vil sinusmembranen bli reflektert forsiktig for å bli lett tilgang for 3,5 mm bor eller 4-4,5 mm diameter Zygomatic implantat. Den kirurgiske stenten vil bli satt inn i pasientens munn; den vil bli tilpasset og holdt på plass av forankringsskruene til Zygoma, og osteotomi vil gradvis utvides ved å bruke standard 2,9 mm diameter bor og 3,5 mm vriddiameter bor.

Dybdeindikator vil bli brukt for å bestemme lengden på Zygomatic-implantatet. Zygomatisk implantat vil bli plassert.

Plattformen til Zygomatic-implantatet vil komme frem over og nær toppen av toppen av den gjenværende alveolarryggen nær den første molarregionen. Lukking gjøres med 3-0 silkesutur.
Fremgangsmåte: Zygomatiske implantater
den ideelle måten å støtte implantatbaserte restaurerende prosedyrer for fulle og delvis tannløse pasienter som mangler bein i øvre bakre maxilla.
Aktiv komparator: Datastyrt ekstra sinus-tilnærming for zygomatisk implantatplassering.

Etter tilstrekkelig eksponering av kirurgisk. Den kirurgiske stenten vil settes inn i pasientens munn; den vil tilpasses og holdes på plass av forankringsskruene til Zygoma, og osteotomi vil gradvis utvides ved å bruke standard 2,9 mm diameter bor og 3,5 mm vriddiameter bor.

Dybdeindikator vil bli brukt for å bestemme lengden på Zygomatic-implantatet. Zygomatisk implantat som vil plasseres.

Plattformen til Zygomatic-implantatet vil komme frem over og nær toppen av toppen av den gjenværende alveolarryggen nær den første molarregionen. Lukking gjøres med 3-0 silkesutur.
Fremgangsmåte: Zygomatiske implantater
den ideelle måten å støtte implantatbaserte restaurerende prosedyrer for fulle og delvis tannløse pasienter som mangler bein i øvre bakre maxilla.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte etter Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: operasjonsdag og første uke
1-10
operasjonsdag og første uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Krestalbeintap rundt zygomatiske implantater
Tidsramme: etter 6 måneder
For å måle krestalbentapet rundt Zygomatic-implantatet med CBCT.
etter 6 måneder
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1. uke, første måned, tredje måned og sjette måned
Vurdering av forekomsten av de postoperative komplikasjonene i de to gruppene.
1. uke, første måned, tredje måned og sjette måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A.A.D

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere