Een wereldwijde studie van Volrustomig (MEDI5752) voor deelnemers met niet-geresecteerd lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek na definitieve gelijktijdige chemoradiotherapie (eVOLVE-HNSCC)
2 september 2026 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een fase III, gerandomiseerde, open-label, multicenter, mondiale studie van Volrustomig (MEDI5752) als sequentiële therapie versus observatie bij deelnemers met niet-geresecteerd lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek, die geen vooruitgang hebben geboekt na definitieve gelijktijdige chemoradiotherapie (eVOLVE- HNSCC)
Het belangrijkste doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van volrustomig te beoordelen in vergelijking met observatie bij deelnemers met niet-geresecteerd lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied (LA-HNSCC) bij wie geen progressie is opgetreden na definitieve gelijktijdige chemoradiotherapie (cCRT).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1145
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefoonnummer: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studie Locaties
-
-
-
Charleroi, België, 6060
- Werving
- Research Site
-
Edegem, België, 2650
- Werving
- Research Site
-
Jette, België, 1090
- Werving
- Research Site
-
La Louvière, België, 7100
- Werving
- Research Site
-
Namur, België, 5000
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brazilië, 14784-400
- Werving
- Research Site
-
Florianópolis, Brazilië, 88034-000
- Werving
- Research Site
-
Fortaleza, Brazilië, 60336-045
- Werving
- Research Site
-
Ijuí, Brazilië, 98700-000
- Werving
- Research Site
-
Ipatinga, Brazilië, 35162-189
- Werving
- Research Site
-
Londrina, Brazilië, 86015-520
- Werving
- Research Site
-
Natal, Brazilië, 59075-740
- Werving
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazilië, 91350200
- Werving
- Research Site
-
Ribeirão Preto, Brazilië, 14051-140
- Geschorst
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 20231-050
- Geschorst
- Research Site
-
São Paulo, Brazilië, 04538-132
- Werving
- Research Site
-
São Paulo, Brazilië, 01509-900
- Werving
- Research Site
-
Teresina, Brazilië, 64049-200
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Regina, Canada, S4T 7T1
- Ingetrokken
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Werving
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Werving
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Werving
- Research Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Werving
- Research Site
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Werving
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Werving
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Werving
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Beëindigd
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
- Voltooid
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100210
- Werving
- Research Site
-
Beijing, China, 100142
- Werving
- Research Site
-
Bengbu, China, 233004
- Werving
- Research Site
-
Changchun, China, 130000
- Ingetrokken
- Research Site
-
Changsha, China, 410008
- Werving
- Research Site
-
Changsha, China, 410013
- Werving
- Research Site
-
Chengdu, China, 610000
- Werving
- Research Site
-
Chengdu, China, 610072
- Werving
- Research Site
-
Chengdu, China, 610042
- Werving
- Research Site
-
Chongqing, China, 400016
- Werving
- Research Site
-
Chongqing, China, 400030
- Werving
- Research Site
-
Dongwan, China, 523058
- Werving
- Research Site
-
Fuzhou, China, 350014
- Werving
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510080
- Werving
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510060
- Werving
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510095
- Werving
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510700
- Werving
- Research Site
-
Guiyang, China, 550002
- Werving
- Research Site
-
Hangzhou, China, 310022
- Werving
- Research Site
-
Harbin, China, 150049
- Werving
- Research Site
-
Hefei, China, 230001
- Werving
- Research Site
-
Huizhou, China, 516001
- Werving
- Research Site
-
Jinan, China, 250117
- Werving
- Research Site
-
Kunming, China, 650118
- Ingetrokken
- Research Site
-
Lanzhou, China, 730000
- Ingetrokken
- Research Site
-
Nanchang, China, 330029
- Werving
- Research Site
-
Nanning, China, 530021
- Werving
- Research Site
-
Shanghai, China, 20032
- Werving
- Research Site
-
Shenyang, China, 110004
- Werving
- Research Site
-
Shijiazhuang, China, 050000
- Werving
- Research Site
-
Tianjin, China, 300060
- Werving
- Research Site
-
Tianjin, China, 300060
- Ingetrokken
- Research Site
-
Wuhan, China, 430030
- Werving
- Research Site
-
Wuhan, China, 430060
- Werving
- Research Site
-
Wuxi, China, 214122
- Ingetrokken
- Research Site
-
Xi'an, China, 710061
- Werving
- Research Site
-
Xiamen, China, 361003
- Ingetrokken
- Research Site
-
Zhengzhou, China, 450008
- Werving
- Research Site
-
Zhuhai, China, 519000
- Werving
- Research Site
-
Ürümqi, China, 830000
- Ingetrokken
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12200
- Werving
- Research Site
-
Erlangen, Duitsland, 91054
- Werving
- Research Site
-
Essen, Duitsland, 45122
- Werving
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
- Werving
- Research Site
-
Greifswald, Duitsland, 17475
- Werving
- Research Site
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Werving
- Research Site
-
Hanover, Duitsland, 30625
- Werving
- Research Site
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Werving
- Research Site
-
Lübeck, Duitsland, 23538
- Werving
- Research Site
-
München, Duitsland, 81675
- Werving
- Research Site
-
Rostock, Duitsland, 18059
- Werving
- Research Site
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Werving
- Research Site
-
Ulm, Duitsland, 89075
- Werving
- Research Site
-
Würzburg, Duitsland, 97070
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu City, Filippijnen, 6000
- Ingetrokken
- Research Site
-
General Santos, Filippijnen, 9500
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Iloilo City, Filippijnen, 5000
- Werving
- Research Site
-
Manila, Filippijnen, 1008
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Pasig, Filippijnen, 1605
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Quezon City, Filippijnen, 1112
- Ingetrokken
- Research Site
-
West San Juan City, Filippijnen, 1502
- Ingetrokken
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, Frankrijk, 84918
- Werving
- Research Site
-
Bordeaux, Frankrijk, 33075
- Werving
- Research Site
-
Le Mans, Frankrijk, 72000
- Werving
- Research Site
-
Lyon, Frankrijk, 69373
- Werving
- Research Site
-
Nice, Frankrijk, 06100
- Werving
- Research Site
-
Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
- Werving
- Research Site
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Werving
- Research Site
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1083
- Werving
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1122
- Werving
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1062
- Werving
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1145
- Werving
- Research Site
-
Gyula, Hongarije, 5700
- Werving
- Research Site
-
Győr, Hongarije, 9024
- Werving
- Research Site
-
Kecskemét, Hongarije, 6000
- Werving
- Research Site
-
Miskolc, Hongarije, 3526
- Werving
- Research Site
-
Nyíregyháza, Hongarije, 4400
- Werving
- Research Site
-
Pécs, Hongarije, 7624
- Werving
- Research Site
-
Szekszárd, Hongarije, 7100
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Bengaluru, Indië, 560027
- Werving
- Research Site
-
Hyderabad, Indië, 500032
- Werving
- Research Site
-
Jaipur, Indië, 302022
- Ingetrokken
- Research Site
-
Kanpur, Indië, 208005
- Werving
- Research Site
-
Kochi, Indië, 682027
- Actief, niet wervend
- Research Site
-
Kolkata, Indië, 700099
- Werving
- Research Site
-
Lucknow, Indië, 226003
- Ingetrokken
- Research Site
-
Madurai, Indië, 625107
- Werving
- Research Site
-
Mohali, Indië, 160055
- Ingetrokken
- Research Site
-
Nashik, Indië, 422002
- Werving
- Research Site
-
New Delhi, Indië, 110076
- Werving
- Research Site
-
Thiruvananthapuram, Indië, 695011
- Werving
- Research Site
-
Vadodara, Indië, 391760
- Werving
- Research Site
-
Varanasi, Indië, 221005
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Aviano, Italië, 33081
- Werving
- Research Site
-
Florence, Italië, 50139
- Werving
- Research Site
-
Milan, Italië, 20133
- Werving
- Research Site
-
Modena, Italië, 41124
- Werving
- Research Site
-
Naples, Italië, 80131
- Werving
- Research Site
-
Padova, Italië, 35128
- Werving
- Research Site
-
Pavia, Italië, 27100
- Werving
- Research Site
-
Rozzano, Italië, 20089
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113-8431
- Werving
- Research Site
-
Bunkyō City, Japan, 113-8519
- Werving
- Research Site
-
Chiba, Japan, 260-8717
- Werving
- Research Site
-
Chiba, Japan, 260-8677
- Werving
- Research Site
-
Chūōku, Japan, 104-0045
- Werving
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- Werving
- Research Site
-
Hidaka-shi, Japan, 350-1298
- Werving
- Research Site
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Werving
- Research Site
-
Kashiwa, Japan, 277-8577
- Werving
- Research Site
-
Kobe, Japan, 650-0017
- Werving
- Research Site
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Werving
- Research Site
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Werving
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 464-8681
- Werving
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 466-8560
- Werving
- Research Site
-
Niigata, Japan, 951-8520
- Werving
- Research Site
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Werving
- Research Site
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Werving
- Research Site
-
Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
- Werving
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japan, 252-0375
- Werving
- Research Site
-
Sapporo, Japan, 060-8638
- Werving
- Research Site
-
Sendai, Japan, 980-8574
- Werving
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
- Werving
- Research Site
-
Shiwa-gun, Japan, 028-3695
- Werving
- Research Site
-
Sunto-gun, Japan, 411-8777
- Werving
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 241-8515
- Werving
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 236-0004
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Maleisië, 10450
- Werving
- Research Site
-
Johor Bahru, Maleisië, 81100
- Werving
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
- Werving
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 50586
- Werving
- Research Site
-
Kuala Selangor, Maleisië, 62250
- Werving
- Research Site
-
Kuching, Maleisië, 93586
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8036
- Werving
- Research Site
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- Werving
- Research Site
-
Linz, Oostenrijk, 4010
- Werving
- Research Site
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Werving
- Research Site
-
Vienna, Oostenrijk, 1080
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-027
- Werving
- Research Site
-
Bielsko-Biala, Polen, 43-300
- Werving
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Werving
- Research Site
-
Gliwice, Polen, 44-102
- Werving
- Research Site
-
Olsztyn, Polen, 10-228
- Werving
- Research Site
-
Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
- Werving
- Research Site
-
Siedlce, Polen, 08-110
- Werving
- Research Site
-
Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
- Ingetrokken
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Voltooid
- Research Site
-
-
-
-
-
Badalona, Spanje, 08916
- Werving
- Research Site
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Werving
- Research Site
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Werving
- Research Site
-
Jaén, Spanje, 23007
- Werving
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28007
- Werving
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28034
- Werving
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28040
- Werving
- Research Site
-
Valencia, Spanje, 46026
- Werving
- Research Site
-
Valencia, Spanje, 46014
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Werving
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Werving
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833401
- Werving
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Werving
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 404
- Werving
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Werving
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Werving
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10300
- Werving
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Werving
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Werving
- Research Site
-
Chaing Mai, Thailand, 50200
- Werving
- Research Site
-
Hat Yai, Thailand, 90110
- Werving
- Research Site
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Ingetrokken
- Research Site
-
Lampang, Thailand, 52000
- Werving
- Research Site
-
Muang, Thailand, 22000
- Werving
- Research Site
-
Mueang, Thailand, 20000
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
- Werving
- Research Site
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 6200
- Werving
- Research Site
-
Antalya, Turkije (Türkiye), 07059
- Werving
- Research Site
-
Cordaleo, Turkije (Türkiye), 35575
- Werving
- Research Site
-
Eskişehir, Turkije (Türkiye), 26040
- Werving
- Research Site
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34722
- Ingetrokken
- Research Site
-
Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 06170
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
- Werving
- Research Site
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0XY
- Werving
- Research Site
-
Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- Werving
- Research Site
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Werving
- Research Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
- Werving
- Research Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
- Werving
- Research Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
- Ingetrokken
- Research Site
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Werving
- Research Site
-
Metropolitan Borough of Wirral, Verenigd Koninkrijk, CH63 4JY
- Ingetrokken
- Research Site
-
Northwood, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
- Werving
- Research Site
-
Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Werving
- Research Site
-
Taunton, Verenigd Koninkrijk, TA1 5DA
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Werving
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85028
- Werving
- Research Site
-
Prescott Valley, Arizona, Verenigde Staten, 86314
- Actief, niet wervend
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72762
- Ingetrokken
- Research Site
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
- Werving
- Research Site
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
- Werving
- Research Site
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Ingetrokken
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
- Werving
- Research Site
-
Whittier, California, Verenigde Staten, 90602
- Werving
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
- Werving
- Research Site
-
Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
- Werving
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
- Werving
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Werving
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Ingetrokken
- Research Site
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
- Ingetrokken
- Research Site
-
Palm Bay, Florida, Verenigde Staten, 32909
- Werving
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
- Werving
- Research Site
-
-
Illinois
-
Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60714
- Werving
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Werving
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- Voltooid
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Werving
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70817
- Werving
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71101
- Ingetrokken
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
- Werving
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
- Werving
- Research Site
-
Hyattsville, Maryland, Verenigde Staten, 20782
- Werving
- Research Site
-
Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
- Werving
- Research Site
-
Upper Marlboro, Maryland, Verenigde Staten, 20774
- Werving
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Research Site
-
Fairhaven, Massachusetts, Verenigde Staten, 02719
- Werving
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- Werving
- Research Site
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Ingetrokken
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
- Werving
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
- Ingetrokken
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Ingetrokken
- Research Site
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08816
- Ingetrokken
- Research Site
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Werving
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Actief, niet wervend
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
- Actief, niet wervend
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Research Site
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10075
- Werving
- Research Site
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
- Werving
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Werving
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Werving
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Ingetrokken
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- Ingetrokken
- Research Site
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Voltooid
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Ingetrokken
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
- Werving
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
- Werving
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
- Werving
- Research Site
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
- Werving
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
- Werving
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
- Werving
- Research Site
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75251
- Werving
- Research Site
-
Flower Mound, Texas, Verenigde Staten, 75028
- Ingetrokken
- Research Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Ingetrokken
- Research Site
-
Odessa, Texas, Verenigde Staten, 79761
- Werving
- Research Site
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
- Ingetrokken
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Werving
- Research Site
-
West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
- Werving
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Werving
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
- Werving
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23230
- Ingetrokken
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
- Ingetrokken
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Ingetrokken
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98415
- Actief, niet wervend
- Research Site
-
-
-
-
-
Da Nang, Vietnam, 550000
- Werving
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Werving
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Werving
- Research Site
-
Huế, Vietnam, 530000
- Werving
- Research Site
-
Hà Nội, Vietnam, 100000
- Werving
- Research Site
-
Vinh, Vietnam, 460000
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Goyang-si, Zuid -Korea, 410-769
- Werving
- Research Site
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
- Werving
- Research Site
-
Incheon, Zuid -Korea, 21565
- Werving
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Werving
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 5505
- Werving
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 3722
- Werving
- Research Site
-
Suwon, Zuid -Korea, 16247
- Werving
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch of cytologisch gedocumenteerd lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx, hypofarynx, mondholte of strottenhoofd zonder bewijs van metastatische ziekte (d.w.z. M0).
- Bevestigde niet-gereseceerde fase III, fase IVA of IVB volgens de achtste editie van de stadiëringshandleiding van de American Joint Committee on Cancer (AJCC) (stadiëringssysteem voor tumoren, knooppunten, metastases (TNM).
- Deelnemers zullen binnen 12 weken voorafgaand aan de randomisatie definitieve gelijktijdige chemoradiotherapie (cCRT) met curatieve intentie hebben voltooid.
Uitsluitingscriteria:
- Histologisch/cytologisch bevestigde hoofd- en nekkanker van elke andere primaire anatomische locatie in het hoofd en de nek die niet gespecificeerd is in de inclusiecriteria, inclusief deelnemers met plaveiselcelcarcinoom met onbekende primaire of niet-plaveiselcelhistologieën (bijv. nasofarynx of speekselklier). Deelnemers met >1 primaire tumoren komen niet in aanmerking voor het onderzoek.
Deelnemers met een van de volgende kenmerken:
- Resterende ziekte die verdere curatieve behandeling nodig heeft na definitieve cCRT-toediening;
- LA-HNSCC dat werd verwijderd vóór definitieve cCRT
- LA-HNSCC dat werd behandeld en recidiverend is op het moment van screening
- Deelnemers die alleen radiotherapie (RT) hebben gekregen als definitieve lokale therapie voor LA-HNSCC.
- Ontvangst van de laatste dosis antikankertherapie (chemotherapie en/of RT) > 12 weken (84 dagen) vóór randomisatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studie arm
Deelnemers aan deze arm ontvangen volrustomig.
|
volrustomig
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Observatie-arm
Patiënten in deze arm zullen observatie ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) bij deelnemers met niet-geresecteerde LA-HNSCC met PD-L1 die tumoren tot expressie brengt
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
|
PFS wordt gedefinieerd als tijd van randomisatie tot eerste objectieve radiologische progressie per recist 1.1 zoals beoordeeld door blinde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) of overlijden vanwege enige oorzaak (bij afwezigheid van progressie). De analyse omvat alle gerandomiseerde deelnemers met PD-L1 die tumoren tot expressie brengen. |
Tot ongeveer 8 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) in de niet-geresecteerde La-HNSCC intent-to-treat (ITT) -populatie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
|
PFS wordt gedefinieerd als tijd van randomisatie tot eerste objectieve radiologische progressie per recist 1.1 zoals beoordeeld door BICR, of de dood als gevolg van enige oorzaak (bij afwezigheid van progressie). De analyse omvat alle gerandomiseerde deelnemers. |
Tot ongeveer 8 jaar
|
|
Landmark progressievrije overleving (PFS) tarieven
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
|
PFS wordt gedefinieerd als tijd van randomisatie tot eerste objectieve radiologische progressie per recist 1.1 zoals beoordeeld door BICR, of de dood als gevolg van enige oorzaak (bij afwezigheid van progressie). Deze analyses omvatten deelnemers met PD-L1 die tumoren en alle gerandomiseerde deelnemers tot expressie brengen. |
Tot ongeveer 8 jaar
|
|
Algemene overleving (OS) bij deelnemers met niet-geresecteerde LA-HNSCC met PD-L1 die tumoren tot expressie brengt
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
|
Algemene overleving (OS) wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de datum van overlijden als gevolg van enige oorzaak. De analyse omvat alle gerandomiseerde deelnemers met PD-L1 die tumoren tot expressie brengen. |
Tot ongeveer 8 jaar
|
|
Historische totale overleving (OS) tarieven
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de datum van overlijden als gevolg van enige oorzaak. Deze analyses omvatten deelnemers met PD-L1 die tumoren tot expressie brengen als gerandomiseerd en alle gerandomiseerde deelnemers. |
Tot ongeveer 8 jaar
|
|
Algemene overleving (OS) in de niet-geresecteerde La-HNSCC ITT-bevolking
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de datum van overlijden als gevolg van enige oorzaak. De analyse omvat alle gerandomiseerde deelnemers. |
Tot ongeveer 8 jaar
|
|
Progression Free Survival 2 (PFS2)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
|
PFS2 wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de vroegste van de progressie-gebeurtenis (na de initiële onderzoeker-beoordeelde progressie), na het begin van de eerste volgende therapie, of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich eerst voordoet. De datum van de tweede progressie zal worden vastgelegd door de onderzoeker in de ECRF en gedefinieerd volgens de lokale standaard klinische praktijk. Deze analyses omvatten deelnemers met PD-L1 die tumoren tot expressie brengen als gerandomiseerd en alle gerandomiseerde deelnemers. |
Tot ongeveer 8 jaar
|
|
Aanwezigheid van anti-drug-antilichamen (ADAS) tegen Volrustomig in serum
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
|
Om de immunogeniteit van Volrustomig te onderzoeken.
|
Tot ongeveer 8 jaar
|
|
Door deelnemers gerapporteerd fysiek functioneren
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
|
Verandering van de uitgangswaarde van fysiek functioneren zoals gemeten door scores op het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis) korte vorm V.20 - Fysieke functie 8c worden gerapporteerd op een T -scoremetriek (gemiddelde = 50 en SD = 10), waarbij hogere scores een beter fysiek functioneren weerspiegelen. De analyse omvat alle gerandomiseerde deelnemers. |
Tot ongeveer 8 jaar
|
|
Deelnemer gerapporteerde Global Health Status (GHS)/Quality of Life (QOL)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
|
Verandering van de basislijn van de wereldwijde gezondheidstoestand/kwaliteit van leven subschaal scores zoals gemeten door de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) itembibliotheek 172 worden getransformeerd naar een 0-100-bereik; Een hogere score vertegenwoordigt een hogere kwaliteit van leven. De analyse omvat alle gerandomiseerde deelnemers. |
Tot ongeveer 8 jaar
|
|
Percentage deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
|
Bijwerkingen zoals beoordeeld door gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen (CTCAE).
|
Tot ongeveer 8 jaar
|
|
Gebied onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
|
De concentratie van volrustomig in serum zal worden bepaald.
Gebied onder de curve is de integraal van de concentratietijdcurve.
De AUC weerspiegelt de werkelijke blootstelling aan het lichaam aan het medicijn na toediening.
De AUC is afhankelijk van de snelheid van eliminatie van het medicijn uit het lichaam en de toegediende dosis.
|
Tot ongeveer 8 jaar
|
|
Maximale plasmaconcentratie van het medicijn (Cmax)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
|
De concentratie van Volrustomig in serum zal worden bepaald (Cmax zal worden afgeleid).
|
Tot ongeveer 8 jaar
|
|
De tijd die nodig is om de maximale concentratie te bereiken (TMAX)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 8 jaar
|
De concentratie van volrustomig in serum zal worden bepaald (TMAX zal worden afgeleid).
|
Tot ongeveer 8 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Robert Haddad, MD, Dana Farber Cancer Institute Massachusetts, USA
- Studie stoel: Lisa Licitra, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori and University of Milan Milan, Italy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
17 april 2030
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D798EC00001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen via het aanvraagportaal toegang vragen tot geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau van door de AstraZeneca-groep van bedrijven gesponsorde klinische onderzoeken.
Alle verzoeken zullen worden beoordeeld in overeenstemming met de openbaarmakingsverplichting van AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-tijdsbestek voor delen
AstraZeneca zal voldoen aan de beschikbaarheid van gegevens of deze zelfs overtreffen, in overeenstemming met de verplichtingen die zijn aangegaan met de EFPIA Pharma Data Sharing Principles.
Voor meer informatie over onze tijdlijnen verwijzen wij u naar onze openbaarmakingsverplichting op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-toegangscriteria voor delen
Wanneer een verzoek is goedgekeurd, zal AstraZeneca toegang bieden tot de geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau in een goedgekeurde, gesponsorde tool.
Er moet een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens (niet-onderhandelbaar contract voor gegevenstoegang) aanwezig zijn voordat toegang wordt verkregen tot de gevraagde informatie.
Bovendien moeten alle gebruikers de algemene voorwaarden van de SAS MSE accepteren om toegang te krijgen. Voor aanvullende details kunt u de openbaarmakingsverklaringen raadplegen op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .