두 가지 다른 접근 방식을 통한 컴퓨터 유도 광대뼈 임플란트 배치
두 가지 접근법을 활용한 위축성 상악 재건을 위한 광대뼈 임플란트의 컴퓨터 유도 배치 평가: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 무치악 환자들이 재활을 찾고 검색하는 수가 증가했습니다. 이전에는 상악 및 하악 무치악 환자를 가철성 완전 틀니로 재활시켰으나 환자의 만족도가 낮았습니다.
치조골 위축은 치아 손실 후 자연적으로 발생하는 생리적 과정으로 인해 뼈 지지가 손실되어 발생하며, 특히 상부 아치에서 발생합니다. 상악골은 모양과 구조로 인해 치과 임플란트로 재건하기가 매우 어려운 악궁입니다.
구강악안면외과 의사들은 위축된 상악골에서 상실된 치아를 골유합된 치과 임플란트로 대체하는 대체 방법을 활용하기 시작했습니다. 결과적으로 이 문제를 해결하기 위해 기울어진 임플란트, 상악동 거상, 익상 임플란트 사용, 짧은 임플란트 및 Zygomatic 임플란트 사용을 포함한 다양한 방법이 개발되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12311
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다른 치료법으로는 회복이 불가능한 심한 위축성 무치악 상궁(Cawood class IV, V, VI) 환자
- 2개의 기존 임플란트 식립이 가능하도록 상악 전치부의 수직 뼈 높이가 최소 8~12mm인 환자.
- 심각한 상악동 기압으로 인한 후방 상악골 지지력 부족
- 양호한 전신 건강(ASA 점수 I-II)
- 의욕이 강한 환자.
제외 기준:
- 환자는 사전 동의를 기꺼이 제공하지 않습니다.
- 수술(전신마취 포함)이 불가능한 전신질환 환자.
- 조절되지 않는 당뇨병이 있거나 비스포스포네이트 치료를 받고 있는 환자.
- 심한 흡연자.(> 하루에 담배 20개피)
- 정신과적 문제, 심한 갈갈이 또는 기타 기능 장애 습관이 있는 환자.
- 급성 부비동염.
- 상악골 또는 광대뼈의 악성종양 또는 병리.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 광대뼈 임플란트 식립을 위한 컴퓨터 유도 부비강 내 접근법.
점막골막판을 반사시킨 후 조대 다이아몬드 버의 작동하지 않는 팁을 초기 표시 지점까지 삽입하고 추가 절골 부위 준비를 상악동 측벽을 따라 수행한 후 상악동 막을 부드럽게 반사시켜 쉽게 얻을 수 있도록 합니다. 3.5mm 드릴 또는 4~4.5mm 직경의 광대뼈 임플란트에 접근할 수 있습니다. 수술용 스텐트는 환자의 입 안에 삽입됩니다. 고정 나사를 통해 광대뼈에 고정되고 고정되며 표준 2.9mm 직경 드릴과 3.5mm 트위스트 직경 드릴을 사용하여 절골술이 점진적으로 넓어집니다. 깊이 표시기는 광대뼈 임플란트의 길이를 결정하는 데 사용됩니다. 광대뼈 임플란트가 식립됩니다. Zygomatic 임플란트의 플랫폼은 제1대구치 부위 근처의 잔존 치조 능선 꼭대기 근처에 나타나게 됩니다. 3-0 실크 봉합사로 봉합합니다. |
상악 구치부 뼈가 상실된 전체 및 부분 무치악 환자를 위한 임플란트 기반 수복 절차를 지원하는 이상적인 방법입니다.
|
|
활성 비교기: 광대뼈 임플란트 식립을 위한 컴퓨터 유도 추가 부비강 접근법.
수술용 스텐트를 적절하게 노출시킨 후 환자의 입 안에 수술용 스텐트를 삽입합니다. 고정 나사를 통해 광대뼈에 고정되고 고정되며 표준 2.9mm 직경 드릴과 3.5mm 트위스트 직경 드릴을 사용하여 절골술이 점진적으로 넓어집니다. 깊이 표시기는 광대뼈 임플란트의 길이를 결정하는 데 사용됩니다. 배치될 광대뼈 임플란트. Zygomatic 임플란트의 플랫폼은 제1대구치 부위 근처의 잔존 치조 능선 꼭대기 근처에 나타나게 됩니다. 3-0 실크 봉합사로 봉합합니다. |
상악 구치부 뼈가 상실된 전체 및 부분 무치악 환자를 위한 임플란트 기반 수복 절차를 지원하는 이상적인 방법입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS(시각 아날로그 척도)에 따른 통증
기간: 수술일과 첫 주
|
1-10
|
수술일과 첫 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
광대뼈 임플란트 주변의 치조골 손실
기간: 6개월 후
|
CBCT를 이용하여 Zygomatic 임플란트 주변 치조골 손실을 측정합니다.
|
6개월 후
|
|
수술 후 합병증
기간: 첫 번째 주, 첫 번째 달, 세 번째 달, 여섯 번째 달
|
두 그룹의 수술 후 합병증 발생률을 평가합니다.
|
첫 번째 주, 첫 번째 달, 세 번째 달, 여섯 번째 달
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ishak MI, Abdul Kadir MR, Sulaiman E, Abu Kasim NH. Finite element analysis of different surgical approaches in various occlusal loading locations for zygomatic implant placement for the treatment of atrophic maxillae. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;41(9):1077-89. doi: 10.1016/j.ijom.2012.04.010. Epub 2012 May 9.
- Jain DK, Pal US, Mohammad S, Mehrotra D, Katrolia R, Shandilya S, Yadav L, Tiwari AK. Comparative evaluation of extrasinus versus intrasinus approach for zygomatic implant placement. J Oral Biol Craniofac Res. 2022 Nov-Dec;12(6):863-872. doi: 10.1016/j.jobcr.2022.08.030. Epub 2022 Sep 10.
- Davo R, Malevez C, Rojas J. Immediate function in the atrophic maxilla using zygoma implants: a preliminary study. J Prosthet Dent. 2007 Jun;97(6 Suppl):S44-51. doi: 10.1016/S0022-3913(07)60007-9.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .