Volrustomig (MEDI5752) 针对接受根治性同步放化疗后未切除的局部晚期头颈鳞状细胞癌参与者的一项全球研究 (eVOLVE-HNSCC)
2026年9月2日 更新者：AstraZeneca
一项 Volrustomig (MEDI5752) 序贯治疗与观察的 III 期、随机、开放标签、多中心、全球研究，对象为未切除的局部晚期头颈鳞状细胞癌参与者，这些参与者在确定性同步放化疗 (eVOLVE-颈椎间盘突出症）
本研究的主要目的是评估 volrustomig 的疗效和安全性，与未切除的局部晚期头颈鳞状细胞癌 (LA-HNSCC) 参与者的观察相比，这些参与者在接受明确的同步放化疗 (cCRT) 后尚未进展。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1145
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 电话号码：1-877-240-9479
- 邮箱：information.center@astrazeneca.com
学习地点
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Beijing、中国、100210
- 招聘中
- Research Site
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Beijing、中国、100142
- 招聘中
- Research Site
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Bengbu、中国、233004
- 招聘中
- Research Site
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Changchun、中国、130000
- 撤销
- Research Site
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Changsha、中国、410008
- 招聘中
- Research Site
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Changsha、中国、410013
- 招聘中
- Research Site
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Chengdu、中国、610000
- 招聘中
- Research Site
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Chengdu、中国、610072
- 招聘中
- Research Site
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Chengdu、中国、610042
- 招聘中
- Research Site
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Chongqing、中国、400016
- 招聘中
- Research Site
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Chongqing、中国、400030
- 招聘中
- Research Site
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Dongwan、中国、523058
- 招聘中
- Research Site
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Fuzhou、中国、350014
- 招聘中
- Research Site
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Guangzhou、中国、510080
- 招聘中
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510060
- 招聘中
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510095
- 招聘中
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510700
- 招聘中
- Research Site
-
Guiyang、中国、550002
- 招聘中
- Research Site
-
Hangzhou、中国、310022
- 招聘中
- Research Site
-
Harbin、中国、150049
- 招聘中
- Research Site
-
Hefei、中国、230001
- 招聘中
- Research Site
-
Huizhou、中国、516001
- 招聘中
- Research Site
-
Jinan、中国、250117
- 招聘中
- Research Site
-
Kunming、中国、650118
- 撤销
- Research Site
-
Lanzhou、中国、730000
- 撤销
- Research Site
-
Nanchang、中国、330029
- 招聘中
- Research Site
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Nanning、中国、530021
- 招聘中
- Research Site
-
Shanghai、中国、20032
- 招聘中
- Research Site
-
Shenyang、中国、110004
- 招聘中
- Research Site
-
Shijiazhuang、中国、050000
- 招聘中
- Research Site
-
Tianjin、中国、300060
- 招聘中
- Research Site
-
Tianjin、中国、300060
- 撤销
- Research Site
-
Wuhan、中国、430030
- 招聘中
- Research Site
-
Wuhan、中国、430060
- 招聘中
- Research Site
-
Wuxi、中国、214122
- 撤销
- Research Site
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Xi'an、中国、710061
- 招聘中
- Research Site
-
Xiamen、中国、361003
- 撤销
- Research Site
-
Zhengzhou、中国、450008
- 招聘中
- Research Site
-
Zhuhai、中国、519000
- 招聘中
- Research Site
-
Ürümqi、中国、830000
- 撤销
- Research Site
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-
-
-
-
Regina、加拿大、S4T 7T1
- 撤销
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 5G2
- 招聘中
- Research Site
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
- 招聘中
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y 5L3
- 招聘中
- Research Site
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
- 招聘中
- Research Site
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- 招聘中
- Research Site
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Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- 招聘中
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 5H6
- 尚未招聘
- Research Site
-
Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
- 招聘中
- Research Site
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
- 终止
- Research Site
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Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0C1
- 完全的
- Research Site
-
-
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Budapest、匈牙利、1083
- 招聘中
- Research Site
-
Budapest、匈牙利、1122
- 招聘中
- Research Site
-
Budapest、匈牙利、1062
- 招聘中
- Research Site
-
Budapest、匈牙利、1145
- 招聘中
- Research Site
-
Gyula、匈牙利、5700
- 招聘中
- Research Site
-
Győr、匈牙利、9024
- 招聘中
- Research Site
-
Kecskemét、匈牙利、6000
- 招聘中
- Research Site
-
Miskolc、匈牙利、3526
- 招聘中
- Research Site
-
Nyíregyháza、匈牙利、4400
- 招聘中
- Research Site
-
Pécs、匈牙利、7624
- 招聘中
- Research Site
-
Szekszárd、匈牙利、7100
- 招聘中
- Research Site
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Bengaluru、印度、560027
- 招聘中
- Research Site
-
Hyderabad、印度、500032
- 招聘中
- Research Site
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Jaipur、印度、302022
- 撤销
- Research Site
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Kanpur、印度、208005
- 招聘中
- Research Site
-
Kochi、印度、682027
- 主动，不招人
- Research Site
-
Kolkata、印度、700099
- 招聘中
- Research Site
-
Lucknow、印度、226003
- 撤销
- Research Site
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Madurai、印度、625107
- 招聘中
- Research Site
-
Mohali、印度、160055
- 撤销
- Research Site
-
Nashik、印度、422002
- 招聘中
- Research Site
-
New Delhi、印度、110076
- 招聘中
- Research Site
-
Thiruvananthapuram、印度、695011
- 招聘中
- Research Site
-
Vadodara、印度、391760
- 招聘中
- Research Site
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Varanasi、印度、221005
- 招聘中
- Research Site
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Changhua、台湾、500
- 招聘中
- Research Site
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Kaohsiung City、台湾、80756
- 招聘中
- Research Site
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Kaohsiung City、台湾、833401
- 招聘中
- Research Site
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Taichung、台湾、40705
- 招聘中
- Research Site
-
Taichung、台湾、404
- 招聘中
- Research Site
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Taipei、台湾、10002
- 招聘中
- Research Site
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Taipei、台湾、11217
- 招聘中
- Research Site
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Taoyuan、台湾、333
- 招聘中
- Research Site
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Ankara、土耳其（türkiye）、06230
- 招聘中
- Research Site
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Ankara、土耳其（türkiye）、6200
- 招聘中
- Research Site
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Antalya、土耳其（türkiye）、07059
- 招聘中
- Research Site
-
Cordaleo、土耳其（türkiye）、35575
- 招聘中
- Research Site
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Eskişehir、土耳其（türkiye）、26040
- 招聘中
- Research Site
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34722
- 撤销
- Research Site
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Yenimahalle、土耳其（türkiye）、06170
- 招聘中
- Research Site
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Graz、奥地利、8036
- 招聘中
- Research Site
-
Innsbruck、奥地利、6020
- 招聘中
- Research Site
-
Linz、奥地利、4010
- 招聘中
- Research Site
-
Salzburg、奥地利、5020
- 招聘中
- Research Site
-
Vienna、奥地利、1080
- 招聘中
- Research Site
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Barretos、巴西、14784-400
- 招聘中
- Research Site
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Florianópolis、巴西、88034-000
- 招聘中
- Research Site
-
Fortaleza、巴西、60336-045
- 招聘中
- Research Site
-
Ijuí、巴西、98700-000
- 招聘中
- Research Site
-
Ipatinga、巴西、35162-189
- 招聘中
- Research Site
-
Londrina、巴西、86015-520
- 招聘中
- Research Site
-
Natal、巴西、59075-740
- 招聘中
- Research Site
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Porto Alegre、巴西、91350200
- 招聘中
- Research Site
-
Ribeirão Preto、巴西、14051-140
- 暂停
- Research Site
-
Rio de Janeiro、巴西、20231-050
- 暂停
- Research Site
-
São Paulo、巴西、04538-132
- 招聘中
- Research Site
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São Paulo、巴西、01509-900
- 招聘中
- Research Site
-
Teresina、巴西、64049-200
- 招聘中
- Research Site
-
-
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-
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Berlin、德国、12200
- 招聘中
- Research Site
-
Erlangen、德国、91054
- 招聘中
- Research Site
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Essen、德国、45122
- 招聘中
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau、德国、79106
- 招聘中
- Research Site
-
Greifswald、德国、17475
- 招聘中
- Research Site
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Hamburg、德国、20246
- 招聘中
- Research Site
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Hanover、德国、30625
- 招聘中
- Research Site
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Leipzig、德国、04103
- 招聘中
- Research Site
-
Lübeck、德国、23538
- 招聘中
- Research Site
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München、德国、81675
- 招聘中
- Research Site
-
Rostock、德国、18059
- 招聘中
- Research Site
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Tübingen、德国、72076
- 招聘中
- Research Site
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Ulm、德国、89075
- 招聘中
- Research Site
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Würzburg、德国、97070
- 招聘中
- Research Site
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Aviano、意大利、33081
- 招聘中
- Research Site
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Florence、意大利、50139
- 招聘中
- Research Site
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Milan、意大利、20133
- 招聘中
- Research Site
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Modena、意大利、41124
- 招聘中
- Research Site
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Naples、意大利、80131
- 招聘中
- Research Site
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Padova、意大利、35128
- 招聘中
- Research Site
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Pavia、意大利、27100
- 招聘中
- Research Site
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Rozzano、意大利、20089
- 招聘中
- Research Site
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Bunkyō City、日本、113-8431
- 招聘中
- Research Site
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Bunkyō City、日本、113-8519
- 招聘中
- Research Site
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Chiba、日本、260-8717
- 招聘中
- Research Site
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Chiba、日本、260-8677
- 招聘中
- Research Site
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Chūōku、日本、104-0045
- 招聘中
- Research Site
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Fukuoka、日本、811-1395
- 招聘中
- Research Site
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Hidaka-shi、日本、350-1298
- 招聘中
- Research Site
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Hiroshima、日本、734-8551
- 招聘中
- Research Site
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Kashiwa、日本、277-8577
- 招聘中
- Research Site
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Kobe、日本、650-0017
- 招聘中
- Research Site
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Kyoto、日本、606-8507
- 招聘中
- Research Site
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Kōtoku、日本、135-8550
- 招聘中
- Research Site
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Nagoya、日本、464-8681
- 招聘中
- Research Site
-
Nagoya、日本、466-8560
- 招聘中
- Research Site
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Niigata、日本、951-8520
- 招聘中
- Research Site
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Okayama、日本、700-8558
- 招聘中
- Research Site
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Osaka、日本、541-8567
- 招聘中
- Research Site
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Osakasayama-shi、日本、589-8511
- 招聘中
- Research Site
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Sagamihara-shi、日本、252-0375
- 招聘中
- Research Site
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Sapporo、日本、060-8638
- 招聘中
- Research Site
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Sendai、日本、980-8574
- 招聘中
- Research Site
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Shinjuku-ku、日本、160-0023
- 招聘中
- Research Site
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Shiwa-gun、日本、028-3695
- 招聘中
- Research Site
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Sunto-gun、日本、411-8777
- 招聘中
- Research Site
-
Yokohama、日本、241-8515
- 招聘中
- Research Site
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Yokohama、日本、236-0004
- 招聘中
- Research Site
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Charleroi、比利时、6060
- 招聘中
- Research Site
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Edegem、比利时、2650
- 招聘中
- Research Site
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Jette、比利时、1090
- 招聘中
- Research Site
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La Louvière、比利时、7100
- 招聘中
- Research Site
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Namur、比利时、5000
- 招聘中
- Research Site
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Avignon、法国、84918
- 招聘中
- Research Site
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Bordeaux、法国、33075
- 招聘中
- Research Site
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Le Mans、法国、72000
- 招聘中
- Research Site
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Lyon、法国、69373
- 招聘中
- Research Site
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Nice、法国、06100
- 招聘中
- Research Site
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Saint-Herblain、法国、44805
- 招聘中
- Research Site
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Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- Research Site
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Villejuif、法国、94805
- 招聘中
- Research Site
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Bialystok、波兰、15-027
- 招聘中
- Research Site
-
Bielsko-Biala、波兰、43-300
- 招聘中
- Research Site
-
Bydgoszcz、波兰、85-796
- 招聘中
- Research Site
-
Gliwice、波兰、44-102
- 招聘中
- Research Site
-
Olsztyn、波兰、10-228
- 招聘中
- Research Site
-
Piotrkow Trybunalski、波兰、97-300
- 招聘中
- Research Site
-
Siedlce、波兰、08-110
- 招聘中
- Research Site
-
Tomaszów Mazowiecki、波兰、97-200
- 撤销
- Research Site
-
Warsaw、波兰、02-781
- 招聘中
- Research Site
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San Juan、波多黎各、00927
- 完全的
