Maailmanlaajuinen Volrustomig-tutkimus (MEDI5752) osallistujille, joilla on leikkaamaton paikallisesti edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä lopullisen samanaikaisen kemoradioterapian jälkeen (eVOLVE-HNSCC)
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus Volrustomigista (MEDI5752) peräkkäisenä terapiana vs. havainnointiin osallistujille, joilla on leikkaamaton paikallisesti edennyt pään ja kaulan levyepiteelisyöpä ja jotka eivät ole edenneet lopullisen samanaikaisen kemo-radioterapian jälkeen HNSCC)
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida volrustomigin tehoa ja turvallisuutta havaintoihin verrattuna osallistujilla, joilla on leikkaamaton, paikallisesti edennyt pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (LA-HNSCC), jotka eivät ole edenneet lopullisen samanaikaisen kemoradioterapian (cCRT) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1145
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Puhelinnumero: 1-877-240-9479
- Sähköposti: information.center@astrazeneca.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Charleroi, Belgia, 6060
- Rekrytointi
- Research Site
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- Research Site
-
Jette, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- Research Site
-
La Louvière, Belgia, 7100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Namur, Belgia, 5000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilia, 14784-400
- Rekrytointi
- Research Site
-
Florianópolis, Brasilia, 88034-000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fortaleza, Brasilia, 60336-045
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ijuí, Brasilia, 98700-000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ipatinga, Brasilia, 35162-189
- Rekrytointi
- Research Site
-
Londrina, Brasilia, 86015-520
- Rekrytointi
- Research Site
-
Natal, Brasilia, 59075-740
- Rekrytointi
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 91350200
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ribeirão Preto, Brasilia, 14051-140
- Keskeytetty
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20231-050
- Keskeytetty
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 04538-132
- Rekrytointi
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 01509-900
- Rekrytointi
- Research Site
-
Teresina, Brasilia, 64049-200
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Badalona, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Research Site
-
Jaén, Espanja, 23007
- Rekrytointi
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28007
- Rekrytointi
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46014
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Goyang-si, Etelä -Korea, 410-769
- Rekrytointi
- Research Site
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Rekrytointi
- Research Site
-
Incheon, Etelä -Korea, 21565
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 5505
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 3722
- Rekrytointi
- Research Site
-
Suwon, Etelä -Korea, 16247
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu City, Filippiinit, 6000
- Peruutettu
- Research Site
-
General Santos, Filippiinit, 9500
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Iloilo City, Filippiinit, 5000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Manila, Filippiinit, 1008
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Pasig, Filippiinit, 1605
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Quezon City, Filippiinit, 1112
- Peruutettu
- Research Site
-
West San Juan City, Filippiinit, 1502
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Bengaluru, Intia, 560027
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hyderabad, Intia, 500032
- Rekrytointi
- Research Site
-
Jaipur, Intia, 302022
- Peruutettu
- Research Site
-
Kanpur, Intia, 208005
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kochi, Intia, 682027
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Research Site
-
Kolkata, Intia, 700099
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lucknow, Intia, 226003
- Peruutettu
- Research Site
-
Madurai, Intia, 625107
- Rekrytointi
- Research Site
-
Mohali, Intia, 160055
- Peruutettu
- Research Site
-
Nashik, Intia, 422002
- Rekrytointi
- Research Site
-
New Delhi, Intia, 110076
- Rekrytointi
- Research Site
-
Thiruvananthapuram, Intia, 695011
- Rekrytointi
- Research Site
-
Vadodara, Intia, 391760
- Rekrytointi
- Research Site
-
Varanasi, Intia, 221005
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Aviano, Italia, 33081
- Rekrytointi
- Research Site
-
Florence, Italia, 50139
- Rekrytointi
- Research Site
-
Milan, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Research Site
-
Modena, Italia, 41124
- Rekrytointi
- Research Site
-
Naples, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Research Site
-
Padova, Italia, 35128
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rozzano, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Rekrytointi
- Research Site
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Research Site
-
Linz, Itävalta, 4010
- Rekrytointi
- Research Site
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Rekrytointi
- Research Site
-
Vienna, Itävalta, 1080
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japani, 113-8431
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bunkyō City, Japani, 113-8519
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chiba, Japani, 260-8717
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chiba, Japani, 260-8677
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chūōku, Japani, 104-0045
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fukuoka, Japani, 811-1395
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hidaka-shi, Japani, 350-1298
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kashiwa, Japani, 277-8577
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kobe, Japani, 650-0017
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kyoto, Japani, 606-8507
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kōtoku, Japani, 135-8550
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nagoya, Japani, 464-8681
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nagoya, Japani, 466-8560
- Rekrytointi
- Research Site
-
Niigata, Japani, 951-8520
- Rekrytointi
- Research Site
-
Okayama, Japani, 700-8558
- Rekrytointi
- Research Site
-
Osaka, Japani, 541-8567
- Rekrytointi
- Research Site
-
Osakasayama-shi, Japani, 589-8511
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japani, 252-0375
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sapporo, Japani, 060-8638
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sendai, Japani, 980-8574
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japani, 160-0023
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shiwa-gun, Japani, 028-3695
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sunto-gun, Japani, 411-8777
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yokohama, Japani, 241-8515
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yokohama, Japani, 236-0004
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Regina, Kanada, S4T 7T1
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrytointi
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Rekrytointi
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrytointi
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Lopetettu
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
- Valmis
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100210
- Rekrytointi
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bengbu, Kiina, 233004
- Rekrytointi
- Research Site
-
Changchun, Kiina, 130000
- Peruutettu
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 410008
- Rekrytointi
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610072
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610042
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chongqing, Kiina, 400016
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chongqing, Kiina, 400030
- Rekrytointi
- Research Site
-
Dongwan, Kiina, 523058
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fuzhou, Kiina, 350014
- Rekrytointi
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510095
- Rekrytointi
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510700
- Rekrytointi
- Research Site
-
Guiyang, Kiina, 550002
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310022
- Rekrytointi
- Research Site
-
Harbin, Kiina, 150049
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hefei, Kiina, 230001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Huizhou, Kiina, 516001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Jinan, Kiina, 250117
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kunming, Kiina, 650118
- Peruutettu
- Research Site
-
Lanzhou, Kiina, 730000
- Peruutettu
- Research Site
-
Nanchang, Kiina, 330029
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nanning, Kiina, 530021
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 20032
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shenyang, Kiina, 110004
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shijiazhuang, Kiina, 050000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tianjin, Kiina, 300060
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tianjin, Kiina, 300060
- Peruutettu
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430060
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wuxi, Kiina, 214122
- Peruutettu
- Research Site
-
Xi'an, Kiina, 710061
- Rekrytointi
- Research Site
-
Xiamen, Kiina, 361003
- Peruutettu
- Research Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450008
- Rekrytointi
- Research Site
-
Zhuhai, Kiina, 519000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ürümqi, Kiina, 830000
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Malesia, 10450
- Rekrytointi
- Research Site
-
Johor Bahru, Malesia, 81100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50586
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kuala Selangor, Malesia, 62250
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kuching, Malesia, 93586
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Valmis
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-027
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bielsko-Biala, Puola, 43-300
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bydgoszcz, Puola, 85-796
- Rekrytointi
- Research Site
-
Gliwice, Puola, 44-102
- Rekrytointi
- Research Site
-
Olsztyn, Puola, 10-228
- Rekrytointi
- Research Site
-
Piotrkow Trybunalski, Puola, 97-300
- Rekrytointi
- Research Site
-
Siedlce, Puola, 08-110
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tomaszów Mazowiecki, Puola, 97-200
- Peruutettu
- Research Site
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, Ranska, 84918
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bordeaux, Ranska, 33075
- Rekrytointi
- Research Site
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lyon, Ranska, 69373
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nice, Ranska, 06100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Saint-Herblain, Ranska, 44805
- Rekrytointi
- Research Site
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Research Site
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12200
- Rekrytointi
- Research Site
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- Research Site
-
Essen, Saksa, 45122
- Rekrytointi
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Rekrytointi
- Research Site
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hanover, Saksa, 30625
- Rekrytointi
- Research Site
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Rekrytointi
- Research Site
-
München, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rostock, Saksa, 18059
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ulm, Saksa, 89075
- Rekrytointi
- Research Site
-
Würzburg, Saksa, 97070
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833401
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10300
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chaing Mai, Thaimaa, 50200
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hat Yai, Thaimaa, 90110
- Rekrytointi
- Research Site
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Peruutettu
- Research Site
-
Lampang, Thaimaa, 52000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Muang, Thaimaa, 22000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Mueang, Thaimaa, 20000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 6200
- Rekrytointi
- Research Site
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07059
- Rekrytointi
- Research Site
-
Cordaleo, Turkki (Türkiye), 35575
- Rekrytointi
- Research Site
-
Eskişehir, Turkki (Türkiye), 26040
- Rekrytointi
- Research Site
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
- Peruutettu
- Research Site
-
Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06170
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1083
- Rekrytointi
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1122
- Rekrytointi
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1062
- Rekrytointi
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1145
- Rekrytointi
- Research Site
-
Gyula, Unkari, 5700
- Rekrytointi
- Research Site
-
Győr, Unkari, 9024
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kecskemét, Unkari, 6000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Miskolc, Unkari, 3526
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nyíregyháza, Unkari, 4400
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pécs, Unkari, 7624
- Rekrytointi
- Research Site
-
Szekszárd, Unkari, 7100
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Da Nang, Vietnam, 550000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Huế, Vietnam, 530000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hà Nội, Vietnam, 100000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Vinh, Vietnam, 460000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Rekrytointi
- Research Site
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0XY
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Rekrytointi
- Research Site
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Rekrytointi
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Rekrytointi
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Rekrytointi
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Peruutettu
- Research Site
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- Research Site
-
Metropolitan Borough of Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
- Peruutettu
- Research Site
-
Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85028
- Rekrytointi
- Research Site
-
Prescott Valley, Arizona, Yhdysvallat, 86314
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
- Peruutettu
- Research Site
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Rekrytointi
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- Rekrytointi
- Research Site
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Peruutettu
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Rekrytointi
- Research Site
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Rekrytointi
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Peruutettu
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Peruutettu
- Research Site
-
Palm Bay, Florida, Yhdysvallat, 32909
- Rekrytointi
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Illinois
-
Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Valmis
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70817
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hyattsville, Maryland, Yhdysvallat, 20782
- Rekrytointi
- Research Site
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Rekrytointi
- Research Site
-
Upper Marlboro, Maryland, Yhdysvallat, 20774
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fairhaven, Massachusetts, Yhdysvallat, 02719
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- Peruutettu
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Peruutettu
- Research Site
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
- Peruutettu
- Research Site
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Rekrytointi
- Research Site
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Peruutettu
- Research Site
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Valmis
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Peruutettu
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- Rekrytointi
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Rekrytointi
- Research Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
- Rekrytointi
- Research Site
-
Flower Mound, Texas, Yhdysvallat, 75028
- Peruutettu
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Peruutettu
- Research Site
-
Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- Research Site
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Rekrytointi
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Peruutettu
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Peruutettu
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98415
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu, paikallisesti edennyt suunielun, hypofarynksin, suuontelon tai kurkunpään levyepiteelisyöpä ilman merkkejä etäpesäkkeistä (ts. M0).
- Vahvistettu poistamaton vaihe III, vaihe IVA tai IVB American Joint Committee on Cancer (AJCC) -vaiheen käsikirjan kahdeksannen painoksen mukaan (kasvain, solmu, metastaasi (TNM) -vaihejärjestelmä).
- Osallistujat ovat suorittaneet lopullisen samanaikaisen kemoradioterapian (cCRT) parantavalla tarkoituksella 12 viikon kuluessa ennen satunnaistamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Histologisesti/sytologisesti vahvistettu pään ja kaulan syöpä, jonka pään ja kaulan pään ja kaulan pään ja kaulan pään ja kaulan pään ja kaulan pään ja kaulan syöpä on pään ja kaulan pään ja kaulan pään ja kaulan pään ja kaulan pään pään ja kaulan pään pään ja kaulan pään pään ja kaulan pään primaarinen pään ja kaulan syöpä, jota ei ole määritelty sisällyttämiskriteereissä, mukaan lukien osallistujat, joilla on tuntematon primaarinen tai ei-sylkirauhanen (esim. nenänielun tai sylkirauhasen) okasolusyöpä. Osallistujat, joilla on >1 primaarinen kasvain, eivät ole kelvollisia tutkimukseen.
Osallistujat, joilla on jokin seuraavista:
- Jäljellä oleva sairaus, joka tarvitsee lisähoitoa parantavalla tarkoituksella lopullisen cCRT-annon jälkeen;
- LA-HNSCC, joka leikattiin ennen lopullista cCRT:tä
- LA-HNSCC, joka oli hoidettu ja toistuu seulonnan aikana
- Osallistujat, jotka ovat saaneet sädehoitoa (RT) yksinään lopullisena paikallisena hoitona LA-HNSCC:lle.
- Viimeisen annoksen syöpähoitoa (kemoterapia ja/tai RT) saatu > 12 viikkoa (84 päivää) ennen satunnaistamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintovarsi
Tämän käsivarren osallistujat saavat volrustomigin.
|
volrustomig
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tarkkailuvarsi
Tämän käsivarren potilaat seurataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) osallistujilla, joilla on varattomat LA-HNSCC: n PD-L1: n ilmentävät kasvaimet
Aikaikkuna: Jopa noin 8 vuotta
|
PFS määritetään ajankohtana satunnaistamisesta ensimmäiseen objektiiviseen radiologiseen etenemiseen RECIST: n 1,1 kohden sokeutuneella riippumattomalla keskuskatsauksella (BICR) tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman (etenemisen puuttuessa). Analyysi sisältää kaikki satunnaistetut osallistujat, joiden PD-L1 ekspressoivat kasvaimia. |
Jopa noin 8 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) varaamattomassa LA-HNSCC -hoito-aikomuksessa (ITT)
Aikaikkuna: Jopa noin 8 vuotta
|
PFS määritetään ajankohtana satunnaistamisesta ensimmäiseen objektiiviseen radiologiseen etenemiseen RECIST: n 1,1 kohden, kuten BICR: n tai minkä tahansa syyn aiheuttama kuolema (etenemisen puuttuessa). Analyysi sisältää kaikki satunnaistetut osallistujat. |
Jopa noin 8 vuotta
|
|
Maamerkkien etenemisvapaa eloonjäämisaste (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 8 vuotta
|
PFS määritetään ajankohtana satunnaistamisesta ensimmäiseen objektiiviseen radiologiseen etenemiseen RECIST: n 1,1 kohden, kuten BICR: n tai minkä tahansa syyn aiheuttama kuolema (etenemisen puuttuessa). Näihin analyyseihin kuuluu osallistujia, joilla on PD-L1, joka ekspressoi kasvaimia ja kaikkia satunnaistettuja osallistujia. |
Jopa noin 8 vuotta
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS) osallistujilla, joilla on varata LA-HNSCC PD-L1: n ilmentämällä kasvaimia
Aikaikkuna: Jopa noin 8 vuotta
|
Yleinen eloonjääminen (OS) määritellään ajankohtana satunnaistamisesta minkä tahansa syyn vuoksi kuolemaan. Analyysi sisältää kaikki satunnaistetut osallistujat, joiden PD-L1 ekspressoivat kasvaimia. |
Jopa noin 8 vuotta
|
|
Maamerkki yleinen eloonjäämisaste (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 8 vuotta
|
OS määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta minkä tahansa syyn vuoksi kuolemaan. Näihin analyyseihin sisältyy osallistujia, joiden PD-L1 ekspressoi kasvaimia satunnaistettuina ja kaikki satunnaistetut osallistujat. |
Jopa noin 8 vuotta
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS) Vaaraton LA-HNSCC ITT -populaatio
Aikaikkuna: Jopa noin 8 vuotta
|
OS määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta minkä tahansa syyn vuoksi kuolemaan. Analyysi sisältää kaikki satunnaistetut osallistujat. |
Jopa noin 8 vuotta
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen 2 (PFS2)
Aikaikkuna: Jopa noin 8 vuotta
|
PFS2 määritellään ajankohtana satunnaistamisesta aikaisintaan etenemistapahtumaan (alkuperäisen tutkijan arvioidun etenemisen jälkeen) ensimmäisen seuraavan hoidon alkamisen jälkeen tai kuoleman jälkeen mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Tutkija tallentaa toisen etenemisen päivämäärän ECRF: ssä ja määritellään paikallisen standardin kliinisen käytännön mukaisesti. Näihin analyyseihin sisältyy osallistujia, joiden PD-L1 ekspressoi kasvaimia satunnaistettuina ja kaikki satunnaistetut osallistujat. |
Jopa noin 8 vuotta
|
|
Anti-huumeiden vasta-aineiden (ADAS) läsnäolo Volrustomigia vastaan seerumissa
Aikaikkuna: Jopa noin 8 vuotta
|
Volrustomigin immunogeenisyyden tutkimiseksi.
|
Jopa noin 8 vuotta
|
|
Osallistujien ilmoittama fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Jopa noin 8 vuotta
|
Muutos fyysisen toiminnan lähtökohdasta mitattuna potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyen muodon V.20 - fyysisen toiminnan 8C pisteet raportoidaan T -pistemittarilla (keskiarvo = 50 ja SD = 10), ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa fyysistä toimintaa. Analyysi sisältää kaikki satunnaistetut osallistujat. |
Jopa noin 8 vuotta
|
|
Osallistujien ilmoittama globaali terveydentila (GHS)/elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Jopa noin 8 vuotta
|
Muutos globaalin terveydentilan tilan/elämän laadun ala-asteikon pisteiden lähtökohdasta Euroopan syövän ja hoidon organisaation (EORTC) -kirjasto 172 mitattuna mitataan 0-100 alueelle; Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua. Analyysi sisältää kaikki satunnaistetut osallistujat. |
Jopa noin 8 vuotta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on haitallisia tapahtumia
Aikaikkuna: Jopa noin 8 vuotta
|
Haittavaikutukset, jotka on arvioitu haittavaikutusten yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) perusteella.
|
Jopa noin 8 vuotta
|
|
Alue käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Jopa noin 8 vuotta
|
Volrustomigin konsentraatio seerumissa määritetään.
Käyrän alla oleva alue on pitoisuusajan käyrän integraali.
AUC heijastaa todellista kehon altistumista lääkkeelle antamisen jälkeen.
AUC riippuu lääkkeen eliminoinnin nopeudesta kehosta ja annetusta annoksesta.
|
Jopa noin 8 vuotta
|
|
Lääkkeen maksimaalinen plasmapitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: Jopa noin 8 vuotta
|
Volrustomigin konsentraatio seerumissa määritetään (CMAX johdetaan).
|
Jopa noin 8 vuotta
|
|
Maksimaalisen pitoisuuden saavuttamiseen kulunut aika (TMAX)
Aikaikkuna: Jopa noin 8 vuotta
|
Volrustomigin konsentraatio seerumissa määritetään (TMAX johdetaan).
|
Jopa noin 8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Robert Haddad, MD, Dana Farber Cancer Institute Massachusetts, USA
- Opintojen puheenjohtaja: Lisa Licitra, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori and University of Milan Milan, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D798EC00001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta.
Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n ilmoitussitoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti.
Lisätietoja aikatauluistamme on ilmoitussitoumuksessamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa.
Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.
Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .