Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komputerowo sterowane umieszczanie implantów zygomatycznych w dwóch różnych podejściach

14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Abdulrahman Adnan Aldakka, Cairo University

Ocena wspomaganego komputerowo umieszczania implantów jarzmowych w celu rekonstrukcji zanikowej szczęki z wykorzystaniem dwóch różnych podejść: randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego

Ocena komputerowego umieszczania implantów Zygomatic z wykorzystaniem chirurgii wewnątrzzatokowej i zewnątrzzatokowej w rekonstrukcji zanikowej szczęki. Oczekiwaną korzyścią z obecnego badania jest wybór najbardziej odpowiedniego podejścia do wszczepienia implantu Zygomatic z najmniejszymi powikłaniami pooperacyjnymi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich dziesięciu lat wzrosła liczba bezzębnych pacjentów poszukujących i poszukujących rehabilitacji. Dawniej osoby z bezzębiem szczęki i żuchwy rehabilitowano za pomocą ruchomych protez całkowitych, jednak wiązało się to ze słabym zadowoleniem pacjentów.

Zanik kości wyrostka zębodołowego wynika z utraty podpory kostnej w wyniku procesów fizjologicznych, które naturalnie zachodzą po utracie zębów, zwłaszcza w łuku górnym. Ze względu na swój kształt i strukturę szczęka jest łukiem niezwykle trudnym do rekonstrukcji za pomocą implantów stomatologicznych.

Chirurdzy jamy ustnej i szczękowo-twarzowej zaczęli stosować alternatywne metody zastępowania brakujących zębów implantami dentystycznymi z osteointegracją w zanikowej szczęce. W rezultacie opracowano różne metody poradzenia sobie z tym problemem, w tym implanty pochylone, uniesienie zatoki, zastosowanie implantów Pterygoid, zastosowanie krótkich implantów i implantów zygomatycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z poważnie zanikowym bezzębiem w górnym łuku (klasa IV, V, VI w skali Cawooda), którego nie można przywrócić innym rodzajem leczenia
  2. Pacjenci, u których wysokość kości w przedniej części szczęki wynosiła co najmniej 8–12 mm, co umożliwiło wszczepienie 2 konwencjonalnych implantów.
  3. Brak tylnego wsparcia kości szczęki z powodu znacznej pneumatyzacji zatok
  4. Dobry stan zdrowia ogólnoustrojowego (ocena ASA I-II)
  5. Wysoko zmotywowani pacjenci.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent nie chce wyrazić świadomej zgody.
  2. Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która nie pozwalała na zabieg operacyjny (w tym w znieczuleniu ogólnym).
  3. Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą lub w trakcie leczenia bisfosfonianami.
  4. Nałogowy palacz.(> 20 papierosów dziennie)
  5. Pacjent z problemami psychicznymi, ciężkim bruksizmem lub innymi parafunkcyjnymi nawykami.
  6. Ostre zapalenie zatok.
  7. Złośliwość lub patologia w szczęce lub zygomie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Komputerowo sterowane podejście do zatoki w celu wszczepienia implantu zygomatycznego.

Po odbiciu płata śluzówkowo-okostnowego wprowadza się niepracującą końcówkę wiertła diamentowego gruboziarnistego aż do początkowego zaznaczenia i przeprowadza się dalsze przygotowanie miejsca osteotomii wzdłuż bocznej ściany zatoki szczękowej, po czym błona zatokowa zostanie delikatnie odbita, aby łatwo ją było uzyskać dostęp dla wiertła o średnicy 3,5 mm lub implantu zygomatycznego o średnicy 4-4,5 mm. Stent chirurgiczny zostanie wprowadzony do jamy ustnej pacjenta; zostanie on dostosowany i utrzymany na miejscu za pomocą śrub kotwiących do kości Zygomy, a osteotomia będzie stopniowo poszerzana przy użyciu standardowego wiertła o średnicy 2,9 mm i wiertła o średnicy skrętu 3,5 mm.

Wskaźnik głębokości zostanie wykorzystany do określenia długości implantu Zygomatic. Zostanie wszczepiony implant jarzmowy.

Platforma implantu jarzmowego pojawi się nad i blisko szczytu grzebienia resztkowego wyrostka zębodołowego, w pobliżu obszaru pierwszego zęba trzonowego. Zamknięcie zostanie wykonane szwem jedwabnym 3-0.
Procedura: Implanty zygomatyczne
idealny sposób na wsparcie zabiegów odbudowy opartych na implantach u pacjentów z całkowitym i częściowym bezzębiem, którym brakuje kości w górnej części tylnej szczęki.
Aktywny komparator: Komputerowo sterowane podejście do dodatkowej zatoki w celu wszczepienia implantu zygomatycznego.

Po odpowiednim odsłonięciu elementu chirurgicznego stent chirurgiczny zostanie wprowadzony do jamy ustnej pacjenta; zostanie on dostosowany i utrzymany na miejscu za pomocą śrub kotwiących do kości jarzmowej, a osteotomia będzie stopniowo poszerzana przy użyciu standardowego wiertła o średnicy 2,9 mm i wiertła o średnicy skrętu 3,5 mm.

Wskaźnik głębokości zostanie wykorzystany do określenia długości implantu Zygomatic. Implant jarzmowy, który zostanie umieszczony.

Platforma implantu jarzmowego pojawi się nad i blisko szczytu grzebienia resztkowego wyrostka zębodołowego, w pobliżu obszaru pierwszego zęba trzonowego. Zamknięcie zostanie wykonane szwem jedwabnym 3-0.
Procedura: Implanty zygomatyczne
idealny sposób na wsparcie zabiegów odbudowy opartych na implantach u pacjentów z całkowitym i częściowym bezzębiem, którym brakuje kości w górnej części tylnej szczęki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: dzień operacji i pierwszy tydzień
1-10
dzień operacji i pierwszy tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ubytek kości wyrostka zębodołowego wokół implantów jarzmowych
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
Aby zmierzyć utratę kości wyrostka wokół implantu jarzmowego za pomocą CBCT.
po 6 miesiącach
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień, pierwszy miesiąc, trzeci miesiąc i szósty miesiąc
Ocena częstości powikłań pooperacyjnych w obu grupach.
Pierwszy tydzień, pierwszy miesiąc, trzeci miesiąc i szósty miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A.A.D

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj