Une étude mondiale sur le volrustomig (MEDI5752) pour les participants atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé non réséqué après une chimioradiothérapie concomitante définitive (eVOLVE-HNSCC)
2 septembre 2026 mis à jour par: AstraZeneca
Une étude mondiale de phase III, randomisée, ouverte, multicentrique, sur le volrustomig (MEDI5752) en tant que thérapie séquentielle par rapport à l'observation chez des participants atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé non réséqué, qui n'ont pas progressé après une chimioradiothérapie concomitante définitive (eVOLVE- HNSCC)
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du volrustomig par rapport à l'observation chez les participants atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé non réséqué (LA-HNSCC) qui n'ont pas progressé après avoir reçu une chimioradiothérapie concomitante définitive (cCRT).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1145
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numéro de téléphone: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 12200
- Recrutement
- Research Site
-
Erlangen, Allemagne, 91054
- Recrutement
- Research Site
-
Essen, Allemagne, 45122
- Recrutement
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
- Recrutement
- Research Site
-
Greifswald, Allemagne, 17475
- Recrutement
- Research Site
-
Hamburg, Allemagne, 20246
- Recrutement
- Research Site
-
Hanover, Allemagne, 30625
- Recrutement
- Research Site
-
Leipzig, Allemagne, 04103
- Recrutement
- Research Site
-
Lübeck, Allemagne, 23538
- Recrutement
- Research Site
-
München, Allemagne, 81675
- Recrutement
- Research Site
-
Rostock, Allemagne, 18059
- Recrutement
- Research Site
-
Tübingen, Allemagne, 72076
- Recrutement
- Research Site
-
Ulm, Allemagne, 89075
- Recrutement
- Research Site
-
Würzburg, Allemagne, 97070
- Recrutement
- Research Site
-
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Charleroi, Belgique, 6060
- Recrutement
- Research Site
-
Edegem, Belgique, 2650
- Recrutement
- Research Site
-
Jette, Belgique, 1090
- Recrutement
- Research Site
-
La Louvière, Belgique, 7100
- Recrutement
- Research Site
-
Namur, Belgique, 5000
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brésil, 14784-400
- Recrutement
- Research Site
-
Florianópolis, Brésil, 88034-000
- Recrutement
- Research Site
-
Fortaleza, Brésil, 60336-045
- Recrutement
- Research Site
-
Ijuí, Brésil, 98700-000
- Recrutement
- Research Site
-
Ipatinga, Brésil, 35162-189
- Recrutement
- Research Site
-
Londrina, Brésil, 86015-520
- Recrutement
- Research Site
-
Natal, Brésil, 59075-740
- Recrutement
- Research Site
-
Porto Alegre, Brésil, 91350200
- Recrutement
- Research Site
-
Ribeirão Preto, Brésil, 14051-140
- Suspendu
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brésil, 20231-050
- Suspendu
- Research Site
-
São Paulo, Brésil, 04538-132
- Recrutement
- Research Site
-
São Paulo, Brésil, 01509-900
- Recrutement
- Research Site
-
Teresina, Brésil, 64049-200
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Regina, Canada, S4T 7T1
- Retiré
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Recrutement
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Recrutement
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Recrutement
- Research Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Recrutement
- Research Site
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Recrutement
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Recrutement
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Recrutement
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Résilié
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
- Complété
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Chine, 100210
- Recrutement
- Research Site
-
Beijing, Chine, 100142
- Recrutement
- Research Site
-
Bengbu, Chine, 233004
- Recrutement
- Research Site
-
Changchun, Chine, 130000
- Retiré
- Research Site
-
Changsha, Chine, 410008
- Recrutement
- Research Site
-
Changsha, Chine, 410013
- Recrutement
- Research Site
-
Chengdu, Chine, 610000
- Recrutement
- Research Site
-
Chengdu, Chine, 610072
- Recrutement
- Research Site
-
Chengdu, Chine, 610042
- Recrutement
- Research Site
-
Chongqing, Chine, 400016
- Recrutement
- Research Site
-
Chongqing, Chine, 400030
- Recrutement
- Research Site
-
Dongwan, Chine, 523058
- Recrutement
- Research Site
-
Fuzhou, Chine, 350014
- Recrutement
- Research Site
-
Guangzhou, Chine, 510080
- Recrutement
- Research Site
-
Guangzhou, Chine, 510060
- Recrutement
- Research Site
-
Guangzhou, Chine, 510095
- Recrutement
- Research Site
-
Guangzhou, Chine, 510700
- Recrutement
- Research Site
-
Guiyang, Chine, 550002
- Recrutement
- Research Site
-
Hangzhou, Chine, 310022
- Recrutement
- Research Site
-
Harbin, Chine, 150049
- Recrutement
- Research Site
-
Hefei, Chine, 230001
- Recrutement
- Research Site
-
Huizhou, Chine, 516001
- Recrutement
- Research Site
-
Jinan, Chine, 250117
- Recrutement
- Research Site
-
Kunming, Chine, 650118
- Retiré
- Research Site
-
Lanzhou, Chine, 730000
- Retiré
- Research Site
-
Nanchang, Chine, 330029
- Recrutement
- Research Site
-
Nanning, Chine, 530021
- Recrutement
- Research Site
-
Shanghai, Chine, 20032
- Recrutement
- Research Site
-
Shenyang, Chine, 110004
- Recrutement
- Research Site
-
Shijiazhuang, Chine, 050000
- Recrutement
- Research Site
-
Tianjin, Chine, 300060
- Recrutement
- Research Site
-
Tianjin, Chine, 300060
- Retiré
- Research Site
-
Wuhan, Chine, 430030
- Recrutement
- Research Site
-
Wuhan, Chine, 430060
- Recrutement
- Research Site
-
Wuxi, Chine, 214122
- Retiré
- Research Site
-
Xi'an, Chine, 710061
- Recrutement
- Research Site
-
Xiamen, Chine, 361003
- Retiré
- Research Site
-
Zhengzhou, Chine, 450008
- Recrutement
- Research Site
-
Zhuhai, Chine, 519000
- Recrutement
- Research Site
-
Ürümqi, Chine, 830000
- Retiré
- Research Site
-
-
-
-
-
Goyang-si, Corée du Sud, 410-769
- Recrutement
- Research Site
-
Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13620
- Recrutement
- Research Site
-
Incheon, Corée du Sud, 21565
- Recrutement
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 06351
- Recrutement
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 5505
- Recrutement
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 3722
- Recrutement
- Research Site
-
Suwon, Corée du Sud, 16247
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Badalona, Espagne, 08916
- Recrutement
- Research Site
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Recrutement
- Research Site
-
Barcelona, Espagne, 08036
- Recrutement
- Research Site
-
Jaén, Espagne, 23007
- Recrutement
- Research Site
-
Madrid, Espagne, 28007
- Recrutement
- Research Site
-
Madrid, Espagne, 28034
- Recrutement
- Research Site
-
Madrid, Espagne, 28040
- Recrutement
- Research Site
-
Valencia, Espagne, 46026
- Recrutement
- Research Site
-
Valencia, Espagne, 46014
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, France, 84918
- Recrutement
- Research Site
-
Bordeaux, France, 33075
- Recrutement
- Research Site
-
Le Mans, France, 72000
- Recrutement
- Research Site
-
Lyon, France, 69373
- Recrutement
- Research Site
-
Nice, France, 06100
- Recrutement
- Research Site
-
Saint-Herblain, France, 44805
- Recrutement
- Research Site
-
Toulouse, France, 31059
- Recrutement
- Research Site
-
Villejuif, France, 94805
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hongrie, 1083
- Recrutement
- Research Site
-
Budapest, Hongrie, 1122
- Recrutement
- Research Site
-
Budapest, Hongrie, 1062
- Recrutement
- Research Site
-
Budapest, Hongrie, 1145
- Recrutement
- Research Site
-
Gyula, Hongrie, 5700
- Recrutement
- Research Site
-
Győr, Hongrie, 9024
- Recrutement
- Research Site
-
Kecskemét, Hongrie, 6000
- Recrutement
- Research Site
-
Miskolc, Hongrie, 3526
- Recrutement
- Research Site
-
Nyíregyháza, Hongrie, 4400
- Recrutement
- Research Site
-
Pécs, Hongrie, 7624
- Recrutement
- Research Site
-
Szekszárd, Hongrie, 7100
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Bengaluru, Inde, 560027
- Recrutement
- Research Site
-
Hyderabad, Inde, 500032
- Recrutement
- Research Site
-
Jaipur, Inde, 302022
- Retiré
- Research Site
-
Kanpur, Inde, 208005
- Recrutement
- Research Site
-
Kochi, Inde, 682027
- Actif, ne recrute pas
- Research Site
-
Kolkata, Inde, 700099
- Recrutement
- Research Site
-
Lucknow, Inde, 226003
- Retiré
- Research Site
-
Madurai, Inde, 625107
- Recrutement
- Research Site
-
Mohali, Inde, 160055
- Retiré
- Research Site
-
Nashik, Inde, 422002
- Recrutement
- Research Site
-
New Delhi, Inde, 110076
- Recrutement
- Research Site
-
Thiruvananthapuram, Inde, 695011
- Recrutement
- Research Site
-
Vadodara, Inde, 391760
- Recrutement
- Research Site
-
Varanasi, Inde, 221005
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Aviano, Italie, 33081
- Recrutement
- Research Site
-
Florence, Italie, 50139
- Recrutement
- Research Site
-
Milan, Italie, 20133
- Recrutement
- Research Site
-
Modena, Italie, 41124
- Recrutement
- Research Site
-
Naples, Italie, 80131
- Recrutement
- Research Site
-
Padova, Italie, 35128
- Recrutement
- Research Site
-
Pavia, Italie, 27100
- Recrutement
- Research Site
-
Rozzano, Italie, 20089
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japon, 113-8431
- Recrutement
- Research Site
-
Bunkyō City, Japon, 113-8519
- Recrutement
- Research Site
-
Chiba, Japon, 260-8717
- Recrutement
- Research Site
-
Chiba, Japon, 260-8677
- Recrutement
- Research Site
-
Chūōku, Japon, 104-0045
- Recrutement
- Research Site
-
Fukuoka, Japon, 811-1395
- Recrutement
- Research Site
-
Hidaka-shi, Japon, 350-1298
- Recrutement
- Research Site
-
Hiroshima, Japon, 734-8551
- Recrutement
- Research Site
-
Kashiwa, Japon, 277-8577
- Recrutement
- Research Site
-
Kobe, Japon, 650-0017
- Recrutement
- Research Site
-
Kyoto, Japon, 606-8507
- Recrutement
- Research Site
-
Kōtoku, Japon, 135-8550
- Recrutement
- Research Site
-
Nagoya, Japon, 464-8681
- Recrutement
- Research Site
-
Nagoya, Japon, 466-8560
- Recrutement
- Research Site
-
Niigata, Japon, 951-8520
- Recrutement
- Research Site
-
Okayama, Japon, 700-8558
- Recrutement
- Research Site
-
Osaka, Japon, 541-8567
- Recrutement
- Research Site
-
Osakasayama-shi, Japon, 589-8511
- Recrutement
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japon, 252-0375
- Recrutement
- Research Site
-
Sapporo, Japon, 060-8638
- Recrutement
- Research Site
-
Sendai, Japon, 980-8574
- Recrutement
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japon, 160-0023
- Recrutement
- Research Site
-
Shiwa-gun, Japon, 028-3695
- Recrutement
- Research Site
-
Sunto-gun, Japon, 411-8777
- Recrutement
- Research Site
-
Yokohama, Japon, 241-8515
- Recrutement
- Research Site
-
Yokohama, Japon, 236-0004
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, L'Autriche, 8036
- Recrutement
- Research Site
-
Innsbruck, L'Autriche, 6020
- Recrutement
- Research Site
-
Linz, L'Autriche, 4010
- Recrutement
- Research Site
-
Salzburg, L'Autriche, 5020
- Recrutement
- Research Site
-
Vienna, L'Autriche, 1080
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Malaisie, 10450
- Recrutement
- Research Site
-
Johor Bahru, Malaisie, 81100
- Recrutement
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
- Recrutement
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malaisie, 50586
- Recrutement
- Research Site
-
Kuala Selangor, Malaisie, 62250
- Recrutement
- Research Site
-
Kuching, Malaisie, 93586
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu City, Philippines, 6000
- Retiré
- Research Site
-
General Santos, Philippines, 9500
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Iloilo City, Philippines, 5000
- Recrutement
- Research Site
-
Manila, Philippines, 1008
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Pasig, Philippines, 1605
- Pas encore de recrutement
- Research Site
-
Quezon City, Philippines, 1112
- Retiré
- Research Site
-
West San Juan City, Philippines, 1502
- Retiré
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Pologne, 15-027
- Recrutement
- Research Site
-
Bielsko-Biala, Pologne, 43-300
- Recrutement
- Research Site
-
Bydgoszcz, Pologne, 85-796
- Recrutement
- Research Site
-
Gliwice, Pologne, 44-102
- Recrutement
- Research Site
-
Olsztyn, Pologne, 10-228
- Recrutement
- Research Site
-
Piotrkow Trybunalski, Pologne, 97-300
- Recrutement
- Research Site
-
Siedlce, Pologne, 08-110
- Recrutement
- Research Site
-
Tomaszów Mazowiecki, Pologne, 97-200
- Retiré
- Research Site
-
Warsaw, Pologne, 02-781
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00927
- Complété
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZN
- Recrutement
- Research Site
-
Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0XY
- Recrutement
- Research Site
-
Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
- Recrutement
- Research Site
-
Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
- Recrutement
- Research Site
-
London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
- Recrutement
- Research Site
-
London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
- Recrutement
- Research Site
-
London, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Retiré
- Research Site
-
Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- Recrutement
- Research Site
-
Metropolitan Borough of Wirral, Royaume-Uni, CH63 4JY
- Retiré
- Research Site
-
Northwood, Royaume-Uni, HA6 2RN
- Recrutement
- Research Site
-
Sutton, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Recrutement
- Research Site
-
Taunton, Royaume-Uni, TA1 5DA
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taïwan, 500
- Recrutement
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taïwan, 80756
- Recrutement
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taïwan, 833401
- Recrutement
- Research Site
-
Taichung, Taïwan, 40705
- Recrutement
- Research Site
-
Taichung, Taïwan, 404
- Recrutement
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 10002
- Recrutement
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 11217
- Recrutement
- Research Site
-
Taoyuan, Taïwan, 333
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10300
- Recrutement
- Research Site
-
Bangkok, Thaïlande, 10400
- Recrutement
- Research Site
-
Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Research Site
-
Chaing Mai, Thaïlande, 50200
- Recrutement
- Research Site
-
Hat Yai, Thaïlande, 90110
- Recrutement
- Research Site
-
Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Retiré
- Research Site
-
Lampang, Thaïlande, 52000
- Recrutement
- Research Site
-
Muang, Thaïlande, 22000
- Recrutement
- Research Site
-
Mueang, Thaïlande, 20000
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
- Recrutement
- Research Site
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 6200
- Recrutement
- Research Site
-
Antalya, Turquie (Türkiye), 07059
- Recrutement
- Research Site
-
Cordaleo, Turquie (Türkiye), 35575
- Recrutement
- Research Site
-
Eskişehir, Turquie (Türkiye), 26040
- Recrutement
- Research Site
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34722
- Retiré
- Research Site
-
Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06170
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
-
Da Nang, Viêt Nam, 550000
- Recrutement
- Research Site
-
Hanoi, Viêt Nam, 100000
- Recrutement
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
- Recrutement
- Research Site
-
Huế, Viêt Nam, 530000
- Recrutement
- Research Site
-
Hà Nội, Viêt Nam, 100000
- Recrutement
- Research Site
-
Vinh, Viêt Nam, 460000
- Recrutement
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Recrutement
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85028
- Recrutement
- Research Site
-
Prescott Valley, Arizona, États-Unis, 86314
- Actif, ne recrute pas
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, États-Unis, 72762
- Retiré
- Research Site
-
-
California
-
Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
- Recrutement
- Research Site
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- Recrutement
- Research Site
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Retiré
- Research Site
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Recrutement
- Research Site
-
Whittier, California, États-Unis, 90602
- Recrutement
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
- Recrutement
- Research Site
-
Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Recrutement
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20037
- Recrutement
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
- Recrutement
- Research Site
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Retiré
- Research Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33125
- Retiré
- Research Site
-
Palm Bay, Florida, États-Unis, 32909
- Recrutement
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
- Recrutement
- Research Site
-
-
Illinois
-
Niles, Illinois, États-Unis, 60714
- Recrutement
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Recrutement
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- Complété
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Recrutement
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70817
- Recrutement
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71101
- Retiré
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
- Recrutement
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817
- Recrutement
- Research Site
-
Hyattsville, Maryland, États-Unis, 20782
- Recrutement
- Research Site
-
Towson, Maryland, États-Unis, 21204
- Recrutement
- Research Site
-
Upper Marlboro, Maryland, États-Unis, 20774
- Recrutement
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Research Site
-
Fairhaven, Massachusetts, États-Unis, 02719
- Recrutement
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- Recrutement
- Research Site
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Retiré
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- Recrutement
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
- Retiré
- Research Site
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Research Site
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Retiré
- Research Site
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08816
- Retiré
- Research Site
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Recrutement
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Actif, ne recrute pas
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
- Actif, ne recrute pas
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Research Site
-
New York, New York, États-Unis, 10075
- Recrutement
- Research Site
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Recrutement
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Recrutement
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Recrutement
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Retiré
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Retiré
- Research Site
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Complété
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Retiré
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
- Recrutement
- Research Site
-
York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
- Recrutement
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Recrutement
- Research Site
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
- Recrutement
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Recrutement
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78745
- Recrutement
- Research Site
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75251
- Recrutement
- Research Site
-
Flower Mound, Texas, États-Unis, 75028
- Retiré
- Research Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Retiré
- Research Site
-
Odessa, Texas, États-Unis, 79761
- Recrutement
- Research Site
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75702
- Retiré
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Recrutement
- Research Site
-
West Jordan, Utah, États-Unis, 84088
- Recrutement
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Recrutement
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Recrutement
- Research Site
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23230
- Retiré
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Retiré
- Research Site
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Retiré
- Research Site
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98415
- Actif, ne recrute pas
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome épidermoïde localement avancé de l'oropharynx, de l'hypopharynx, de la cavité buccale ou du larynx documenté histologiquement ou cytologiquement, sans signe de maladie métastatique (c.-à-d. M0).
- Stade III, stade IVA ou IVB non réséqué confirmé selon la huitième édition du manuel de stadification de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) (système de stadification des tumeurs, ganglions, métastases (TNM)).
- Les participants auront terminé une chimioradiothérapie concomitante définitive (cCRT) à visée curative dans les 12 semaines précédant la randomisation.
Critère d'exclusion:
- Cancer de la tête et du cou confirmé histologiquement/cytologiquement de tout autre emplacement anatomique primaire de la tête et du cou non spécifié dans les critères d'inclusion, y compris les participants atteints d'un carcinome épidermoïde d'histologies primaires ou non squameuses inconnues (par exemple, nasopharynx ou glande salivaire). Les participants avec > 1 tumeur primaire ne sont pas éligibles pour l'étude.
Participants présentant l’un des éléments suivants :
- Maladie résiduelle nécessitant un traitement supplémentaire à visée curative après l'administration définitive de la cCRT ;
- LA-HNSCC qui a été réséqué avant le cCRT définitif
- LA-HNSCC qui a été traité et qui est récurrent au moment du dépistage
- Participants ayant reçu une radiothérapie (RT) seule comme thérapie locale définitive pour le LA-HNSCC.
- Réception de la dernière dose de traitement anticancéreux (chimiothérapie et/ou RT) > 12 semaines (84 jours) avant la randomisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'étude
Les participants de ce bras recevront du volrustomig.
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volrustomig
Autres noms:
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Aucune intervention: Bras d'observation
Les patients de ce bras seront soumis à une observation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression (PFS) chez les participants atteints de LA-HNSCC non résédésants avec PD-L1 exprimant des tumeurs
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
|
La PFS est définie comme le temps de la randomisation jusqu'à la première progression radiologique objective par RECIST 1.1, comme évalué par une revue centrale indépendante (BICR) en aveugle, ou la mort due à toute cause (en l'absence de progression). L'analyse comprendra tous les participants randomisés atteints de tumeurs exprimant PD-L1. |
Jusqu'à environ 8 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans progression (PFS) dans la population non résectée de la LA-HNSCC en matière de traitement (ITT)
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
|
La PFS est définie comme le temps de la randomisation jusqu'à la première progression radiologique objective par RECIST 1.1, comme évalué par BICR, ou la mort due à toute cause (en l'absence de progression). L'analyse comprendra tous les participants randomisés. |
Jusqu'à environ 8 ans
|
|
Taux de survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
|
La PFS est définie comme le temps de la randomisation jusqu'à la première progression radiologique objective par RECIST 1.1, comme évalué par BICR, ou la mort due à toute cause (en l'absence de progression). Ces analyses comprendront des participants avec des tumeurs exprimant PD-L1 et tous les participants randomisés. |
Jusqu'à environ 8 ans
|
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Survie globale (OS) chez les participants atteints de LA-HNSCC non réséqués avec PD-L1 exprimant des tumeurs
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
|
La survie globale (OS) est définie comme l'heure de la randomisation jusqu'à la date du décès en raison de toute cause. L'analyse comprendra tous les participants randomisés atteints de tumeurs exprimant PD-L1. |
Jusqu'à environ 8 ans
|
|
Taux de survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
|
Le système d'exploitation est défini comme l'heure de la randomisation jusqu'à la date du décès due à toute cause. Ces analyses comprendront les participants avec PD-L1 exprimant des tumeurs comme des participants randomisés et randomisés. |
Jusqu'à environ 8 ans
|
|
Survie globale (OS) dans la population de LA-HNSCC ITT non réséquée
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
|
Le système d'exploitation est défini comme l'heure de la randomisation jusqu'à la date du décès due à toute cause. L'analyse comprendra tous les participants randomisés. |
Jusqu'à environ 8 ans
|
|
Progression Free Survival 2 (PFS2)
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
|
La PFS2 est définie comme le temps de la randomisation jusqu'au premier événement de progression (après la progression initiale de l'investigateur), après le début de la première thérapie subséquente, ou la mort de toute cause, selon la première éventualité. La date de la deuxième progression sera enregistrée par l'investigateur de l'ECRF et définie selon la pratique clinique standard locale. Ces analyses comprendront les participants avec PD-L1 exprimant des tumeurs comme des participants randomisés et randomisés. |
Jusqu'à environ 8 ans
|
|
Présence d'antibodies anti-drogue (ADAS) contre Volrarigig en sérum
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
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Pour étudier l'immunogénicité de Volroistomig.
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Jusqu'à environ 8 ans
|
|
Fonctionnement physique signalé par les participants
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
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Changement par rapport à la référence du fonctionnement physique mesuré par les scores sur les résultats du système d'information de mesure (Promis) Système d'information (Promis) Système de mesure (Promis) V.20 - La fonction physique 8C est rapportée sur une métrique du score T (moyenne = 50 et SD = 10), avec des scores plus élevés reflétant un meilleur fonctionnement physique. L'analyse comprendra tous les participants randomisés. |
Jusqu'à environ 8 ans
|
|
Statut de santé mondial (GHS) / qualité de vie (QoL), déclaré des participants (GHS)
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
|
Le changement par rapport à la référence des scores mondiaux de la sous-échelle de l'état de santé / de la qualité de vie tels que mesurés par la bibliothèque des éléments de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) est transformé en une gamme 0-100; Un score plus élevé représente une meilleure qualité de vie. L'analyse comprendra tous les participants randomisés. |
Jusqu'à environ 8 ans
|
|
Pourcentage de participants avec des événements indésirables
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
|
Événements indésirables évalués par les critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE).
|
Jusqu'à environ 8 ans
|
|
Zone sous la courbe (AUC)
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
|
La concentration de Volroistomig dans le sérum sera déterminée.
La zone sous la courbe fait partie intégrante de la courbe de concentration-temps.
L'AUC reflète l'exposition réelle du corps au médicament après l'administration.
L'AUC dépend du taux d'élimination du médicament du corps et de la dose administrée.
|
Jusqu'à environ 8 ans
|
|
Concentration plasmatique maximale du médicament (CMAX)
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
|
La concentration de Volroistomig dans le sérum sera déterminée (CMAX sera dérivée).
|
Jusqu'à environ 8 ans
|
|
Le temps pris pour atteindre la concentration maximale (TMAX)
Délai: Jusqu'à environ 8 ans
|
La concentration de Volroistomig dans le sérum sera déterminée (Tmax sera dérivé).
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Jusqu'à environ 8 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Robert Haddad, MD, Dana Farber Cancer Institute Massachusetts, USA
- Chaise d'étude: Lisa Licitra, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori and University of Milan Milan, Italy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
17 avril 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2023
Première publication (Réel)
13 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D798EC00001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent demander l’accès aux données individuelles anonymisées au niveau des patients provenant des essais cliniques parrainés par le groupe de sociétés AstraZeneca via le portail de demande.
Toutes les demandes seront évaluées conformément à l'engagement de divulgation AZ : https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Délai de partage IPD
AstraZeneca respectera ou dépassera la disponibilité des données conformément aux engagements pris envers les principes de partage de données pharmaceutiques de l'EFPIA.
Pour plus de détails sur nos délais, veuillez vous référer à notre engagement de divulgation sur https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Critères d'accès au partage IPD
Lorsqu'une demande a été approuvée, AstraZeneca donnera accès aux données individuelles anonymisées au niveau du patient dans un outil sponsorisé approuvé.
Un accord de partage de données signé (contrat non négociable pour les accédants aux données) doit être en place avant d'accéder aux informations demandées.
De plus, tous les utilisateurs devront accepter les termes et conditions du SAS MSE pour y accéder. Pour plus de détails, veuillez consulter les déclarations de divulgation sur https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .