Globalne badanie dotyczące leku Volrustomig (MEDI5752) dla uczestników z nieoperowanym, miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, po ostatecznej jednoczesnej chemioradioterapii (eVOLVE-HNSCC)
29 września 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe, globalne badanie fazy III dotyczące stosowania Volrustomigu (MEDI5752) w terapii sekwencyjnej w porównaniu z obserwacją u pacjentów z nieoperowanym miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, u których nie wystąpiła progresja po ostatecznej jednoczesnej chemioradioterapii (eVOLVE- HNSCC)
The main purpose of this study is to assess the efficacy and safety of volrustomig compared to observation in participants with unresected locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC) who have not progressed after receiving definitive concurrent chemoradiotherapy (cCRT).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1145
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numer telefonu: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Linz, Austria, 4010
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Salzburg, Austria, 5020
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Vienna, Austria, 1080
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Charleroi, Belgia, 6060
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Jette, Belgia, 1090
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
La Louvière, Belgia, 7100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Namur, Belgia, 5000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brazylia, 14784-400
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Florianópolis, Brazylia, 88034-000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Fortaleza, Brazylia, 60336-045
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ijuí, Brazylia, 98700-000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ipatinga, Brazylia, 35162-189
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Londrina, Brazylia, 86015-520
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Natal, Brazylia, 59075-740
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 91350200
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ribeirão Preto, Brazylia, 14051-140
- Zawieszony
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 20231-050
- Zawieszony
- Research Site
-
São Paulo, Brazylia, 04538-132
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
São Paulo, Brazylia, 01509-900
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Teresina, Brazylia, 64049-200
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100210
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bengbu, Chiny, 233004
- Wycofane
- Research Site
-
Changchun, Chiny, 130000
- Wycofane
- Research Site
-
Changsha, Chiny, 410008
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Changsha, Chiny, 410013
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chengdu, Chiny, 610000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chengdu, Chiny, 610072
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chengdu, Chiny, 610042
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chongqing, Chiny, 400016
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chongqing, Chiny, 400030
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Dongwan, Chiny, 523058
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Fuzhou, Chiny, 350014
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510060
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510095
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510700
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Guiyang, Chiny, 550002
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hangzhou, Chiny, 310022
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Harbin, Chiny, 150049
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hefei, Chiny, 230001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Huizhou, Chiny, 516001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Jinan, Chiny, 250117
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kunming, Chiny, 650118
- Wycofane
- Research Site
-
Lanzhou, Chiny, 730000
- Wycofane
- Research Site
-
Nanchang, Chiny, 330029
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nanning, Chiny, 530021
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 20032
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shenyang, Chiny, 110004
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shijiazhuang, Chiny, 050000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tianjin, Chiny, 300060
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tianjin, Chiny, 300060
- Wycofane
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430060
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Wuxi, Chiny, 214122
- Wycofane
- Research Site
-
Xi'an, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Xiamen, Chiny, 361003
- Wycofane
- Research Site
-
Zhengzhou, Chiny, 450008
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Zhuhai, Chiny, 519000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ürümqi, Chiny, 830000
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu City, Filipiny, 6000
- Wycofane
- Research Site
-
General Santos, Filipiny, 9500
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Iloilo City, Filipiny, 5000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Manila, Filipiny, 1008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Pasig, Filipiny, 1605
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Quezon City, Filipiny, 1112
- Wycofane
- Research Site
-
West San Juan City, Filipiny, 1502
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, Francja, 84918
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bordeaux, Francja, 33075
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Le Mans, Francja, 72000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lyon, Francja, 69373
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nice, Francja, 06100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Saint-Herblain, Francja, 44805
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Villejuif, Francja, 94805
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Badalona, Hiszpania, 08916
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Jaén, Hiszpania, 23007
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Valencia, Hiszpania, 46014
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Bengaluru, Indie, 560027
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hyderabad, Indie, 500032
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Jaipur, Indie, 302022
- Wycofane
- Research Site
-
Kanpur, Indie, 208005
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kochi, Indie, 682027
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Kolkata, Indie, 700099
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lucknow, Indie, 226003
- Wycofane
- Research Site
-
Madurai, Indie, 625107
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Mohali, Indie, 160055
- Wycofane
- Research Site
-
Nashik, Indie, 422002
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110076
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Thiruvananthapuram, Indie, 695011
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Vadodara, Indie, 391760
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Varanasi, Indie, 221005
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japonia, 113-8431
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bunkyō City, Japonia, 113-8519
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chiba, Japonia, 260-8717
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chiba, Japonia, 260-8677
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chūōku, Japonia, 104-0045
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Fukuoka, Japonia, 811-1395
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hidaka-shi, Japonia, 350-1298
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hiroshima, Japonia, 734-8551
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kashiwa, Japonia, 277-8577
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kobe, Japonia, 650-0017
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kyoto, Japonia, 606-8507
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kōtoku, Japonia, 135-8550
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nagoya, Japonia, 464-8681
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nagoya, Japonia, 466-8560
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Niigata, Japonia, 951-8520
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Okayama, Japonia, 700-8558
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Osaka, Japonia, 541-8567
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Osakasayama-shi, Japonia, 589-8511
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japonia, 252-0375
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sapporo, Japonia, 060-8638
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sendai, Japonia, 980-8574
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japonia, 160-0023
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shiwa-gun, Japonia, 028-3695
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sunto-gun, Japonia, 411-8777
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yokohama, Japonia, 241-8515
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yokohama, Japonia, 236-0004
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Regina, Kanada, S4T 7T1
- Wycofane
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Zakończony
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Goyang-si, Korea Południowa, 410-769
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Incheon, Korea Południowa, 21565
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 5505
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 3722
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Suwon, Korea Południowa, 16247
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Malezja, 10450
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Johor Bahru, Malezja, 81100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malezja, 50586
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kuala Selangor, Malezja, 62250
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kuching, Malezja, 93586
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12200
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Essen, Niemcy, 45122
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Greifswald, Niemcy, 17475
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hanover, Niemcy, 30625
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lübeck, Niemcy, 23538
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
München, Niemcy, 81675
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rostock, Niemcy, 18059
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ulm, Niemcy, 89075
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Würzburg, Niemcy, 97070
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-027
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bielsko-Biala, Polska, 43-300
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polska, 85-796
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Gliwice, Polska, 44-102
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Olsztyn, Polska, 10-228
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Piotrkow Trybunalski, Polska, 97-300
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Siedlce, Polska, 08-110
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tomaszów Mazowiecki, Polska, 97-200
- Wycofane
- Research Site
-
Warsaw, Polska, 02-781
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00927
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85028
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Prescott Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 86314
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
- Wycofane
- Research Site
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Wycofane
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90602
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Wycofane
- Research Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
- Wycofane
- Research Site
-
Palm Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 32909
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Illinois
-
Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Zakończony
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70817
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
- Wycofane
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hyattsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20782
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Upper Marlboro, Maryland, Stany Zjednoczone, 20774
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Fairhaven, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02719
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Wycofane
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- Wycofane
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Wycofane
- Research Site
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08816
- Wycofane
- Research Site
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Wycofane
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Wycofane
- Research Site
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Zakończony
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Wycofane
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Flower Mound, Texas, Stany Zjednoczone, 75028
- Wycofane
- Research Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Wycofane
- Research Site
-
Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
- Wycofane
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
- Wycofane
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Wycofane
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Wycofane
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98415
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10300
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chaing Mai, Tajlandia, 50200
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hat Yai, Tajlandia, 90110
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Wycofane
- Research Site
-
Lampang, Tajlandia, 52000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Muang, Tajlandia, 22000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Mueang, Tajlandia, 20000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Tajwan, 500
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kaohsiung City, Tajwan, 80756
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kaohsiung City, Tajwan, 833401
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 404
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 6200
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Antalya, Turcja (Türkiye), 07059
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Cordaleo, Turcja (Türkiye), 35575
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Eskişehir, Turcja (Türkiye), 26040
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34722
- Wycofane
- Research Site
-
Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06170
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Da Nang, Wietnam, 550000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hanoi, Wietnam, 100000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Huế, Wietnam, 530000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hà Nội, Wietnam, 100000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Vinh, Wietnam, 460000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1083
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1122
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1062
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1145
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Gyula, Węgry, 5700
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Győr, Węgry, 9024
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kecskemét, Węgry, 6000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Miskolc, Węgry, 3526
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nyíregyháza, Węgry, 4400
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Pécs, Węgry, 7624
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Szekszárd, Węgry, 7100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Aviano, Włochy, 33081
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Florence, Włochy, 50139
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Milan, Włochy, 20133
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Modena, Włochy, 41124
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Naples, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Padova, Włochy, 35128
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Pavia, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rozzano, Włochy, 20089
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0XY
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Wycofane
- Research Site
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Metropolitan Borough of Wirral, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
- Wycofane
- Research Site
-
Northwood, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taunton, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 130 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically documented locally advanced squamous cell carcinoma of the oropharynx, hypopharynx, oral cavity, or larynx with no evidence of metastatic disease (i.e. M0).
- Confirmed unresected Stage III, Stage IVA or IVB according to the eighth edition of the American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging manual (tumor, node, metastasis (TNM) staging system).
- Participants will have completed definitive concurrent chemoradiotherapy (cCRT) with curative intent prior to randomization.
Exclusion Criteria:
-
Histologically/cytologically confirmed head and neck cancer of any other primary anatomic location in the head and neck not specified in the inclusion criteria including participants with squamous cell carcinoma of unknown primary or non-squamous histologies (eg, nasopharynx or salivary gland). Participants with >1 primary tumors are not eligible for the study.
-
Participants with any of the following:
- LA-HNSCC that was resected before definitive cCRT
- LA-HNSCC that was treated and is recurrent at the time of screening
-
Participants who have received radiotherapy (RT) alone as definitive local therapy for LA-HNSCC.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Study Arm
Participants in this arm will receive volrustomig. |
volrustomig
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Observation Arm
Patients in this arm will undergo observation. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) in participants with unresected LA-HNSCC with PD-L1 expressing tumors
Ramy czasowe: Up to approximately 8 years
|
PFS is defined as time from randomization until first objective radiological progression per RECIST 1.1 as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR), or death due to any cause (in the absence of progression). The analysis will include all randomized participants with PD-L1 expressing tumors. |
Up to approximately 8 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) in the unresected LA-HNSCC intent-to-treat (ITT) population
Ramy czasowe: Up to approximately 8 years
|
PFS is defined as time from randomization until first objective radiological progression per RECIST 1.1 as assessed by BICR, or death due to any cause (in the absence of progression). The analysis will include all randomized participants. |
Up to approximately 8 years
|
|
Landmark Progression-Free Survival (PFS) Rates
Ramy czasowe: Up to approximately 8 years
|
PFS is defined as time from randomization until first objective radiological progression per RECIST 1.1 as assessed by BICR, or death due to any cause (in the absence of progression). These analyses will include participants with PD-L1 expressing tumors and all randomized participants. |
Up to approximately 8 years
|
|
Overall Survival (OS) in participants with unresected LA-HNSCC with PD-L1 expressing tumors
Ramy czasowe: Up to approximately 8 years
|
Overall survival (OS) is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause. The analysis will include all randomized participants with PD-L1 expressing tumors. |
Up to approximately 8 years
|
|
Landmark Overall Survival (OS) Rates
Ramy czasowe: Up to approximately 8 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause. These analyses will include participants with PD-L1 expressing tumors as randomized and all randomized participants. |
Up to approximately 8 years
|
|
Overall Survival (OS) in the unresected LA-HNSCC ITT population
Ramy czasowe: Up to approximately 8 years
|
OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause. The analysis will include all randomized participants. |
Up to approximately 8 years
|
|
Progression Free Survival 2 (PFS2)
Ramy czasowe: Up to approximately 8 years
|
PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial investigator-assessed progression), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. The date of the second progression will be recorded by the investigator in the eCRF and defined according to local standard clinical practice. These analyses will include participants with PD-L1 expressing tumors as randomized and all randomized participants. |
Up to approximately 8 years
|
|
Presence of Anti-Drug-Antibodies (ADAs) against volrustomig in serum
Ramy czasowe: Up to approximately 8 years
|
To investigate the immunogenicity of volrustomig. |
Up to approximately 8 years
|
|
Participant-reported physical functioning
Ramy czasowe: Up to approximately 8 years
|
Change from baseline of physical functioning as measured by scores on the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v.20 - Physical Function 8c are reported on a T score metric (mean = 50 and SD = 10), with higher scores reflecting better physical functioning. The analysis will include all randomized participants. |
Up to approximately 8 years
|
|
Participant-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
Ramy czasowe: Up to approximately 8 years
|
Change from baseline of Global Health Status/Quality of Life subscale scores as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Item Library 172 are transformed to a 0-100 range; a higher score represents higher quality of life. The analysis will include all randomized participants. |
Up to approximately 8 years
|
|
Percentage of participants with Adverse Events
Ramy czasowe: Up to approximately 8 years
|
Adverse Events as assessed by Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). |
Up to approximately 8 years
|
|
Area under the curve (AUC)
Ramy czasowe: Up to approximately 8 years
|
The concentration of Volrustomig in serum will be determined. Area under the curve is the integral of the concentration-time curve. The AUC reflects the actual body exposure to drug after administration. The AUC is dependent on the rate of elimination of the drug from the body and the dose administered. |
Up to approximately 8 years
|
|
Maximum plasma concentration of the drug (Cmax)
Ramy czasowe: Up to approximately 8 years
|
The concentration of Volrustomig in serum will be determined (Cmax will be derived). |
Up to approximately 8 years
|
|
The time taken to reach the maximum concentration (Tmax)
Ramy czasowe: Up to approximately 8 years
|
The concentration of Volrustomig in serum will be determined (Tmax will be derived). |
Up to approximately 8 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Robert Haddad, MD, Dana Farber Cancer Institute Massachusetts, USA
- Krzesło do nauki: Lisa Licitra, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori and University of Milan Milan, Italy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
17 kwietnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- D798EC00001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal.
All request will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Ramy czasowe udostępniania IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA Pharma Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the deidentified individual patient-level data in an approved sponsored tool .
Signed Data Sharing Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Additionally, all users will need to accept the terms and conditions of the SAS MSE to gain access. For additional details, please review the Disclosure Statements at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .