En global undersøgelse af Volrustomig (MEDI5752) for deltagere med uresektioneret lokalt avanceret hoved- og nakkepladecellecarcinom efter endelig samtidig kemoradioterapi (eVOLVE-HNSCC)
12. maj 2026 opdateret af: AstraZeneca
En fase III, randomiseret, open-label, multi-center, global undersøgelse af Volrustomig (MEDI5752) som sekventiel terapi versus observation hos deltagere med uresektioneret lokalt avanceret hoved- og nakkepladecellecarcinom, som ikke har udviklet sig efter endelig samtidig kemoradioterapi (eVOLVE- HNSCC)
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af volrustomig sammenlignet med observation hos deltagere med uresektioneret lokalt fremskreden hoved- og halspladecellecarcinom (LA-HNSCC), som ikke har udviklet sig efter at have modtaget definitiv samtidig kemoradioterapi (cCRT).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1145
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studiesteder
-
-
-
Charleroi, Belgien, 6060
- Rekruttering
- Research Site
-
Edegem, Belgien, 2650
- Rekruttering
- Research Site
-
Jette, Belgien, 1090
- Rekruttering
- Research Site
-
La Louvière, Belgien, 7100
- Rekruttering
- Research Site
-
Namur, Belgien, 5000
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilien, 14784-400
- Rekruttering
- Research Site
-
Florianópolis, Brasilien, 88034-000
- Rekruttering
- Research Site
-
Fortaleza, Brasilien, 60336-045
- Rekruttering
- Research Site
-
Ijuí, Brasilien, 98700-000
- Rekruttering
- Research Site
-
Ipatinga, Brasilien, 35162-189
- Rekruttering
- Research Site
-
Londrina, Brasilien, 86015-520
- Rekruttering
- Research Site
-
Natal, Brasilien, 59075-740
- Rekruttering
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 91350200
- Rekruttering
- Research Site
-
Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
- Rekruttering
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
- Suspenderet
- Research Site
-
São Paulo, Brasilien, 04538-132
- Rekruttering
- Research Site
-
São Paulo, Brasilien, 01509-900
- Rekruttering
- Research Site
-
Teresina, Brasilien, 64049-200
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Regina, Canada, S4T 7T1
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Rekruttering
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Rekruttering
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Rekruttering
- Research Site
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Rekruttering
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Rekruttering
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Rekruttering
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
- Afsluttet
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
- Rekruttering
- Research Site
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0XY
- Rekruttering
- Research Site
-
Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- Rekruttering
- Research Site
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- Rekruttering
- Research Site
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
- Rekruttering
- Research Site
-
London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
- Rekruttering
- Research Site
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- Rekruttering
- Research Site
-
Metropolitan Borough of Wirral, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Northwood, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
- Rekruttering
- Research Site
-
Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
- Rekruttering
- Research Site
-
Taunton, Det Forenede Kongerige, TA1 5DA
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu City, Filippinerne, 6000
- Trukket tilbage
- Research Site
-
General Santos, Filippinerne, 9500
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Iloilo City, Filippinerne, 5000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Manila, Filippinerne, 1008
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Pasig, Filippinerne, 1605
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Quezon City, Filippinerne, 1112
- Trukket tilbage
- Research Site
-
West San Juan City, Filippinerne, 1502
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85028
- Rekruttering
- Research Site
-
Prescott Valley, Arizona, Forenede Stater, 86314
- Suspenderet
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
- Rekruttering
- Research Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
- Suspenderet
- Research Site
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Trukket tilbage
- Research Site
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Suspenderet
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
- Rekruttering
- Research Site
-
Whittier, California, Forenede Stater, 90602
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
- Rekruttering
- Research Site
-
Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
- Rekruttering
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20037
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
- Rekruttering
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Palm Bay, Florida, Forenede Stater, 32909
- Rekruttering
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Illinois
-
Niles, Illinois, Forenede Stater, 60714
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70817
- Rekruttering
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
- Rekruttering
- Research Site
-
Hyattsville, Maryland, Forenede Stater, 20782
- Rekruttering
- Research Site
-
Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
- Rekruttering
- Research Site
-
Upper Marlboro, Maryland, Forenede Stater, 20774
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Research Site
-
Fairhaven, Massachusetts, Forenede Stater, 02719
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- Rekruttering
- Research Site
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
- Trukket tilbage
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08816
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Rekruttering
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rekruttering
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
- Rekruttering
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10075
- Rekruttering
- Research Site
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Suspenderet
- Research Site
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Rekruttering
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Rekruttering
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Suspenderet
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Suspenderet
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Suspenderet
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
- Rekruttering
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
- Rekruttering
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Rekruttering
- Research Site
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
- Rekruttering
- Research Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
- Rekruttering
- Research Site
-
Flower Mound, Texas, Forenede Stater, 75028
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Odessa, Texas, Forenede Stater, 79761
- Rekruttering
- Research Site
-
Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Rekruttering
- Research Site
-
West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Rekruttering
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
- Rekruttering
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Suspenderet
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98415
- Suspenderet
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, Frankrig, 84918
- Rekruttering
- Research Site
-
Bordeaux, Frankrig, 33075
- Rekruttering
- Research Site
-
Le Mans, Frankrig, 72000
- Rekruttering
- Research Site
-
Lyon, Frankrig, 69373
- Rekruttering
- Research Site
-
Nice, Frankrig, 06100
- Rekruttering
- Research Site
-
Saint-Herblain, Frankrig, 44805
- Rekruttering
- Research Site
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Rekruttering
- Research Site
-
Villejuif, Frankrig, 94805
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bengaluru, Indien, 560027
- Rekruttering
- Research Site
-
Hyderabad, Indien, 500032
- Rekruttering
- Research Site
-
Jaipur, Indien, 302022
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Kanpur, Indien, 208005
- Rekruttering
- Research Site
-
Kochi, Indien, 682027
- Rekruttering
- Research Site
-
Kolkata, Indien, 700099
- Rekruttering
- Research Site
-
Lucknow, Indien, 226003
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Madurai, Indien, 625107
- Rekruttering
- Research Site
-
Mohali, Indien, 160055
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Nashik, Indien, 422002
- Rekruttering
- Research Site
-
New Delhi, Indien, 110076
- Rekruttering
- Research Site
-
Thiruvananthapuram, Indien, 695011
- Rekruttering
- Research Site
-
Vadodara, Indien, 391760
- Rekruttering
- Research Site
-
Varanasi, Indien, 221005
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Aviano, Italien, 33081
- Rekruttering
- Research Site
-
Florence, Italien, 50139
- Rekruttering
- Research Site
-
Milan, Italien, 20133
- Rekruttering
- Research Site
-
Modena, Italien, 41124
- Rekruttering
- Research Site
-
Naples, Italien, 80131
- Rekruttering
- Research Site
-
Padova, Italien, 35128
- Rekruttering
- Research Site
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekruttering
- Research Site
-
Rozzano, Italien, 20089
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113-8431
- Rekruttering
- Research Site
-
Bunkyō City, Japan, 113-8519
- Rekruttering
- Research Site
-
Chiba, Japan, 260-8717
- Rekruttering
- Research Site
-
Chiba, Japan, 260-8677
- Rekruttering
- Research Site
-
Chūōku, Japan, 104-0045
- Rekruttering
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- Rekruttering
- Research Site
-
Hidaka-shi, Japan, 350-1298
- Rekruttering
- Research Site
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Rekruttering
- Research Site
-
Kashiwa, Japan, 277-8577
- Rekruttering
- Research Site
-
Kobe, Japan, 650-0017
- Rekruttering
- Research Site
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Rekruttering
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 464-8681
- Rekruttering
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 466-8560
- Rekruttering
- Research Site
-
Niigata, Japan, 951-8520
- Rekruttering
- Research Site
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Rekruttering
- Research Site
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Rekruttering
- Research Site
-
Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
- Rekruttering
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japan, 252-0375
- Rekruttering
- Research Site
-
Sapporo, Japan, 060-8638
- Rekruttering
- Research Site
-
Sendai, Japan, 980-8574
- Rekruttering
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Shiwa-gun, Japan, 028-3695
- Rekruttering
- Research Site
-
Sunto-gun, Japan, 411-8777
- Rekruttering
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 241-8515
- Rekruttering
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 236-0004
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100210
- Rekruttering
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100142
- Rekruttering
- Research Site
-
Bengbu, Kina, 233004
- Rekruttering
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130000
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410008
- Rekruttering
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410013
- Rekruttering
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610000
- Rekruttering
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610072
- Rekruttering
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610042
- Rekruttering
- Research Site
-
Chongqing, Kina, 400016
- Rekruttering
- Research Site
-
Chongqing, Kina, 400030
- Rekruttering
- Research Site
-
Dongwan, Kina, 523058
- Rekruttering
- Research Site
-
Fuzhou, Kina, 350014
- Rekruttering
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510080
- Rekruttering
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510060
- Rekruttering
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510095
- Rekruttering
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510700
- Rekruttering
- Research Site
-
Guiyang, Kina, 550002
- Rekruttering
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310022
- Rekruttering
- Research Site
-
Harbin, Kina, 150049
- Rekruttering
- Research Site
-
Hefei, Kina, 230001
- Rekruttering
- Research Site
-
Huizhou, Kina, 516001
- Rekruttering
- Research Site
-
Jinan, Kina, 250117
- Rekruttering
- Research Site
-
Kunming, Kina, 650118
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Lanzhou, Kina, 730000
- Rekruttering
- Research Site
-
Nanchang, Kina, 330029
- Rekruttering
- Research Site
-
Nanning, Kina, 530021
- Rekruttering
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 20032
- Rekruttering
- Research Site
-
Shenyang, Kina, 110004
- Rekruttering
- Research Site
-
Shijiazhuang, Kina, 050000
- Rekruttering
- Research Site
-
Tianjin, Kina, 300060
- Rekruttering
- Research Site
-
Tianjin, Kina, 300060
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430030
- Rekruttering
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430060
- Rekruttering
- Research Site
-
Wuxi, Kina, 214122
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Xi'an, Kina, 710061
- Rekruttering
- Research Site
-
Xiamen, Kina, 361003
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Zhengzhou, Kina, 450008
- Rekruttering
- Research Site
-
Zhuhai, Kina, 519000
- Rekruttering
- Research Site
-
Ürümqi, Kina, 830000
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia, 10450
- Rekruttering
- Research Site
-
Johor Bahru, Malaysia, 81100
- Rekruttering
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Rekruttering
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Rekruttering
- Research Site
-
Kuala Selangor, Malaysia, 62250
- Rekruttering
- Research Site
-
Kuching, Malaysia, 93586
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-027
- Rekruttering
- Research Site
-
Bielsko-Biala, Polen, 43-300
- Rekruttering
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Rekruttering
- Research Site
-
Gliwice, Polen, 44-102
- Rekruttering
- Research Site
-
Olsztyn, Polen, 10-228
- Rekruttering
- Research Site
-
Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
- Rekruttering
- Research Site
-
Siedlce, Polen, 08-110
- Rekruttering
- Research Site
-
Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Afsluttet
- Research Site
-
-
-
-
-
Badalona, Spanien, 08916
- Rekruttering
- Research Site
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekruttering
- Research Site
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekruttering
- Research Site
-
Jaén, Spanien, 23007
- Rekruttering
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekruttering
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekruttering
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Research Site
-
Valencia, Spanien, 46026
- Rekruttering
- Research Site
-
Valencia, Spanien, 46014
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Goyang-si, Sydkorea, 410-769
- Rekruttering
- Research Site
-
Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
- Rekruttering
- Research Site
-
Incheon, Sydkorea, 21565
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 5505
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 3722
- Rekruttering
- Research Site
-
Suwon, Sydkorea, 16247
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Rekruttering
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekruttering
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833401
- Rekruttering
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekruttering
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekruttering
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekruttering
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10300
- Rekruttering
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekruttering
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Research Site
-
Chaing Mai, Thailand, 50200
- Rekruttering
- Research Site
-
Hat Yai, Thailand, 90110
- Rekruttering
- Research Site
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Lampang, Thailand, 52000
- Rekruttering
- Research Site
-
Muang, Thailand, 22000
- Rekruttering
- Research Site
-
Mueang, Thailand, 20000
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
- Rekruttering
- Research Site
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6200
- Rekruttering
- Research Site
-
Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07059
- Rekruttering
- Research Site
-
Cordaleo, Tyrkiet (Türkiye), 35575
- Rekruttering
- Research Site
-
Eskişehir, Tyrkiet (Türkiye), 26040
- Rekruttering
- Research Site
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34722
- Rekruttering
- Research Site
-
Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06170
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Rekruttering
- Research Site
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Essen, Tyskland, 45122
- Rekruttering
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Rekruttering
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekruttering
- Research Site
-
Hanover, Tyskland, 30625
- Rekruttering
- Research Site
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Rekruttering
- Research Site
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Rekruttering
- Research Site
-
München, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- Research Site
-
Rostock, Tyskland, 18059
- Rekruttering
- Research Site
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- Research Site
-
Ulm, Tyskland, 89075
- Rekruttering
- Research Site
-
Würzburg, Tyskland, 97070
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1083
- Rekruttering
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Rekruttering
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1145
- Rekruttering
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1062
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Gyula, Ungarn, 5700
- Rekruttering
- Research Site
-
Győr, Ungarn, 9024
- Rekruttering
- Research Site
-
Kecskemét, Ungarn, 6000
- Rekruttering
- Research Site
-
Miskolc, Ungarn, 3526
- Rekruttering
- Research Site
-
Nyíregyháza, Ungarn, 4400
- Rekruttering
- Research Site
-
Pécs, Ungarn, 7624
- Rekruttering
- Research Site
-
Szekszárd, Ungarn, 7100
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Da Nang, Vietnam, 550000
- Rekruttering
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Rekruttering
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekruttering
- Research Site
-
Huế, Vietnam, 530000
- Rekruttering
- Research Site
-
Hà Nội, Vietnam, 100000
- Rekruttering
- Research Site
-
Vinh, Vietnam, 460000
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Østrig, 8036
- Rekruttering
- Research Site
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Rekruttering
- Research Site
-
Linz, Østrig, 4010
- Rekruttering
- Research Site
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Rekruttering
- Research Site
-
Vienna, Østrig, 1080
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk eller cytologisk dokumenteret lokalt fremskreden pladecellecarcinom i oropharynx, hypopharynx, mundhule eller strubehoved uden tegn på metastatisk sygdom (dvs. M0).
- Bekræftet ikke-resektioneret trin III, trin IVA eller IVB i henhold til den ottende udgave af den amerikanske Joint Committee on Cancer (AJCC) stadiemanual (tumor, node, metastase (TNM) stadiesystem).
- Deltagerne vil have afsluttet definitiv samtidig kemoradioterapi (cCRT) med helbredende hensigt inden for 12 uger før randomisering.
Ekskluderingskriterier:
- Histologisk/cytologisk bekræftet hoved- og halscancer af enhver anden primær anatomisk placering i hoved og hals, der ikke er specificeret i inklusionskriterierne, inklusive deltagere med pladecellekarcinom med ukendt primær eller ikke-pladeepitel histologi (f.eks. nasopharynx eller spytkirtel). Deltagere med >1 primær tumor er ikke kvalificerede til undersøgelsen.
Deltagere med et af følgende:
- Resterende sygdom, der kræver yderligere behandling med helbredende hensigt efter endelig cCRT-administration;
- LA-HNSCC, der blev resekeret før endelig cCRT
- LA-HNSCC, der blev behandlet og er tilbagevendende på screeningstidspunktet
- Deltagere, der har modtaget strålebehandling (RT) alene som definitiv lokal terapi for LA-HNSCC.
- Modtagelse af den sidste dosis anticancerterapi (kemoterapi og/eller RT) > 12 uger (84 dage) før randomisering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiearm
Deltagere i denne arm vil modtage volrustomig.
|
volrustomig
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Observationsarm
Patienter i denne arm vil gennemgå observation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progression-fri overlevelse (PFS) hos deltagere med uudskiftede LA-HNSCC med PD-L1, der udtrykker tumorer
Tidsramme: Op til cirka 8 år
|
PFS er defineret som tid fra randomisering til den første objektive radiologiske progression pr. RECIST 1.1 som vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR) eller død på grund af enhver årsag (i fravær af progression). Analysen vil omfatte alle randomiserede deltagere med PD-L1, der udtrykker tumorer. |
Op til cirka 8 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progression-fri overlevelse (PFS) i den uudnyttede LA-HNSCC Intent-to-Treat (ITT) befolkning
Tidsramme: Op til cirka 8 år
|
PFS er defineret som tid fra randomisering til den første objektive radiologiske progression pr. RECIST 1.1 som vurderet af BICR eller død på grund af enhver årsag (i fravær af progression). Analysen vil omfatte alle randomiserede deltagere. |
Op til cirka 8 år
|
|
Landmark Progression-Free Survival (PFS) satser
Tidsramme: Op til cirka 8 år
|
PFS er defineret som tid fra randomisering til den første objektive radiologiske progression pr. RECIST 1.1 som vurderet af BICR eller død på grund af enhver årsag (i fravær af progression). Disse analyser vil omfatte deltagere med PD-L1, der udtrykker tumorer og alle randomiserede deltagere. |
Op til cirka 8 år
|
|
Generelt overlevelse (OS) hos deltagere med uudnyttet LA-HNSCC med PD-L1, der udtrykker tumorer
Tidsramme: Op til cirka 8 år
|
Den samlede overlevelse (OS) defineres som tiden fra randomisering til dødsdatoen på grund af enhver årsag. Analysen vil omfatte alle randomiserede deltagere med PD-L1, der udtrykker tumorer. |
Op til cirka 8 år
|
|
Landmarks samlede overlevelsesrater (OS) satser
Tidsramme: Op til cirka 8 år
|
OS defineres som tiden fra randomisering til dødsdatoen på grund af enhver årsag. Disse analyser vil omfatte deltagere med PD-L1, der udtrykker tumorer som randomiserede og alle randomiserede deltagere. |
Op til cirka 8 år
|
|
Overordnet overlevelse (OS) i den uoprettede LA-HNSCC ITT-befolkning
Tidsramme: Op til cirka 8 år
|
OS defineres som tiden fra randomisering til dødsdatoen på grund af enhver årsag. Analysen vil omfatte alle randomiserede deltagere. |
Op til cirka 8 år
|
|
Progression Free Survival 2 (PFS2)
Tidsramme: Op til cirka 8 år
|
PFS2 er defineret som tiden fra randomisering til den tidligste af progressionsbegivenheden (efter den indledende efterforsker-vurderede progression), efter starten af den første efterfølgende terapi eller død af enhver årsag, alt efter hvad der forekommer først. Datoen for den anden progression registreres af efterforskeren i ECRF og defineres i henhold til lokal standard klinisk praksis. Disse analyser vil omfatte deltagere med PD-L1, der udtrykker tumorer som randomiserede og alle randomiserede deltagere. |
Op til cirka 8 år
|
|
Tilstedeværelse af anti-medicinsk antistoffer (ADA'er) mod Volrustomig i serum
Tidsramme: Op til cirka 8 år
|
At undersøge immunogeniciteten af Volrustomig.
|
Op til cirka 8 år
|
|
Deltager-rapporteret fysisk funktion
Tidsramme: Op til cirka 8 år
|
Ændring fra baseline af fysisk funktion som målt ved score på de patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Kort form v.20 - Fysisk funktion 8c rapporteres på en T -score metrisk (gennemsnit = 50 og SD = 10), med højere score, der afspejler bedre fysisk funktion. Analysen vil omfatte alle randomiserede deltagere. |
Op til cirka 8 år
|
|
Deltager-rapporteret Global Health Status (GHS)/Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Op til cirka 8 år
|
Ændring fra baseline af global sundhedsstatus/livskvalitetsunderskala score målt ved den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) varebibliotek 172 omdannes til et 0-100 interval; En højere score repræsenterer højere livskvalitet. Analysen vil omfatte alle randomiserede deltagere. |
Op til cirka 8 år
|
|
Procentdel af deltagere med bivirkninger
Tidsramme: Op til cirka 8 år
|
Bivirkninger som vurderet ved almindelige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE).
|
Op til cirka 8 år
|
|
Område under kurven (AUC)
Tidsramme: Op til cirka 8 år
|
Koncentrationen af volrustomig i serum bestemmes.
Område under kurven er integralet af koncentrationstidskurven.
AUC afspejler den faktiske kropseksponering for lægemiddel efter administration.
AUC er afhængig af hastigheden for eliminering af lægemidlet fra kroppen og den indgivne dosis.
|
Op til cirka 8 år
|
|
Maksimal plasmakoncentration af lægemidlet (Cmax)
Tidsramme: Op til cirka 8 år
|
Koncentrationen af Volrustomig i serum bestemmes (Cmax vil blive afledt).
|
Op til cirka 8 år
|
|
Den tid, det tager at nå den maksimale koncentration (Tmax)
Tidsramme: Op til cirka 8 år
|
Koncentrationen af volrustomig i serum bestemmes (Tmax vil blive afledt).
|
Op til cirka 8 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Robert Haddad, MD, Dana Farber Cancer Institute Massachusetts, USA
- Studiestol: Lisa Licitra, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori and University of Milan Milan, Italy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
18. april 2028
Studieafslutning (Anslået)
12. september 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2023
Først opslået (Faktiske)
13. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D798EC00001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen.
Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-delingstidsramme
AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper.
For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-delingsadgangskriterier
Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj.
Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de anmodede oplysninger.
Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang. For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .