Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En global studie av Volrustomig (MEDI5752) for deltakere med uoperert lokalt avansert hode- og nakkeplateepitelkarsinom etter endelig samtidig kjemoradioterapi (eVOLVE-HNSCC)

2. september 2026 oppdatert av: AstraZeneca

En fase III, randomisert, åpen etikett, multisenter, global studie av Volrustomig (MEDI5752) som sekvensiell terapi versus observasjon hos deltakere med ureseksjonert lokalt avansert hode- og nakkeplateepitelkarsinom, som ikke har utviklet seg etter endelig samtidig kjemoradioterapi (eVOLVE- HNSCC)

Hovedformålet med denne studien er å vurdere effekten og sikkerheten av volrustomig sammenlignet med observasjon hos deltakere med ureseksjonert lokalt avansert hode- og nakkeplateepitelkarsinom (LA-HNSCC) som ikke har utviklet seg etter å ha mottatt definitiv samtidig kjemoradioterapi (cCRT).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1145

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
      • Charleroi, Belgia, 6060
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Jette, Belgia, 1090
        • Rekruttering
        • Research Site
      • La Louvière, Belgia, 7100
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Namur, Belgia, 5000
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Brasil
      • Barretos, Brasil, 14784-400
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Florianópolis, Brasil, 88034-000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasil, 60336-045
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ijuí, Brasil, 98700-000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ipatinga, Brasil, 35162-189
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Londrina, Brasil, 86015-520
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Natal, Brasil, 59075-740
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil, 91350200
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ribeirão Preto, Brasil, 14051-140
        • Suspendert
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
        • Suspendert
        • Research Site
      • São Paulo, Brasil, 04538-132
        • Rekruttering
        • Research Site
      • São Paulo, Brasil, 01509-900
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Teresina, Brasil, 64049-200
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Canada
      • Regina, Canada, S4T 7T1
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Rekruttering
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Rekruttering
        • Research Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Avsluttet
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Fullført
        • Research Site
  • Filippinene
      • Cebu City, Filippinene, 6000
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • General Santos, Filippinene, 9500
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Iloilo City, Filippinene, 5000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Manila, Filippinene, 1008
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Pasig, Filippinene, 1605
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Quezon City, Filippinene, 1112
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • West San Juan City, Filippinene, 1502
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85028
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Prescott Valley, Arizona, Forente stater, 86314
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forente stater, 72762
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Whittier, California, Forente stater, 90602
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Rekruttering
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20037
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Palm Bay, Florida, Forente stater, 32909
        • Rekruttering
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Illinois
      • Niles, Illinois, Forente stater, 60714
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Fullført
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70817
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71101
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hyattsville, Maryland, Forente stater, 20782
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Forente stater, 21204
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Upper Marlboro, Maryland, Forente stater, 20774
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Fairhaven, Massachusetts, Forente stater, 02719
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08816
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Rekruttering
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Research Site
      • New York, New York, Forente stater, 10075
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Rekruttering
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Fullført
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
        • Rekruttering
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
        • Rekruttering
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78745
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75251
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Flower Mound, Texas, Forente stater, 75028
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Odessa, Texas, Forente stater, 79761
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75702
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Rekruttering
        • Research Site
      • West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23230
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98415
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site
  • Frankrike
      • Avignon, Frankrike, 84918
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Lyon, Frankrike, 69373
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Nice, Frankrike, 06100
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44805
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Rekruttering
        • Research Site
  • India
      • Bengaluru, India, 560027
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hyderabad, India, 500032
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Jaipur, India, 302022
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Kanpur, India, 208005
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kochi, India, 682027
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site
      • Kolkata, India, 700099
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Lucknow, India, 226003
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Madurai, India, 625107
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Mohali, India, 160055
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Nashik, India, 422002
        • Rekruttering
        • Research Site
      • New Delhi, India, 110076
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Thiruvananthapuram, India, 695011
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Vadodara, India, 391760
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Varanasi, India, 221005
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Italia
      • Aviano, Italia, 33081
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Florence, Italia, 50139
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20133
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Modena, Italia, 41124
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Naples, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Padova, Italia, 35128
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Pavia, Italia, 27100
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8431
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Bunkyō City, Japan, 113-8519
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Chūōku, Japan, 104-0045
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hidaka-shi, Japan, 350-1298
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kashiwa, Japan, 277-8577
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kobe, Japan, 650-0017
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 464-8681
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 466-8560
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Japan, 252-0375
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 060-8638
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Sendai, Japan, 980-8574
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Shiwa-gun, Japan, 028-3695
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Sunto-gun, Japan, 411-8777
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 236-0004
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100210
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Bengbu, Kina, 233004
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Changchun, Kina, 130000
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410008
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610072
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610042
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Chongqing, Kina, 400016
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Chongqing, Kina, 400030
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Dongwan, Kina, 523058
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Fuzhou, Kina, 350014
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510095
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510700
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Guiyang, Kina, 550002
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Harbin, Kina, 150049
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hefei, Kina, 230001
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Huizhou, Kina, 516001
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Jinan, Kina, 250117
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kunming, Kina, 650118
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Lanzhou, Kina, 730000
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Nanchang, Kina, 330029
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Nanning, Kina, 530021
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 20032
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Shenyang, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Kina, 050000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430060
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Wuxi, Kina, 214122
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Xi'an, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Xiamen, Kina, 361003
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kina, 450008
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Zhuhai, Kina, 519000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ürümqi, Kina, 830000
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia, 10450
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Johor Bahru, Malaysia, 81100
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kuala Selangor, Malaysia, 62250
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-027
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Bielsko-Biala, Polen, 43-300
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Gliwice, Polen, 44-102
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen, 10-228
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Fullført
        • Research Site
  • Spania
      • Badalona, Spania, 08916
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Jaén, Spania, 23007
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Madrid, Spania, 28007
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Madrid, Spania, 28034
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Madrid, Spania, 28040
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Valencia, Spania, 46026
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Valencia, Spania, 46014
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Storbritannia
      • Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZN
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0XY
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • Research Site
      • London, Storbritannia, EC1A 7BE
        • Rekruttering
        • Research Site
      • London, Storbritannia, SW3 6JJ
        • Rekruttering
        • Research Site
      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Metropolitan Borough of Wirral, Storbritannia, CH63 4JY
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Northwood, Storbritannia, HA6 2RN
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Sutton, Storbritannia, SM2 5PT
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taunton, Storbritannia, TA1 5DA
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Sør -Korea
      • Goyang-si, Sør -Korea, 410-769
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Incheon, Sør -Korea, 21565
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Seoul, Sør -Korea, 5505
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Seoul, Sør -Korea, 3722
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Suwon, Sør -Korea, 16247
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833401
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Chaing Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Lampang, Thailand, 52000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Muang, Thailand, 22000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Mueang, Thailand, 20000
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 6200
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07059
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Cordaleo, Tyrkia (Türkiye), 35575
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Eskişehir, Tyrkia (Türkiye), 26040
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34722
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 06170
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Rekruttering
        • Research Site
      • München, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Rostock, Tyskland, 18059
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ulm, Tyskland, 89075
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Würzburg, Tyskland, 97070
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1062
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Győr, Ungarn, 9024
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kecskemét, Ungarn, 6000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Szekszárd, Ungarn, 7100
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 550000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Huế, Vietnam, 530000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hà Nội, Vietnam, 100000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Vinh, Vietnam, 460000
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8036
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Linz, Østerrike, 4010
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Vienna, Østerrike, 1080
        • Rekruttering
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk dokumentert lokalt avansert plateepitelkarsinom i orofarynx, hypofarynx, munnhule eller strupehode uten tegn på metastatisk sykdom (dvs. M0).
  • Bekreftet uoperert stadium III, stadium IVA eller IVB i henhold til den åttende utgaven av American Joint Committee on Cancer (AJCC) iscenesettelsesmanual (tumor, node, metastasis (TNM) staging system).
  • Deltakerne vil ha fullført definitiv samtidig kjemoradioterapi (cCRT) med kurativ hensikt innen 12 uker før randomisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Histologisk/cytologisk bekreftet hode- og nakkekreft av enhver annen primær anatomisk plassering i hode og nakke som ikke er spesifisert i inklusjonskriteriene, inkludert deltakere med plateepitelkarsinom med ukjent primær eller ikke-plateepitel histologi (f.eks. nasofarynx eller spyttkjertel). Deltakere med >1 primærtumor er ikke kvalifisert for studien.

  • Deltakere med noe av følgende:

    1. Restsykdom som trenger ytterligere behandling med kurativ hensikt etter definitiv cCRT-administrasjon;
    2. LA-HNSCC som ble reseksjonert før definitiv cCRT
    3. LA-HNSCC som ble behandlet og er tilbakevendende på tidspunktet for screening
  • Deltakere som har mottatt strålebehandling (RT) alene som definitiv lokal terapi for LA-HNSCC.
  • Mottak av siste dose kreftbehandling (kjemoterapi og/eller RT) > 12 uker (84 dager) før randomisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiearm
Deltakere i denne armen vil motta volrustomig.
Legemiddel: volrustomig
volrustomig
Andre navn:
  • MEDI5752
Ingen inngripen: Observasjonsarm
Pasienter i denne armen vil gjennomgå observasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) hos deltakere med uopptatt LA-HNSCC med PD-L1 som uttrykker svulster
Tidsramme: Opptil omtrent 8 år

PFS er definert som tid fra randomisering inntil første objektiv radiologisk progresjon per RECIST 1.1 som vurdert av Blinded Independent Central Review (BICR), eller død på grunn av enhver årsak (i fravær av progresjon).

Analysen vil omfatte alle randomiserte deltakere med PD-L1 som uttrykker svulster.
Opptil omtrent 8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) i den upåvirkede LA-HNSCC-intensjonen til behandling (ITT) befolkning (ITT)
Tidsramme: Opptil omtrent 8 år

PFS er definert som tid fra randomisering inntil første objektiv radiologisk progresjon per RECIST 1.1 som vurdert av BICR, eller død på grunn av enhver årsak (i fravær av progresjon).

Analysen vil omfatte alle randomiserte deltakere.
Opptil omtrent 8 år
Landemerke progresjonsfri overlevelse (PFS) rater
Tidsramme: Opptil omtrent 8 år

PFS er definert som tid fra randomisering inntil første objektiv radiologisk progresjon per RECIST 1.1 som vurdert av BICR, eller død på grunn av enhver årsak (i fravær av progresjon).

Disse analysene vil omfatte deltakere med PD-L1 som uttrykker svulster og alle randomiserte deltakere.
Opptil omtrent 8 år
Total Survival (OS) hos deltakere med uopptatt LA-HNSCC med PD-L1 som uttrykker svulster
Tidsramme: Opptil omtrent 8 år

Totalt overlevelse (OS) er definert som tiden fra randomisering til dødsdatoen på grunn av enhver årsak.

Analysen vil omfatte alle randomiserte deltakere med PD-L1 som uttrykker svulster.
Opptil omtrent 8 år
Landemerke totaloverlevelse (OS) priser
Tidsramme: Opptil omtrent 8 år

OS er definert som tiden fra randomisering til dødsdatoen på grunn av enhver årsak.

Disse analysene vil omfatte deltakere med PD-L1 som uttrykker svulster som randomiserte og alle randomiserte deltakere.
Opptil omtrent 8 år
Total Survival (OS) i den ubesatte LA-HNSCC ITT-befolkningen
Tidsramme: Opptil omtrent 8 år

OS er definert som tiden fra randomisering til dødsdatoen på grunn av enhver årsak.

Analysen vil omfatte alle randomiserte deltakere.
Opptil omtrent 8 år
Progresjon gratis overlevelse 2 (PFS2)
Tidsramme: Opptil omtrent 8 år

PFS2 er definert som tiden fra randomisering frem til den tidligste av progresjonshendelsen (etter den første etterforsker-assesserte progresjonen), etter starten av den første påfølgende terapien, eller død fra enhver årsak, avhengig av hva som skjer først. Datoen for den andre progresjonen vil bli registrert av etterforskeren i ECRF og definert i henhold til lokal standard klinisk praksis.

Disse analysene vil omfatte deltakere med PD-L1 som uttrykker svulster som randomiserte og alle randomiserte deltakere.
Opptil omtrent 8 år
Tilstedeværelse av anti-medikament-antistoffer (ADAs) mot Volrustomig i serum
Tidsramme: Opptil omtrent 8 år
Å undersøke immunogenisiteten til Volrustomig.
Opptil omtrent 8 år
Deltakerrapportert fysisk funksjon
Tidsramme: Opptil omtrent 8 år

Endring fra grunnlinjen for fysisk funksjon målt ved score på de pasientrapporterte resultatene måleinformasjonssystem (PROMIS) kortform V.20 - Fysisk funksjon 8c rapporteres på en T -poengsummetrikk (gjennomsnitt = 50 og SD = 10), med høyere score som reflekterer bedre fysisk funksjon.

Analysen vil omfatte alle randomiserte deltakere.
Opptil omtrent 8 år
Deltakerrapportert Global Health Status (GHS)/Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Opptil omtrent 8 år

Endring fra grunnlinjen for global helsetilstand/score for livskvalitet under målt av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Item Library 172 blir transformert til et utvalg 0-100; En høyere poengsum representerer høyere livskvalitet.

Analysen vil omfatte alle randomiserte deltakere.
Opptil omtrent 8 år
Prosentandel av deltakerne med bivirkninger
Tidsramme: Opptil omtrent 8 år
Bivirkninger som vurdert av vanlige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE).
Opptil omtrent 8 år
Område under kurven (AUC)
Tidsramme: Opptil omtrent 8 år
Konsentrasjonen av Volrustomig i serum vil bli bestemt. Område under kurven er integreringen av konsentrasjonstidskurven. AUC gjenspeiler den faktiske kroppseksponeringen for medikament etter administrering. AUC er avhengig av frekvensen av eliminering av stoffet fra kroppen og dosen som er administrert.
Opptil omtrent 8 år
Maksimal plasmakonsentrasjon av medikamentet (Cmax)
Tidsramme: Opptil omtrent 8 år
Konsentrasjonen av Volrustomig i serum vil bli bestemt (Cmax vil bli avledet).
Opptil omtrent 8 år
Tiden det tar å nå den maksimale konsentrasjonen (Tmax)
Tidsramme: Opptil omtrent 8 år
Konsentrasjonen av Volrustomig i serum vil bli bestemt (Tmax vil bli avledet).
Opptil omtrent 8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studiestol: Robert Haddad, MD, Dana Farber Cancer Institute Massachusetts, USA
  • Studiestol: Lisa Licitra, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori and University of Milan Milan, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

17. april 2030

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D798EC00001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte individuelle data på pasientnivå fra AstraZeneca gruppe av selskaper sponsede kliniske studier via forespørselsportalen.

Alle forespørsler vil bli evaluert i henhold til AZ-avsløringsforpliktelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil oppfylle eller overgå datatilgjengelighet i henhold til forpliktelsene til EFPIA Pharmas prinsipper for datadeling.

For detaljer om tidslinjene våre, vennligst referer til vår avsløringsforpliktelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Tilgangskriterier for IPD-deling

Når en forespørsel er godkjent, vil AstraZeneca gi tilgang til de avidentifiserte individuelle dataene på pasientnivå i et godkjent sponset verktøy.

Signert datadelingsavtale (ikke-omsettelig kontrakt for dataaksessors) må være på plass før du får tilgang til forespurt informasjon.

I tillegg må alle brukere godta vilkårene og betingelsene til SAS MSE for å få tilgang. For ytterligere detaljer, vennligst se Disclosure Statements på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere