根治的同時化学放射線療法後の未切除の局所進行性頭頸部扁平上皮癌の参加者を対象としたヴォルラストミグ（MEDI5752）の世界的研究 (eVOLVE-HNSCC)
2026年9月2日 更新者：AstraZeneca
根治的同時化学放射線療法（eVOLVE- HNSCC)
この研究の主な目的は、根治的同時化学放射線療法（cCRT）を受けても進行していない未切除の局所進行頭頸部扁平上皮癌（LA-HNSCC）患者の観察と比較して、volrustomigの有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1145
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 電話番号：1-877-240-9479
- メール：information.center@astrazeneca.com
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- 募集
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85028
- 募集
- Research Site
-
Prescott Valley、Arizona、アメリカ、86314
- 積極的、募集していない
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Springdale、Arkansas、アメリカ、72762
- 引きこもった
- Research Site
-
-
California
-
Fountain Valley、California、アメリカ、92708
- 募集
- Research Site
-
Los Angeles、California、アメリカ、90024
- 募集
- Research Site
-
Orange、California、アメリカ、92868
- 引きこもった
- Research Site
-
Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- 募集
- Research Site
-
Whittier、California、アメリカ、90602
- 募集
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- Research Site
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
- 募集
- Research Site
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- 募集
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20037
- 募集
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
- 募集
- Research Site
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- 引きこもった
- Research Site
-
Miami、Florida、アメリカ、33125
- 引きこもった
- Research Site
-
Palm Bay、Florida、アメリカ、32909
- 募集
- Research Site
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
- 募集
- Research Site
-
-
Illinois
-
Niles、Illinois、アメリカ、60714
- 募集
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- 募集
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 完了
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- 募集
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70817
- 募集
- Research Site
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71101
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
- 募集
- Research Site
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
- 募集
- Research Site
-
Hyattsville、Maryland、アメリカ、20782
- 募集
- Research Site
-
Towson、Maryland、アメリカ、21204
- 募集
- Research Site
-
Upper Marlboro、Maryland、アメリカ、20774
- 募集
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Research Site
-
Fairhaven、Massachusetts、アメリカ、02719
- 募集
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- 募集
- Research Site
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
- 募集
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65211
- 引きこもった
- Research Site
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Research Site
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 引きこもった
- Research Site
-
-
New Jersey
-
East Brunswick、New Jersey、アメリカ、08816
- 引きこもった
- Research Site
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- 募集
- Research Site
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- 積極的、募集していない
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
- 積極的、募集していない
- Research Site
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Research Site
-
New York、New York、アメリカ、10075
- 募集
- Research Site
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- 募集
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- 募集
- Research Site
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- 引きこもった
- Research Site
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 完了
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 引きこもった
- Research Site
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
- 募集
- Research Site
-
York、Pennsylvania、アメリカ、17403
- 募集
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- 募集
- Research Site
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
- 募集
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- 募集
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78745
- 募集
- Research Site
-
Dallas、Texas、アメリカ、75251
- 募集
- Research Site
-
Flower Mound、Texas、アメリカ、75028
- 引きこもった
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 引きこもった
- Research Site
-
Odessa、Texas、アメリカ、79761
- 募集
- Research Site
-
Tyler、Texas、アメリカ、75702
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- 募集
- Research Site
-
West Jordan、Utah、アメリカ、84088
- 募集
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- 募集
- Research Site
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- 募集
- Research Site
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23230
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99204
- 引きこもった
- Research Site
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- 引きこもった
- Research Site
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98415
- 積極的、募集していない
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen、イギリス、AB25 2ZN
- 募集
- Research Site
-
Cambridge、イギリス、CB2 0XY
- 募集
- Research Site
-
Hampshire、イギリス、SO16 6YD
- 募集
- Research Site
-
Leeds、イギリス、LS9 7TF
- 募集
- Research Site
-
London、イギリス、EC1A 7BE
- 募集
- Research Site
-
London、イギリス、SW3 6JJ
- 募集
- Research Site
-
London、イギリス、SE1 9RT
- 引きこもった
- Research Site
-
Manchester、イギリス、M20 4BX
- 募集
- Research Site
-
Metropolitan Borough of Wirral、イギリス、CH63 4JY
- 引きこもった
- Research Site
-
Northwood、イギリス、HA6 2RN
- 募集
- Research Site
-
Sutton、イギリス、SM2 5PT
- 募集
- Research Site
-
Taunton、イギリス、TA1 5DA
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Aviano、イタリア、33081
- 募集
- Research Site
-
Florence、イタリア、50139
- 募集
- Research Site
-
Milan、イタリア、20133
- 募集
- Research Site
-
Modena、イタリア、41124
- 募集
- Research Site
-
Naples、イタリア、80131
- 募集
- Research Site
-
Padova、イタリア、35128
- 募集
- Research Site
-
Pavia、イタリア、27100
- 募集
- Research Site
-
Rozzano、イタリア、20089
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Bengaluru、インド、560027
- 募集
- Research Site
-
Hyderabad、インド、500032
- 募集
- Research Site
-
Jaipur、インド、302022
- 引きこもった
- Research Site
-
Kanpur、インド、208005
- 募集
- Research Site
-
Kochi、インド、682027
- 積極的、募集していない
- Research Site
-
Kolkata、インド、700099
- 募集
- Research Site
-
Lucknow、インド、226003
- 引きこもった
- Research Site
-
Madurai、インド、625107
- 募集
- Research Site
-
Mohali、インド、160055
- 引きこもった
- Research Site
-
Nashik、インド、422002
- 募集
- Research Site
-
New Delhi、インド、110076
- 募集
- Research Site
-
Thiruvananthapuram、インド、695011
- 募集
- Research Site
-
Vadodara、インド、391760
- 募集
- Research Site
-
Varanasi、インド、221005
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz、オーストリア、8036
- 募集
- Research Site
-
Innsbruck、オーストリア、6020
- 募集
- Research Site
-
Linz、オーストリア、4010
- 募集
- Research Site
-
Salzburg、オーストリア、5020
- 募集
- Research Site
-
Vienna、オーストリア、1080
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Regina、カナダ、S4T 7T1
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 5G2
- 募集
- Research Site
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- 募集
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 5L3
- 募集
- Research Site
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- 募集
- Research Site
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- 募集
- Research Site
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- 募集
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
- まだ募集していません
- Research Site
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- 募集
- Research Site
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- 終了しました
- Research Site
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0C1
- 完了
- Research Site
-
-
-
-
-
Badalona、スペイン、08916
- 募集
- Research Site
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Research Site
-
Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Research Site
-
Jaén、スペイン、23007
- 募集
- Research Site
-
Madrid、スペイン、28007
- 募集
- Research Site
-
Madrid、スペイン、28034
- 募集
- Research Site
-
Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Research Site
-
Valencia、スペイン、46026
- 募集
- Research Site
-
Valencia、スペイン、46014
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok、タイ、10300
- 募集
- Research Site
-
Bangkok、タイ、10400
- 募集
- Research Site
-
Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Research Site
-
Chaing Mai、タイ、50200
- 募集
- Research Site
-
Hat Yai、タイ、90110
- 募集
- Research Site
-
Khon Kaen、タイ、40002
- 引きこもった
- Research Site
-
Lampang、タイ、52000
- 募集
- Research Site
-
Muang、タイ、22000
- 募集
- Research Site
-
Mueang、タイ、20000
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
- 募集
- Research Site
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、6200
- 募集
- Research Site
-
Antalya、トルコ（Türkiye）、07059
- 募集
- Research Site
-
Cordaleo、トルコ（Türkiye）、35575
- 募集
- Research Site
-
Eskişehir、トルコ（Türkiye）、26040
- 募集
- Research Site
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34722
- 引きこもった
- Research Site
-
Yenimahalle、トルコ（Türkiye）、06170
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、12200
- 募集
- Research Site
-
Erlangen、ドイツ、91054
- 募集
- Research Site
-
Essen、ドイツ、45122
- 募集
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
- 募集
- Research Site
-
Greifswald、ドイツ、17475
- 募集
- Research Site
-
Hamburg、ドイツ、20246
- 募集
- Research Site
-
Hanover、ドイツ、30625
- 募集
- Research Site
-
Leipzig、ドイツ、04103
- 募集
- Research Site
-
Lübeck、ドイツ、23538
- 募集
- Research Site
-
München、ドイツ、81675
- 募集
- Research Site
-
Rostock、ドイツ、18059
- 募集
- Research Site
-
Tübingen、ドイツ、72076
- 募集
- Research Site
-
Ulm、ドイツ、89075
- 募集
- Research Site
-
Würzburg、ドイツ、97070
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1083
- 募集
- Research Site
-
Budapest、ハンガリー、1122
- 募集
- Research Site
-
Budapest、ハンガリー、1062
- 募集
- Research Site
-
Budapest、ハンガリー、1145
- 募集
- Research Site
-
Gyula、ハンガリー、5700
- 募集
- Research Site
-
Győr、ハンガリー、9024
- 募集
- Research Site
-
Kecskemét、ハンガリー、6000
- 募集
- Research Site
-
Miskolc、ハンガリー、3526
- 募集
- Research Site
-
Nyíregyháza、ハンガリー、4400
- 募集
- Research Site
-
Pécs、ハンガリー、7624
- 募集
- Research Site
-
Szekszárd、ハンガリー、7100
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu City、フィリピン、6000
- 引きこもった
- Research Site
-
General Santos、フィリピン、9500
- まだ募集していません
- Research Site
-
Iloilo City、フィリピン、5000
- 募集
- Research Site
-
Manila、フィリピン、1008
- まだ募集していません
- Research Site
-
Pasig、フィリピン、1605
- まだ募集していません
- Research Site
-
Quezon City、フィリピン、1112
- 引きこもった
- Research Site
-
West San Juan City、フィリピン、1502
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon、フランス、84918
- 募集
- Research Site
-
Bordeaux、フランス、33075
- 募集
- Research Site
-
Le Mans、フランス、72000
- 募集
- Research Site
-
Lyon、フランス、69373
- 募集
- Research Site
-
Nice、フランス、06100
- 募集
- Research Site
-
Saint-Herblain、フランス、44805
- 募集
- Research Site
-
Toulouse、フランス、31059
- 募集
- Research Site
-
Villejuif、フランス、94805
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos、ブラジル、14784-400
- 募集
- Research Site
-
Florianópolis、ブラジル、88034-000
- 募集
- Research Site
-
Fortaleza、ブラジル、60336-045
- 募集
- Research Site
-
Ijuí、ブラジル、98700-000
- 募集
- Research Site
-
Ipatinga、ブラジル、35162-189
- 募集
- Research Site
-
Londrina、ブラジル、86015-520
- 募集
- Research Site
-
Natal、ブラジル、59075-740
- 募集
- Research Site
-
Porto Alegre、ブラジル、91350200
- 募集
- Research Site
-
Ribeirão Preto、ブラジル、14051-140
- 一時停止
- Research Site
-
Rio de Janeiro、ブラジル、20231-050
- 一時停止
- Research Site
-
São Paulo、ブラジル、04538-132
- 募集
- Research Site
-
São Paulo、ブラジル、01509-900
- 募集
- Research Site
-
Teresina、ブラジル、64049-200
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan、プエルトリコ、00927
- 完了
- Research Site
-
-
-
-
-
Da Nang、ベトナム、550000
- 募集
- Research Site
-
Hanoi、ベトナム、100000
- 募集
- Research Site
-
Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
- 募集
- Research Site
-
Huế、ベトナム、530000
- 募集
- Research Site
-
Hà Nội、ベトナム、100000
- 募集
- Research Site
-
Vinh、ベトナム、460000
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Charleroi、ベルギー、6060
- 募集
- Research Site
-
Edegem、ベルギー、2650
- 募集
- Research Site
-
Jette、ベルギー、1090
- 募集
- Research Site
-
La Louvière、ベルギー、7100
- 募集
- Research Site
-
Namur、ベルギー、5000
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok、ポーランド、15-027
- 募集
- Research Site
-
Bielsko-Biala、ポーランド、43-300
- 募集
- Research Site
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-796
- 募集
- Research Site
-
Gliwice、ポーランド、44-102
- 募集
- Research Site
-
Olsztyn、ポーランド、10-228
- 募集
- Research Site
-
Piotrkow Trybunalski、ポーランド、97-300
- 募集
- Research Site
-
Siedlce、ポーランド、08-110
- 募集
- Research Site
-
Tomaszów Mazowiecki、ポーランド、97-200
- 引きこもった
- Research Site
-
Warsaw、ポーランド、02-781
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town、マレーシア、10450
- 募集
- Research Site
-
Johor Bahru、マレーシア、81100
- 募集
- Research Site
-
Kuala Lumpur、マレーシア、59100
- 募集
- Research Site
-
Kuala Lumpur、マレーシア、50586
- 募集
- Research Site
-
Kuala Selangor、マレーシア、62250
- 募集
- Research Site
-
Kuching、マレーシア、93586
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing、中国、100210
- 募集
- Research Site
-
Beijing、中国、100142
- 募集
- Research Site
-
Bengbu、中国、233004
- 募集
- Research Site
-
Changchun、中国、130000
- 引きこもった
- Research Site
-
Changsha、中国、410008
- 募集
- Research Site
-
Changsha、中国、410013
- 募集
- Research Site
-
Chengdu、中国、610000
- 募集
- Research Site
-
Chengdu、中国、610072
- 募集
- Research Site
-
Chengdu、中国、610042
- 募集
- Research Site
-
Chongqing、中国、400016
- 募集
- Research Site
-
Chongqing、中国、400030
- 募集
- Research Site
-
Dongwan、中国、523058
- 募集
- Research Site
-
Fuzhou、中国、350014
- 募集
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510080
- 募集
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510060
- 募集
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510095
- 募集
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510700
- 募集
- Research Site
-
Guiyang、中国、550002
- 募集
- Research Site
-
Hangzhou、中国、310022
- 募集
- Research Site
-
Harbin、中国、150049
- 募集
- Research Site
-
Hefei、中国、230001
- 募集
- Research Site
-
Huizhou、中国、516001
- 募集
- Research Site
-
Jinan、中国、250117
- 募集
- Research Site
-
Kunming、中国、650118
- 引きこもった
- Research Site
-
Lanzhou、中国、730000
- 引きこもった
- Research Site
-
Nanchang、中国、330029
- 募集
- Research Site
-
Nanning、中国、530021
- 募集
- Research Site
-
Shanghai、中国、20032
- 募集
- Research Site
-
Shenyang、中国、110004
- 募集
- Research Site
-
Shijiazhuang、中国、050000
- 募集
- Research Site
-
Tianjin、中国、300060
- 募集
- Research Site
-
Tianjin、中国、300060
- 引きこもった
- Research Site
-
Wuhan、中国、430030
- 募集
- Research Site
-
Wuhan、中国、430060
- 募集
- Research Site
-
Wuxi、中国、214122
- 引きこもった
- Research Site
-
Xi'an、中国、710061
- 募集
- Research Site
-
Xiamen、中国、361003
- 引きこもった
- Research Site
-
Zhengzhou、中国、450008
- 募集
- Research Site
-
Zhuhai、中国、519000
- 募集
- Research Site
-
Ürümqi、中国、830000
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua、台湾、500
- 募集
- Research Site
-
Kaohsiung City、台湾、80756
- 募集
- Research Site
-
Kaohsiung City、台湾、833401
- 募集
- Research Site
-
Taichung、台湾、40705
- 募集
- Research Site
-
Taichung、台湾、404
- 募集
- Research Site
-
Taipei、台湾、10002
- 募集
- Research Site
-
Taipei、台湾、11217
- 募集
- Research Site
-
Taoyuan、台湾、333
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City、日本、113-8431
- 募集
- Research Site
-
Bunkyō City、日本、113-8519
- 募集
- Research Site
-
Chiba、日本、260-8717
- 募集
- Research Site
-
Chiba、日本、260-8677
- 募集
- Research Site
-
Chūōku、日本、104-0045
- 募集
- Research Site
-
Fukuoka、日本、811-1395
- 募集
- Research Site
-
Hidaka-shi、日本、350-1298
- 募集
- Research Site
-
Hiroshima、日本、734-8551
- 募集
- Research Site
-
Kashiwa、日本、277-8577
- 募集
- Research Site
-
Kobe、日本、650-0017
- 募集
- Research Site
-
Kyoto、日本、606-8507
- 募集
- Research Site
-
Kōtoku、日本、135-8550
- 募集
- Research Site
-
Nagoya、日本、464-8681
- 募集
- Research Site
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Nagoya、日本、466-8560
- 募集
- Research Site
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Niigata、日本、951-8520
- 募集
- Research Site
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Okayama、日本、700-8558
- 募集
- Research Site
-
Osaka、日本、541-8567
- 募集
- Research Site
-
Osakasayama-shi、日本、589-8511
- 募集
- Research Site
-
Sagamihara-shi、日本、252-0375
- 募集
- Research Site
-
Sapporo、日本、060-8638
- 募集
- Research Site
-
Sendai、日本、980-8574
- 募集
- Research Site
-
Shinjuku-ku、日本、160-0023
- 募集
- Research Site
-
Shiwa-gun、日本、028-3695
- 募集
- Research Site
-
Sunto-gun、日本、411-8777
- 募集
- Research Site
-
Yokohama、日本、241-8515
- 募集
- Research Site
-
Yokohama、日本、236-0004
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Goyang-si、韓国、410-769
- 募集
- Research Site
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Gyeonggi-do、韓国、13620
- 募集
- Research Site
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Incheon、韓国、21565
- 募集
- Research Site
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Seoul、韓国、06351
- 募集
- Research Site
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Seoul、韓国、5505
- 募集
- Research Site
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Seoul、韓国、3722
- 募集
- Research Site
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Suwon、韓国、16247
- 募集
- Research Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 組織学的または細胞学的に中咽頭、下咽頭、口腔、または喉頭の局所進行性扁平上皮癌が確認され、転移性疾患の証拠がない（すなわち、転移性疾患の証拠がない）。 M0)。
- 米国癌合同委員会（AJCC）病期分類マニュアル（腫瘍、リンパ節、転移（TNM）病期分類システム）の第8版に従って、未切除のステージIII、ステージIVAまたはIVBが確認されている。
- 参加者は、ランダム化前の 12 週間以内に治癒を目的とした根治的同時化学放射線療法 (cCRT) を完了している必要があります。
除外基準:
- 組織学的/細胞学的に確認された頭頸部癌で、包含基準に指定されていない頭頸部の他の原発解剖学的位置にある患者には、原発組織型または非扁平上皮癌（例、鼻咽頭または唾液腺）の扁平上皮癌を有する参加者が含まれる。 原発腫瘍が 1 つ以上ある参加者は研究の参加資格がありません。
以下のいずれかに該当する参加者。
- 根治的cCRT投与後に治癒を目的としたさらなる治療が必要な残存疾患。
- 根治的cCRTの前に切除されたLA-HNSCC
- 治療済みでスクリーニング時に再発しているLA-HNSCC
- LA-HNSCCに対する根治的な局所療法として放射線療法（RT）のみを受けた参加者。
- -ランダム化の12週間(84日)以上前に抗がん療法(化学療法および/またはRT)の最後の投与を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スタディアーム
このアームの参加者には volrustomig が提供されます。
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ヴォルラストミグ
他の名前：
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介入なし：観測アーム
このアームの患者は観察を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PD-L1発現腫瘍を伴う切除されていないLA-HNSCCを持つ参加者の無増悪生存（PFS）
時間枠：約8年まで
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PFSは、ランダム化から、盲検独立した中央レビュー（BICR）によって評価されるRECIST 1.1あたりの最初の客観的な放射線進行まで、またはあらゆる原因による死亡（進行がない場合）として定義されます。 分析には、PD-L1発現腫瘍を持つすべての無作為化参加者が含まれます。 |
約8年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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切除されていないLA-HNSCCの治療意図（ITT）集団における無増悪生存（PFS）
時間枠：約8年まで
|
PFSは、BICRによって評価されたRECIST 1.1あたりの最初の客観的な放射線進行、またはあらゆる原因による死亡（進行の存在下で）までの最初の客観的な放射線進行までの時間として定義されます。 分析には、すべての無作為化参加者が含まれます。 |
約8年まで
|
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ランドマークの進行の生存率（PFS）率
時間枠：約8年まで
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PFSは、BICRによって評価されたRECIST 1.1あたりの最初の客観的な放射線進行、またはあらゆる原因による死亡（進行の存在下で）までの最初の客観的な放射線進行までの時間として定義されます。 これらの分析には、PD-L1発現腫瘍とすべての無作為化参加者の参加者が含まれます。 |
約8年まで
|
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PD-L1発現腫瘍を持つ症状のないLA-HNSCCを持つ参加者の全生存（OS）
時間枠：約8年まで
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全生存（OS）は、あらゆる原因によるランダム化から死亡日までの時間として定義されます。 分析には、PD-L1発現腫瘍を持つすべての無作為化参加者が含まれます。 |
約8年まで
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画期的な全生存率（OS）率
時間枠：約8年まで
|
OSは、原因によるランダム化から死亡日までの時間として定義されます。 これらの分析には、PD-L1発現腫瘍の参加者が無作為化およびすべての無作為化参加者として含まれます。 |
約8年まで
|
|
切望されていないLA-HNSCC ITT集団の全生存（OS）
時間枠：約8年まで
|
OSは、原因によるランダム化から死亡日までの時間として定義されます。 分析には、すべての無作為化参加者が含まれます。 |
約8年まで
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進行フリーサバイバル2（PFS2）
時間枠：約8年まで
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PFS2は、ランダム化から進行イベントの最古まで（最初の調査員が評価した進行に続いて）、最初の後続の治療の開始後、またはいずれか最初のいずれかの原因からの死者として定義されます。 2回目の進行の日付は、ECRFの調査員によって記録され、局所標準臨床診療に従って定義されます。 これらの分析には、PD-L1発現腫瘍の参加者が無作為化およびすべての無作為化参加者として含まれます。 |
約8年まで
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血清中のVolrustomigに対する抗薬物抗体（ADA）の存在
時間枠：約8年まで
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Volrustomigの免疫原性を調査する。
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約8年まで
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参加者の報告された身体機能
時間枠：約8年まで
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患者が報告された結果測定情報システム（PROMIS）の短い形式V.20のスコアで測定された物理機能のベースラインからの変化 - 物理関数8cは、Tスコアメトリック（平均= 50およびSD = 10）で報告され、より高いスコアはより良い物理機能を反映しています。 分析には、すべての無作為化参加者が含まれます。 |
約8年まで
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参加者報告されたグローバルヘルスステータス（GHS）/生活の質（QOL）
時間枠：約8年まで
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グローバルな健康状態/生活の質のベースラインからの変化は、欧州癌治療機関（EORTC）アイテムライブラリ172によって測定されたサブスケールスコアが0-100の範囲に変換されます。スコアが高いと、生活の質が高くなります。 分析には、すべての無作為化参加者が含まれます。 |
約8年まで
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有害事象の参加者の割合
時間枠：約8年まで
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有害事象（CTCAE）の一般的な用語基準によって評価される有害事象。
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約8年まで
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曲線下の面積（AUC）
時間枠：約8年まで
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血清中のVolrustomigの濃度が決定されます。
曲線下の面積は、濃度時間曲線の積分です。
AUCは、投与後の薬物への実際の体暴露を反映しています。
AUCは、体からの薬物の除去速度と投与された用量に依存しています。
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約8年まで
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薬物の最大血漿濃度（CMAX）
時間枠：約8年まで
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血清中のVolrustomigの濃度が決定されます（CMAXが導き出されます）。
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約8年まで
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最大濃度に到達するのにかかった時間（TMAX）
時間枠：約8年まで
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血清中のVolrustomigの濃度が決定されます（TMAXが導出されます）。
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約8年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Robert Haddad, MD、Dana Farber Cancer Institute Massachusetts, USA
- スタディチェア：Lisa Licitra, MD、Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori and University of Milan Milan, Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月14日
一次修了 (推定)
2030年4月17日
研究の完了 (推定)
2031年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月10日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D798EC00001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
資格のある研究者は、リクエスト ポータルを通じて、アストラゼネカ グループ企業がスポンサーとなっている臨床試験からの匿名化された個々の患者レベルのデータへのアクセスをリクエストできます。
すべてのリクエストは、AZ 開示コミットメントに従って評価されます: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD 共有時間枠
アストラゼネカは、EFPIA 製薬データ共有原則に対する約束に従って、データの可用性を満たしているか、それを超えています。
当社のスケジュールの詳細については、https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure で当社の開示義務を参照してください。
IPD 共有アクセス基準
リクエストが承認されると、アストラゼネカは、承認されたスポンサー付きツールで匿名化された個々の患者レベルのデータへのアクセスを提供します。
要求された情報にアクセスする前に、署名済みのデータ共有契約 (データアクセス者に対する交渉不可能な契約) を締結する必要があります。
さらに、アクセスするには、すべてのユーザーが SAS MSE の利用規約に同意する必要があります。 詳細については、https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure で開示声明をご覧ください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。