- Research Site
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Bangkok、泰国、10300
- 招聘中
- Research Site
-
Bangkok、泰国、10400
- 招聘中
- Research Site
-
Bangkok、泰国、10700
- 招聘中
- Research Site
-
Chaing Mai、泰国、50200
- 招聘中
- Research Site
-
Hat Yai、泰国、90110
- 招聘中
- Research Site
-
Khon Kaen、泰国、40002
- 撤销
- Research Site
-
Lampang、泰国、52000
- 招聘中
- Research Site
-
Muang、泰国、22000
- 招聘中
- Research Site
-
Mueang、泰国、20000
- 招聘中
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- 招聘中
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85028
- 招聘中
- Research Site
-
Prescott Valley、Arizona、美国、86314
- 主动，不招人
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Springdale、Arkansas、美国、72762
- 撤销
- Research Site
-
-
California
-
Fountain Valley、California、美国、92708
- 招聘中
- Research Site
-
Los Angeles、California、美国、90024
- 招聘中
- Research Site
-
Orange、California、美国、92868
- 撤销
- Research Site
-
Santa Rosa、California、美国、95403
- 招聘中
- Research Site
-
Whittier、California、美国、90602
- 招聘中
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- Research Site
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80909
- 招聘中
- Research Site
-
Lone Tree、Colorado、美国、80124
- 招聘中
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20037
- 招聘中
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、美国、33901
- 招聘中
- Research Site
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- 撤销
- Research Site
-
Miami、Florida、美国、33125
- 撤销
- Research Site
-
Palm Bay、Florida、美国、32909
- 招聘中
- Research Site
-
West Palm Beach、Florida、美国、33401
- 招聘中
- Research Site
-
-
Illinois
-
Niles、Illinois、美国、60714
- 招聘中
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines、Iowa、美国、50309
- 招聘中
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- 完全的
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- 招聘中
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70817
- 招聘中
- Research Site
-
Shreveport、Louisiana、美国、71101
- 撤销
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21231
- 招聘中
- Research Site
-
Bethesda、Maryland、美国、20817
- 招聘中
- Research Site
-
Hyattsville、Maryland、美国、20782
- 招聘中
- Research Site
-
Towson、Maryland、美国、21204
- 招聘中
- Research Site
-
Upper Marlboro、Maryland、美国、20774
- 招聘中
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Research Site
-
Fairhaven、Massachusetts、美国、02719
- 招聘中
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- 招聘中
- Research Site
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 撤销
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55417
- 招聘中
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65211
- 撤销
- Research Site
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Research Site
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- 撤销
- Research Site
-
-
New Jersey
-
East Brunswick、New Jersey、美国、08816
- 撤销
- Research Site
-
Hackensack、New Jersey、美国、07601
- 招聘中
- Research Site
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- 主动，不招人
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87108
- 主动，不招人
- Research Site
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Research Site
-
New York、New York、美国、10075
- 招聘中
- Research Site
-
Stony Brook、New York、美国、11794
- 招聘中
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28204
- 招聘中
- Research Site
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 招聘中
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- 撤销
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97213
- 撤销
- Research Site
-
Portland、Oregon、美国、97239
- 完全的
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 撤销
- Research Site
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
- 招聘中
- Research Site
-
York、Pennsylvania、美国、17403
- 招聘中
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
- 招聘中
- Research Site
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
- 招聘中
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37212
- 招聘中
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78745
- 招聘中
- Research Site
-
Dallas、Texas、美国、75251
- 招聘中
- Research Site
-
Flower Mound、Texas、美国、75028
- 撤销
- Research Site
-
Houston、Texas、美国、77030
- 撤销
- Research Site
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Odessa、Texas、美国、79761
- 招聘中
- Research Site
-
Tyler、Texas、美国、75702
- 撤销
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- 招聘中
- Research Site
-
West Jordan、Utah、美国、84088
- 招聘中
- Research Site
-
-
Virginia
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Fairfax、Virginia、美国、22031
- 招聘中
- Research Site
-
Norfolk、Virginia、美国、23502
- 招聘中
- Research Site
-
Richmond、Virginia、美国、23230
- 撤销
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99204
- 撤销
- Research Site
-
Tacoma、Washington、美国、98405
- 撤销
- Research Site
-
Tacoma、Washington、美国、98415
- 主动，不招人
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen、英国、AB25 2ZN
- 招聘中
- Research Site
-
Cambridge、英国、CB2 0XY
- 招聘中
- Research Site
-
Hampshire、英国、SO16 6YD
- 招聘中
- Research Site
-
Leeds、英国、LS9 7TF
- 招聘中
- Research Site
-
London、英国、EC1A 7BE
- 招聘中
- Research Site
-
London、英国、SW3 6JJ
- 招聘中
- Research Site
-
London、英国、SE1 9RT
- 撤销
- Research Site
-
Manchester、英国、M20 4BX
- 招聘中
- Research Site
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Metropolitan Borough of Wirral、英国、CH63 4JY
- 撤销
- Research Site
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Northwood、英国、HA6 2RN
- 招聘中
- Research Site
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Sutton、英国、SM2 5PT
- 招聘中
- Research Site
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Taunton、英国、TA1 5DA
- 招聘中
- Research Site
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Cebu City、菲律宾、6000
- 撤销
- Research Site
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General Santos、菲律宾、9500
- 尚未招聘
- Research Site
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Iloilo City、菲律宾、5000
- 招聘中
- Research Site
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Manila、菲律宾、1008
- 尚未招聘
- Research Site
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Pasig、菲律宾、1605
- 尚未招聘
- Research Site
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Quezon City、菲律宾、1112
- 撤销
- Research Site
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West San Juan City、菲律宾、1502
- 撤销
- Research Site
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Badalona、西班牙、08916
- 招聘中
- Research Site
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Barcelona、西班牙、08035
- 招聘中
- Research Site
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Barcelona、西班牙、08036
- 招聘中
- Research Site
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Jaén、西班牙、23007
- 招聘中
- Research Site
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Madrid、西班牙、28007
- 招聘中
- Research Site
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Madrid、西班牙、28034
- 招聘中
- Research Site
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Madrid、西班牙、28040
- 招聘中
- Research Site
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Valencia、西班牙、46026
- 招聘中
- Research Site
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Valencia、西班牙、46014
- 招聘中
- Research Site
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Da Nang、越南、550000
- 招聘中
- Research Site
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Hanoi、越南、100000
- 招聘中
- Research Site
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Ho Chi Minh City、越南、700000
- 招聘中
- Research Site
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Huế、越南、530000
- 招聘中
- Research Site
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Hà Nội、越南、100000
- 招聘中
- Research Site
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Vinh、越南、460000
- 招聘中
- Research Site
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Goyang-si、韩国、410-769
- 招聘中
- Research Site
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Gyeonggi-do、韩国、13620
- 招聘中
- Research Site
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Incheon、韩国、21565
- 招聘中
- Research Site
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Seoul、韩国、06351
- 招聘中
- Research Site
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Seoul、韩国、5505
- 招聘中
- Research Site
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Seoul、韩国、3722
- 招聘中
- Research Site
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Suwon、韩国、16247
- 招聘中
- Research Site
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George Town、马来西亚、10450
- 招聘中
- Research Site
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Johor Bahru、马来西亚、81100
- 招聘中
- Research Site
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Kuala Lumpur、马来西亚、59100
- 招聘中
- Research Site
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Kuala Lumpur、马来西亚、50586
- 招聘中
- Research Site
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Kuala Selangor、马来西亚、62250
- 招聘中
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Kuching、马来西亚、93586
- 招聘中
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 组织学或细胞学记录的口咽、下咽、口腔或喉部局部晚期鳞状细胞癌，没有转移性疾病的证据（即 M0）。
- 根据美国癌症联合委员会（AJCC）第八版分期手册（肿瘤、淋巴结、转移（TNM）分期系统）确认的未切除的III期、IVA期或IVB期。
- 参与者将在随机分组前 12 周内完成具有治愈目的的明确同步放化疗 (cCRT)。
排除标准：
- 经组织学/细胞学证实的头部和颈部任何其他原发性解剖位置的头颈癌（纳入标准中未指定），包括患有原发性或非鳞状组织学未知的鳞状细胞癌（例如鼻咽或唾液腺）的参与者。 原发肿瘤超过 1 个的参与者不符合本研究的资格。
参加者有下列情形之一：
- 明确的 cCRT 给药后需要进一步治疗的残留疾病；
- 在最终 cCRT 之前切除的 LA-HNSCC
- LA-HNSCC 已接受治疗但在筛查时复发
- 接受单独放疗 (RT) 作为 LA-HNSCC 明确局部治疗的参与者。
- 随机分组前 > 12 周（84 天）接受最后一剂抗癌治疗（化疗和/或 RT）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习臂
该组的参与者将接受 volrustomig。
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沃尔鲁斯托米格
其他名称：
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无干预：观察臂
该臂的患者将接受观察。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未分析的LA-HNSCC参与者的无进展生存期（PFS）表达肿瘤
大体时间：大约8年
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PFS定义为从随机分组到通过盲目的独立中央审查（BICR）评估的每一个recist 1.1的第一个客观放射学进程，或因任何原因而导致的死亡（在没有进展的情况下）。 该分析将包括所有具有PD-L1表达肿瘤的随机参与者。 |
大约8年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未分析的LA-HNSCC意图对治疗（ITT）种群中的无进展生存率（PFS）
大体时间：大约8年
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PFS定义为从随机分组到通过BICR评估的第一个客观放射学进程，或因任何原因而导致的死亡（在没有进展的情况下）。 分析将包括所有随机参与者。 |
大约8年
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具有里程碑意义的无进展生存率（PFS）率
大体时间：大约8年
|
PFS定义为从随机分组到通过BICR评估的第一个客观放射学进程，或因任何原因而导致的死亡（在没有进展的情况下）。 这些分析将包括具有PD-L1表达肿瘤和所有随机参与者的参与者。 |
大约8年
|
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未分离的LA-HNSCC参与者的总生存期（OS），具有PD-L1表达肿瘤
大体时间：大约8年
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总体生存（OS）定义为从随机分组到由于任何原因导致死亡日期的时间。 该分析将包括所有具有PD-L1表达肿瘤的随机参与者。 |
大约8年
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地标总体生存率（OS）率
大体时间：大约8年
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OS定义为从随机分组到由于任何原因导致死亡日期的时间。 这些分析将包括具有PD-L1的参与者，表达肿瘤为随机和所有随机参与者。 |
大约8年
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未分析的LA-HNSCC ITT种群中的总生存（OS）
大体时间：大约8年
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OS定义为从随机分组到由于任何原因导致死亡日期的时间。 分析将包括所有随机参与者。 |
大约8年
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无进展生存2（PFS2）
大体时间：大约8年
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PFS2定义为从随机分组到进展事件最早的时间（遵循初步研究者评估的进展），在首次随后的治疗开始，或任何原因的死亡，以先发生的任何原因。 研究人员将在ECRF中记录第二个进展日期，并根据地方标准临床实践定义。 这些分析将包括具有PD-L1的参与者，表达肿瘤为随机和所有随机参与者。 |
大约8年
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抗药物抗体（ADA）的存在针对血清中的Volrustomig
大体时间：大约8年
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研究Volrustomig的免疫原性。
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大约8年
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参与者报告的身体功能
大体时间：大约8年
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通过在患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）短v.20-物理功能8C上通过分数测量的身体功能的基线变化t评分度量（平均= 50和SD = 10），得分较高，反映出更好的身体功能。 分析将包括所有随机参与者。 |
大约8年
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参与者报告的全球健康状况（GHS）/生活质量（QOL）
大体时间：大约8年
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欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）项目图书馆172的全球健康状况/质量分量表分数的基线变化被转变为0-100范围；更高的分数代表了更高的生活质量。 分析将包括所有随机参与者。 |
大约8年
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有不良事件的参与者的百分比
大体时间：大约8年
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不良事件评估的不良事件不良事件（CTCAE）评估。
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大约8年
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曲线下的区域（AUC）
大体时间：大约8年
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将确定血清中Volrustomig的浓度。
曲线下的面积是浓度时间曲线的组成部分。
AUC反映了给药后实际暴露于药物的身体。
AUC取决于从人体中消除药物的速率和施用的剂量。
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大约8年
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药物的最大血浆浓度（CMAX）
大体时间：大约8年
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将确定血清中Volrustomig的浓度（将得出CMAX）。
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大约8年
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达到最大浓度（TMAX）所花费的时间
大体时间：大约8年
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将确定血清中Volrustomig的浓度（将得出TMAX）。
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大约8年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Robert Haddad, MD、Dana Farber Cancer Institute Massachusetts, USA
- 学习椅：Lisa Licitra, MD、Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori and University of Milan Milan, Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月14日
初级完成 (估计的)
2030年4月17日
研究完成 (估计的)
2031年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月10日
首次发布 (实际的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月2日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
合格的研究人员可以通过请求门户请求访问阿斯利康集团公司赞助的临床试验的匿名个人患者级数据。
所有请求都将根据 AZ 披露承诺进行评估：https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD 共享时间框架
阿斯利康将根据对 EFPIA 制药数据共享原则的承诺达到或超过数据可用性。
有关我们时间表的详细信息，请参阅我们的披露承诺：https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD 共享访问标准
当请求获得批准后，阿斯利康将在批准的赞助工具中提供对未识别的个人患者级数据的访问。
在访问所请求的信息之前，必须签署已签署的数据共享协议（数据访问者的不可转让合同）。
此外，所有用户都需要接受 SAS MSE 的条款和条件才能获得访问权限。 如需了解更多详情，请参阅 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure 上的披露声明。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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