Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maailmanlaajuinen Volrustomig-tutkimus (MEDI5752) osallistujille, joilla on leikkaamaton paikallisesti edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä lopullisen samanaikaisen kemoradioterapian jälkeen (eVOLVE-HNSCC)

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: AstraZeneca

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus Volrustomigista (MEDI5752) peräkkäisenä terapiana vs. havainnointiin osallistujille, joilla on leikkaamaton paikallisesti edennyt pään ja kaulan levyepiteelisyöpä ja jotka eivät ole edenneet lopullisen samanaikaisen kemo-radioterapian jälkeen HNSCC)

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida volrustomigin tehoa ja turvallisuutta havaintoihin verrattuna osallistujilla, joilla on leikkaamaton, paikallisesti edennyt pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (LA-HNSCC), jotka eivät ole edenneet lopullisen samanaikaisen kemoradioterapian (cCRT) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Paikallisesti edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä

Interventio / Hoito

Lääke: volrustomig

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1145

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Puhelinnumero: 1-877-240-9479
Sähköposti: information.center@astrazeneca.com

Opiskelupaikat

Belgia
- - Charleroi, Belgia, 6000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Edegem, Belgia, 2650
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Brasilia
- - Barretos, Brasilia, 14784-400
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Florianópolis, Brasilia, 88034-000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasilia, 60336-045
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Ijuí, Brasilia, 98700-000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Ipatinga, Brasilia, 35162-189
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Londrina, Brasilia, 86015-520
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilia, 91350200
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brasilia, 14051-140
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasilia, 20231-050
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasilia, 01509-900
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasilia, 04538-132
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Teresina, Brasilia, 64049-200
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Espanja
- - Badalona, Espanja, 08916
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Barcelona, Espanja, 08035
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Barcelona, Espanja, 08036
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Jaén, Espanja, 23007
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Madrid, Espanja, 28040
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Madrid, Espanja, 28007
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Madrid, Espanja, 28034
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Valencia, Espanja, 46014
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Valencia, Espanja, 46026
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Intia
- - Bengaluru, Intia, 560027
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Hyderabad, Intia, 500032
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Jaipur, Intia, 302022
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Kochi, Intia, 682027
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Kolkata, Intia, 700099
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Lucknow, Intia, 226003
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Madurai, Intia, 625107
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Mohali, Intia, 160055
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - New Delhi, Intia, 110076
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Thiruvananthapuram, Intia, 695011
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Vadodara, Intia, 391760
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Varanasi, Intia, 221005
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Italia
- - Aviano, Italia, 33081
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Firenze, Italia, 50139
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Milano, Italia, 20133
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Modena, Italia, 41124
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Napoli, Italia, 80131
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Padova, Italia, 35128
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Pavia, Italia, 27100
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Itävalta
- - Innsbruck, Itävalta, 6020
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Linz, Itävalta, 4010
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Salzburg, Itävalta, 5020
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Wien, Itävalta, 1080
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Japani
- - Bunkyo-ku, Japani, 113-8519
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Chiba-shi, Japani, 260-8717
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Chuo-ku, Japani, 104-0045
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Fukuoka, Japani, 811-1395
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Hiroshima-shi, Japani, 734-8551
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kashiwa, Japani, 277-8577
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kobe-shi, Japani, 650-0017
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Koto-ku, Japani, 135-8550
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japani, 464-8681
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japani, 466-8560
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Niigata-shi, Japani, 951-8520
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Okayama-shi, Japani, 700-8558
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japani, 541-8567
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Osakasayama-shi, Japani, 589-8511
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Japani, 060-8638
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Sendai-shi, Japani, 980-8574
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Shiwa-gun, Japani, 028-3695
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Sunto-gun, Japani, 411-8777
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japani, 241-8515
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japani, 236-0004
    - Rekrytointi
    - Research Site
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Peruutettu
    - Research Site
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Korean tasavalta
- - Goyang-si, Korean tasavalta, 410-769
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Incheon, Korean tasavalta, 21565
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Seoul, Korean tasavalta, 06351
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Seoul, Korean tasavalta, 5505
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Suwon, Korean tasavalta, 16247
    - Rekrytointi
    - Research Site
Malesia
- - George Town, Malesia, 10450
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Johor Bahru, Malesia, 81100
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malesia, 50586
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malesia, 59100
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Kuching, Malesia, 93586
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Selangor, Malesia, 62250
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Ranska
- - Avignon Cedex 09, Ranska, 84918
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Bordeaux, Ranska, 33075
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Lyon, Ranska, 69373
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Saint Herblain, Ranska, 44805
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Toulouse Cedex 09, Ranska, 31059
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Villejuif, Ranska, 94805
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Saksa
- - Essen, Saksa, 45122
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Greifswald, Saksa, 17475
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Hamburg, Saksa, 20246
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Lübeck, Saksa, 23538
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - München, Saksa, 81675
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Rostock, Saksa, 18059
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Tübingen, Saksa, 72076
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Ulm, Saksa, 89075
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Würzburg, Saksa, 97070
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 833401
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 404
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Taipei City, Taiwan, 11217
    - Rekrytointi
    - Research Site
Thaimaa
- - Bangkok, Thaimaa, 10700
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Bangkok, Thaimaa, 10400
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Chaing Mai, Thaimaa, 50200
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Hat Yai, Thaimaa, 90110
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Khon Kaen, Thaimaa, 40002
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Turkki
- - Ankara, Turkki, 06230
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Ankara, Turkki, 6200
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Antalya, Turkki, 07059
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Istanbul, Turkki, 34722
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Karsiyaka, Turkki, 35575
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Yenimahalle, Turkki, 06170
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Unkari
- - Budapest, Unkari, 1145
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Budapest, Unkari, 1125
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Budapest, Unkari, 1122
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Győr, Unkari, 9024
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Kecskemét, Unkari, 6000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Miskolc, Unkari, 3526
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Nyíregyháza, Unkari, 4400
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Pécs, Unkari, 7624
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Szekszárd, Unkari, 7100
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Vinh, Vietnam, 460000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Arizona
  - Prescott Valley, Arizona, Yhdysvallat, 86314
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Arkansas
  - Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Orange, California, Yhdysvallat, 92868
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Florida
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Palm Bay, Florida, Yhdysvallat, 32909
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Illinois
  - Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70817
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Maryland
  - Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Hyattsville, Maryland, Yhdysvallat, 20782
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- New Jersey
  - East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10075
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
    - Rekrytointi
    - Research Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Flower Mound, Texas, Yhdysvallat, 75028
    - Peruutettu
    - Research Site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
    - Peruutettu
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
    - Ei vielä rekrytointia
    - Research Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
    - Rekrytointi
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98415
    - Rekrytointi
    - Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu, paikallisesti edennyt suunielun, hypofarynksin, suuontelon tai kurkunpään levyepiteelisyöpä ilman merkkejä etäpesäkkeistä (ts. M0).
Vahvistettu poistamaton vaihe III, vaihe IVA tai IVB American Joint Committee on Cancer (AJCC) -vaiheen käsikirjan kahdeksannen painoksen mukaan (kasvain, solmu, metastaasi (TNM) -vaihejärjestelmä).
Osallistujat ovat suorittaneet lopullisen samanaikaisen kemoradioterapian (cCRT) parantavalla tarkoituksella 12 viikon kuluessa ennen satunnaistamista.

Poissulkemiskriteerit:

Histologisesti/sytologisesti vahvistettu pään ja kaulan syöpä, jonka pään ja kaulan pään ja kaulan pään ja kaulan pään ja kaulan pään ja kaulan pään ja kaulan syöpä on pään ja kaulan pään ja kaulan pään ja kaulan pään ja kaulan pään pään ja kaulan pään pään ja kaulan pään pään ja kaulan pään primaarinen pään ja kaulan syöpä, jota ei ole määritelty sisällyttämiskriteereissä, mukaan lukien osallistujat, joilla on tuntematon primaarinen tai ei-sylkirauhanen (esim. nenänielun tai sylkirauhasen) okasolusyöpä. Osallistujat, joilla on >1 primaarinen kasvain, eivät ole kelvollisia tutkimukseen.
Osallistujat, joilla on jokin seuraavista:
1. Jäljellä oleva sairaus, joka tarvitsee lisähoitoa parantavalla tarkoituksella lopullisen cCRT-annon jälkeen;
2. LA-HNSCC, joka leikattiin ennen lopullista cCRT:tä
3. LA-HNSCC, joka oli hoidettu ja toistuu seulonnan aikana
Osallistujat, jotka ovat saaneet sädehoitoa (RT) yksinään lopullisena paikallisena hoitona LA-HNSCC:lle.
Viimeisen annoksen syöpähoitoa (kemoterapia ja/tai RT) saatu > 12 viikkoa (84 päivää) ennen satunnaistamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Yksittäinen

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opintovarsi Tämän käsivarren osallistujat saavat volrustomigin.	Lääke: volrustomig volrustomig Muut nimet: MEDI5752
Ei väliintuloa: Tarkkailuvarsi Tämän käsivarren potilaat seurataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS) osallistujilla, joilla on leikkaamaton LA-HNSCC ja PD-L1:tä ilmentäviä kasvaimia Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta	PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen objektiiviseen radiologiseen etenemiseen RECIST 1.1:n mukaan Blinded Independent Central Review (BICR) -arvioinnin perusteella tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta (etenemisen puuttuessa). Analyysi sisältää kaikki satunnaistetut osallistujat, joilla on PD-L1:tä ilmentäviä kasvaimia.	Jopa noin 7 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS) -populaatiossa, jota ei ole leikattu LA-HNSCC:n intent-to-treat (ITT) -populaatiossa Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta	PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen objektiiviseen radiologiseen etenemiseen RECIST 1.1:n mukaan BICR:llä arvioituna tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta (etenemisen puuttuessa). Analyysi sisältää kaikki satunnaistetut osallistujat.	Jopa noin 7 vuotta
Maamerkit etenemisvapaan selviytymisen (PFS) hinnat Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta	PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen objektiiviseen radiologiseen etenemiseen RECIST 1.1:n mukaan BICR:llä arvioituna tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta (etenemisen puuttuessa). Nämä analyysit sisältävät osallistujat, joilla on PD-L1:tä ilmentäviä kasvaimia, ja kaikki satunnaistetut osallistujat.	Jopa noin 7 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS) osallistujilla, joilla on leikkaamaton LA-HNSCC ja PD-L1:tä ilmentäviä kasvaimia Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta	Kokonaiseloonjäämisaika (OS) määritellään ajalla satunnaistamisesta aina mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Analyysi sisältää kaikki satunnaistetut osallistujat, joilla on PD-L1:tä ilmentäviä kasvaimia.	Jopa noin 7 vuotta
Maamerkki kokonaiseloonjäämishinnat (OS). Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta	Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Nämä analyysit sisältävät osallistujat, joilla on PD-L1:tä ilmentäviä kasvaimia, satunnaistettuina ja kaikki satunnaistetut osallistujat.	Jopa noin 7 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS) leikkaamattomassa LA-HNSCC ITT -populaatiossa Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta	Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Analyysi sisältää kaikki satunnaistetut osallistujat.	Jopa noin 7 vuotta
Progression Free Survival 2 (PFS2) Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta	PFS2 määritellään ajaksi satunnaistamisesta varhaisimpaan etenemistapahtumaan (tutkijan alustavan arvioiman etenemisen jälkeen), ensimmäisen myöhemmän hoidon aloittamisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman jälkeen, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Tutkija kirjaa toisen etenemisen päivämäärän eCRF:ään ja määrittelee paikallisen kliinisen käytännön mukaisesti. Nämä analyysit sisältävät osallistujat, joilla on PD-L1:tä ilmentäviä kasvaimia, satunnaistettuina ja kaikki satunnaistetut osallistujat.	Jopa noin 7 vuotta
Volrustomig-vasta-aineiden (ADA) esiintyminen seerumissa Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta	Volrustomigin immunogeenisuuden tutkiminen.	Jopa noin 7 vuotta
Osallistujien ilmoittama fyysinen toimintakyky Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta	Muutos fyysisen toiminnan lähtötasosta mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyen lomakkeen v.20 pisteillä - Fyysinen toiminta 8c raportoidaan T-pistemittarilla (keskiarvo = 50 ja SD = 10), korkeammalla pisteet heijastavat parempaa fyysistä toimintaa. Analyysi sisältää kaikki satunnaistetut osallistujat.	Jopa noin 7 vuotta
Osallistujien ilmoittama maailmanlaajuinen terveydentila (GHS) / elämänlaatu (QoL) Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta	Muutos Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) Item Library 172:n mittaamien Global Health Status/life Quality -alaskaalan pisteiden lähtötasosta muunnetaan 0-100:ksi; korkeampi pistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua. Analyysi sisältää kaikki satunnaistetut osallistujat.	Jopa noin 7 vuotta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on haittatapahtumia Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta	Haittatapahtumat CTCAE:n (Common Terminology Criteria for Adverse Events) mukaan arvioituna.	Jopa noin 7 vuotta
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta	MEDI5752:n pitoisuus seerumissa määritetään. Käyrän alla oleva pinta-ala on pitoisuus-aikakäyrän integraali. AUC kuvastaa kehon todellista altistumista lääkkeelle annon jälkeen. AUC riippuu lääkkeen elimistöstä poistumisnopeudesta ja annetusta annoksesta.	Jopa noin 7 vuotta
Lääkkeen suurin plasmapitoisuus (Cmax) Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta	MEDI5752:n pitoisuus seerumissa määritetään (Cmax johdetaan).	Jopa noin 7 vuotta
Aika, joka kuluu maksimipitoisuuden saavuttamiseen (Tmax) Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta	MEDI5752:n pitoisuus seerumissa määritetään (Tmax johdetaan).	Jopa noin 7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Robert Haddad, MD, Dana Farber Cancer Institute Massachusetts, USA
Opintojen puheenjohtaja: Lisa Licitra, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori and University of Milan Milan, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 17. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

D798EC00001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta.

Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n ilmoitussitoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti.

Lisätietoja aikatauluistamme on ilmoitussitoumuksessamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa.

Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.

Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

STUDY_PROTOCOL
MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paikallisesti edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä

Kura Oncology, Inc.

Valmis

Vaiheen II tutkimus tipifarnibista okapään ja kaulan levyepiteelisyöpään HRAS-mutaatioilla

Kilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvain

Espanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta

Kliiniset tutkimukset volrustomig

AstraZeneca
Gynecologic Oncology Group Foundation; European Network for Gynaecological...

Rekrytointi

Volrustomig-tutkimus naisilla, joilla on korkea riski paikallisesti edenneeseen kohdunkaulansyöpään (eVOLVE-Cervical) (eVOLVECervical)

Paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä

Espanja, Tanska, Korean tasavalta, Italia, Japani, Peru, Kiina, Brasilia, Taiwan, Yhdysvallat, Kanada, Turkki, Intia, Puola, Meksiko, Puerto Rico, Norja
Presage Biosciences
AstraZeneca

Rekrytointi

PBI-MST-01 (NCT04541108) Alatutkimus AZN-05: Rilvegostomigin, Volrustomigin ja Sabestomigin intratumoraalinen mikroannostus HNSCC:ssä

Pään ja kaulan okasolusyöpä

Yhdysvallat
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Rekrytointi

Vaiheen 1b tutkimus Dato-DXd:stä yhdessä immunoterapian kanssa karboplatiinin kanssa tai ilman sitä edenneessä tai metastaattisessa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (TROPION-Lung04)

Edistynyt tai metastaattinen NSCLC

Yhdysvallat, Taiwan, Italia, Espanja, Puola, Japani, Belgia, Turkki, Ranska, Korean tasavalta
Presage Biosciences
Merck Sharp & Dohme LLC

Rekrytointi

Vaiheen 0 pääprotokolla syövänvastaisten terapioiden CIVO:n intratumoraaliseen mikroannostukseen

Kiinteä kasvain

Yhdysvallat
AstraZeneca

Rekrytointi

Maailmanlaajuinen tutkimus Volrustomig (MEDI5752) Plus -kemoterapiasta verrattuna pembrolitsumab Plus -kemoterapiaan osallistujille, joilla on metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. (eVOLVE-Lung02)

Metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Espanja, Italia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Belgia, Kanada, Saksa, Yhdysvallat, Brasilia, Intia, Japani, Ranska, Taiwan, Thaimaa, Argentiina, Meksiko, Turkki, Unkari, Kiina, Puola, Itävalta, Etelä-Afrikka, Tšek... ja enemmän
AstraZeneca

Rekrytointi

Uudet yhdistelmät osallistujilla, joilla on paikallisesti edennyt ei-leikkauksellinen tai metastaattinen mahalaukun tai gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma

Mahasyöpä

Espanja, Kiina, Korean tasavalta, Yhdysvallat, Taiwan, Japani, Yhdistynyt kuningaskunta
AstraZeneca

Rekrytointi

MEDI5752 yhdistelmänä Carboplatin Plus Pemetrexedin kanssa ei-leikkauksessa käytettävässä pleuramesotelioomassa (eVOLVE-Meso)

Leikkauskelvoton mesoteliooma

Tanska, Italia, Australia, Korean tasavalta, Belgia, Yhdysvallat, Kanada, Japani, Yhdistynyt kuningaskunta, Kiina, Brasilia, Ranska, Taiwan, Espanja, Norja, Sveitsi, Turkki, Puola, Saksa, Etelä-Afrikka, Alankomaat
AstraZeneca

Rekrytointi

Tutkimus uusista immunomodulaattoreista monoterapiana ja yhdistelmänä syöpälääkkeiden kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt maksa-sappisyöpä

Maksasolukarsinooma | Sappiteiden syöpä

Kiina, Espanja, Korean tasavalta, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat, Japani, Taiwan, Hong Kong
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Rekrytointi

Vaihe Ib -tutkimus T-DXd:n ja Durvalumabin turvallisuudesta kemoterapian kanssa pitkälle edenneen tai metastaattisen HER2+:n ei-squamous NSCLC:ssä (DL03)

Paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Korean tasavalta, Italia, Puola, Malesia, Taiwan, Thaimaa, Yhdysvallat, Ranska, Alankomaat, Filippiinit, Kanada, Singapore, Espanja, Turkki, Australia, Belgia, Israel
AstraZeneca
Daiichi Sankyo Company, Limited 3-5-1 Nihonbashihoncho, Chuo-ku, Tokyo

Rekrytointi

Ph1b/2 Tutkimus T-DXd-yhdistelmien turvallisuudesta ja tehokkuudesta edenneen HER2+ mahasyövän hoidossa (DESTINY-Gastric03) (DG-03)

Mahasyöpä

Kiina, Espanja, Korean tasavalta, Kanada, Italia, Puola, Japani, Yhdistynyt kuningaskunta, Brasilia, Taiwan, Yhdysvallat, Saksa, Alankomaat, Venäjän federaatio

Maailmanlaajuinen Volrustomig-tutkimus (MEDI5752) osallistujille, joilla on leikkaamaton paikallisesti edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä lopullisen samanaikaisen kemoradioterapian jälkeen (eVOLVE-HNSCC)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Tutkijat

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jaon aikakehys

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Kliiniset tutkimukset Paikallisesti edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä

Kliiniset tutkimukset volrustomig

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit