근치적 동시 화학방사선요법 이후 절제되지 않은 국소 진행성 두경부 편평 세포 암종 참가자를 위한 Volrustomig(MEDI5752)에 대한 글로벌 연구 (eVOLVE-HNSCC)
2026년 5월 12일 업데이트: AstraZeneca
확정적 동시 화학방사선요법(eVOLVE- HNSCC)
이 연구의 주요 목적은 근치적 동시 화학방사선요법(cCRT)을 받은 후 진행되지 않은 절제되지 않은 국소 진행성 두경부 편평 세포 암종(LA-HNSCC) 참가자의 관찰과 비교하여 volrustomig의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1145
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 전화번호: 1-877-240-9479
- 이메일: information.center@astrazeneca.com
연구 장소
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Changhua, 대만, 500
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Kaohsiung City, 대만, 80756
- 모병
- Research Site
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Kaohsiung City, 대만, 833401
- 모병
- Research Site
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Taichung, 대만, 40705
- 모병
- Research Site
-
Taichung, 대만, 404
- 모병
- Research Site
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Taipei, 대만, 10002
- 모병
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Taipei, 대만, 11217
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Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Research Site
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Goyang-si, 대한민국, 410-769
- 모병
- Research Site
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Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Research Site
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Incheon, 대한민국, 21565
- 모병
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
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Seoul, 대한민국, 5505
- 모병
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 3722
- 모병
- Research Site
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Suwon, 대한민국, 16247
- 모병
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Berlin, 독일, 12200
- 모병
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Erlangen, 독일, 91054
- 아직 모집하지 않음
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Essen, 독일, 45122
- 모병
- Research Site
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Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Greifswald, 독일, 17475
- 모병
- Research Site
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Hamburg, 독일, 20246
- 모병
- Research Site
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Hanover, 독일, 30625
- 모병
- Research Site
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Leipzig, 독일, 04103
- 모병
- Research Site
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Lübeck, 독일, 23538
- 모병
- Research Site
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München, 독일, 81675
- 모병
- Research Site
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Rostock, 독일, 18059
- 모병
- Research Site
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Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- Research Site
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Ulm, 독일, 89075
- 모병
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Würzburg, 독일, 97070
- 모병
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George Town, 말레이시아, 10450
- 모병
- Research Site
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Johor Bahru, 말레이시아, 81100
- 모병
- Research Site
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- 모병
- Research Site
-
Kuala Lumpur, 말레이시아, 50586
- 모병
- Research Site
-
Kuala Selangor, 말레이시아, 62250
- 모병
- Research Site
-
Kuching, 말레이시아, 93586
- 모병
- Research Site
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- Research Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85028
- 모병
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Prescott Valley, Arizona, 미국, 86314
- 정지된
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Arkansas
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Springdale, Arkansas, 미국, 72762
- 빼는
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California
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
- 모병
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- 정지된
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Orange, California, 미국, 92868
- 빼는
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San Francisco, California, 미국, 94143
- 정지된
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Santa Rosa, California, 미국, 95403
- 모병
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Whittier, California, 미국, 90602
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Research Site
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- 모병
- Research Site
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- 모병
- Research Site
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-
District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20037
- 모병
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- 모병
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 빼는
- Research Site
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Miami, Florida, 미국, 33125
- 빼는
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Palm Bay, Florida, 미국, 32909
- 모병
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- 모병
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-
Illinois
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Niles, Illinois, 미국, 60714
- 모병
- Research Site
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-
Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- 모병
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-
Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- Research Site
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-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70817
- 모병
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71101
- 빼는
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- 아직 모집하지 않음
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Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- 모병
- Research Site
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Hyattsville, Maryland, 미국, 20782
- 모병
- Research Site
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Towson, Maryland, 미국, 21204
- 모병
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Upper Marlboro, Maryland, 미국, 20774
- 모병
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Research Site
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Fairhaven, Massachusetts, 미국, 02719
- 모병
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- 모병
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 빼는
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- 모병
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-
Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65211
- 빼는
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 빼는
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-
New Jersey
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East Brunswick, New Jersey, 미국, 08816
- 빼는
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 모병
- Research Site
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- 모병
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
- 모병
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New York
-
New York, New York, 미국, 10075
- 모병
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New York, New York, 미국, 10065
- 정지된
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- 모병
- Research Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- 모병
- Research Site
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 정지된
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-
Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 빼는
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97213
- 빼는
- Research Site
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- 정지된
- Research Site
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 정지된
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- 모병
- Research Site
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- 모병
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- 모병
- Research Site
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- 모병
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- 모병
- Research Site
-
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Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78745
- 모병
- Research Site
-
Dallas, Texas, 미국, 75251
- 모병
- Research Site
-
Flower Mound, Texas, 미국, 75028
- 빼는
- Research Site
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 빼는
- Research Site
-
Odessa, Texas, 미국, 79761
- 모병
- Research Site
-
Tyler, Texas, 미국, 75702
- 빼는
- Research Site
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- Research Site
-
West Jordan, Utah, 미국, 84088
- 모병
- Research Site
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-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- 모병
- Research Site
-
Richmond, Virginia, 미국, 23230
- 빼는
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- 빼는
- Research Site
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 정지된
- Research Site
-
Tacoma, Washington, 미국, 98415
- 정지된
- Research Site
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Da Nang, 베트남, 550000
- 모병
- Research Site
-
Hanoi, 베트남, 100000
- 모병
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
- 모병
- Research Site
-
Huế, 베트남, 530000
- 모병
- Research Site
-
Hà Nội, 베트남, 100000
- 모병
- Research Site
-
Vinh, 베트남, 460000
- 모병
- Research Site
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Charleroi, 벨기에, 6060
- 모병
- Research Site
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Edegem, 벨기에, 2650
- 모병
- Research Site
-
Jette, 벨기에, 1090
- 모병
- Research Site
-
La Louvière, 벨기에, 7100
- 모병
- Research Site
-
Namur, 벨기에, 5000
- 모병
- Research Site
-
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Barretos, 브라질, 14784-400
- 모병
- Research Site
-
Florianópolis, 브라질, 88034-000
- 모병
- Research Site
-
Fortaleza, 브라질, 60336-045
- 모병
- Research Site
-
Ijuí, 브라질, 98700-000
- 모병
- Research Site
-
Ipatinga, 브라질, 35162-189
- 모병
- Research Site
-
Londrina, 브라질, 86015-520
- 모병
- Research Site
-
Natal, 브라질, 59075-740
- 모병
- Research Site
-
Porto Alegre, 브라질, 91350200
- 모병
- Research Site
-
Ribeirão Preto, 브라질, 14051-140
- 모병
- Research Site
-
Rio de Janeiro, 브라질, 20231-050
- 정지된
- Research Site
-
São Paulo, 브라질, 04538-132
- 모병
- Research Site
-
São Paulo, 브라질, 01509-900
- 모병
- Research Site
-
Teresina, 브라질, 64049-200
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Badalona, 스페인, 08916
- 모병
- Research Site
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Research Site
-
Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Research Site
-
Jaén, 스페인, 23007
- 모병
- Research Site
-
Madrid, 스페인, 28007
- 모병
- Research Site
-
Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Research Site
-
Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Research Site
-
Valencia, 스페인, 46026
- 모병
- Research Site
-
Valencia, 스페인, 46014
- 모병
- Research Site
-
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZN
- 모병
- Research Site
-
Cambridge, 영국, CB2 0XY
- 모병
- Research Site
-
Hampshire, 영국, SO16 6YD
- 모병
- Research Site
-
Leeds, 영국, LS9 7TF
- 모병
- Research Site
-
London, 영국, EC1A 7BE
- 모병
- Research Site
-
London, 영국, SW3 6JJ
- 모병
- Research Site
-
London, 영국, SE1 9RT
- 빼는
- Research Site
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- 모병
- Research Site
-
Metropolitan Borough of Wirral, 영국, CH63 4JY
- 빼는
- Research Site
-
Northwood, 영국, HA6 2RN
- 모병
- Research Site
-
Sutton, 영국, SM2 5PT
- 모병
- Research Site
-
Taunton, 영국, TA1 5DA
- 모병
- Research Site
-
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-
Graz, 오스트리아, 8036
- 모병
- Research Site
-
Innsbruck, 오스트리아, 6020
- 모병
- Research Site
-
Linz, 오스트리아, 4010
- 모병
- Research Site
-
Salzburg, 오스트리아, 5020
- 모병
- Research Site
-
Vienna, 오스트리아, 1080
- 모병
- Research Site
-
-
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-
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Aviano, 이탈리아, 33081
- 모병
- Research Site
-
Florence, 이탈리아, 50139
- 모병
- Research Site
-
Milan, 이탈리아, 20133
- 모병
- Research Site
-
Modena, 이탈리아, 41124
- 모병
- Research Site
-
Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- Research Site
-
Padova, 이탈리아, 35128
- 모병
- Research Site
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Research Site
-
Rozzano, 이탈리아, 20089
- 모병
- Research Site
-
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-
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Bengaluru, 인도, 560027
- 모병
- Research Site
-
Hyderabad, 인도, 500032
- 모병
- Research Site
-
Jaipur, 인도, 302022
- 빼는
- Research Site
-
Kanpur, 인도, 208005
- 모병
- Research Site
-
Kochi, 인도, 682027
- 모병
- Research Site
-
Kolkata, 인도, 700099
- 모병
- Research Site
-
Lucknow, 인도, 226003
- 빼는
- Research Site
-
Madurai, 인도, 625107
- 모병
- Research Site
-
Mohali, 인도, 160055
- 빼는
- Research Site
-
Nashik, 인도, 422002
- 모병
- Research Site
-
New Delhi, 인도, 110076
- 모병
- Research Site
-
Thiruvananthapuram, 인도, 695011
- 모병
- Research Site
-
Vadodara, 인도, 391760
- 모병
- Research Site
-
Varanasi, 인도, 221005
- 모병
- Research Site
-
-
-
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Bunkyō City, 일본, 113-8431
- 모병
- Research Site
-
Bunkyō City, 일본, 113-8519
- 모병
- Research Site
-
Chiba, 일본, 260-8717
- 모병
- Research Site
-
Chiba, 일본, 260-8677
- 모병
- Research Site
-
Chūōku, 일본, 104-0045
- 모병
- Research Site
-
Fukuoka, 일본, 811-1395
- 모병
- Research Site
-
Hidaka-shi, 일본, 350-1298
- 모병
- Research Site
-
Hiroshima, 일본, 734-8551
- 모병
- Research Site
-
Kashiwa, 일본, 277-8577
- 모병
- Research Site
-
Kobe, 일본, 650-0017
- 모병
- Research Site
-
Kōtoku, 일본, 135-8550
- 모병
- Research Site
-
Nagoya, 일본, 464-8681
- 모병
- Research Site
-
Nagoya, 일본, 466-8560
- 모병
- Research Site
-
Niigata, 일본, 951-8520
- 모병
- Research Site
-
Okayama, 일본, 700-8558
- 모병
- Research Site
-
Osaka, 일본, 541-8567
- 모병
- Research Site
-
Osakasayama-shi, 일본, 589-8511
- 모병
- Research Site
-
Sagamihara-shi, 일본, 252-0375
- 모병
- Research Site
-
Sapporo, 일본, 060-8638
- 모병
- Research Site
-
Sendai, 일본, 980-8574
- 모병
- Research Site
-
Shinjuku-ku, 일본, 160-0023
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Shiwa-gun, 일본, 028-3695
- 모병
- Research Site
-
Sunto-gun, 일본, 411-8777
- 모병
- Research Site
-
Yokohama, 일본, 241-8515
- 모병
- Research Site
-
Yokohama, 일본, 236-0004
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100210
- 모병
- Research Site
-
Beijing, 중국, 100142
- 모병
- Research Site
-
Bengbu, 중국, 233004
- 모병
- Research Site
-
Changchun, 중국, 130000
- 빼는
- Research Site
-
Changsha, 중국, 410008
- 모병
- Research Site
-
Changsha, 중국, 410013
- 모병
- Research Site
-
Chengdu, 중국, 610000
- 모병
- Research Site
-
Chengdu, 중국, 610072
- 모병
- Research Site
-
Chengdu, 중국, 610042
- 모병
- Research Site
-
Chongqing, 중국, 400016
- 모병
- Research Site
-
Chongqing, 중국, 400030
- 모병
- Research Site
-
Dongwan, 중국, 523058
- 모병
- Research Site
-
Fuzhou, 중국, 350014
- 모병
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510080
- 모병
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510060
- 모병
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510095
- 모병
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510700
- 모병
- Research Site
-
Guiyang, 중국, 550002
- 모병
- Research Site
-
Hangzhou, 중국, 310022
- 모병
- Research Site
-
Harbin, 중국, 150049
- 모병
- Research Site
-
Hefei, 중국, 230001
- 모병
- Research Site
-
Huizhou, 중국, 516001
- 모병
- Research Site
-
Jinan, 중국, 250117
- 모병
- Research Site
-
Kunming, 중국, 650118
- 빼는
- Research Site
-
Lanzhou, 중국, 730000
- 모병
- Research Site
-
Nanchang, 중국, 330029
- 모병
- Research Site
-
Nanning, 중국, 530021
- 모병
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 20032
- 모병
- Research Site
-
Shenyang, 중국, 110004
- 모병
- Research Site
-
Shijiazhuang, 중국, 050000
- 모병
- Research Site
-
Tianjin, 중국, 300060
- 모병
- Research Site
-
Tianjin, 중국, 300060
- 빼는
- Research Site
-
Wuhan, 중국, 430030
- 모병
- Research Site
-
Wuhan, 중국, 430060
- 모병
- Research Site
-
Wuxi, 중국, 214122
- 빼는
- Research Site
-
Xi'an, 중국, 710061
- 모병
- Research Site
-
Xiamen, 중국, 361003
- 빼는
- Research Site
-
Zhengzhou, 중국, 450008
- 모병
- Research Site
-
Zhuhai, 중국, 519000
- 모병
- Research Site
-
Ürümqi, 중국, 830000
- 빼는
- Research Site
-
-
-
-
-
Regina, 캐나다, S4T 7T1
- 빼는
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5G2
- 모병
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- 모병
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
- 모병
- Research Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- 모병
- Research Site
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- 모병
- Research Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- Research Site
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 모병
- Research Site
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0C1
- 완전한
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, 태국, 10300
- 모병
- Research Site
-
Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Research Site
-
Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Research Site
-
Chaing Mai, 태국, 50200
- 모병
- Research Site
-
Hat Yai, 태국, 90110
- 모병
- Research Site
-
Khon Kaen, 태국, 40002
- 빼는
- Research Site
-
Lampang, 태국, 52000
- 모병
- Research Site
-
Muang, 태국, 22000
- 모병
- Research Site
-
Mueang, 태국, 20000
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
- 모병
- Research Site
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 6200
- 모병
- Research Site
-
Antalya, 터키 (Türkiye), 07059
- 모병
- Research Site
-
Cordaleo, 터키 (Türkiye), 35575
- 모병
- Research Site
-
Eskişehir, 터키 (Türkiye), 26040
- 모병
- Research Site
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
- 모병
- Research Site
-
Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06170
- 모병
- Research Site
-
-
-
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-
Bialystok, 폴란드, 15-027
- 모병
- Research Site
-
Bielsko-Biala, 폴란드, 43-300
- 모병
- Research Site
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
- 모병
- Research Site
-
Gliwice, 폴란드, 44-102
- 모병
- Research Site
-
Olsztyn, 폴란드, 10-228
- 모병
- Research Site
-
Piotrkow Trybunalski, 폴란드, 97-300
- 모병
- Research Site
-
Siedlce, 폴란드, 08-110
- 모병
- Research Site
-
Tomaszów Mazowiecki, 폴란드, 97-200
- 빼는
- Research Site
-
Warsaw, 폴란드, 02-781
- 모병
- Research Site
-
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San Juan, 푸에르토 리코, 00927
- 종료됨
- Research Site
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-
Avignon, 프랑스, 84918
- 모병
- Research Site
-
Bordeaux, 프랑스, 33075
- 모병
- Research Site
-
Le Mans, 프랑스, 72000
- 모병
- Research Site
-
Lyon, 프랑스, 69373
- 모병
- Research Site
-
Nice, 프랑스, 06100
- 모병
- Research Site
-
Saint-Herblain, 프랑스, 44805
- 모병
- Research Site
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Research Site
-
Villejuif, 프랑스, 94805
- 모병
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu City, 필리핀 제도, 6000
- 빼는
- Research Site
-
General Santos, 필리핀 제도, 9500
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Iloilo City, 필리핀 제도, 5000
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Manila, 필리핀 제도, 1008
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Pasig, 필리핀 제도, 1605
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Quezon City, 필리핀 제도, 1112
- 빼는
- Research Site
-
West San Juan City, 필리핀 제도, 1502
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1083
- 모병
- Research Site
-
Budapest, 헝가리, 1122
- 모병
- Research Site
-
Budapest, 헝가리, 1145
- 모병
- Research Site
-
Budapest, 헝가리, 1062
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
-
Gyula, 헝가리, 5700
- 모병
- Research Site
-
Győr, 헝가리, 9024
- 모병
- Research Site
-
Kecskemét, 헝가리, 6000
- 모병
- Research Site
-
Miskolc, 헝가리, 3526
- 모병
- Research Site
-
Nyíregyháza, 헝가리, 4400
- 모병
- Research Site
-
Pécs, 헝가리, 7624
- 모병
- Research Site
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Szekszárd, 헝가리, 7100
- 모병
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 또는 세포학적으로 입증된 구인두, 하인두, 구강 또는 후두의 국소 진행성 편평 세포 암종이 전이성 질환의 증거가 없는 경우(예: M0).
- 미국 암 연합 위원회(AJCC) 병기 결정 매뉴얼(종양, 결절, 전이(TNM) 병기 결정 시스템) 제8판에 따라 절제되지 않은 III기, IVA기 또는 IVB기가 확인되었습니다.
- 참가자는 무작위 배정 전 12주 이내에 치료 의도가 있는 최종 동시 화학방사선요법(cCRT)을 완료해야 합니다.
제외 기준:
- 알려지지 않은 원발성 또는 비편평 조직(예: 비인두 또는 타액선)의 편평 세포 암종이 있는 참가자를 포함하여 포함 기준에 명시되지 않은 머리와 목의 다른 원발 해부학적 위치의 조직학적/세포학적으로 확인된 두경부암. 1개 이상의 원발 종양을 가진 참가자는 연구에 참여할 수 없습니다.
다음 중 하나에 해당하는 참가자:
- 최종 cCRT 투여 후 완치 목적으로 추가 치료가 필요한 잔여 질환,
- 최종 cCRT 이전에 절제된 LA-HNSCC
- 치료를 받았고 스크리닝 당시 재발한 LA-HNSCC
- LA-HNSCC에 대한 최종 국소 치료법으로 방사선 치료(RT)만 받은 참가자.
- 무작위 배정 12주(84일) 이전에 마지막 항암 요법(화학요법 및/또는 RT)을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연구 팔
이 부문의 참가자는 volrustomig를 받게 됩니다.
|
볼루스토미그
다른 이름들:
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간섭 없음: 관찰 팔
이 팔의 환자는 관찰을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PD-L1 발현 종양을 갖는 입지되지 않은 LA-HNSCC를 가진 참가자의 무 진행 생존 (PFS)
기간: 최대 약 8 년
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PFS는 BICR (Blinded Independent Central Review)에 의해 평가 된 바와 같이, RECIST 1.1 당 최초의 객관적인 방사선 학적 진행까지 무작위 배정에서 시간으로 정의되거나, 어떤 원인으로 인한 사망 (진행이없는 경우). 분석에는 PD-L1 발현 종양을 가진 모든 무작위 참가자가 포함됩니다. |
최대 약 8 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입증되지 않은 LA-HNSCC 치료 의도 (ITT) 인구에서 무 진행 생존 (PFS)
기간: 최대 약 8 년
|
PFS는 BICR에 의해 평가 된 바와 같이, RECIST 1.1 당 첫 번째 객관적인 방사선 학적 진행까지 무작위 화로부터의 시간 또는 임의의 원인으로 인한 사망 (진행이없는 경우)으로 정의된다. 분석에는 모든 무작위 참가자가 포함됩니다. |
최대 약 8 년
|
|
랜드 마크 무 진행 생존 (PFS) 비율
기간: 최대 약 8 년
|
PFS는 BICR에 의해 평가 된 바와 같이, RECIST 1.1 당 첫 번째 객관적인 방사선 학적 진행까지 무작위 화로부터의 시간 또는 임의의 원인으로 인한 사망 (진행이없는 경우)으로 정의된다. 이러한 분석에는 PD-L1 발현 종양 및 모든 무작위 참가자가있는 참가자가 포함됩니다. |
최대 약 8 년
|
|
PD-L1 발현 종양을 갖는 미지의 LA-HNSCC를 가진 참가자의 전체 생존 (OS)
기간: 최대 약 8 년
|
전체 생존 (OS)은 원인으로 인한 사망일까지 무작위 배정에서 시간으로 정의됩니다. 분석에는 PD-L1 발현 종양을 가진 모든 무작위 참가자가 포함됩니다. |
최대 약 8 년
|
|
랜드 마크 전체 생존 (OS) 비율
기간: 최대 약 8 년
|
OS는 원인으로 인한 사망일까지 무작위 배정에서 시간으로 정의됩니다. 이 분석에는 PD-L1이 무작위 화로서의 종양 및 모든 무작위 참가자를 가진 참가자가 포함됩니다. |
최대 약 8 년
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미지의 LA-HNSCC ITT 인구에서 전체 생존 (OS)
기간: 최대 약 8 년
|
OS는 원인으로 인한 사망일까지 무작위 배정에서 시간으로 정의됩니다. 분석에는 모든 무작위 참가자가 포함됩니다. |
최대 약 8 년
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진행이없는 생존 2 (PFS2)
기간: 최대 약 8 년
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PFS2는 무작위 배정에서 최초의 진행 사건 (초기 조사자에 의한 진행에 따라), 첫 번째 후속 치료가 시작된 후, 또는 어떤 원인으로부터의 사망으로, 먼저 발생하는 임의의 사망으로 정의됩니다. 두 번째 진행 날짜는 ECRF의 조사관이 기록하고 지역 표준 임상 실습에 따라 정의됩니다. 이 분석에는 PD-L1이 무작위 화로서의 종양 및 모든 무작위 참가자를 가진 참가자가 포함됩니다. |
최대 약 8 년
|
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혈청에서 Volrustomig에 대한 항 약물 항체 (ADA)의 존재
기간: 최대 약 8 년
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Volrustomig의 면역 원성을 조사합니다.
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최대 약 8 년
|
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참가자 보고서 신체 기능
기간: 최대 약 8 년
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환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 짧은 형태 V.20- 물리적 기능 8C에 대한 점수에 의해 측정 된 신체 기능의 기준선에서 변화는 T 점수 메트릭 (평균 = 50 및 SD = 10) 에보 고되며 더 높은 점수는 더 나은 물리적 기능을 반영합니다. 분석에는 모든 무작위 참가자가 포함됩니다. |
최대 약 8 년
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참가자 보고서 글로벌 건강 상태 (GHS)/삶의 질 (QOL)
기간: 최대 약 8 년
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유럽 암 연구 및 치료기구 (EORTC) 항목 도서관 172에서 측정 한 글로벌 건강 상태/삶의 질의 기준선에서 변화는 0-100 범위로 전환됩니다. 높은 점수는 더 높은 삶의 질을 나타냅니다. 분석에는 모든 무작위 참가자가 포함됩니다. |
최대 약 8 년
|
|
부작용이있는 참가자의 비율
기간: 최대 약 8 년
|
부작용 (CTCAE)에 대한 일반적인 용어 기준에 의해 평가되는 부작용.
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최대 약 8 년
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곡선 아래 영역 (AUC)
기간: 최대 약 8 년
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혈청에서 Volrustomig의 농도가 결정됩니다.
곡선 아래의 영역은 농도 시간 곡선의 적분입니다.
AUC는 투여 후 약물에 대한 실제 신체 노출을 반영합니다.
AUC는 신체로부터 약물의 제거 속도와 투여 된 용량에 의존한다.
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최대 약 8 년
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약물의 최대 혈장 농도 (CMAX)
기간: 최대 약 8 년
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혈청에서 Volrustomig의 농도가 결정됩니다 (CMAX가 도출 될 것입니다).
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최대 약 8 년
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최대 농도에 도달하는 데 걸리는 시간 (Tmax)
기간: 최대 약 8 년
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혈청에서 Volrustomig의 농도가 결정됩니다 (Tmax가 도출 될 것입니다).
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최대 약 8 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Robert Haddad, MD, Dana Farber Cancer Institute Massachusetts, USA
- 연구 의자: Lisa Licitra, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori and University of Milan Milan, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 14일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 18일
연구 완료 (추정된)
2030년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D798EC00001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구자는 요청 포털을 통해 AstraZeneca가 후원하는 임상 시험 회사 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
모든 요청은 AZ 공개 약속에 따라 평가됩니다: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD 공유 기간
AstraZeneca는 EFPIA 제약 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과합니다.
일정에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 약속을 참조하세요.
IPD 공유 액세스 기준
요청이 승인되면 AstraZeneca는 승인된 후원 도구를 통해 식별되지 않은 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 공유 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 마련되어 있어야 합니다.
또한 모든 사용자는 SAS MSE의 이용 약관에 동의해야 액세스할 수 있습니다. 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 성명을 검토하세요.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
볼루스토미그에 대한 임상 시험
-
AstraZeneca모집하지 않고 적극적으로
-
AstraZenecaArcus Biosciences, Inc.모집하지 않고 적극적으로진행성 투명 세포 신장 세포 암종미국, 중국, 대만, 호주, 그루지야, 대한민국
-
AstraZenecaParexel모병전이성 대장암스페인, 독일, 이탈리아, 미국, 네덜란드, 중국, 대만, 호주, 프랑스, 영국, 캐나다, 대한민국