Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Globální studie Volrustomigu (MEDI5752) pro účastníky s neresekovaným lokálně pokročilým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku po definitivní souběžné chemoradioterapii (eVOLVE-HNSCC)

12. května 2026 aktualizováno: AstraZeneca

Fáze III, Randomizovaná, Otevřená, Multicentrická, Globální studie Volrustomigu (MEDI5752) jako sekvenční terapie versus pozorování u účastníků s neresekovaným lokálně pokročilým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku, kteří nepostoupili po definitivní souběžné chemoradioterapii (eVOLVE- HNSCC)

Hlavním účelem této studie je posoudit účinnost a bezpečnost volrustomigu ve srovnání s pozorováním u účastníků s neresekovaným lokálně pokročilým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (LA-HNSCC), kteří neprogredovali po definitivní souběžné chemoradioterapii (cCRT).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Lokálně pokročilý spinocelulární karcinom hlavy a krku

Intervence / Léčba

Lék: volrustomig

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1145

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonní číslo: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Studijní místa

Belgie
- - Charleroi, Belgie, 6060
    - Nábor
    - Research Site
  - Edegem, Belgie, 2650
    - Nábor
    - Research Site
  - Jette, Belgie, 1090
    - Nábor
    - Research Site
  - La Louvière, Belgie, 7100
    - Nábor
    - Research Site
  - Namur, Belgie, 5000
    - Nábor
    - Research Site
Brazílie
- - Barretos, Brazílie, 14784-400
    - Nábor
    - Research Site
  - Florianópolis, Brazílie, 88034-000
    - Nábor
    - Research Site
  - Fortaleza, Brazílie, 60336-045
    - Nábor
    - Research Site
  - Ijuí, Brazílie, 98700-000
    - Nábor
    - Research Site
  - Ipatinga, Brazílie, 35162-189
    - Nábor
    - Research Site
  - Londrina, Brazílie, 86015-520
    - Nábor
    - Research Site
  - Natal, Brazílie, 59075-740
    - Nábor
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brazílie, 91350200
    - Nábor
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brazílie, 14051-140
    - Nábor
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brazílie, 20231-050
    - Pozastaveno
    - Research Site
  - São Paulo, Brazílie, 04538-132
    - Nábor
    - Research Site
  - São Paulo, Brazílie, 01509-900
    - Nábor
    - Research Site
  - Teresina, Brazílie, 64049-200
    - Nábor
    - Research Site
Filipíny
- - Cebu City, Filipíny, 6000
    - Staženo
    - Research Site
  - General Santos, Filipíny, 9500
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Iloilo City, Filipíny, 5000
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Manila, Filipíny, 1008
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Pasig, Filipíny, 1605
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Quezon City, Filipíny, 1112
    - Staženo
    - Research Site
  - West San Juan City, Filipíny, 1502
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
Francie
- - Avignon, Francie, 84918
    - Nábor
    - Research Site
  - Bordeaux, Francie, 33075
    - Nábor
    - Research Site
  - Le Mans, Francie, 72000
    - Nábor
    - Research Site
  - Lyon, Francie, 69373
    - Nábor
    - Research Site
  - Nice, Francie, 06100
    - Nábor
    - Research Site
  - Saint-Herblain, Francie, 44805
    - Nábor
    - Research Site
  - Toulouse, Francie, 31059
    - Nábor
    - Research Site
  - Villejuif, Francie, 94805
    - Nábor
    - Research Site
Indie
- - Bengaluru, Indie, 560027
    - Nábor
    - Research Site
  - Hyderabad, Indie, 500032
    - Nábor
    - Research Site
  - Jaipur, Indie, 302022
    - Staženo
    - Research Site
  - Kanpur, Indie, 208005
    - Nábor
    - Research Site
  - Kochi, Indie, 682027
    - Nábor
    - Research Site
  - Kolkata, Indie, 700099
    - Nábor
    - Research Site
  - Lucknow, Indie, 226003
    - Staženo
    - Research Site
  - Madurai, Indie, 625107
    - Nábor
    - Research Site
  - Mohali, Indie, 160055
    - Staženo
    - Research Site
  - Nashik, Indie, 422002
    - Nábor
    - Research Site
  - New Delhi, Indie, 110076
    - Nábor
    - Research Site
  - Thiruvananthapuram, Indie, 695011
    - Nábor
    - Research Site
  - Vadodara, Indie, 391760
    - Nábor
    - Research Site
  - Varanasi, Indie, 221005
    - Nábor
    - Research Site
Itálie
- - Aviano, Itálie, 33081
    - Nábor
    - Research Site
  - Florence, Itálie, 50139
    - Nábor
    - Research Site
  - Milan, Itálie, 20133
    - Nábor
    - Research Site
