Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computergestuurde plaatsing van jukbeenimplantaten in twee verschillende benaderingen

14 juli 2026 bijgewerkt door: Abdulrahman Adnan Aldakka, Cairo University

Evaluatie van computergestuurde plaatsing van jukbeenimplantaten voor reconstructie van atrofische maxilla met behulp van twee verschillende benaderingen: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

Evaluatie van computergestuurde plaatsing van Zygomatic-implantaten met behulp van intra-sinus versus extra-sinus chirurgische benadering voor de reconstructie van atrofische bovenkaak. Het verwachte voordeel van het huidige onderzoek is het selecteren van de meest geschikte aanpak voor plaatsing van een Zygomatic-implantaat met de minste postoperatieve complicaties

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De afgelopen tien jaar is het aantal edentate patiënten dat op zoek is naar revalidatie toegenomen. Vroeger werden personen met een edentate bovenkaak en onderkaak gerehabiliteerd met een uitneembare volledige prothese, maar dit ging gepaard met een slechte patiënttevredenheid.

Alveolaire botatrofie is het gevolg van verlies van botondersteuning als gevolg van het fysiologische proces dat van nature plaatsvindt na tandverlies, vooral in de bovenboog. Door zijn vorm en structuur is de bovenkaak een uiterst uitdagende boog om te reconstrueren met tandheelkundige implantaten.

Mond- en kaakchirurgen begonnen alternatieve methoden te gebruiken om ontbrekende tanden te vervangen door osseo-geïntegreerde tandheelkundige implantaten in atrofische bovenkaak. Als gevolg hiervan zijn er verschillende methoden ontwikkeld om dit probleem aan te pakken, waaronder gekantelde implantaten, sinusverhoging, het gebruik van Pterygoïde implantaten, het gebruik van korte implantaten en Zygomatic-implantaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een ernstig atrofische tandeloze bovenboog (Cawood-klasse IV, V, VI) die niet kon worden hersteld met een ander type behandeling
  2. Patiënten met een verticale bothoogte van ten minste 8-12 mm in de voorste bovenkaak, zodat installatie van 2 conventionele implantaten mogelijk was.
  3. Gebrek aan posterieure maxillaire botondersteuning vanwege aanzienlijke sinuspneumatisering
  4. Goede systemische gezondheid (ASA-score I-II)
  5. Zeer gemotiveerde patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt is niet bereid zijn/haar geïnformeerde toestemming te geven.
  2. Patiënten met een systemische ziekte waarbij een chirurgische ingreep (waaronder algemene anesthesie) niet mogelijk was.
  3. Patiënten met ongecontroleerde diabetes of onder behandeling met bisfosfonaten.
  4. Zware roker.(> 20 sigaretten per dag)
  5. Patiënt met psychiatrische problemen, ernstig bruxisme of andere parafunctionele gewoonten.
  6. Acute sinusitis.
  7. Maligniteit of pathologie in Maxilla of Zygoma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Computergestuurde intra-sinusbenadering voor plaatsing van Zygomatic-implantaten.

Na reflectie van de mucoperiosteale flap wordt de niet-werkende punt van de grove diamantboor ingebracht tot aan het initiële markeringspunt en zal verdere voorbereiding van de osteotomieplaats worden uitgevoerd langs de laterale wand van de maxillaire sinus. Vervolgens zal het sinusmembraan zachtjes worden gereflecteerd om gemakkelijk te krijgen toegang voor een boor van 3,5 mm of een Zygomatic-implantaat met een diameter van 4-4,5 mm. De chirurgische stent wordt in de mond van de patiënt ingebracht; het zal worden aangepast en op zijn plaats worden gehouden door de verankeringsschroeven van Zygoma en de osteotomie zal geleidelijk worden verbreed door gebruik te maken van een standaard boor met een diameter van 2,9 mm en een boor met een twistdiameter van 3,5 mm.

Er wordt een diepte-indicator gebruikt om de lengte van het Zygomatic-implantaat te bepalen. Er wordt een Zygomatisch implantaat geplaatst.

Het platform van het Zygomatic-implantaat zal boven en dicht bij de top van de top van de resterende alveolaire rand nabij het eerste kiesgebied tevoorschijn komen. Sluiting gebeurt met 3-0 zijden hechtdraad.
Procedure: Zygomatische implantaten
de ideale manier om implantaatgebaseerde restauratieve procedures te ondersteunen voor volledig en gedeeltelijk edentate patiënten waarbij bot ontbreekt in de bovenste posterieure maxilla.
Actieve vergelijker: Computergestuurde extra sinusbenadering voor plaatsing van Zygomatic-implantaten.

Na adequate blootstelling van de chirurgische stent wordt de chirurgische stent in de mond van de patiënt ingebracht; het wordt aangepast en op zijn plaats gehouden door de verankeringsschroeven van Zygoma en de osteotomie wordt geleidelijk breder gemaakt door gebruik te maken van een standaard boor met een diameter van 2,9 mm en een boor met een twistdiameter van 3,5 mm.

Er wordt een diepte-indicator gebruikt om de lengte van het Zygomatic-implantaat te bepalen. Zygomatisch implantaat dat wordt geplaatst.

Het platform van het Zygomatic-implantaat zal boven en dicht bij de top van de top van de resterende alveolaire rand nabij het eerste kiesgebied tevoorschijn komen. Sluiting gebeurt met 3-0 zijden hechtdraad.
Procedure: Zygomatische implantaten
de ideale manier om implantaatgebaseerde restauratieve procedures te ondersteunen voor volledig en gedeeltelijk edentate patiënten waarbij bot ontbreekt in de bovenste posterieure maxilla.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn volgens visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: operatiedag en eerste week
1-10
operatiedag en eerste week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Crestaal botverlies rond jukbeenimplantaten
Tijdsspanne: na 6 maanden
Om het crestaalbotverlies rond het Zygomatic-implantaat te meten door middel van CBCT.
na 6 maanden
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1e week, eerste maand, derde maand en zesde maand
Beoordeling van de incidentie van de postoperatieve complicaties in de twee groepen.
1e week, eerste maand, derde maand en zesde maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A.A.D

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren