Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Globalne badanie dotyczące leku Volrustomig (MEDI5752) dla uczestników z nieoperowanym, miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, po ostatecznej jednoczesnej chemioradioterapii (eVOLVE-HNSCC)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe, globalne badanie fazy III dotyczące stosowania Volrustomigu (MEDI5752) w terapii sekwencyjnej w porównaniu z obserwacją u pacjentów z nieoperowanym miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, u których nie wystąpiła progresja po ostatecznej jednoczesnej chemioradioterapii (eVOLVE- HNSCC)

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa wolustomigu w porównaniu z obserwacją u uczestników z nieoperowanym miejscowo zaawansowanym rakiem kolczystokomórkowym głowy i szyi (LA-HNSCC), u których nie wystąpiła progresja po zastosowaniu ostatecznej jednoczesnej chemioradioterapii (cCRT).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Miejscowo zaawansowany rak płaskonabłonkowy głowy i szyi

Interwencja / Leczenie

Lek: volrustomig

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1145

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Numer telefonu: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Lokalizacje studiów

Austria
- - Graz, Austria, 8036
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Innsbruck, Austria, 6020
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Linz, Austria, 4010
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Salzburg, Austria, 5020
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Vienna, Austria, 1080
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Belgia
- - Charleroi, Belgia, 6060
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Edegem, Belgia, 2650
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Jette, Belgia, 1090
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - La Louvière, Belgia, 7100
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Namur, Belgia, 5000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Brazylia
- - Barretos, Brazylia, 14784-400
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Florianópolis, Brazylia, 88034-000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Fortaleza, Brazylia, 60336-045
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ijuí, Brazylia, 98700-000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ipatinga, Brazylia, 35162-189
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Londrina, Brazylia, 86015-520
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Natal, Brazylia, 59075-740
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brazylia, 91350200
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brazylia, 14051-140
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brazylia, 20231-050
    - Zawieszony
    - Research Site
  - São Paulo, Brazylia, 04538-132
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - São Paulo, Brazylia, 01509-900
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Teresina, Brazylia, 64049-200
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Chiny
- - Beijing, Chiny, 100210
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Beijing, Chiny, 100142
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bengbu, Chiny, 233004
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Changchun, Chiny, 130000
    - Wycofane
    - Research Site
  - Changsha, Chiny, 410008
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Changsha, Chiny, 410013
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Chengdu, Chiny, 610000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Chengdu, Chiny, 610072
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Chengdu, Chiny, 610042
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Chongqing, Chiny, 400016
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Chongqing, Chiny, 400030
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Dongwan, Chiny, 523058
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Fuzhou, Chiny, 350014
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Guangzhou, Chiny, 510080
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Guangzhou, Chiny, 510060
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Guangzhou, Chiny, 510095
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Guangzhou, Chiny, 510700
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Guiyang, Chiny, 550002
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hangzhou, Chiny, 310022
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Harbin, Chiny, 150049
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hefei, Chiny, 230001
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Huizhou, Chiny, 516001
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Jinan, Chiny, 250117
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kunming, Chiny, 650118
    - Wycofane
    - Research Site
  - Lanzhou, Chiny, 730000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nanchang, Chiny, 330029
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nanning, Chiny, 530021
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Shanghai, Chiny, 20032
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Shenyang, Chiny, 110004
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Shijiazhuang, Chiny, 050000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tianjin, Chiny, 300060
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tianjin, Chiny, 300060
    - Wycofane
    - Research Site
  - Wuhan, Chiny, 430030
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Wuhan, Chiny, 430060
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Wuxi, Chiny, 214122
    - Wycofane
    - Research Site
  - Xi'an, Chiny, 710061
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Xiamen, Chiny, 361003
    - Wycofane
    - Research Site
  - Zhengzhou, Chiny, 450008
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Zhuhai, Chiny, 519000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ürümqi, Chiny, 830000
    - Wycofane
    - Research Site
Filipiny
- - Cebu City, Filipiny, 6000
    - Wycofane
    - Research Site
  - General Santos, Filipiny, 9500
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Iloilo City, Filipiny, 5000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Manila, Filipiny, 1008
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Pasig, Filipiny, 1605
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Quezon City, Filipiny, 1112
    - Wycofane
    - Research Site
  - West San Juan City, Filipiny, 1502
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
Francja
- - Avignon, Francja, 84918
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bordeaux, Francja, 33075
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Le Mans, Francja, 72000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Lyon, Francja, 69373
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nice, Francja, 06100
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Saint-Herblain, Francja, 44805
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Toulouse, Francja, 31059
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Villejuif, Francja, 94805
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Hiszpania
- - Badalona, Hiszpania, 08916
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08035
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08036
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Jaén, Hiszpania, 23007
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Madrid, Hiszpania, 28007
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Madrid, Hiszpania, 28034
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Madrid, Hiszpania, 28040
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Valencia, Hiszpania, 46026
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Valencia, Hiszpania, 46014
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Indie
- - Bengaluru, Indie, 560027
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hyderabad, Indie, 500032
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Jaipur, Indie, 302022
    - Wycofane
    - Research Site
  - Kanpur, Indie, 208005
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kochi, Indie, 682027
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kolkata, Indie, 700099
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Lucknow, Indie, 226003
    - Wycofane
    - Research Site
  - Madurai, Indie, 625107
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Mohali, Indie, 160055
    - Wycofane
    - Research Site
  - Nashik, Indie, 422002
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - New Delhi, Indie, 110076
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Thiruvananthapuram, Indie, 695011
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Vadodara, Indie, 391760
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Varanasi, Indie, 221005
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Japonia
- - Bunkyō City, Japonia, 113-8431
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bunkyō City, Japonia, 113-8519
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Chiba, Japonia, 260-8717
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Chiba, Japonia, 260-8677
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Chūōku, Japonia, 104-0045
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Fukuoka, Japonia, 811-1395
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Japonia, 350-1298
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hiroshima, Japonia, 734-8551
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kashiwa, Japonia, 277-8577
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kobe, Japonia, 650-0017
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kōtoku, Japonia, 135-8550
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nagoya, Japonia, 464-8681
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nagoya, Japonia, 466-8560
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Niigata, Japonia, 951-8520
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Okayama, Japonia, 700-8558
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Osaka, Japonia, 541-8567
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Osakasayama-shi, Japonia, 589-8511
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Sagamihara-shi, Japonia, 252-0375
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Sapporo, Japonia, 060-8638
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Sendai, Japonia, 980-8574
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Japonia, 160-0023
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Shiwa-gun, Japonia, 028-3695
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Sunto-gun, Japonia, 411-8777
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Yokohama, Japonia, 241-8515
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Yokohama, Japonia, 236-0004
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Kanada
- - Regina, Kanada, S4T 7T1
    - Wycofane
    - Research Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
    - Zakończony
    - Research Site
Korea Południowa
- - Goyang-si, Korea Południowa, 410-769
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Incheon, Korea Południowa, 21565
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Seoul, Korea Południowa, 06351
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Seoul, Korea Południowa, 5505
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Seoul, Korea Południowa, 3722
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Suwon, Korea Południowa, 16247
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Malezja
- - George Town, Malezja, 10450
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Johor Bahru, Malezja, 81100
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malezja, 59100
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malezja, 50586
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kuala Selangor, Malezja, 62250
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kuching, Malezja, 93586
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 12200
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Erlangen, Niemcy, 91054
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Essen, Niemcy, 45122
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Greifswald, Niemcy, 17475
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hamburg, Niemcy, 20246
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hanover, Niemcy, 30625
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Leipzig, Niemcy, 04103
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Lübeck, Niemcy, 23538
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - München, Niemcy, 81675
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Rostock, Niemcy, 18059
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tübingen, Niemcy, 72076
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ulm, Niemcy, 89075
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Würzburg, Niemcy, 97070
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Polska
- - Bialystok, Polska, 15-027
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bielsko-Biala, Polska, 43-300
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bydgoszcz, Polska, 85-796
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Gliwice, Polska, 44-102
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Olsztyn, Polska, 10-228
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Piotrkow Trybunalski, Polska, 97-300
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Siedlce, Polska, 08-110
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tomaszów Mazowiecki, Polska, 97-200
    - Wycofane
    - Research Site
  - Warsaw, Polska, 02-781
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Portoryko
- - San Juan, Portoryko, 00927
    - Zakończony
    - Research Site
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85028
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Prescott Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 86314
    - Zawieszony
    - Research Site
- Arkansas
  - Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
    - Wycofane
    - Research Site
- California
  - Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
    - Zawieszony
    - Research Site
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - Wycofane
    - Research Site
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
    - Zawieszony
    - Research Site
  - Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90602
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
    - Wycofane
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
    - Wycofane
    - Research Site
  - Palm Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 32909
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Illinois
  - Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70817
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
    - Wycofane
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hyattsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20782
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Upper Marlboro, Maryland, Stany Zjednoczone, 20774
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Fairhaven, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02719
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
    - Wycofane
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
    - Wycofane
    - Research Site
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Wycofane
    - Research Site
- New Jersey
  - East Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08816
    - Wycofane
    - Research Site
  - Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    - Zawieszony
    - Research Site
  - Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
    - Zawieszony
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - Wycofane
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
    - Wycofane
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
    - Zawieszony
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
    - Zawieszony
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Flower Mound, Texas, Stany Zjednoczone, 75028
    - Wycofane
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Wycofane
    - Research Site
  - Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
    - Wycofane
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
    - Wycofane
    - Research Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
    - Wycofane
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - Zawieszony
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98415
    - Zawieszony
    - Research Site
Tajlandia
- - Bangkok, Tajlandia, 10300
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bangkok, Tajlandia, 10400
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Bangkok, Tajlandia, 10700
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Chaing Mai, Tajlandia, 50200
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hat Yai, Tajlandia, 90110
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Khon Kaen, Tajlandia, 40002
    - Wycofane
    - Research Site
  - Lampang, Tajlandia, 52000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Muang, Tajlandia, 22000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Mueang, Tajlandia, 20000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Tajwan
- - Changhua, Tajwan, 500
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Tajwan, 80756
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Tajwan, 833401
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taichung, Tajwan, 40705
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taichung, Tajwan, 404
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taipei, Tajwan, 10002
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taipei, Tajwan, 11217
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taoyuan, Tajwan, 333
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Turcja (Türkiye)
- - Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 6200
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Antalya, Turcja (Türkiye), 07059
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Cordaleo, Turcja (Türkiye), 35575
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Eskişehir, Turcja (Türkiye), 26040
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34722
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06170
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Wietnam
- - Da Nang, Wietnam, 550000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hanoi, Wietnam, 100000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Huế, Wietnam, 530000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hà Nội, Wietnam, 100000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Vinh, Wietnam, 460000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Węgry
- - Budapest, Węgry, 1083
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Budapest, Węgry, 1122
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Budapest, Węgry, 1145
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Budapest, Węgry, 1062
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Research Site
  - Gyula, Węgry, 5700
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Győr, Węgry, 9024
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Kecskemét, Węgry, 6000
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Miskolc, Węgry, 3526
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Nyíregyháza, Węgry, 4400
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Pécs, Węgry, 7624
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Szekszárd, Węgry, 7100
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Włochy
- - Aviano, Włochy, 33081
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Florence, Włochy, 50139
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Milan, Włochy, 20133
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Modena, Włochy, 41124
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Naples, Włochy, 80131
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Padova, Włochy, 35128
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Pavia, Włochy, 27100
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Rozzano, Włochy, 20089
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
Zjednoczone Królestwo
- - Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0XY
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
    - Wycofane
    - Research Site
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Metropolitan Borough of Wirral, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
    - Wycofane
    - Research Site
  - Northwood, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
    - Rekrutacyjny
    - Research Site
  - Taunton, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
    - Rekrutacyjny
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Udokumentowany histologicznie lub cytologicznie miejscowo zaawansowany rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła, gardła dolnego, jamy ustnej lub krtani, bez cech choroby przerzutowej (tj. M0).
Potwierdzono, że nieoperowano w stopniu III, stopniu IVA lub IVB zgodnie z ósmym wydaniem podręcznika oceny stopnia zaawansowania nowotworu, węzła, przerzutów (TNM) Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Raka (AJCC).
Uczestnicy ukończą ostateczną jednoczesną chemioradioterapię (cCRT) z zamiarem wyleczenia w ciągu 12 tygodni przed randomizacją.

Kryteria wyłączenia:

Histologicznie/cytologicznie potwierdzony rak głowy i szyi o dowolnej innej pierwotnej lokalizacji anatomicznej w obrębie głowy i szyi, niewymieniony w kryteriach włączenia, w tym uczestnicy z rakiem płaskonabłonkowym o nieznanej histologii pierwotnej lub innej niż płaskonabłonkowa (np. nosogardło lub gruczoł ślinowy). Do badania nie kwalifikują się uczestnicy z >1 guzem pierwotnym.
Uczestnicy spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów:
1. Choroba resztkowa wymagająca dalszego leczenia z zamiarem wyleczenia po ostatecznym podaniu cCRT;
2. LA-HNSCC, który wycięto przed ostateczną cCRT
3. LA-HNSCC, który był leczony i nawraca w momencie badania przesiewowego
Uczestnicy, którzy otrzymali samą radioterapię (RT) jako ostateczną terapię miejscową w leczeniu LA-HNSCC.
Otrzymanie ostatniej dawki terapii przeciwnowotworowej (chemioterapia i/lub RT) > 12 tygodni (84 dni) przed randomizacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię badawcze Uczestnicy tej grupy otrzymają volrustomig.	Lek: volrustomig volrustomig Inne nazwy: MEDI5752
Brak interwencji: Ramię obserwacyjne Pacjenci w tym ramieniu zostaną poddani obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji (PFS) u uczestników z nieosektywowanym LA-HNSCC z guzami wyrażającymi PD-L1 Ramy czasowe: Do około 8 lat	PFS jest definiowany jako czas od randomizacji do pierwszego obiektywnego postępu radiologicznego na RECIST 1.1, oceniany przez ślepy niezależny przegląd centralny (BICR) lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny (przy braku postępu). Analiza obejmie wszystkich randomizowanych uczestników z guzami wyrażającymi PD-L1.	Do około 8 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji (PFS) w populacji LA-HNSCC zamiar leczenia (ITT) Ramy czasowe: Do około 8 lat	PFS jest definiowany jako czas randomizacji do pierwszego obiektywnego postępu radiologicznego na RECIST 1.1, oceniany przez BICR lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny (przy braku postępu). Analiza obejmie wszystkich randomizowanych uczestników.	Do około 8 lat
Przełomowe przeżycie bez progresji (PFS) Ramy czasowe: Do około 8 lat	PFS jest definiowany jako czas randomizacji do pierwszego obiektywnego postępu radiologicznego na RECIST 1.1, oceniany przez BICR lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny (przy braku postępu). Analizy te będą obejmować uczestników z guzami wyrażającymi PD-L1 i wszystkich randomizowanych uczestników.	Do około 8 lat
Ogólne przeżycie (OS) u uczestników z nieosektywowanym LA-HNSCC z guzami wyrażającymi PD-L1 Ramy czasowe: Do około 8 lat	Ogólne przeżycie (OS) jest definiowane jako czas od randomizacji do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny. Analiza obejmie wszystkich randomizowanych uczestników z guzami wyrażającymi PD-L1.	Do około 8 lat
Przełomowe wskaźniki przetrwania (OS) Ramy czasowe: Do około 8 lat	OS jest definiowany jako czas od randomizacji do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny. Analizy te będą obejmować uczestników z guzami wyrażającymi PD-L1 jako randomizowanych i wszystkich randomizowanych uczestników.	Do około 8 lat
Ogólne przeżycie (OS) w nieuporządkowanej populacji ITT LA-HNSCC Ramy czasowe: Do około 8 lat	OS jest definiowany jako czas od randomizacji do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny. Analiza obejmie wszystkich randomizowanych uczestników.	Do około 8 lat
Bez progresji przetrwanie 2 (PFS2) Ramy czasowe: Do około 8 lat	PFS2 jest definiowany jako czas od randomizacji do najwcześniejszego zdarzenia progresji (po początkowej progresji badacza), po rozpoczęciu pierwszej kolejnej terapii lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego. Data drugiej progresji zostanie zarejestrowana przez badacza w ECRF i zdefiniowany zgodnie z lokalną standardową praktyką kliniczną. Analizy te będą obejmować uczestników z guzami wyrażającymi PD-L1 jako randomizowanych i wszystkich randomizowanych uczestników.	Do około 8 lat
Obecność przeciwciał anty-leżących (ADAS) przeciwko Volrustomig w surowicy Ramy czasowe: Do około 8 lat	W celu zbadania immunogenności Volrustomig.	Do około 8 lat
Zgłoszone przez uczestnika funkcjonowanie fizyczne Ramy czasowe: Do około 8 lat	Zmiana od wartości wyjściowej funkcjonowania fizycznego mierzonego wyników w systemie pomiaru pomiaru zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Krótka forma V.20 - Funkcja fizyczna 8C podano w metryce wyniku T (średnia = 50 i SD = 10), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie fizyczne. Analiza obejmie wszystkich randomizowanych uczestników.	Do około 8 lat
Zgłoszony przez uczestnika globalny stan zdrowia (GHS)/Jakość życia (QOL) Ramy czasowe: Do około 8 lat	Zmiana wyników podskali globalnego stanu zdrowia/jakości życia mierzona przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka (EORTC) Biblioteka pozycji 172 jest przekształcana w zakres 0-100; Wyższy wynik reprezentuje wyższą jakość życia. Analiza obejmie wszystkich randomizowanych uczestników.	Do około 8 lat
Procent uczestników z zdarzeniami niepożądanymi Ramy czasowe: Do około 8 lat	Zdarzenia niepożądane oceniane przez wspólne kryteria terminologii dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE).	Do około 8 lat
Obszar pod krzywą (AUC) Ramy czasowe: Do około 8 lat	Stężenie Volrustomig w surowicy zostanie określone. Obszar pod krzywą jest całka krzywej czasu koncentracji. AUC odzwierciedla faktyczną ekspozycję ciała na lek po podaniu. AUC zależy od szybkości eliminacji leku z organizmu i podawanej dawki.	Do około 8 lat
Maksymalne stężenie leku (CMAX) Ramy czasowe: Do około 8 lat	Zostanie określone stężenie Volrustomig w surowicy (Cmax zostanie wyprowadzony).	Do około 8 lat
Czas potrzebny do osiągnięcia maksymalnego stężenia (TMAX) Ramy czasowe: Do około 8 lat	Stężenie Volrustomig w surowicy zostanie określone (TMAX zostanie wyprowadzone).	Do około 8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

Krzesło do nauki: Robert Haddad, MD, Dana Farber Cancer Institute Massachusetts, USA
Krzesło do nauki: Lisa Licitra, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori and University of Milan Milan, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

D798EC00001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu zgłoszeniowego.

Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie ze zobowiązaniem AZ do ujawnienia informacji: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca spełni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach Zasad udostępniania danych EFPIA Pharma.

Szczegółowe informacje na temat naszych harmonogramów można znaleźć w naszym zobowiązaniu dotyczącym ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po zatwierdzeniu wniosku AstraZeneca zapewni dostęp do zdezidentyfikowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta za pomocą zatwierdzonego sponsorowanego narzędzia.

Przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji należy podpisać umowę o udostępnianiu danych (niepodlegająca negocjacjom umowa z podmiotami uzyskującymi dostęp do danych).

Ponadto, aby uzyskać dostęp, wszyscy użytkownicy będą musieli zaakceptować warunki SAS MSE. Dodatkowe szczegóły można znaleźć w Oświadczeniach o ujawnieniu informacji pod adresem https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na volrustomig

AstraZeneca

Aktywny, nie rekrutujący

Badanie Volrustomig u kobiet o wysokim ryzyku zaawansowane lokalnie rak szyjki macicy (Ivolga) (IVOLGA)

Miejscowo zaawansowany rak szyjki macicy

Rosja
AstraZeneca
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT); Gynecologic...

Rekrutacyjny

Badanie dotyczące stosowania leku Volrustomig u kobiet z miejscowo zaawansowanym rakiem szyjki macicy wysokiego ryzyka (eVOLVE-Cervical) (eVOLVECervical)

Miejscowo zaawansowany rak szyjki macicy

Chiny, Stany Zjednoczone, Kanada, Hiszpania, Meksyk, Japonia, Niemcy, Tajwan, Tajlandia, Włochy, Indie, Peru, Polska, Brazylia, Dania, Norwegia, Portoryko, Korea Południowa, Turcja (Türkiye)
Presage Biosciences
AstraZeneca

Rekrutacyjny

PBI-MST-01 (NCT04541108) Badanie dodatkowe AZN-05: Doguzowe mikrodawkowanie Rilvegostomigu, Volrustomigu i Sabestomigu w HNSCC

Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi

Stany Zjednoczone
University of Chicago

Rekrutacyjny

Leczenie adaptacyjne reakcji w nietraktowanym lokalizowanym raku głowicy i szyi ujemnym HPV

Rak Głowy i Szyi | HPV

Stany Zjednoczone
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Aktywny, nie rekrutujący

Badanie fazy 1b Dato-DXd w połączeniu z immunoterapią z karboplatyną lub bez karboplatyny w zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym raku płuca (TROPION-Lung04)

Zaawansowany lub przerzutowy NSCLC

Stany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Tajwan, Włochy, Japonia, Polska, Turcja (Türkiye)
Presage Biosciences
Merck Sharp & Dohme LLC

Aktywny, nie rekrutujący

Protokół główny fazy 0 dla mikrodozowania terapii przeciwnowotworowych CIVO do guza

Guz lity

Stany Zjednoczone
AstraZeneca
Arcus Biosciences, Inc.

Aktywny, nie rekrutujący

Badanie w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa Volrustomig ± Casdatifan vs nivolulumab + ipilimumab jako 1L leczenie zaawansowanego CCRCC (eVOLVE-RCC02)

Zaawansowany rak jasnokomórkowy nerki

Stany Zjednoczone, Chiny, Tajwan, Australia, Gruzja, Korea Południowa
AstraZeneca

Rekrutacyjny

Badanie Volrustomigu w monoterapii lub w skojarzeniu ze lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów z zaawansowanymi/przerzutowymi guzami litymi (eVOLVE-02)

Podbadanie 1 Rak szyjki macicy (Monoterapia volrustomigiem) | Podbadanie 2 Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (Monoterapia volrustomigiem) | Podbadanie 3 Rak Płaskonabłonkowy Głowy i Szyi (Volrustomig w Kombinacji z Chemioterapią) | Podbadanie 4 Rak płaskonabłonkowy przełyku (Volrustomig w skojarzeniu... i inne warunki

Zjednoczone Królestwo, Chiny, Wietnam, Stany Zjednoczone, Niemcy, Tajwan, Włochy, Brazylia, Australia, Kanada, Japonia, Korea Południowa
AstraZeneca

Rekrutacyjny

Nowe kombinacje u uczestników z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego

Rak żołądka

Stany Zjednoczone, Hiszpania, Chiny, Tajwan, Japonia, Zjednoczone Królestwo, Korea Południowa
AstraZeneca

Aktywny, nie rekrutujący

Globalne badanie chemioterapii Volrustomig (MEDI5752) plus w porównaniu z chemioterapią pembrolizumabem plus u uczestników z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. (eVOLVE-Lung02)

Niedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami

Stany Zjednoczone, Francja, Włochy, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Polska, Tajwan, Tajlandia, Kanada, Niemcy, Brazylia, Węgry, Chiny, Hiszpania, Japonia, Austria, Holandia, Afryka Południowa, Australia, Argentyna, Słowacja, Czechy, ... i więcej

Globalne badanie dotyczące leku Volrustomig (MEDI5752) dla uczestników z nieoperowanym, miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, po ostatecznej jednoczesnej chemioradioterapii (eVOLVE-HNSCC)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na volrustomig

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje