- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06129864
근치적 동시 화학방사선요법 이후 절제되지 않은 국소 진행성 두경부 편평 세포 암종 참가자를 위한 Volrustomig(MEDI5752)에 대한 글로벌 연구 (eVOLVE-HNSCC)
확정적 동시 화학방사선요법(eVOLVE- HNSCC)
The main purpose of this study is to assess the efficacy and safety of volrustomig compared to observation in participants with unresected locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC) who have not progressed after receiving definitive concurrent chemoradiotherapy (cCRT).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 전화번호: 1-877-240-9479
- 이메일: information.center@astrazeneca.com
연구 장소
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-
Changhua, 대만, 500
- 모병
- Research Site
-
Kaohsiung City, 대만, 80756
- 모병
- Research Site
-
Kaohsiung City, 대만, 833401
- 모병
- Research Site
-
Taichung, 대만, 40705
- 모병
- Research Site
-
Taichung, 대만, 404
- 모병
- Research Site
-
Taipei, 대만, 10002
- 모병
- Research Site
-
Taipei, 대만, 11217
- 모병
- Research Site
-
Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Goyang-si, 대한민국, 410-769
- 모병
- Research Site
-
Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Research Site
-
Incheon, 대한민국, 21565
- 모병
- Research Site
-
Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Research Site
-
Seoul, 대한민국, 5505
- 모병
- Research Site
-
Seoul, 대한민국, 3722
- 모병
- Research Site
-
Suwon, 대한민국, 16247
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, 독일, 12200
- 모병
- Research Site
-
Erlangen, 독일, 91054
- 모병
- Research Site
-
Essen, 독일, 45122
- 모병
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
- 모병
- Research Site
-
Greifswald, 독일, 17475
- 모병
- Research Site
-
Hamburg, 독일, 20246
- 모병
- Research Site
-
Hanover, 독일, 30625
- 모병
- Research Site
-
Leipzig, 독일, 04103
- 모병
- Research Site
-
Lübeck, 독일, 23538
- 모병
- Research Site
-
München, 독일, 81675
- 모병
- Research Site
-
Rostock, 독일, 18059
- 모병
- Research Site
-
Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- Research Site
-
Ulm, 독일, 89075
- 모병
- Research Site
-
Würzburg, 독일, 97070
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, 말레이시아, 10450
- 모병
- Research Site
-
Johor Bahru, 말레이시아, 81100
- 모병
- Research Site
-
Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- 모병
- Research Site
-
Kuala Lumpur, 말레이시아, 50586
- 모병
- Research Site
-
Kuala Selangor, 말레이시아, 62250
- 모병
- Research Site
-
Kuching, 말레이시아, 93586
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85028
- 모병
- Research Site
-
Prescott Valley, Arizona, 미국, 86314
- 모집하지 않고 적극적으로
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, 미국, 72762
- 빼는
- Research Site
-
-
California
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- 모병
- Research Site
-
Fullerton, California, 미국, 92835
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
- 모병
- Research Site
-
Orange, California, 미국, 92868
- 빼는
- Research Site
-
Santa Rosa, California, 미국, 95403
- 모병
- Research Site
-
Whittier, California, 미국, 90602
- 모병
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- 모병
- Research Site
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- 모병
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20037
- 모병
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- 모병
- Research Site
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 빼는
- Research Site
-
Miami, Florida, 미국, 33125
- 빼는
- Research Site
-
Palm Bay, Florida, 미국, 32909
- 모병
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- 모병
- Research Site
-
-
Illinois
-
Niles, Illinois, 미국, 60714
- 모병
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- 모병
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 완전한
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70817
- 모병
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71101
- 빼는
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- 모병
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- 모병
- Research Site
-
Hyattsville, Maryland, 미국, 20782
- 모병
- Research Site
-
Towson, Maryland, 미국, 21204
- 모병
- Research Site
-
Upper Marlboro, Maryland, 미국, 20774
- 모병
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Research Site
-
Fairhaven, Massachusetts, 미국, 02719
- 모병
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- 모병
- Research Site
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 빼는
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- 모병
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65211
- 빼는
- Research Site
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Research Site
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 빼는
- Research Site
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, 미국, 08816
- 빼는
- Research Site
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 모병
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- 모집하지 않고 적극적으로
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
- 모집하지 않고 적극적으로
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Research Site
-
New York, New York, 미국, 10075
- 모병
- Research Site
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- 모병
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- 모병
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 빼는
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- 빼는
- Research Site
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 완전한
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 빼는
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- 모병
- Research Site
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- 모병
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- 모병
- Research Site
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- 모병
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- 모병
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78745
- 모병
- Research Site
-
Dallas, Texas, 미국, 75251
- 모병
- Research Site
-
Flower Mound, Texas, 미국, 75028
- 빼는
- Research Site
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 빼는
- Research Site
-
Odessa, Texas, 미국, 79761
- 모병
- Research Site
-
Tyler, Texas, 미국, 75702
- 빼는
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- Research Site
-
West Jordan, Utah, 미국, 84088
- 모병
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- 모병
- Research Site
-
Richmond, Virginia, 미국, 23230
- 빼는
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- 빼는
- Research Site
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 빼는
- Research Site
-
Tacoma, Washington, 미국, 98415
- 모집하지 않고 적극적으로
- Research Site
-
-
-
-
-
Da Nang, 베트남, 550000
- 모병
- Research Site
-
Hanoi, 베트남, 100000
- 모병
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
- 모병
- Research Site
-
Huế, 베트남, 530000
- 모병
- Research Site
-
Hà Nội, 베트남, 100000
- 모병
- Research Site
-
Vinh, 베트남, 460000
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Charleroi, 벨기에, 6060
- 모병
- Research Site
-
Edegem, 벨기에, 2650
- 모병
- Research Site
-
Jette, 벨기에, 1090
- 모병
- Research Site
-
La Louvière, 벨기에, 7100
- 모병
- Research Site
-
Namur, 벨기에, 5000
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, 브라질, 14784-400
- 모병
- Research Site
-
Florianópolis, 브라질, 88034-000
- 모병
- Research Site
-
Fortaleza, 브라질, 60336-045
- 모병
- Research Site
-
Ijuí, 브라질, 98700-000
- 모병
- Research Site
-
Ipatinga, 브라질, 35162-189
- 모병
- Research Site
-
Londrina, 브라질, 86015-520
- 모병
- Research Site
-
Natal, 브라질, 59075-740
- 모병
- Research Site
-
Porto Alegre, 브라질, 91350200
- 모병
- Research Site
-
Ribeirão Preto, 브라질, 14051-140
- 정지된
- Research Site
-
Rio de Janeiro, 브라질, 20231-050
- 정지된
- Research Site
-
São Paulo, 브라질, 04538-132
- 모병
- Research Site
-
São Paulo, 브라질, 01509-900
- 모병
- Research Site
-
Teresina, 브라질, 64049-200
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Badalona, 스페인, 08916
- 모병
- Research Site
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Research Site
-
Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Research Site
-
Jaén, 스페인, 23007
- 모병
- Research Site
-
Madrid, 스페인, 28007
- 모병
- Research Site
-
Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Research Site
-
Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Research Site
-
Valencia, 스페인, 46026
- 모병
- Research Site
-
Valencia, 스페인, 46014
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, 영국, AB25 2ZN
- 모병
- Research Site
-
Cambridge, 영국, CB2 0XY
- 모병
- Research Site
-
Hampshire, 영국, SO16 6YD
- 모병
- Research Site
-
Leeds, 영국, LS9 7TF
- 모병
- Research Site
-
London, 영국, EC1A 7BE
- 모병
- Research Site
-
London, 영국, SW3 6JJ
- 모병
- Research Site
-
London, 영국, SE1 9RT
- 빼는
- Research Site
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- 모병
- Research Site
-
Metropolitan Borough of Wirral, 영국, CH63 4JY
- 빼는
- Research Site
-
Northwood, 영국, HA6 2RN
- 모병
- Research Site
-
Sutton, 영국, SM2 5PT
- 모병
- Research Site
-
Taunton, 영국, TA1 5DA
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, 오스트리아, 8036
- 모병
- Research Site
-
Innsbruck, 오스트리아, 6020
- 모병
- Research Site
-
Linz, 오스트리아, 4010
- 모병
- Research Site
-
Salzburg, 오스트리아, 5020
- 모병
- Research Site
-
Vienna, 오스트리아, 1080
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Aviano, 이탈리아, 33081
- 모병
- Research Site
-
Florence, 이탈리아, 50139
- 모병
- Research Site
-
Milan, 이탈리아, 20133
- 모병
- Research Site
-
Modena, 이탈리아, 41124
- 모병
- Research Site
-
Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- Research Site
-
Padova, 이탈리아, 35128
- 모병
- Research Site
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Research Site
-
Rozzano, 이탈리아, 20089
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Bengaluru, 인도, 560027
- 모병
- Research Site
-
Hyderabad, 인도, 500032
- 모병
- Research Site
-
Jaipur, 인도, 302022
- 빼는
- Research Site
-
Kanpur, 인도, 208005
- 모병
- Research Site
-
Kochi, 인도, 682027
- 모집하지 않고 적극적으로
- Research Site
-
Kolkata, 인도, 700099
- 모병
- Research Site
-
Lucknow, 인도, 226003
- 빼는
- Research Site
-
Madurai, 인도, 625107
- 모병
- Research Site
-
Mohali, 인도, 160055
- 빼는
- Research Site
-
Nashik, 인도, 422002
- 모병
- Research Site
-
New Delhi, 인도, 110076
- 모병
- Research Site
-
Thiruvananthapuram, 인도, 695011
- 모병
- Research Site
-
Vadodara, 인도, 391760
- 모병
- Research Site
-
Varanasi, 인도, 221005
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, 일본, 113-8431
- 모병
- Research Site
-
Bunkyō City, 일본, 113-8519
- 모병
- Research Site
-
Chiba, 일본, 260-8717
- 모병
- Research Site
-
Chiba, 일본, 260-8677
- 모병
- Research Site
-
Chūōku, 일본, 104-0045
- 모병
- Research Site
-
Fukuoka, 일본, 811-1395
- 모병
- Research Site
-
Hidaka-shi, 일본, 350-1298
- 모병
- Research Site
-
Hiroshima, 일본, 734-8551
- 모병
- Research Site
-
Kashiwa, 일본, 277-8577
- 모병
- Research Site
-
Kobe, 일본, 650-0017
- 모병
- Research Site
-
Kyoto, 일본, 606-8507
- 모병
- Research Site
-
Kōtoku, 일본, 135-8550
- 모병
- Research Site
-
Nagoya, 일본, 464-8681
- 모병
- Research Site
-
Nagoya, 일본, 466-8560
- 모병
- Research Site
-
Niigata, 일본, 951-8520
- 모병
- Research Site
-
Okayama, 일본, 700-8558
- 모병
- Research Site
-
Osaka, 일본, 541-8567
- 모병
- Research Site
-
Osakasayama-shi, 일본, 589-8511
- 모병
- Research Site
-
Sagamihara-shi, 일본, 252-0375
- 모병
- Research Site
-
Sapporo, 일본, 060-8638
- 모병
- Research Site
-
Sendai, 일본, 980-8574
- 모병
- Research Site
-
Shinjuku-ku, 일본, 160-0023
- 모병
- Research Site
-
Shiwa-gun, 일본, 028-3695
- 모병
- Research Site
-
Sunto-gun, 일본, 411-8777
- 모병
- Research Site
-
Yokohama, 일본, 241-8515
- 모병
- Research Site
-
Yokohama, 일본, 236-0004
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100210
- 모병
- Research Site
-
Beijing, 중국, 100142
- 모병
- Research Site
-
Bengbu, 중국, 233004
- 빼는
- Research Site
-
Changchun, 중국, 130000
- 빼는
- Research Site
-
Changsha, 중국, 410008
- 모병
- Research Site
-
Changsha, 중국, 410013
- 모병
- Research Site
-
Chengdu, 중국, 610000
- 모병
- Research Site
-
Chengdu, 중국, 610072
- 모병
- Research Site
-
Chengdu, 중국, 610042
- 모병
- Research Site
-
Chongqing, 중국, 400016
- 모병
- Research Site
-
Chongqing, 중국, 400030
- 모병
- Research Site
-
Dongwan, 중국, 523058
- 모병
- Research Site
-
Fuzhou, 중국, 350014
- 모병
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510080
- 모병
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510060
- 모병
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510095
- 모병
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510700
- 모병
- Research Site
-
Guiyang, 중국, 550002
- 모병
- Research Site
-
Hangzhou, 중국, 310022
- 모병
- Research Site
-
Harbin, 중국, 150049
- 모병
- Research Site
-
Hefei, 중국, 230001
- 모병
- Research Site
-
Huizhou, 중국, 516001
- 모병
- Research Site
-
Jinan, 중국, 250117
- 모병
- Research Site
-
Kunming, 중국, 650118
- 빼는
- Research Site
-
Lanzhou, 중국, 730000
- 빼는
- Research Site
-
Nanchang, 중국, 330029
- 모병
- Research Site
-
Nanning, 중국, 530021
- 모병
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 20032
- 모병
- Research Site
-
Shenyang, 중국, 110004
- 모병
- Research Site
-
Shijiazhuang, 중국, 050000
- 모병
- Research Site
-
Tianjin, 중국, 300060
- 모병
- Research Site
-
Tianjin, 중국, 300060
- 빼는
- Research Site
-
Wuhan, 중국, 430030
- 모병
- Research Site
-
Wuhan, 중국, 430060
- 모병
- Research Site
-
Wuxi, 중국, 214122
- 빼는
- Research Site
-
Xi'an, 중국, 710061
- 모병
- Research Site
-
Xiamen, 중국, 361003
- 빼는
- Research Site
-
Zhengzhou, 중국, 450008
- 모병
- Research Site
-
Zhuhai, 중국, 519000
- 모병
- Research Site
-
Ürümqi, 중국, 830000
- 빼는
- Research Site
-
-
-
-
-
Regina, 캐나다, S4T 7T1
- 빼는
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5G2
- 모병
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- 모병
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
- 모병
- Research Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- 모병
- Research Site
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- 모병
- Research Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- Research Site
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 종료됨
- Research Site
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0C1
- 완전한
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, 태국, 10300
- 모병
- Research Site
-
Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Research Site
-
Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Research Site
-
Chaing Mai, 태국, 50200
- 모병
- Research Site
-
Hat Yai, 태국, 90110
- 모병
- Research Site
-
Khon Kaen, 태국, 40002
- 빼는
- Research Site
-
Lampang, 태국, 52000
- 모병
- Research Site
-
Muang, 태국, 22000
- 모병
- Research Site
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Mueang, 태국, 20000
- 모병
- Research Site
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-
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-
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
- 모병
- Research Site
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 6200
- 모병
- Research Site
-
Antalya, 터키 (Türkiye), 07059
- 모병
- Research Site
-
Cordaleo, 터키 (Türkiye), 35575
- 모병
- Research Site
-
Eskişehir, 터키 (Türkiye), 26040
- 모병
- Research Site
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
- 빼는
- Research Site
-
Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06170
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15-027
- 모병
- Research Site
-
Bielsko-Biala, 폴란드, 43-300
- 모병
- Research Site
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
- 모병
- Research Site
-
Gliwice, 폴란드, 44-102
- 모병
- Research Site
-
Olsztyn, 폴란드, 10-228
- 모병
- Research Site
-
Piotrkow Trybunalski, 폴란드, 97-300
- 모병
- Research Site
-
Siedlce, 폴란드, 08-110
- 모병
- Research Site
-
Tomaszów Mazowiecki, 폴란드, 97-200
- 빼는
- Research Site
-
Warsaw, 폴란드, 02-781
- 모병
- Research Site
-
-
-
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San Juan, 푸에르토 리코, 00927
- 완전한
- Research Site
-
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Avignon, 프랑스, 84918
- 모병
- Research Site
-
Bordeaux, 프랑스, 33075
- 모병
- Research Site
-
Le Mans, 프랑스, 72000
- 모병
- Research Site
-
Lyon, 프랑스, 69373
- 모병
- Research Site
-
Nice, 프랑스, 06100
- 모병
- Research Site
-
Saint-Herblain, 프랑스, 44805
- 모병
- Research Site
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Research Site
-
Villejuif, 프랑스, 94805
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu City, 필리핀 제도, 6000
- 빼는
- Research Site
-
General Santos, 필리핀 제도, 9500
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Iloilo City, 필리핀 제도, 5000
- 모병
- Research Site
-
Manila, 필리핀 제도, 1008
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Pasig, 필리핀 제도, 1605
- 모병
- Research Site
-
Quezon City, 필리핀 제도, 1112
- 빼는
- Research Site
-
West San Juan City, 필리핀 제도, 1502
- 빼는
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1083
- 모병
- Research Site
-
Budapest, 헝가리, 1122
- 모병
- Research Site
-
Budapest, 헝가리, 1062
- 모병
- Research Site
-
Budapest, 헝가리, 1145
- 모병
- Research Site
-
Gyula, 헝가리, 5700
- 모병
- Research Site
-
Győr, 헝가리, 9024
- 모병
- Research Site
-
Kecskemét, 헝가리, 6000
- 모병
- Research Site
-
Miskolc, 헝가리, 3526
- 모병
- Research Site
-
Nyíregyháza, 헝가리, 4400
- 모병
- Research Site
-
Pécs, 헝가리, 7624
- 모병
- Research Site
-
Szekszárd, 헝가리, 7100
- 모병
- Research Site
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically documented locally advanced squamous cell carcinoma of the oropharynx, hypopharynx, oral cavity, or larynx with no evidence of metastatic disease (i.e. M0).
- Confirmed unresected Stage III, Stage IVA or IVB according to the eighth edition of the American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging manual (tumor, node, metastasis (TNM) staging system).
- Participants will have completed definitive concurrent chemoradiotherapy (cCRT) with curative intent prior to randomization.
Exclusion Criteria:
-
Histologically/cytologically confirmed head and neck cancer of any other primary anatomic location in the head and neck not specified in the inclusion criteria including participants with squamous cell carcinoma of unknown primary or non-squamous histologies (eg, nasopharynx or salivary gland). Participants with >1 primary tumors are not eligible for the study.
-
Participants with any of the following:
- LA-HNSCC that was resected before definitive cCRT
- LA-HNSCC that was treated and is recurrent at the time of screening
-
Participants who have received radiotherapy (RT) alone as definitive local therapy for LA-HNSCC.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Study Arm
Participants in this arm will receive volrustomig. |
volrustomig
다른 이름들:
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간섭 없음: Observation Arm
Patients in this arm will undergo observation. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Progression-Free Survival (PFS) in participants with unresected LA-HNSCC with PD-L1 expressing tumors
기간: Up to approximately 8 years
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PFS is defined as time from randomization until first objective radiological progression per RECIST 1.1 as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR), or death due to any cause (in the absence of progression). The analysis will include all randomized participants with PD-L1 expressing tumors. |
Up to approximately 8 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Progression-Free Survival (PFS) in the unresected LA-HNSCC intent-to-treat (ITT) population
기간: Up to approximately 8 years
|
PFS is defined as time from randomization until first objective radiological progression per RECIST 1.1 as assessed by BICR, or death due to any cause (in the absence of progression). The analysis will include all randomized participants. |
Up to approximately 8 years
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Landmark Progression-Free Survival (PFS) Rates
기간: Up to approximately 8 years
|
PFS is defined as time from randomization until first objective radiological progression per RECIST 1.1 as assessed by BICR, or death due to any cause (in the absence of progression). These analyses will include participants with PD-L1 expressing tumors and all randomized participants. |
Up to approximately 8 years
|
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Overall Survival (OS) in participants with unresected LA-HNSCC with PD-L1 expressing tumors
기간: Up to approximately 8 years
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Overall survival (OS) is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause. The analysis will include all randomized participants with PD-L1 expressing tumors. |
Up to approximately 8 years
|
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Landmark Overall Survival (OS) Rates
기간: Up to approximately 8 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause. These analyses will include participants with PD-L1 expressing tumors as randomized and all randomized participants. |
Up to approximately 8 years
|
|
Overall Survival (OS) in the unresected LA-HNSCC ITT population
기간: Up to approximately 8 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause. The analysis will include all randomized participants. |
Up to approximately 8 years
|
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Progression Free Survival 2 (PFS2)
기간: Up to approximately 8 years
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PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial investigator-assessed progression), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. The date of the second progression will be recorded by the investigator in the eCRF and defined according to local standard clinical practice. These analyses will include participants with PD-L1 expressing tumors as randomized and all randomized participants. |
Up to approximately 8 years
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Presence of Anti-Drug-Antibodies (ADAs) against volrustomig in serum
기간: Up to approximately 8 years
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To investigate the immunogenicity of volrustomig. |
Up to approximately 8 years
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Participant-reported physical functioning
기간: Up to approximately 8 years
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Change from baseline of physical functioning as measured by scores on the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v.20 - Physical Function 8c are reported on a T score metric (mean = 50 and SD = 10), with higher scores reflecting better physical functioning. The analysis will include all randomized participants. |
Up to approximately 8 years
|
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Participant-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
기간: Up to approximately 8 years
|
Change from baseline of Global Health Status/Quality of Life subscale scores as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Item Library 172 are transformed to a 0-100 range; a higher score represents higher quality of life. The analysis will include all randomized participants. |
Up to approximately 8 years
|
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Percentage of participants with Adverse Events
기간: Up to approximately 8 years
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Adverse Events as assessed by Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). |
Up to approximately 8 years
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Area under the curve (AUC)
기간: Up to approximately 8 years
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The concentration of Volrustomig in serum will be determined. Area under the curve is the integral of the concentration-time curve. The AUC reflects the actual body exposure to drug after administration. The AUC is dependent on the rate of elimination of the drug from the body and the dose administered. |
Up to approximately 8 years
|
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Maximum plasma concentration of the drug (Cmax)
기간: Up to approximately 8 years
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The concentration of Volrustomig in serum will be determined (Cmax will be derived). |
Up to approximately 8 years
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The time taken to reach the maximum concentration (Tmax)
기간: Up to approximately 8 years
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The concentration of Volrustomig in serum will be determined (Tmax will be derived). |
Up to approximately 8 years
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Robert Haddad, MD, Dana Farber Cancer Institute Massachusetts, USA
- 연구 의자: Lisa Licitra, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori and University of Milan Milan, Italy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- D798EC00001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal.
All request will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD 공유 기간
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA Pharma Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD 공유 액세스 기준
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the deidentified individual patient-level data in an approved sponsored tool .
Signed Data Sharing Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Additionally, all users will need to accept the terms and conditions of the SAS MSE to gain access. For additional details, please review the Disclosure Statements at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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