Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorstyrd placering av zygomatiska implantat i två olika tillvägagångssätt

14 juli 2026 uppdaterad av: Abdulrahman Adnan Aldakka, Cairo University

Utvärdering av datorstyrd placering av zygomatiska implantat för rekonstruktion av atrofisk maxilla med hjälp av två olika tillvägagångssätt: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Utvärdering av datorstyrd placering av zygomatiska implantat med användning av intra sinus kontra extra sinus kirurgisk metod för rekonstruktion av atrofisk maxilla. Den förväntade fördelen av den aktuella studien är att välja den mest lämpliga metoden för zygomatisk implantatplacering med minsta möjliga postoperativa komplikationer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste tio åren har det skett en ökning av antalet tandlösa patienter som söker och söker sig till rehabilitering. Tidigare rehabiliterades individer med tandlös maxilla och mandibler med avtagbara kompletta proteser, men det var förknippat med dåliga patienters tillfredsställelse.

Alveolär benatrofi är ett resultat av förlust av benstöd på grund av den fysiologiska process som naturligt äger rum efter tandlossning, särskilt i den övre bågen. På grund av sin form och struktur är maxillan en extremt utmanande båge att rekonstruera med tandimplantat.

Oral- och käkkirurger började använda alternativa metoder för att ersätta saknade tänder med osseointegrerade tandimplantat i atrofisk maxilla. Som ett resultat utvecklades olika metoder för att hantera detta problem, inklusive lutande implantat, sinushöjning, användning av pterygoida implantat, användning av korta implantat och Zygomatic implantat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med gravt atrofisk tandlös övre båge (Cawood klass IV, V, VI) som inte kunde återställas med annan typ av behandling
  2. Patienter som hade minst 8-12 mm vertikal benhöjd i främre överkäken för att tillåta installation av 2 konventionella implantat.
  3. Saknar bakre maxillärt benstöd på grund av betydande sinuspneumatisering
  4. God systemisk hälsa (ASA-poäng I-II)
  5. Mycket motiverade patienter.

Exklusions kriterier:

  1. Patienten är inte villig att ge sitt informerade samtycke.
  2. Patienter med systemisk sjukdom som inte tillåtit det kirurgiska ingreppet (inklusive allmän anestesi).
  3. Patienter med okontrollerad diabetes eller under bisfosfonatbehandling.
  4. Storrökare.(> 20 cigaretter dagligen)
  5. Patient med psykiatriska problem, svår bruxism eller andra parafunktionella vanor.
  6. Akut bihåleinflammation.
  7. Malignitet eller patologi i Maxilla eller Zygoma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datorstyrd intra sinus-inställning för Zygomatic implantatplacering.

Efter reflektion av mucoperiosteal flik kommer den icke-arbetande spetsen av den grova diamantborren att införas till den initiala markeringspunkten och ytterligare förberedelse av osteotomistället kommer att utföras längs sidoväggen av maxillary sinus, sedan kommer sinusmembranet att reflekteras försiktigt för att bli lätt åtkomst för 3,5 mm borr eller 4-4,5 mm diameter Zygomatic implantat. Den kirurgiska stenten kommer att föras in i patientens mun; den kommer att anpassas och hållas på plats av förankringsskruvarna till Zygoma och osteotomi kommer successivt att vidgas genom att använda standardborr med 2,9 mm diameter och 3,5 mm spiraldiameter.

Djupindikator kommer att användas för att bestämma längden på Zygomatic-implantatet. Zygomatiskt implantat kommer att placeras.

Plattformen för Zygomatic implantat kommer att dyka upp över och nära toppen av toppen av den kvarvarande alveolära åsen nära den första molarregionen. Stängning görs med 3-0 silkesutur.
Procedur: Zygomatiska implantat
det idealiska sättet att stödja implantatbaserade reparativa procedurer för patienter med full och delvis tandlöshet som saknar ben i den övre bakre överkäken.
Aktiv komparator: Datorstyrd extra sinusinställning för Zygomatic implantatplacering.

Efter adekvat exponering av kirurgi. Den kirurgiska stenten kommer att föras in i patientens mun; den kommer att anpassas och hållas på plats av förankringsskruvarna till Zygoma och osteotomi kommer successivt att vidgas genom att använda standardborr med 2,9 mm diameter och 3,5 mm spiraldiameter.

Djupindikator kommer att användas för att bestämma längden på Zygomatic-implantatet. Zygomatiskt implantat som ska placeras.

Plattformen för Zygomatic implantat kommer att dyka upp över och nära toppen av toppen av den kvarvarande alveolära åsen nära den första molarregionen. Stängning görs med 3-0 silkesutur.
Procedur: Zygomatiska implantat
det idealiska sättet att stödja implantatbaserade reparativa procedurer för patienter med full och delvis tandlöshet som saknar ben i den övre bakre överkäken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta enligt Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: operationsdag och första veckan
1-10
operationsdag och första veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Crestal benförlust runt zygomatiska implantat
Tidsram: efter 6 månader
För att mäta crestal benförlust runt Zygomatic implantat med CBCT.
efter 6 månader
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 1:a veckan, första månaden, tredje månaden och sjätte månaden
Bedömning av förekomsten av de postoperativa komplikationerna i de två grupperna.
1:a veckan, första månaden, tredje månaden och sjätte månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Första postat (Faktisk)

13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A.A.D

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera