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计算机引导两种不同方法放置颧骨种植体

2026年7月14日 更新者：Abdulrahman Adnan Aldakka、Cairo University

使用两种不同方法评估计算机引导下颧骨植入物重建萎缩上颌骨的效果：一项随机对照临床试验

使用窦内与窦外手术方法重建萎缩上颌骨的计算机引导颧骨种植体植入的评估。 当前研究的预期益处是选择最合适的颧骨种植体植入方法，术后并发症最少

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在过去十年中，寻求康复的无牙颌患者数量不断增加。 以前，上颌和下颌无牙颌患者通过活动全口义齿进行修复，但患者满意度较差。

牙槽骨萎缩是由于牙齿脱落后自然发生的生理过程（尤其是上牙弓）导致骨支撑丧失所致。 由于其形状和结构，上颌骨是用牙种植体重建的极具挑战性的牙弓。

口腔颌面外科医生开始采用替代方法，在萎缩的上颌骨中用骨整合牙种植体替换缺失的牙齿。 因此，人们开发了不同的方法来处理这个问题，包括倾斜种植体、上颌窦抬高、使用翼状种植体、使用短种植体和颧骨种植体。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 上牙弓严重萎缩且无法通过其他治疗方法恢复的患者（Cawood IV、V、VI 级）
  2. 上颌前牙垂直骨高度至少为 8-12 毫米以允许安装 2 个传统种植体的患者。
  3. 由于显着的窦气化而缺乏后上颌骨支撑
  4. 良好的全身健康状况（ASA 评分 I-II）
  5. 患者积极性高。

排除标准：

  1. 患者不愿意给予他/她的知情同意。
  2. 患有全身性疾病而不允许进行手术（包括全身麻醉）的患者。
  3. 糖尿病未得到控制或正在接受双膦酸盐治疗的患者。
  4. 重度吸烟者。(> 每天20支烟）
  5. 有精神问题、严重磨牙症或其他异常习惯的患者。
  6. 急性鼻窦炎。
  7. 上颌骨或颧骨的恶性肿瘤或病理。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：计算机引导窦内方法进行颧骨种植体植入。

粘骨膜瓣反射后，将粗金刚石车针的非工作尖插入至初始标记点，沿上颌窦侧壁进一步准备截骨部位，然后轻轻反射窦膜，以便轻松获取用于 3.5 毫米钻头或 4-4.5 毫米直径颧骨植入物的通道。 手术支架将被插入患者的口腔内；它将通过锚定螺钉调整并固定在颧骨上，截骨术将通过使用标准 2.9 毫米直径钻头和 3.5 毫米螺旋直径钻头逐渐加宽。

深度指示器将用于确定颧骨植入物的长度。 将放置颧骨种植体。

颧骨种植体的平台将出现在靠近第一磨牙区域的残余牙槽嵴的顶部附近。 将用 3-0 丝线缝合完成闭合。
程序：颧骨种植体
对于上颌后上颌骨缺失的全口无牙颌和部分无牙颌患者，这是支持基于种植体的修复手术的理想方法。
有源比较器：计算机引导额外窦入路进行颧骨种植体植入。

手术充分暴露后，将手术支架插入患者口腔内；它将通过锚定螺钉适应并固定在颧骨上，截骨术将通过使用标准 2.9 毫米直径钻头和 3.5 毫米螺旋直径钻头逐渐加宽。

深度指示器将用于确定颧骨植入物的长度。 将放置的颧骨植入物。

颧骨种植体的平台将出现在靠近第一磨牙区域的残余牙槽嵴的顶部附近。 将用 3-0 丝线缝合完成闭合。
程序：颧骨种植体
对于上颌后上颌骨缺失的全口无牙颌和部分无牙颌患者，这是支持基于种植体的修复手术的理想方法。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟疼痛评分法 (VAS)
大体时间：手术日及第一周
1-10
手术日及第一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颧骨种植体周围牙槽嵴骨质流失
大体时间：6个月后
通过 CBCT 测量颧骨种植体周围的牙槽嵴骨丢失情况。
6个月后
术后并发症
大体时间：第一周、第一个月、第三个月、第六个月
评估两组术后并发症发生情况。
第一周、第一个月、第三个月、第六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月4日

初级完成 (实际的)

2025年11月10日

研究完成 (实际的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月8日

首次发布 (实际的)

2023年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月14日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A.A.D

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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