  - Modena, Itálie, 41124
    - Nábor
    - Research Site
  - Naples, Itálie, 80131
    - Nábor
    - Research Site
  - Padova, Itálie, 35128
    - Nábor
    - Research Site
  - Pavia, Itálie, 27100
    - Nábor
    - Research Site
  - Rozzano, Itálie, 20089
    - Nábor
    - Research Site
Japonsko
- - Bunkyō City, Japonsko, 113-8431
    - Nábor
    - Research Site
  - Bunkyō City, Japonsko, 113-8519
    - Nábor
    - Research Site
  - Chiba, Japonsko, 260-8717
    - Nábor
    - Research Site
  - Chiba, Japonsko, 260-8677
    - Nábor
    - Research Site
  - Chūōku, Japonsko, 104-0045
    - Nábor
    - Research Site
  - Fukuoka, Japonsko, 811-1395
    - Nábor
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Japonsko, 350-1298
    - Nábor
    - Research Site
  - Hiroshima, Japonsko, 734-8551
    - Nábor
    - Research Site
  - Kashiwa, Japonsko, 277-8577
    - Nábor
    - Research Site
  - Kobe, Japonsko, 650-0017
    - Nábor
    - Research Site
  - Kōtoku, Japonsko, 135-8550
    - Nábor
    - Research Site
  - Nagoya, Japonsko, 464-8681
    - Nábor
    - Research Site
  - Nagoya, Japonsko, 466-8560
    - Nábor
    - Research Site
  - Niigata, Japonsko, 951-8520
    - Nábor
    - Research Site
  - Okayama, Japonsko, 700-8558
    - Nábor
    - Research Site
  - Osaka, Japonsko, 541-8567
    - Nábor
    - Research Site
  - Osakasayama-shi, Japonsko, 589-8511
    - Nábor
    - Research Site
  - Sagamihara-shi, Japonsko, 252-0375
    - Nábor
    - Research Site
  - Sapporo, Japonsko, 060-8638
    - Nábor
    - Research Site
  - Sendai, Japonsko, 980-8574
    - Nábor
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Japonsko, 160-0023
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Shiwa-gun, Japonsko, 028-3695
    - Nábor
    - Research Site
  - Sunto-gun, Japonsko, 411-8777
    - Nábor
    - Research Site
  - Yokohama, Japonsko, 241-8515
    - Nábor
    - Research Site
  - Yokohama, Japonsko, 236-0004
    - Nábor
    - Research Site
Jižní Korea
- - Goyang-si, Jižní Korea, 410-769
    - Nábor
    - Research Site
  - Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
    - Nábor
    - Research Site
  - Incheon, Jižní Korea, 21565
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 06351
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 5505
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 3722
    - Nábor
    - Research Site
  - Suwon, Jižní Korea, 16247
    - Nábor
    - Research Site
Kanada
- - Regina, Kanada, S4T 7T1
    - Staženo
    - Research Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
    - Nábor
    - Research Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Nábor
    - Research Site
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
    - Nábor
    - Research Site
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
    - Nábor
    - Research Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Nábor
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Nábor
    - Research Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Nábor
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Nábor
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
    - Dokončeno
    - Research Site
Malajsie
- - George Town, Malajsie, 10450
    - Nábor
    - Research Site
  - Johor Bahru, Malajsie, 81100
    - Nábor
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
    - Nábor
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malajsie, 50586
    - Nábor
    - Research Site
  - Kuala Selangor, Malajsie, 62250
    - Nábor
    - Research Site
  - Kuching, Malajsie, 93586
    - Nábor
    - Research Site
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1083
    - Nábor
    - Research Site
  - Budapest, Maďarsko, 1122
    - Nábor
    - Research Site
  - Budapest, Maďarsko, 1145
    - Nábor
    - Research Site
  - Budapest, Maďarsko, 1062
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Gyula, Maďarsko, 5700
    - Nábor
    - Research Site
  - Győr, Maďarsko, 9024
    - Nábor
    - Research Site
  - Kecskemét, Maďarsko, 6000
    - Nábor
    - Research Site
  - Miskolc, Maďarsko, 3526
    - Nábor
    - Research Site
  - Nyíregyháza, Maďarsko, 4400
    - Nábor
    - Research Site
  - Pécs, Maďarsko, 7624
    - Nábor
    - Research Site
  - Szekszárd, Maďarsko, 7100
    - Nábor
    - Research Site
Německo
- - Berlin, Německo, 12200
    - Nábor
    - Research Site
  - Erlangen, Německo, 91054
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Essen, Německo, 45122
    - Nábor
    - Research Site
  - Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Greifswald, Německo, 17475
    - Nábor
    - Research Site
  - Hamburg, Německo, 20246
    - Nábor
    - Research Site
  - Hanover, Německo, 30625
    - Nábor
    - Research Site
  - Leipzig, Německo, 04103
    - Nábor
    - Research Site
  - Lübeck, Německo, 23538
    - Nábor
    - Research Site
  - München, Německo, 81675
    - Nábor
    - Research Site
  - Rostock, Německo, 18059
    - Nábor
    - Research Site
  - Tübingen, Německo, 72076
    - Nábor
    - Research Site
  - Ulm, Německo, 89075
    - Nábor
    - Research Site
  - Würzburg, Německo, 97070
    - Nábor
    - Research Site
Polsko
- - Bialystok, Polsko, 15-027
    - Nábor
    - Research Site
  - Bielsko-Biala, Polsko, 43-300
    - Nábor
    - Research Site
  - Bydgoszcz, Polsko, 85-796
    - Nábor
    - Research Site
  - Gliwice, Polsko, 44-102
    - Nábor
    - Research Site
  - Olsztyn, Polsko, 10-228
    - Nábor
    - Research Site
  - Piotrkow Trybunalski, Polsko, 97-300
    - Nábor
    - Research Site
  - Siedlce, Polsko, 08-110
    - Nábor
    - Research Site
  - Tomaszów Mazowiecki, Polsko, 97-200
    - Staženo
    - Research Site
  - Warsaw, Polsko, 02-781
    - Nábor
    - Research Site
Portoriko
- - San Juan, Portoriko, 00927
    - Ukončeno
    - Research Site
Rakousko
- - Graz, Rakousko, 8036
    - Nábor
    - Research Site
  - Innsbruck, Rakousko, 6020
    - Nábor
    - Research Site
  - Linz, Rakousko, 4010
    - Nábor
    - Research Site
  - Salzburg, Rakousko, 5020
    - Nábor
    - Research Site
  - Vienna, Rakousko, 1080
    - Nábor
    - Research Site
Spojené království
- - Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZN
    - Nábor
    - Research Site
  - Cambridge, Spojené království, CB2 0XY
    - Nábor
    - Research Site
  - Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
    - Nábor
    - Research Site
  - Leeds, Spojené království, LS9 7TF
    - Nábor
    - Research Site
  - London, Spojené království, EC1A 7BE
    - Nábor
    - Research Site
  - London, Spojené království, SW3 6JJ
    - Nábor
    - Research Site
  - London, Spojené království, SE1 9RT
    - Staženo
    - Research Site
  - Manchester, Spojené království, M20 4BX
    - Nábor
    - Research Site
  - Metropolitan Borough of Wirral, Spojené království, CH63 4JY
    - Staženo
    - Research Site
  - Northwood, Spojené království, HA6 2RN
    - Nábor
    - Research Site
  - Sutton, Spojené království, SM2 5PT
    - Nábor
    - Research Site
  - Taunton, Spojené království, TA1 5DA
    - Nábor
    - Research Site
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
    - Nábor
    - Research Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85028
    - Nábor
    - Research Site
  - Prescott Valley, Arizona, Spojené státy, 86314
    - Pozastaveno
    - Research Site
- Arkansas
  - Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72762
    - Staženo
    - Research Site
- California
  - Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
    - Nábor
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
    - Pozastaveno
    - Research Site
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - Staženo
    - Research Site
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94143
    - Pozastaveno
    - Research Site
  - Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
    - Nábor
    - Research Site
  - Whittier, California, Spojené státy, 90602
    - Nábor
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - Nábor
    - Research Site
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
    - Nábor
    - Research Site
  - Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
    - Nábor
    - Research Site
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20037
    - Nábor
    - Research Site
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
    - Nábor
    - Research Site
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
    - Staženo
    - Research Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33125
    - Staženo
    - Research Site
  - Palm Bay, Florida, Spojené státy, 32909
    - Nábor
    - Research Site
  - West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
    - Nábor
    - Research Site
- Illinois
  - Niles, Illinois, Spojené státy, 60714
    - Nábor
    - Research Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Nábor
    - Research Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
    - Nábor
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
    - Nábor
    - Research Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70817
    - Nábor
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
    - Staženo
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
    - Nábor
    - Research Site
  - Hyattsville, Maryland, Spojené státy, 20782
    - Nábor
    - Research Site
  - Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
    - Nábor
    - Research Site
  - Upper Marlboro, Maryland, Spojené státy, 20774
    - Nábor
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Nábor
    - Research Site
  - Fairhaven, Massachusetts, Spojené státy, 02719
    - Nábor
    - Research Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
    - Nábor
    - Research Site
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
    - Staženo
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
    - Nábor
    - Research Site
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
    - Staženo
    - Research Site
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Nábor
    - Research Site
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Staženo
    - Research Site
- New Jersey
  - East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
    - Staženo
    - Research Site
  - Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
    - Nábor
    - Research Site
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
    - Nábor
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
    - Nábor
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10075
    - Nábor
    - Research Site
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Pozastaveno
    - Research Site
  - Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
    - Nábor
    - Research Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
    - Nábor
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
    - Pozastaveno
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - Staženo
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
    - Staženo
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
    - Pozastaveno
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Pozastaveno
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
    - Nábor
    - Research Site
  - York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
    - Nábor
    - Research Site
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
    - Nábor
    - Research Site
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
    - Nábor
    - Research Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
    - Nábor
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78745
    - Nábor
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75251
    - Nábor
    - Research Site
  - Flower Mound, Texas, Spojené státy, 75028
    - Staženo
    - Research Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Staženo
    - Research Site
  - Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
    - Nábor
    - Research Site
  - Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
    - Staženo
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
    - Nábor
    - Research Site
  - West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
    - Nábor
    - Research Site
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
    - Nábor
    - Research Site
  - Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
    - Nábor
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
    - Staženo
    - Research Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
    - Staženo
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Pozastaveno
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98415
    - Pozastaveno
    - Research Site
Tchaj-wan
- - Changhua, Tchaj-wan, 500
    - Nábor
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
    - Nábor
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Tchaj-wan, 833401
    - Nábor
    - Research Site
  - Taichung, Tchaj-wan, 40705
    - Nábor
    - Research Site
  - Taichung, Tchaj-wan, 404
    - Nábor
    - Research Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 10002
    - Nábor
    - Research Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 11217
    - Nábor
    - Research Site
  - Taoyuan, Tchaj-wan, 333
    - Nábor
    - Research Site
Thajsko
- - Bangkok, Thajsko, 10300
    - Nábor
    - Research Site
  - Bangkok, Thajsko, 10400
    - Nábor
    - Research Site
  - Bangkok, Thajsko, 10700
    - Nábor
    - Research Site
  - Chaing Mai, Thajsko, 50200
    - Nábor
    - Research Site
  - Hat Yai, Thajsko, 90110
    - Nábor
    - Research Site
  - Khon Kaen, Thajsko, 40002
    - Staženo
    - Research Site
  - Lampang, Thajsko, 52000
    - Nábor
    - Research Site
  - Muang, Thajsko, 22000
    - Nábor
    - Research Site
  - Mueang, Thajsko, 20000
    - Nábor
    - Research Site
Turecko (Türkiye)
- - Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
    - Nábor
    - Research Site
  - Ankara, Turecko (Türkiye), 6200
    - Nábor
    - Research Site
  - Antalya, Turecko (Türkiye), 07059
    - Nábor
    - Research Site
  - Cordaleo, Turecko (Türkiye), 35575
    - Nábor
    - Research Site
  - Eskişehir, Turecko (Türkiye), 26040
    - Nábor
    - Research Site
  - Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
    - Nábor
    - Research Site
  - Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06170
    - Nábor
    - Research Site
Vietnam
- - Da Nang, Vietnam, 550000
    - Nábor
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Nábor
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Nábor
    - Research Site
  - Huế, Vietnam, 530000
    - Nábor
    - Research Site
  - Hà Nội, Vietnam, 100000
    - Nábor
    - Research Site
  - Vinh, Vietnam, 460000
    - Nábor
    - Research Site
Čína
- - Beijing, Čína, 100210
    - Nábor
    - Research Site
  - Beijing, Čína, 100142
    - Nábor
    - Research Site
  - Bengbu, Čína, 233004
    - Nábor
    - Research Site
  - Changchun, Čína, 130000
    - Staženo
    - Research Site
  - Changsha, Čína, 410008
    - Nábor
    - Research Site
  - Changsha, Čína, 410013
    - Nábor
    - Research Site
  - Chengdu, Čína, 610000
    - Nábor
    - Research Site
  - Chengdu, Čína, 610072
    - Nábor
    - Research Site
  - Chengdu, Čína, 610042
    - Nábor
    - Research Site
  - Chongqing, Čína, 400016
    - Nábor
    - Research Site
  - Chongqing, Čína, 400030
    - Nábor
    - Research Site
  - Dongwan, Čína, 523058
    - Nábor
    - Research Site
  - Fuzhou, Čína, 350014
    - Nábor
    - Research Site
  - Guangzhou, Čína, 510080
    - Nábor
    - Research Site
  - Guangzhou, Čína, 510060
    - Nábor
    - Research Site
  - Guangzhou, Čína, 510095
    - Nábor
    - Research Site
  - Guangzhou, Čína, 510700
    - Nábor
    - Research Site
  - Guiyang, Čína, 550002
    - Nábor
    - Research Site
  - Hangzhou, Čína, 310022
    - Nábor
    - Research Site
  - Harbin, Čína, 150049
    - Nábor
    - Research Site
  - Hefei, Čína, 230001
    - Nábor
    - Research Site
  - Huizhou, Čína, 516001
    - Nábor
    - Research Site
  - Jinan, Čína, 250117
    - Nábor
    - Research Site
  - Kunming, Čína, 650118
    - Staženo
    - Research Site
  - Lanzhou, Čína, 730000
    - Nábor
    - Research Site
  - Nanchang, Čína, 330029
    - Nábor
    - Research Site
  - Nanning, Čína, 530021
    - Nábor
    - Research Site
  - Shanghai, Čína, 20032
    - Nábor
    - Research Site
  - Shenyang, Čína, 110004
    - Nábor
    - Research Site
  - Shijiazhuang, Čína, 050000
    - Nábor
    - Research Site
  - Tianjin, Čína, 300060
    - Nábor
    - Research Site
  - Tianjin, Čína, 300060
    - Staženo
    - Research Site
  - Wuhan, Čína, 430030
    - Nábor
    - Research Site
  - Wuhan, Čína, 430060
    - Nábor
    - Research Site
  - Wuxi, Čína, 214122
    - Staženo
    - Research Site
  - Xi'an, Čína, 710061
    - Nábor
    - Research Site
  - Xiamen, Čína, 361003
    - Staženo
    - Research Site
  - Zhengzhou, Čína, 450008
    - Nábor
    - Research Site
  - Zhuhai, Čína, 519000
    - Nábor
    - Research Site
  - Ürümqi, Čína, 830000
    - Staženo
    - Research Site
Španělsko
- - Badalona, Španělsko, 08916
    - Nábor
    - Research Site
  - Barcelona, Španělsko, 08035
    - Nábor
    - Research Site
  - Barcelona, Španělsko, 08036
    - Nábor
    - Research Site
  - Jaén, Španělsko, 23007
    - Nábor
    - Research Site
  - Madrid, Španělsko, 28007
    - Nábor
    - Research Site
  - Madrid, Španělsko, 28034
    - Nábor
    - Research Site
  - Madrid, Španělsko, 28040
    - Nábor
    - Research Site
  - Valencia, Španělsko, 46026
    - Nábor
    - Research Site
  - Valencia, Španělsko, 46014
    - Nábor
    - Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Histologicky nebo cytologicky dokumentovaný lokálně pokročilý spinocelulární karcinom orofaryngu, hypofaryngu, dutiny ústní nebo hrtanu bez známek metastatického onemocnění (tj. M0).
Potvrzené neresekované stadium III, stadium IVA nebo IVB podle osmého vydání příručky pro stanovení stadia American Joint Committee on Cancer (AJCC) (systém stagingu nádoru, uzliny, metastázy (TNM).
Účastníci budou mít dokončenou definitivní souběžnou chemoradioterapii (cCRT) s kurativním záměrem během 12 týdnů před randomizací.

Kritéria vyloučení:

Histologicky/cytologicky potvrzená rakovina hlavy a krku jakékoli jiné primární anatomické lokalizace v hlavě a krku, která není specifikována v kritériích pro zařazení, včetně účastníků s spinocelulárním karcinomem neznámé primární nebo neskvamózní histologie (např. nosohltanu nebo slinné žlázy). Účastníci s >1 primárním nádorem nejsou způsobilí pro studii.
Účastníci s některým z následujících:
1. Reziduální onemocnění, které vyžaduje další léčbu s kurativním záměrem po definitivním podání cCRT;
2. LA-HNSCC, který byl resekován před definitivní cCRT
3. LA-HNSCC, který byl léčen a je recidivující v době screeningu
Účastníci, kteří podstoupili samotnou radioterapii (RT) jako definitivní lokální terapii LA-HNSCC.
Příjem poslední dávky protinádorové terapie (chemoterapie a/nebo RT) > 12 týdnů (84 dní) před randomizací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Singl

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Studium Arm Účastníci této větve obdrží volrustomig.	Lék: volrustomig volrustomig Ostatní jména: MEDI5752
Žádný zásah: Pozorovací rameno Pacienti v tomto rameni podstoupí pozorování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) u účastníků s nezpracovaným LA-HNSCC s nádory exprimujícími PD-L1 Časové okno: Až přibližně 8 let	PFS je definován jako čas od randomizace až do prvního objektivního radiologického progrese na RECIST 1.1, jak je hodnoceno zaslepeným nezávislým centrálním přehledem (BICR) nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny (v nepřítomnosti progrese). Analýza bude zahrnovat všechny randomizované účastníky s nádory exprimujícími PD-L1.	Až přibližně 8 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) v nezpracované populaci LA-HNSCC na léčbu (ITT) Časové okno: Až přibližně 8 let	PFS je definován jako čas od randomizace až do prvního objektivního radiologického progrese na RECIST 1.1, jak bylo hodnoceno BICR nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny (v nepřítomnosti progrese). Analýza bude zahrnovat všechny randomizované účastníky.	Až přibližně 8 let
Sazby přežití bez orientačních bodů (PFS) Časové okno: Až přibližně 8 let	PFS je definován jako čas od randomizace až do prvního objektivního radiologického progrese na RECIST 1.1, jak bylo hodnoceno BICR nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny (v nepřítomnosti progrese). Tyto analýzy budou zahrnovat účastníky s PD-L1 exprimujícími nádory a všechny randomizované účastníky.	Až přibližně 8 let
Celkové přežití (OS) u účastníků s nezpracovaným LA-HNSCC s PD-L1 exprimujícími nádory Časové okno: Až přibližně 8 let	Celkové přežití (OS) je definováno jako čas od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny. Analýza bude zahrnovat všechny randomizované účastníky s nádory exprimujícími PD-L1.	Až přibližně 8 let
Sazby celkové přežití (OS) Časové okno: Až přibližně 8 let	OS je definován jako čas od randomizace do data úmrtí z důvodu jakékoli příčiny. Tyto analýzy budou zahrnovat účastníky s PD-L1 exprimujícími nádory jako randomizované a všichni randomizovaní účastníci.	Až přibližně 8 let
Celkové přežití (OS) v nezpracované populaci LA-HNSCC ITT Časové okno: Až přibližně 8 let	OS je definován jako čas od randomizace do data úmrtí z důvodu jakékoli příčiny. Analýza bude zahrnovat všechny randomizované účastníky.	Až přibližně 8 let
Přežití bez progrese 2 (PFS2) Časové okno: Až přibližně 8 let	PFS2 je definován jako doba z randomizace až do nejdříve z progresivní události (po počátečním progresi hodnoceném vyšetřovateli), po začátku první následné terapie nebo smrt z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane jako první. Datum druhého progrese bude zaznamenán vyšetřovatelem v ECRF a definuje se podle místní standardní klinické praxe. Tyto analýzy budou zahrnovat účastníky s PD-L1 exprimujícími nádory jako randomizované a všichni randomizovaní účastníci.	Až přibližně 8 let
Přítomnost protidrogových protilátek (ADAS) proti Volrustomigovi v séru Časové okno: Až přibližně 8 let	Prozkoumat imunogenitu Volrustomiga.	Až přibližně 8 let
Fyzické fungování hlášené účastníkem Časové okno: Až přibližně 8 let	Změna z výchozí hodnoty fyzického fungování měřená skóre na pacientově hlášeném výsledcích měření informačního systému (Promis) Krátký tvar V.20 - Fyzikální funkce 8c je hlášena na metrice skóre T (průměr = 50 a SD = 10), přičemž vyšší skóre odráží lepší fyzickou funkci. Analýza bude zahrnovat všechny randomizované účastníky.	Až přibližně 8 let
Globální zdravotní stav hlášené účastníkem (GHS)/kvalita života (QOL) Časové okno: Až přibližně 8 let	Změna ze základní linie globálního zdravotního stavu/kvality života, měřená Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) položky 172, se transformují na rozsah 0-100; Vyšší skóre představuje vyšší kvalitu života. Analýza bude zahrnovat všechny randomizované účastníky.	Až přibližně 8 let
Procento účastníků s nepříznivými událostmi Časové okno: Až přibližně 8 let	Nežádoucí účinky, které byly hodnoceny podle běžných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE).	Až přibližně 8 let
Oblast pod křivkou (AUC) Časové okno: Až přibližně 8 let	Bude stanovena koncentrace volrustomig v séru. Oblast pod křivkou je nedílnou součástí křivky koncentrace. AUC odráží skutečnou expozici těla léku po podání. AUC závisí na rychlosti eliminace léčiva z těla a podávané dávce.	Až přibližně 8 let
Maximální plazmatická koncentrace léčiva (CMAX) Časové okno: Až přibližně 8 let	Bude stanovena koncentrace volrustomig v séru (CMAX bude odvozen).	Až přibližně 8 let
Čas potřebný k dosažení maximální koncentrace (TMAX) Časové okno: Až přibližně 8 let	Bude stanovena koncentrace volrustomig v séru (TMAX bude odvozen).	Až přibližně 8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Robert Haddad, MD, Dana Farber Cancer Institute Massachusetts, USA
Studijní židle: Lisa Licitra, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori and University of Milan Milan, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. září 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

D798EC00001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu žádostí.

Všechny žádosti budou vyhodnoceny v souladu se závazkem zveřejnění AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v rámci zásad EFPIA Pharma pro sdílení dat.

Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakmile bude žádost schválena, společnost AstraZeneca poskytne přístup k deidentifikovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů ve schváleném sponzorovaném nástroji.

Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná dohoda o sdílení dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby s přístupem k datům).

Navíc všichni uživatelé budou muset přijmout podmínky SAS MSE, aby získali přístup. Další podrobnosti naleznete v prohlášení o zveřejnění na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na volrustomig

AstraZeneca

Aktivní, ne nábor

Studie Volrustomig u žen s vysokým rizikem lokálně pokročilé rakoviny děložního čípku (Ivolga) (IVOLGA)

Lokálně pokročilá rakovina děložního čípku

Rusko
AstraZeneca
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT); Gynecologic...

Nábor

Studie Volrustomigu u žen s vysoce rizikovým lokálně pokročilým karcinomem děložního hrdla (eVOLVE-Cervical) (eVOLVECervical)

Lokálně pokročilá rakovina děložního čípku

Čína, Spojené státy, Kanada, Španělsko, Mexiko, Japonsko, Německo, Tchaj-wan, Thajsko, Itálie, Indie, Peru, Polsko, Brazílie, Dánsko, Norsko, Portoriko, Jižní Korea, Turecko (Türkiye)
Presage Biosciences
AstraZeneca

Nábor

PBI-MST-01 (NCT04541108) Podstudie AZN-05: Intratumorální mikrodávkování Rilvegostomig, Volrustomig a Sabestomig u HNSCC

Spinocelulární karcinom hlavy a krku

Spojené státy
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Aktivní, ne nábor

Studie fáze 1b Dato-DXd v kombinaci s imunoterapií s nebo bez karboplatiny u pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic (TROPION-Lung04)

Pokročilý nebo metastatický NSCLC

Spojené státy, Španělsko, Belgie, Tchaj-wan, Itálie, Japonsko, Polsko, Turecko (Türkiye)
University of Chicago

Nábor

Adaptivní léčba odezvy u neošetřené lokoregionální HPV-negativní rakoviny hlavy a krku

Rakovina hlavy a krku | HPV

Spojené státy
Presage Biosciences
Merck Sharp & Dohme LLC

Aktivní, ne nábor

Hlavní protokol fáze 0 pro intratumorální mikrodávkování protirakovinných terapií CIVO

Pevný nádor

Spojené státy
AstraZeneca
Arcus Biosciences, Inc.

Aktivní, ne nábor

Studie pro zkoumání účinnosti a bezpečnosti Volrustomig ± Casdatifan vs nivolumab + ipilimumab jako 1L ošetření pro pokročilé CCRCC (eVOLVE-RCC02)

Pokročilý jasný buněčný renální karcinom

Spojené státy, Čína, Tchaj-wan, Austrálie, Gruzie, Jižní Korea
AstraZeneca

Nábor

Nové kombinace u účastníků s lokálně pokročilým neresekabilním nebo metastatickým adenokarcinomem žaludku nebo gastroezofageální junkce

Rakovina žaludku

Spojené státy, Španělsko, Čína, Tchaj-wan, Japonsko, Spojené království, Jižní Korea
AstraZeneca

Nábor

Studie Volrustomigu jako monoterapie nebo v kombinaci s protirakovinnými látkami u pacientů s pokročilým/metastatickým solidním nádorem (eVOLVE-02)

Podstudie 1 Rakovina děložního čípku (monoterapie Volrustomigem) | Podstudie 2 Spinocelulární karcinom hlavy a krku (monoterapie Volrustomigem) | Sub-studie 3 Spinocelulární karcinom hlavy a krku (Volrustomig v kombinaci s chemoterapií) | Podstudie 4 Spinocelulární karcinom jícnu (Volrustomig... a další podmínky

Spojené království, Čína, Vietnam, Spojené státy, Německo, Tchaj-wan, Itálie, Brazílie, Austrálie, Kanada, Japonsko, Jižní Korea
AstraZeneca

Nábor

Studium nových imunomodulátorů jako monoterapie a v kombinaci s protirakovinnými látkami u pacientů s pokročilým hepatobiliárním karcinomem

Hepatocelulární karcinom | Rakovina žlučových cest

Čína, Španělsko, Spojené státy, Spojené království, Japonsko, Tchaj-wan, Itálie, Hongkong, Jižní Korea

Globální studie Volrustomigu (MEDI5752) pro účastníky s neresekovaným lokálně pokročilým spinocelulárním karcinomem hlavy a krku po definitivní souběžné chemoradioterapii (eVOLVE-HNSCC)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na volrustomig

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa