Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret placering af zygomatiske implantater i to forskellige tilgange

6. februar 2024 opdateret af: Abdulrahman Adnan Aldakka, Cairo University

Evaluering af computerstyret placering af zygomatiske implantater til rekonstruktion af atrofisk maxilla ved at bruge to forskellige tilgange: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Evaluering af computerstyret placering af zygomatiske implantater ved brug af intra sinus versus ekstra sinus kirurgisk tilgang til rekonstruktion af atrofisk maxilla. Den forventede fordel ved den nuværende undersøgelse er at vælge den mest egnede tilgang til zygomatisk implantatplacering med de mindste postoperative komplikationer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste ti år er der sket en stigning i antallet af tandløse patienter, der leder efter og opsøger genoptræning. Tidligere blev personer med tandløs overkæbe og mandibler rehabiliteret med aftagelige helproteser, men det var forbundet med dårlige patienters tilfredshed.

Alveolær knogleatrofi skyldes tab af knoglestøtte på grund af den fysiologiske proces, der naturligt finder sted efter tandtab, især i den øvre bue. På grund af sin form og struktur er maxilla en ekstremt udfordrende bue at rekonstruere med tandimplantater.

Oral- og kæbekirurger begyndte at bruge alternative metoder til at erstatte manglende tænder med osseointegrerede tandimplantater i atrofisk maxilla. Som et resultat blev der udviklet forskellige metoder til håndtering af dette problem, herunder skrå implantater, sinus elevation, brugen af ​​Pterygoid implantater, brugen af ​​korte implantater og Zygomatic implantater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12311
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med svært atrofisk tandløs øvre bue (Cawood klasse IV, V, VI), som ikke kunne genoprettes ved anden type behandling
  2. Patienter, der havde mindst 8-12 mm lodret knoglehøjde i den forreste maxilla for at tillade installation af 2 konventionelle implantater.
  3. Manglende støtte til den bagerste maksillære knogle på grund af betydelig sinus-pneumatisering
  4. Godt systemisk helbred (ASA-score I-II)
  5. Meget motiverede patienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten er ikke villig til at give sit informerede samtykke.
  2. Patienter med systemisk sygdom, der ikke tillod det kirurgiske indgreb (inklusive generel anæstesi).
  3. Patienter med ukontrolleret diabetes eller under bisfosfonatbehandling.
  4. Storryger.(> 20 cigaretter dagligt)
  5. Patient med psykiatriske problemer, svær bruxisme eller andre parafunktionelle vaner.
  6. Akut bihulebetændelse.
  7. Malignitet eller patologi i Maxilla eller Zygoma.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerstyret intra sinus tilgang til zygomatisk implantatplacering.

Efter refleksion af mucoperiosteal flap vil den ikke-fungerende spids af den grove diamantbor blive indsat indtil det indledende markeringspunkt, og yderligere forberedelse af osteotomistedet vil blive udført langs sidevæggen af ​​maxillary sinus, derefter vil sinusmembranen blive reflekteret forsigtigt for at komme let adgang til 3,5 mm bor eller 4-4,5 mm diameter Zygomatic implantat. Den kirurgiske stent vil blive indsat i patientens mund; den vil blive tilpasset og holdt på plads af forankringsskruerne til Zygoma, og osteotomi vil gradvist udvides ved at bruge standardbor med 2,9 mm diameter og 3,5 mm spiraldiameter.

Dybdeindikator vil blive brugt til at bestemme længden af ​​Zygomatic-implantatet. Zygomatisk implantat vil blive placeret.

Platformen af ​​Zygomatic implantat vil blive fremkommet over og tæt på toppen af ​​toppen af ​​den resterende alveolære højderyg nær den første molare region. Lukningen udføres med 3-0 silkesutur.
Procedure: Zygomatiske implantater
den ideelle måde at understøtte implantatbaserede genopretningsprocedurer til patienter med fuld og delvis tandløshed, som mangler knogle i den øvre posterior maxilla.
Aktiv komparator: Computerstyret ekstra sinus-tilgang til Zygomatic-implantatplacering.

Efter tilstrækkelig eksponering af kirurgisk. Den kirurgiske stent indsættes i patientens mund; den vil tilpasses og holdes på plads af forankringsskruerne til Zygoma, og osteotomi vil gradvist udvides ved at bruge standardbor med 2,9 mm diameter og 3,5 mm spiraldiameter.

Dybdeindikator vil blive brugt til at bestemme længden af ​​Zygomatic-implantatet. Zygomatisk implantat, der placeres.

Platformen af ​​Zygomatic implantat vil blive fremkommet over og tæt på toppen af ​​toppen af ​​den resterende alveolære højderyg nær den første molare region. Lukningen udføres med 3-0 silkesutur.
Procedure: Zygomatiske implantater
den ideelle måde at understøtte implantatbaserede genopretningsprocedurer til patienter med fuld og delvis tandløshed, som mangler knogle i den øvre posterior maxilla.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte efter Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: operationsdag og første uge
1-10
operationsdag og første uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Crestal knogletab omkring zygomatiske implantater
Tidsramme: efter 6 måneder
Til måling af crestal knogletab omkring Zygomatic implantat ved CBCT.
efter 6 måneder
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 1. uge, første måned, tredje måned og sjette måned
Vurdering af forekomsten af ​​de postoperative komplikationer i de to grupper.
1. uge, første måned, tredje måned og sjette måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

4. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A.A.D

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrofisk Maxilla

Kliniske forsøg med Zygomatiske implantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner