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根治的同時化学放射線療法後の未切除の局所進行性頭頸部扁平上皮癌の参加者を対象としたヴォルラストミグ（MEDI5752）の世界的研究 (eVOLVE-HNSCC)

2026年9月29日 更新者：AstraZeneca

根治的同時化学放射線療法（eVOLVE- HNSCC)

The main purpose of this study is to assess the efficacy and safety of volrustomig compared to observation in participants with unresected locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC) who have not progressed after receiving definitive concurrent chemoradiotherapy (cCRT).

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1145

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85028
        • 募集
        • Research Site
      • Prescott Valley、Arizona、アメリカ、86314
        • 積極的、募集していない
        • Research Site
    • Arkansas
      • Springdale、Arkansas、アメリカ、72762
        • 引きこもった
        • Research Site
    • California
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • 募集
        • Research Site
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • まだ募集していません
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024
        • 募集
        • Research Site
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • 募集
        • Research Site
      • Whittier、California、アメリカ、90602
        • 募集
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Research Site
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • 募集
        • Research Site
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • 募集
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20037
        • 募集
        • Research Site
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • 募集
        • Research Site
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Palm Bay、Florida、アメリカ、32909
        • 募集
        • Research Site
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • 募集
        • Research Site
    • Illinois
      • Niles、Illinois、アメリカ、60714
        • 募集
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 完了
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • 募集
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70817
        • 募集
        • Research Site
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71101
        • 引きこもった
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
        • 募集
        • Research Site
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
        • 募集
        • Research Site
      • Hyattsville、Maryland、アメリカ、20782
        • 募集
        • Research Site
      • Towson、Maryland、アメリカ、21204
        • 募集
        • Research Site
      • Upper Marlboro、Maryland、アメリカ、20774
        • 募集
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Research Site
      • Fairhaven、Massachusetts、アメリカ、02719
        • 募集
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • 募集
        • Research Site
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 引きこもった
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • 募集
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65211
        • 引きこもった
        • Research Site
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Research Site
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 引きこもった
        • Research Site
    • New Jersey
      • East Brunswick、New Jersey、アメリカ、08816
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • 募集
        • Research Site
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • 積極的、募集していない
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
        • 積極的、募集していない
        • Research Site
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Research Site
      • New York、New York、アメリカ、10075
        • 募集
        • Research Site
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • 募集
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • 募集
        • Research Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 引きこもった
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 完了
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
        • 募集
        • Research Site
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • 募集
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • 募集
        • Research Site
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • 募集
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • 募集
        • Research Site
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78745
        • 募集
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75251
        • 募集
        • Research Site
      • Flower Mound、Texas、アメリカ、75028
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Odessa、Texas、アメリカ、79761
        • 募集
        • Research Site
      • Tyler、Texas、アメリカ、75702
        • 引きこもった
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 募集
        • Research Site
      • West Jordan、Utah、アメリカ、84088
        • 募集
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • 募集
        • Research Site
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • 募集
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23230
        • 引きこもった
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98415
        • 積極的、募集していない
        • Research Site
  • イギリス
      • Aberdeen、イギリス、AB25 2ZN
        • 募集
        • Research Site
      • Cambridge、イギリス、CB2 0XY
        • 募集
        • Research Site
      • Hampshire、イギリス、SO16 6YD
        • 募集
        • Research Site
      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • 募集
        • Research Site
      • London、イギリス、EC1A 7BE
        • 募集
        • Research Site
      • London、イギリス、SW3 6JJ
        • 募集
        • Research Site
      • London、イギリス、SE1 9RT
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • 募集
        • Research Site
      • Metropolitan Borough of Wirral、イギリス、CH63 4JY
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Northwood、イギリス、HA6 2RN
        • 募集
        • Research Site
      • Sutton、イギリス、SM2 5PT
        • 募集
        • Research Site
      • Taunton、イギリス、TA1 5DA
        • 募集
        • Research Site
  • イタリア
      • Aviano、イタリア、33081
        • 募集
        • Research Site
      • Florence、イタリア、50139
        • 募集
        • Research Site
      • Milan、イタリア、20133
        • 募集
        • Research Site
      • Modena、イタリア、41124
        • 募集
        • Research Site
      • Naples、イタリア、80131
        • 募集
        • Research Site
      • Padova、イタリア、35128
        • 募集
        • Research Site
      • Pavia、イタリア、27100
        • 募集
        • Research Site
      • Rozzano、イタリア、20089
        • 募集
        • Research Site
  • インド
      • Bengaluru、インド、560027
        • 募集
        • Research Site
      • Hyderabad、インド、500032
        • 募集
        • Research Site
      • Jaipur、インド、302022
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Kanpur、インド、208005
        • 募集
        • Research Site
      • Kochi、インド、682027
        • 積極的、募集していない
        • Research Site
      • Kolkata、インド、700099
        • 募集
        • Research Site
      • Lucknow、インド、226003
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Madurai、インド、625107
        • 募集
        • Research Site
      • Mohali、インド、160055
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Nashik、インド、422002
        • 募集
        • Research Site
      • New Delhi、インド、110076
        • 募集
        • Research Site
      • Thiruvananthapuram、インド、695011
        • 募集
        • Research Site
      • Vadodara、インド、391760
        • 募集
        • Research Site
      • Varanasi、インド、221005
        • 募集
        • Research Site
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア、8036
        • 募集
        • Research Site
      • Innsbruck、オーストリア、6020
        • 募集
        • Research Site
      • Linz、オーストリア、4010
        • 募集
        • Research Site
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • 募集
        • Research Site
      • Vienna、オーストリア、1080
        • 募集
        • Research Site
  • カナダ
      • Regina、カナダ、S4T 7T1
        • 引きこもった
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 5G2
        • 募集
        • Research Site
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • 募集
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 5L3
        • 募集
        • Research Site
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
        • 募集
        • Research Site
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • 募集
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • 募集
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
        • まだ募集していません
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • 募集
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • 終了しました
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0C1
        • 完了
        • Research Site
  • スペイン
      • Badalona、スペイン、08916
        • 募集
        • Research Site
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • Research Site
      • Barcelona、スペイン、08036
        • 募集
        • Research Site
      • Jaén、スペイン、23007
        • 募集
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28007
        • 募集
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28034
        • 募集
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28040
        • 募集
        • Research Site
      • Valencia、スペイン、46026
        • 募集
        • Research Site
      • Valencia、スペイン、46014
        • 募集
        • Research Site
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10300
        • 募集
        • Research Site
      • Bangkok、タイ、10400
        • 募集
        • Research Site
      • Bangkok、タイ、10700
        • 募集
        • Research Site
      • Chaing Mai、タイ、50200
        • 募集
        • Research Site
      • Hat Yai、タイ、90110
        • 募集
        • Research Site
      • Khon Kaen、タイ、40002
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Lampang、タイ、52000
        • 募集
        • Research Site
      • Muang、タイ、22000
        • 募集
        • Research Site
      • Mueang、タイ、20000
        • 募集
        • Research Site
  • トルコ（Türkiye）
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
        • 募集
        • Research Site
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、6200
        • 募集
        • Research Site
      • Antalya、トルコ（Türkiye）、07059
        • 募集
        • Research Site
      • Cordaleo、トルコ（Türkiye）、35575
        • 募集
        • Research Site
      • Eskişehir、トルコ（Türkiye）、26040
        • 募集
        • Research Site
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34722
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Yenimahalle、トルコ（Türkiye）、06170
        • 募集
        • Research Site
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、12200
        • 募集
        • Research Site
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • 募集
        • Research Site
      • Essen、ドイツ、45122
        • 募集
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
        • 募集
        • Research Site
      • Greifswald、ドイツ、17475
        • 募集
        • Research Site
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • 募集
        • Research Site
      • Hanover、ドイツ、30625
        • 募集
        • Research Site
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • 募集
        • Research Site
      • Lübeck、ドイツ、23538
        • 募集
        • Research Site
      • München、ドイツ、81675
        • 募集
        • Research Site
      • Rostock、ドイツ、18059
        • 募集
        • Research Site
      • Tübingen、ドイツ、72076
        • 募集
        • Research Site
      • Ulm、ドイツ、89075
        • 募集
        • Research Site
      • Würzburg、ドイツ、97070
        • 募集
        • Research Site
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1083
        • 募集
        • Research Site
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • 募集
        • Research Site
      • Budapest、ハンガリー、1062
        • 募集
        • Research Site
      • Budapest、ハンガリー、1145
        • 募集
        • Research Site
      • Gyula、ハンガリー、5700
        • 募集
        • Research Site
      • Győr、ハンガリー、9024
        • 募集
        • Research Site
      • Kecskemét、ハンガリー、6000
        • 募集
        • Research Site
      • Miskolc、ハンガリー、3526
        • 募集
        • Research Site
      • Nyíregyháza、ハンガリー、4400
        • 募集
        • Research Site
      • Pécs、ハンガリー、7624
        • 募集
        • Research Site
      • Szekszárd、ハンガリー、7100
        • 募集
        • Research Site
  • フィリピン
      • Cebu City、フィリピン、6000
        • 引きこもった
        • Research Site
      • General Santos、フィリピン、9500
        • まだ募集していません
        • Research Site
      • Iloilo City、フィリピン、5000
        • 募集
        • Research Site
      • Manila、フィリピン、1008
        • まだ募集していません
        • Research Site
      • Pasig、フィリピン、1605
        • 募集
        • Research Site
      • Quezon City、フィリピン、1112
        • 引きこもった
        • Research Site
      • West San Juan City、フィリピン、1502
        • 引きこもった
        • Research Site
  • フランス
      • Avignon、フランス、84918
        • 募集
        • Research Site
      • Bordeaux、フランス、33075
        • 募集
        • Research Site
      • Le Mans、フランス、72000
        • 募集
        • Research Site
      • Lyon、フランス、69373
        • 募集
        • Research Site
      • Nice、フランス、06100
        • 募集
        • Research Site
      • Saint-Herblain、フランス、44805
        • 募集
        • Research Site
      • Toulouse、フランス、31059
        • 募集
        • Research Site
      • Villejuif、フランス、94805
        • 募集
        • Research Site
  • ブラジル
      • Barretos、ブラジル、14784-400
        • 募集
        • Research Site
      • Florianópolis、ブラジル、88034-000
        • 募集
        • Research Site
      • Fortaleza、ブラジル、60336-045
        • 募集
        • Research Site
      • Ijuí、ブラジル、98700-000
        • 募集
        • Research Site
      • Ipatinga、ブラジル、35162-189
        • 募集
        • Research Site
      • Londrina、ブラジル、86015-520
        • 募集
        • Research Site
      • Natal、ブラジル、59075-740
        • 募集
        • Research Site
      • Porto Alegre、ブラジル、91350200
        • 募集
        • Research Site
      • Ribeirão Preto、ブラジル、14051-140
        • 一時停止
        • Research Site
      • Rio de Janeiro、ブラジル、20231-050
        • 一時停止
        • Research Site
      • São Paulo、ブラジル、04538-132
        • 募集
        • Research Site
      • São Paulo、ブラジル、01509-900
        • 募集
        • Research Site
      • Teresina、ブラジル、64049-200
        • 募集
        • Research Site
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00927
        • 完了
        • Research Site
  • ベトナム
      • Da Nang、ベトナム、550000
        • 募集
        • Research Site
      • Hanoi、ベトナム、100000
        • 募集
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
        • 募集
        • Research Site
      • Huế、ベトナム、530000
        • 募集
        • Research Site
      • Hà Nội、ベトナム、100000
        • 募集
        • Research Site
      • Vinh、ベトナム、460000
        • 募集
        • Research Site
  • ベルギー
      • Charleroi、ベルギー、6060
        • 募集
        • Research Site
      • Edegem、ベルギー、2650
        • 募集
        • Research Site
      • Jette、ベルギー、1090
        • 募集
        • Research Site
      • La Louvière、ベルギー、7100
        • 募集
        • Research Site
      • Namur、ベルギー、5000
        • 募集
        • Research Site
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-027
        • 募集
        • Research Site
      • Bielsko-Biala、ポーランド、43-300
        • 募集
        • Research Site
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-796
        • 募集
        • Research Site
      • Gliwice、ポーランド、44-102
        • 募集
        • Research Site
      • Olsztyn、ポーランド、10-228
        • 募集
        • Research Site
      • Piotrkow Trybunalski、ポーランド、97-300
        • 募集
        • Research Site
      • Siedlce、ポーランド、08-110
        • 募集
        • Research Site
      • Tomaszów Mazowiecki、ポーランド、97-200
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Warsaw、ポーランド、02-781
        • 募集
        • Research Site
  • マレーシア
      • George Town、マレーシア、10450
        • 募集
        • Research Site
      • Johor Bahru、マレーシア、81100
        • 募集
        • Research Site
      • Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • 募集
        • Research Site
      • Kuala Lumpur、マレーシア、50586
        • 募集
        • Research Site
      • Kuala Selangor、マレーシア、62250
        • 募集
        • Research Site
      • Kuching、マレーシア、93586
        • 募集
        • Research Site
  • 中国
      • Beijing、中国、100210
        • 募集
        • Research Site
      • Beijing、中国、100142
        • 募集
        • Research Site
      • Bengbu、中国、233004
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Changchun、中国、130000
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Changsha、中国、410008
        • 募集
        • Research Site
      • Changsha、中国、410013
        • 募集
        • Research Site
      • Chengdu、中国、610000
        • 募集
        • Research Site
      • Chengdu、中国、610072
        • 募集
        • Research Site
      • Chengdu、中国、610042
        • 募集
        • Research Site
      • Chongqing、中国、400016
        • 募集
        • Research Site
      • Chongqing、中国、400030
        • 募集
        • Research Site
      • Dongwan、中国、523058
        • 募集
        • Research Site
      • Fuzhou、中国、350014
        • 募集
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510080
        • 募集
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510060
        • 募集
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510095
        • 募集
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510700
        • 募集
        • Research Site
      • Guiyang、中国、550002
        • 募集
        • Research Site
      • Hangzhou、中国、310022
        • 募集
        • Research Site
      • Harbin、中国、150049
        • 募集
        • Research Site
      • Hefei、中国、230001
        • 募集
        • Research Site
      • Huizhou、中国、516001
        • 募集
        • Research Site
      • Jinan、中国、250117
        • 募集
        • Research Site
      • Kunming、中国、650118
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Lanzhou、中国、730000
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Nanchang、中国、330029
        • 募集
        • Research Site
      • Nanning、中国、530021
        • 募集
        • Research Site
      • Shanghai、中国、20032
        • 募集
        • Research Site
      • Shenyang、中国、110004
        • 募集
        • Research Site
      • Shijiazhuang、中国、050000
        • 募集
        • Research Site
      • Tianjin、中国、300060
        • 募集
        • Research Site
      • Tianjin、中国、300060
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Wuhan、中国、430030
        • 募集
        • Research Site
      • Wuhan、中国、430060
        • 募集
        • Research Site
      • Wuxi、中国、214122
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Xi'an、中国、710061
        • 募集
        • Research Site
      • Xiamen、中国、361003
        • 引きこもった
        • Research Site
      • Zhengzhou、中国、450008
        • 募集
        • Research Site
      • Zhuhai、中国、519000
        • 募集
        • Research Site
      • Ürümqi、中国、830000
        • 引きこもった
        • Research Site
  • 台湾
      • Changhua、台湾、500
        • 募集
        • Research Site
      • Kaohsiung City、台湾、80756
        • 募集
        • Research Site
      • Kaohsiung City、台湾、833401
        • 募集
        • Research Site
      • Taichung、台湾、40705
        • 募集
        • Research Site
      • Taichung、台湾、404
        • 募集
        • Research Site
      • Taipei、台湾、10002
        • 募集
        • Research Site
      • Taipei、台湾、11217
        • 募集
        • Research Site
      • Taoyuan、台湾、333
        • 募集
        • Research Site
  • 日本
      • Bunkyō City、日本、113-8431
        • 募集
        • Research Site
      • Bunkyō City、日本、113-8519
        • 募集
        • Research Site
      • Chiba、日本、260-8717
        • 募集
        • Research Site
      • Chiba、日本、260-8677
        • 募集
        • Research Site
      • Chūōku、日本、104-0045
        • 募集
        • Research Site
      • Fukuoka、日本、811-1395
        • 募集
        • Research Site
      • Hidaka-shi、日本、350-1298
        • 募集
        • Research Site
      • Hiroshima、日本、734-8551
        • 募集
        • Research Site
      • Kashiwa、日本、277-8577
        • 募集
        • Research Site
      • Kobe、日本、650-0017
        • 募集
        • Research Site
      • Kyoto、日本、606-8507
        • 募集
        • Research Site
      • Kōtoku、日本、135-8550
        • 募集
        • Research Site
      • Nagoya、日本、464-8681
        • 募集
        • Research Site
      • Nagoya、日本、466-8560
        • 募集
        • Research Site
      • Niigata、日本、951-8520
        • 募集
        • Research Site
      • Okayama、日本、700-8558
        • 募集
        • Research Site
      • Osaka、日本、541-8567
        • 募集
        • Research Site
      • Osakasayama-shi、日本、589-8511
        • 募集
        • Research Site
      • Sagamihara-shi、日本、252-0375
        • 募集
        • Research Site
      • Sapporo、日本、060-8638
        • 募集
        • Research Site
      • Sendai、日本、980-8574
        • 募集
        • Research Site
      • Shinjuku-ku、日本、160-0023
        • 募集
        • Research Site
      • Shiwa-gun、日本、028-3695
        • 募集
        • Research Site
      • Sunto-gun、日本、411-8777
        • 募集
        • Research Site
      • Yokohama、日本、241-8515
        • 募集
        • Research Site
      • Yokohama、日本、236-0004
        • 募集
        • Research Site
  • 韓国
      • Goyang-si、韓国、410-769
        • 募集
        • Research Site
      • Gyeonggi-do、韓国、13620
        • 募集
        • Research Site
      • Incheon、韓国、21565
        • 募集
        • Research Site
      • Seoul、韓国、06351
        • 募集
        • Research Site
      • Seoul、韓国、5505
        • 募集
        • Research Site
      • Seoul、韓国、3722
        • 募集
        • Research Site
      • Suwon、韓国、16247
        • 募集
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～130年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically documented locally advanced squamous cell carcinoma of the oropharynx, hypopharynx, oral cavity, or larynx with no evidence of metastatic disease (i.e. M0).
  • Confirmed unresected Stage III, Stage IVA or IVB according to the eighth edition of the American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging manual (tumor, node, metastasis (TNM) staging system).
  • Participants will have completed definitive concurrent chemoradiotherapy (cCRT) with curative intent prior to randomization.

Exclusion Criteria:

  • Histologically/cytologically confirmed head and neck cancer of any other primary anatomic location in the head and neck not specified in the inclusion criteria including participants with squamous cell carcinoma of unknown primary or non-squamous histologies (eg, nasopharynx or salivary gland). Participants with >1 primary tumors are not eligible for the study.

  • Participants with any of the following:

    1. LA-HNSCC that was resected before definitive cCRT
    2. LA-HNSCC that was treated and is recurrent at the time of screening

  • Participants who have received radiotherapy (RT) alone as definitive local therapy for LA-HNSCC.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Study Arm

Participants in this arm will receive volrustomig.
薬：volrustomig

volrustomig

他の名前：
  • メディ5752
介入なし：Observation Arm

Patients in this arm will undergo observation.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Progression-Free Survival (PFS) in participants with unresected LA-HNSCC with PD-L1 expressing tumors
時間枠：Up to approximately 8 years

PFS is defined as time from randomization until first objective radiological progression per RECIST 1.1 as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR), or death due to any cause (in the absence of progression).

The analysis will include all randomized participants with PD-L1 expressing tumors.
Up to approximately 8 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Progression-Free Survival (PFS) in the unresected LA-HNSCC intent-to-treat (ITT) population
時間枠：Up to approximately 8 years

PFS is defined as time from randomization until first objective radiological progression per RECIST 1.1 as assessed by BICR, or death due to any cause (in the absence of progression).

The analysis will include all randomized participants.
Up to approximately 8 years
Landmark Progression-Free Survival (PFS) Rates
時間枠：Up to approximately 8 years

PFS is defined as time from randomization until first objective radiological progression per RECIST 1.1 as assessed by BICR, or death due to any cause (in the absence of progression).

These analyses will include participants with PD-L1 expressing tumors and all randomized participants.
Up to approximately 8 years
Overall Survival (OS) in participants with unresected LA-HNSCC with PD-L1 expressing tumors
時間枠：Up to approximately 8 years

Overall survival (OS) is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.

The analysis will include all randomized participants with PD-L1 expressing tumors.
Up to approximately 8 years
Landmark Overall Survival (OS) Rates
時間枠：Up to approximately 8 years

OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.

These analyses will include participants with PD-L1 expressing tumors as randomized and all randomized participants.
Up to approximately 8 years
Overall Survival (OS) in the unresected LA-HNSCC ITT population
時間枠：Up to approximately 8 years

OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.

The analysis will include all randomized participants.
Up to approximately 8 years
Progression Free Survival 2 (PFS2)
時間枠：Up to approximately 8 years

PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial investigator-assessed progression), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. The date of the second progression will be recorded by the investigator in the eCRF and defined according to local standard clinical practice.

These analyses will include participants with PD-L1 expressing tumors as randomized and all randomized participants.
Up to approximately 8 years
Presence of Anti-Drug-Antibodies (ADAs) against volrustomig in serum
時間枠：Up to approximately 8 years

To investigate the immunogenicity of volrustomig.
Up to approximately 8 years
Participant-reported physical functioning
時間枠：Up to approximately 8 years

Change from baseline of physical functioning as measured by scores on the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v.20 - Physical Function 8c are reported on a T score metric (mean = 50 and SD = 10), with higher scores reflecting better physical functioning.

The analysis will include all randomized participants.
Up to approximately 8 years
Participant-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
時間枠：Up to approximately 8 years

Change from baseline of Global Health Status/Quality of Life subscale scores as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Item Library 172 are transformed to a 0-100 range; a higher score represents higher quality of life.

The analysis will include all randomized participants.
Up to approximately 8 years
Percentage of participants with Adverse Events
時間枠：Up to approximately 8 years

Adverse Events as assessed by Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Up to approximately 8 years
Area under the curve (AUC)
時間枠：Up to approximately 8 years

The concentration of Volrustomig in serum will be determined. Area under the curve is the integral of the concentration-time curve. The AUC reflects the actual body exposure to drug after administration. The AUC is dependent on the rate of elimination of the drug from the body and the dose administered.
Up to approximately 8 years
Maximum plasma concentration of the drug (Cmax)
時間枠：Up to approximately 8 years

The concentration of Volrustomig in serum will be determined (Cmax will be derived).
Up to approximately 8 years
The time taken to reach the maximum concentration (Tmax)
時間枠：Up to approximately 8 years

The concentration of Volrustomig in serum will be determined (Tmax will be derived).
Up to approximately 8 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AstraZeneca

捜査官

  • スタディチェア：Robert Haddad, MD、Dana Farber Cancer Institute Massachusetts, USA
  • スタディチェア：Lisa Licitra, MD、Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori and University of Milan Milan, Italy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月14日

一次修了 (推定)

2030年4月17日

研究の完了 (推定)

2031年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月10日

最初の投稿 (実際)

2023年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月29日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • D798EC00001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal.

All request will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD 共有時間枠

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA Pharma Data Sharing Principles.

For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD 共有アクセス基準

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the deidentified individual patient-level data in an approved sponsored tool .

Signed Data Sharing Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Additionally, all users will need to accept the terms and conditions of the SAS MSE to gain access. For additional details, please review the Disclosure Statements at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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