Um estudo global de Volrustomig (MEDI5752) para participantes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço localmente avançado não ressecado após quimiorradioterapia simultânea definitiva (eVOLVE-HNSCC)
2 de setembro de 2026 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo global de Fase III, randomizado, aberto, multicêntrico, de Volrustomig (MEDI5752) como terapia sequencial versus observação em participantes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço localmente avançado não ressecado, que não progrediram após quimiorradioterapia simultânea definitiva (eVOLVE- HNSCC)
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia e segurança deste volrustomig em comparação com a observação em participantes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço localmente avançado não ressecado (LA-HNSCC) que não progrediram após receber quimiorradioterapia concomitante definitiva (cCRT).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1145
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Número de telefone: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 12200
- Recrutamento
- Research Site
-
Erlangen, Alemanha, 91054
- Recrutamento
- Research Site
-
Essen, Alemanha, 45122
- Recrutamento
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79106
- Recrutamento
- Research Site
-
Greifswald, Alemanha, 17475
- Recrutamento
- Research Site
-
Hamburg, Alemanha, 20246
- Recrutamento
- Research Site
-
Hanover, Alemanha, 30625
- Recrutamento
- Research Site
-
Leipzig, Alemanha, 04103
- Recrutamento
- Research Site
-
Lübeck, Alemanha, 23538
- Recrutamento
- Research Site
-
München, Alemanha, 81675
- Recrutamento
- Research Site
-
Rostock, Alemanha, 18059
- Recrutamento
- Research Site
-
Tübingen, Alemanha, 72076
- Recrutamento
- Research Site
-
Ulm, Alemanha, 89075
- Recrutamento
- Research Site
-
Würzburg, Alemanha, 97070
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brasil, 14784-400
- Recrutamento
- Research Site
-
Florianópolis, Brasil, 88034-000
- Recrutamento
- Research Site
-
Fortaleza, Brasil, 60336-045
- Recrutamento
- Research Site
-
Ijuí, Brasil, 98700-000
- Recrutamento
- Research Site
-
Ipatinga, Brasil, 35162-189
- Recrutamento
- Research Site
-
Londrina, Brasil, 86015-520
- Recrutamento
- Research Site
-
Natal, Brasil, 59075-740
- Recrutamento
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 91350200
- Recrutamento
- Research Site
-
Ribeirão Preto, Brasil, 14051-140
- Suspenso
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
- Suspenso
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 04538-132
- Recrutamento
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 01509-900
- Recrutamento
- Research Site
-
Teresina, Brasil, 64049-200
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Charleroi, Bélgica, 6060
- Recrutamento
- Research Site
-
Edegem, Bélgica, 2650
- Recrutamento
- Research Site
-
Jette, Bélgica, 1090
- Recrutamento
- Research Site
-
La Louvière, Bélgica, 7100
- Recrutamento
- Research Site
-
Namur, Bélgica, 5000
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Regina, Canadá, S4T 7T1
- Retirado
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
- Recrutamento
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Recrutamento
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Recrutamento
- Research Site
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Recrutamento
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Recrutamento
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Rescindido
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0C1
- Concluído
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100210
- Recrutamento
- Research Site
-
Beijing, China, 100142
- Recrutamento
- Research Site
-
Bengbu, China, 233004
- Recrutamento
- Research Site
-
Changchun, China, 130000
- Retirado
- Research Site
-
Changsha, China, 410008
- Recrutamento
- Research Site
-
Changsha, China, 410013
- Recrutamento
- Research Site
-
Chengdu, China, 610000
- Recrutamento
- Research Site
-
Chengdu, China, 610072
- Recrutamento
- Research Site
-
Chengdu, China, 610042
- Recrutamento
- Research Site
-
Chongqing, China, 400016
- Recrutamento
- Research Site
-
Chongqing, China, 400030
- Recrutamento
- Research Site
-
Dongwan, China, 523058
- Recrutamento
- Research Site
-
Fuzhou, China, 350014
- Recrutamento
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510080
- Recrutamento
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510060
- Recrutamento
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510095
- Recrutamento
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510700
- Recrutamento
- Research Site
-
Guiyang, China, 550002
- Recrutamento
- Research Site
-
Hangzhou, China, 310022
- Recrutamento
- Research Site
-
Harbin, China, 150049
- Recrutamento
- Research Site
-
Hefei, China, 230001
- Recrutamento
- Research Site
-
Huizhou, China, 516001
- Recrutamento
- Research Site
-
Jinan, China, 250117
- Recrutamento
- Research Site
-
Kunming, China, 650118
- Retirado
- Research Site
-
Lanzhou, China, 730000
- Retirado
- Research Site
-
Nanchang, China, 330029
- Recrutamento
- Research Site
-
Nanning, China, 530021
- Recrutamento
- Research Site
-
Shanghai, China, 20032
- Recrutamento
- Research Site
-
Shenyang, China, 110004
- Recrutamento
- Research Site
-
Shijiazhuang, China, 050000
- Recrutamento
- Research Site
-
Tianjin, China, 300060
- Recrutamento
- Research Site
-
Tianjin, China, 300060
- Retirado
- Research Site
-
Wuhan, China, 430030
- Recrutamento
- Research Site
-
Wuhan, China, 430060
- Recrutamento
- Research Site
-
Wuxi, China, 214122
- Retirado
- Research Site
-
Xi'an, China, 710061
- Recrutamento
- Research Site
-
Xiamen, China, 361003
- Retirado
- Research Site
-
Zhengzhou, China, 450008
- Recrutamento
- Research Site
-
Zhuhai, China, 519000
- Recrutamento
- Research Site
-
Ürümqi, China, 830000
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
Goyang-si, Coréia do Sul, 410-769
- Recrutamento
- Research Site
-
Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
- Recrutamento
- Research Site
-
Incheon, Coréia do Sul, 21565
- Recrutamento
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Recrutamento
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 5505
- Recrutamento
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 3722
- Recrutamento
- Research Site
-
Suwon, Coréia do Sul, 16247
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Badalona, Espanha, 08916
- Recrutamento
- Research Site
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Research Site
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Research Site
-
Jaén, Espanha, 23007
- Recrutamento
- Research Site
-
Madrid, Espanha, 28007
- Recrutamento
- Research Site
-
Madrid, Espanha, 28034
- Recrutamento
- Research Site
-
Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Research Site
-
Valencia, Espanha, 46026
- Recrutamento
- Research Site
-
Valencia, Espanha, 46014
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85028
- Recrutamento
- Research Site
-
Prescott Valley, Arizona, Estados Unidos, 86314
- Ativo, não recrutando
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
- Retirado
- Research Site
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Recrutamento
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Recrutamento
- Research Site
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Retirado
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Recrutamento
- Research Site
-
Whittier, California, Estados Unidos, 90602
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
- Recrutamento
- Research Site
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Recrutamento
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Recrutamento
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Retirado
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Retirado
- Research Site
-
Palm Bay, Florida, Estados Unidos, 32909
- Recrutamento
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Illinois
-
Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Concluído
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
- Recrutamento
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
- Retirado
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Recrutamento
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Recrutamento
- Research Site
-
Hyattsville, Maryland, Estados Unidos, 20782
- Recrutamento
- Research Site
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Recrutamento
- Research Site
-
Upper Marlboro, Maryland, Estados Unidos, 20774
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Research Site
-
Fairhaven, Massachusetts, Estados Unidos, 02719
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Recrutamento
- Research Site
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Retirado
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- Retirado
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Retirado
- Research Site
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
- Retirado
- Research Site
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Recrutamento
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Ativo, não recrutando
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
- Ativo, não recrutando
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Research Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Recrutamento
- Research Site
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Recrutamento
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Recrutamento
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Retirado
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Retirado
- Research Site
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Concluído
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Retirado
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- Recrutamento
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Recrutamento
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Recrutamento
- Research Site
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Recrutamento
- Research Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
- Recrutamento
- Research Site
-
Flower Mound, Texas, Estados Unidos, 75028
- Retirado
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Retirado
- Research Site
-
Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
- Recrutamento
- Research Site
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Retirado
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Recrutamento
- Research Site
-
West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Recrutamento
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Recrutamento
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
- Retirado
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Retirado
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Retirado
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98415
- Ativo, não recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu City, Filipinas, 6000
- Retirado
- Research Site
-
General Santos, Filipinas, 9500
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Iloilo City, Filipinas, 5000
- Recrutamento
- Research Site
-
Manila, Filipinas, 1008
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Pasig, Filipinas, 1605
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Quezon City, Filipinas, 1112
- Retirado
- Research Site
-
West San Juan City, Filipinas, 1502
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, França, 84918
- Recrutamento
- Research Site
-
Bordeaux, França, 33075
- Recrutamento
- Research Site
-
Le Mans, França, 72000
- Recrutamento
- Research Site
-
Lyon, França, 69373
- Recrutamento
- Research Site
-
Nice, França, 06100
- Recrutamento
- Research Site
-
Saint-Herblain, França, 44805
- Recrutamento
- Research Site
-
Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- Research Site
-
Villejuif, França, 94805
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1083
- Recrutamento
- Research Site
-
Budapest, Hungria, 1122
- Recrutamento
- Research Site
-
Budapest, Hungria, 1062
- Recrutamento
- Research Site
-
Budapest, Hungria, 1145
- Recrutamento
- Research Site
-
Gyula, Hungria, 5700
- Recrutamento
- Research Site
-
Győr, Hungria, 9024
- Recrutamento
- Research Site
-
Kecskemét, Hungria, 6000
- Recrutamento
- Research Site
-
Miskolc, Hungria, 3526
- Recrutamento
- Research Site
-
Nyíregyháza, Hungria, 4400
- Recrutamento
- Research Site
-
Pécs, Hungria, 7624
- Recrutamento
- Research Site
-
Szekszárd, Hungria, 7100
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Aviano, Itália, 33081
- Recrutamento
- Research Site
-
Florence, Itália, 50139
- Recrutamento
- Research Site
-
Milan, Itália, 20133
- Recrutamento
- Research Site
-
Modena, Itália, 41124
- Recrutamento
- Research Site
-
Naples, Itália, 80131
- Recrutamento
- Research Site
-
Padova, Itália, 35128
- Recrutamento
- Research Site
-
Pavia, Itália, 27100
- Recrutamento
- Research Site
-
Rozzano, Itália, 20089
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japão, 113-8431
- Recrutamento
- Research Site
-
Bunkyō City, Japão, 113-8519
- Recrutamento
- Research Site
-
Chiba, Japão, 260-8717
- Recrutamento
- Research Site
-
Chiba, Japão, 260-8677
- Recrutamento
- Research Site
-
Chūōku, Japão, 104-0045
- Recrutamento
- Research Site
-
Fukuoka, Japão, 811-1395
- Recrutamento
- Research Site
-
Hidaka-shi, Japão, 350-1298
- Recrutamento
- Research Site
-
Hiroshima, Japão, 734-8551
- Recrutamento
- Research Site
-
Kashiwa, Japão, 277-8577
- Recrutamento
- Research Site
-
Kobe, Japão, 650-0017
- Recrutamento
- Research Site
-
Kyoto, Japão, 606-8507
- Recrutamento
- Research Site
-
Kōtoku, Japão, 135-8550
- Recrutamento
- Research Site
-
Nagoya, Japão, 464-8681
- Recrutamento
- Research Site
-
Nagoya, Japão, 466-8560
- Recrutamento
- Research Site
-
Niigata, Japão, 951-8520
- Recrutamento
- Research Site
-
Okayama, Japão, 700-8558
- Recrutamento
- Research Site
-
Osaka, Japão, 541-8567
- Recrutamento
- Research Site
-
Osakasayama-shi, Japão, 589-8511
- Recrutamento
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japão, 252-0375
- Recrutamento
- Research Site
-
Sapporo, Japão, 060-8638
- Recrutamento
- Research Site
-
Sendai, Japão, 980-8574
- Recrutamento
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japão, 160-0023
- Recrutamento
- Research Site
-
Shiwa-gun, Japão, 028-3695
- Recrutamento
- Research Site
-
Sunto-gun, Japão, 411-8777
- Recrutamento
- Research Site
-
Yokohama, Japão, 241-8515
- Recrutamento
- Research Site
-
Yokohama, Japão, 236-0004
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Malásia, 10450
- Recrutamento
- Research Site
-
Johor Bahru, Malásia, 81100
- Recrutamento
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- Recrutamento
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malásia, 50586
- Recrutamento
- Research Site
-
Kuala Selangor, Malásia, 62250
- Recrutamento
- Research Site
-
Kuching, Malásia, 93586
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polônia, 15-027
- Recrutamento
- Research Site
-
Bielsko-Biala, Polônia, 43-300
- Recrutamento
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-796
- Recrutamento
- Research Site
-
Gliwice, Polônia, 44-102
- Recrutamento
- Research Site
-
Olsztyn, Polônia, 10-228
- Recrutamento
- Research Site
-
Piotrkow Trybunalski, Polônia, 97-300
- Recrutamento
- Research Site
-
Siedlce, Polônia, 08-110
- Recrutamento
- Research Site
-
Tomaszów Mazowiecki, Polônia, 97-200
- Retirado
- Research Site
-
Warsaw, Polônia, 02-781
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00927
- Concluído
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
- Recrutamento
- Research Site
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0XY
- Recrutamento
- Research Site
-
Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- Recrutamento
- Research Site
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Recrutamento
- Research Site
-
London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Recrutamento
- Research Site
-
London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Recrutamento
- Research Site
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Retirado
- Research Site
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Recrutamento
- Research Site
-
Metropolitan Borough of Wirral, Reino Unido, CH63 4JY
- Retirado
- Research Site
-
Northwood, Reino Unido, HA6 2RN
- Recrutamento
- Research Site
-
Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Recrutamento
- Research Site
-
Taunton, Reino Unido, TA1 5DA
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10300
- Recrutamento
- Research Site
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Recrutamento
- Research Site
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Research Site
-
Chaing Mai, Tailândia, 50200
- Recrutamento
- Research Site
-
Hat Yai, Tailândia, 90110
- Recrutamento
- Research Site
-
Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Retirado
- Research Site
-
Lampang, Tailândia, 52000
- Recrutamento
- Research Site
-
Muang, Tailândia, 22000
- Recrutamento
- Research Site
-
Mueang, Tailândia, 20000
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Recrutamento
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Recrutamento
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833401
- Recrutamento
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Recrutamento
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 404
- Recrutamento
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Recrutamento
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Recrutamento
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
- Recrutamento
- Research Site
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 6200
- Recrutamento
- Research Site
-
Antalya, Turquia (Türkiye), 07059
- Recrutamento
- Research Site
-
Cordaleo, Turquia (Türkiye), 35575
- Recrutamento
- Research Site
-
Eskişehir, Turquia (Türkiye), 26040
- Recrutamento
- Research Site
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34722
- Retirado
- Research Site
-
Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06170
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Da Nang, Vietnã, 550000
- Recrutamento
- Research Site
-
Hanoi, Vietnã, 100000
- Recrutamento
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- Recrutamento
- Research Site
-
Huế, Vietnã, 530000
- Recrutamento
- Research Site
-
Hà Nội, Vietnã, 100000
- Recrutamento
- Research Site
-
Vinh, Vietnã, 460000
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Áustria, 8036
- Recrutamento
- Research Site
-
Innsbruck, Áustria, 6020
- Recrutamento
- Research Site
-
Linz, Áustria, 4010
- Recrutamento
- Research Site
-
Salzburg, Áustria, 5020
- Recrutamento
- Research Site
-
Vienna, Áustria, 1080
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Bengaluru, Índia, 560027
- Recrutamento
- Research Site
-
Hyderabad, Índia, 500032
- Recrutamento
- Research Site
-
Jaipur, Índia, 302022
- Retirado
- Research Site
-
Kanpur, Índia, 208005
- Recrutamento
- Research Site
-
Kochi, Índia, 682027
- Ativo, não recrutando
- Research Site
-
Kolkata, Índia, 700099
- Recrutamento
- Research Site
-
Lucknow, Índia, 226003
- Retirado
- Research Site
-
Madurai, Índia, 625107
- Recrutamento
- Research Site
-
Mohali, Índia, 160055
- Retirado
- Research Site
-
Nashik, Índia, 422002
- Recrutamento
- Research Site
-
New Delhi, Índia, 110076
- Recrutamento
- Research Site
-
Thiruvananthapuram, Índia, 695011
- Recrutamento
- Research Site
-
Vadodara, Índia, 391760
- Recrutamento
- Research Site
-
Varanasi, Índia, 221005
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma espinocelular localmente avançado documentado histologicamente ou citologicamente da orofaringe, hipofaringe, cavidade oral ou laringe, sem evidência de doença metastática (ou seja, M0).
- Estágio III, Estágio IVA ou IVB não ressecado confirmado de acordo com a oitava edição do manual de estadiamento do American Joint Committee on Cancer (AJCC) (sistema de estadiamento de tumor, nódulo, metástase (TNM)).
- Os participantes terão concluído a quimiorradioterapia simultânea definitiva (cCRT) com intenção curativa nas 12 semanas anteriores à randomização.
Critério de exclusão:
- Câncer de cabeça e pescoço confirmado histologicamente/citologicamente de qualquer outra localização anatômica primária na cabeça e pescoço não especificada nos critérios de inclusão, incluindo participantes com carcinoma espinocelular de histologias primárias ou não escamosas desconhecidas (por exemplo, nasofaringe ou glândula salivar). Participantes com> 1 tumor primário não são elegíveis para o estudo.
Participantes com qualquer um dos seguintes:
- Doença residual que necessita de tratamento adicional com intenção curativa após administração definitiva de cCRT;
- LA-HNSCC que foi ressecado antes do cCRT definitivo
- LA-HNSCC que foi tratado e é recorrente no momento da triagem
- Participantes que receberam radioterapia (RT) apenas como terapia local definitiva para LA-HNSCC.
- Recebimento da última dose de terapia anticâncer (quimioterapia e/ou RT) > 12 semanas (84 dias) antes da randomização.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de estudo
Os participantes deste braço receberão volrustomig.
|
volrustomig
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Braço de Observação
Os pacientes neste braço serão submetidos à observação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de progressão (PFS) em participantes com LA-HNSCC não selecionados com tumores que expressam PD-L1
Prazo: Até aproximadamente 8 anos
|
O PFS é definido como o tempo da randomização até a primeira progressão radiológica objetiva por RECIST 1.1, avaliada pela revisão central independente cega (BICR) ou morte devido a qualquer causa (na ausência de progressão). A análise incluirá todos os participantes randomizados com tumores que expressam PD-L1. |
Até aproximadamente 8 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de progressão (PFS) na população de intenção de tratar la-hnscc não selecionada (ITT)
Prazo: Até aproximadamente 8 anos
|
O PFS é definido como o tempo da randomização até a primeira progressão radiológica objetiva por RECIST 1.1, avaliada pelo BICR, ou morte devido a qualquer causa (na ausência de progressão). A análise incluirá todos os participantes randomizados. |
Até aproximadamente 8 anos
|
|
Taxas de sobrevivência livre de progressão (PFS) de referência (PFS)
Prazo: Até aproximadamente 8 anos
|
O PFS é definido como o tempo da randomização até a primeira progressão radiológica objetiva por RECIST 1.1, avaliada pelo BICR, ou morte devido a qualquer causa (na ausência de progressão). Essas análises incluirão participantes com tumores que expressam PD-L1 e todos os participantes randomizados. |
Até aproximadamente 8 anos
|
|
Sobrevivência geral (OS) em participantes com LA-HNSCC não selecionados com tumores que expressam PD-L1
Prazo: Até aproximadamente 8 anos
|
A sobrevivência geral (OS) é definida como o tempo da randomização até a data da morte devido a qualquer causa. A análise incluirá todos os participantes randomizados com tumores que expressam PD-L1. |
Até aproximadamente 8 anos
|
|
Taxas de sobrevivência geral (SO) de referência
Prazo: Até aproximadamente 8 anos
|
OS é definido como o tempo da randomização até a data da morte devido a qualquer causa. Essas análises incluirão participantes com tumores que expressam PD-L1 como randomizados e todos os participantes randomizados. |
Até aproximadamente 8 anos
|
|
Sobrevivência geral (OS) na população não selecionada de La-HNSCC ITT
Prazo: Até aproximadamente 8 anos
|
OS é definido como o tempo da randomização até a data da morte devido a qualquer causa. A análise incluirá todos os participantes randomizados. |
Até aproximadamente 8 anos
|
|
Sobrevivência livre de progressão 2 (PFS2)
Prazo: Até aproximadamente 8 anos
|
O PFS2 é definido como o tempo da randomização até o primeiro evento de progressão (após a progressão inicial da investigadora), após o início da primeira terapia subsequente, ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro. A data da segunda progressão será registrada pelo investigador no ECRF e definida de acordo com a prática clínica padrão local. Essas análises incluirão participantes com tumores que expressam PD-L1 como randomizados e todos os participantes randomizados. |
Até aproximadamente 8 anos
|
|
Presença de anticorpos antidrogas (ADAS) contra Volrustomig no soro
Prazo: Até aproximadamente 8 anos
|
Investigar a imunogenicidade do volrustomig.
|
Até aproximadamente 8 anos
|
|
Funcionamento físico relatado por participantes
Prazo: Até aproximadamente 8 anos
|
Mudança da linha de base do funcionamento físico, medido por pontuações nos resultados relatados pelo paciente, o Sistema de Informações de Medição (PROMIS) da forma v.20 - Função física 8C é relatada em uma métrica de pontuação T (média = 50 e DP = 10), com pontuações mais altas refletindo melhor funcionamento físico. A análise incluirá todos os participantes randomizados. |
Até aproximadamente 8 anos
|
|
Status Global de Saúde Global (GHS)/qualidade de vida (QV) (QV) (QV)
Prazo: Até aproximadamente 8 anos
|
Mudança em relação à linha de base do estado global de estado/qualidade de vida de vida das pontuações medidas pela Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) Biblioteca de itens 172 é transformada em uma faixa de 0 a 100; Uma pontuação mais alta representa maior qualidade de vida. A análise incluirá todos os participantes randomizados. |
Até aproximadamente 8 anos
|
|
Porcentagem de participantes com eventos adversos
Prazo: Até aproximadamente 8 anos
|
Eventos adversos avaliados por critérios de terminologia comuns para eventos adversos (CTCAE).
|
Até aproximadamente 8 anos
|
|
Área sob a curva (AUC)
Prazo: Até aproximadamente 8 anos
|
A concentração de volrustomig no soro será determinada.
A área sob a curva é a integral da curva de tempo de concentração.
A AUC reflete a exposição corporal real ao medicamento após a administração.
A AUC depende da taxa de eliminação do medicamento do corpo e da dose administrada.
|
Até aproximadamente 8 anos
|
|
Concentração plasmática máxima do medicamento (cmax)
Prazo: Até aproximadamente 8 anos
|
A concentração de volrustomig no soro será determinada (o CMAX será derivado).
|
Até aproximadamente 8 anos
|
|
O tempo necessário para atingir a concentração máxima (Tmax)
Prazo: Até aproximadamente 8 anos
|
A concentração de volrustomig no soro será determinada (o TMAX será derivado).
|
Até aproximadamente 8 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Robert Haddad, MD, Dana Farber Cancer Institute Massachusetts, USA
- Cadeira de estudo: Lisa Licitra, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori and University of Milan Milan, Italy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
17 de abril de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D798EC00001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados individuais anonimizados de pacientes do grupo de empresas AstraZeneca patrocinados por ensaios clínicos por meio do portal de solicitação.
Todas as solicitações serão avaliadas de acordo com o compromisso de divulgação AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Prazo de Compartilhamento de IPD
A AstraZeneca atenderá ou excederá a disponibilidade de dados de acordo com os compromissos assumidos com os Princípios de Compartilhamento de Dados Farmacêuticos da EFPIA.
Para obter detalhes sobre nossos cronogramas, consulte novamente nosso compromisso de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quando uma solicitação for aprovada, a AstraZeneca fornecerá acesso aos dados individuais desidentificados em nível de paciente em uma ferramenta patrocinada aprovada.
O Acordo de Compartilhamento de Dados assinado (contrato não negociável para acessadores de dados) deve estar em vigor antes de acessar as informações solicitadas.
Além disso, todos os usuários deverão aceitar os termos e condições do SAS MSE para obter acesso. Para obter detalhes adicionais, revise as Declarações de Divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .