Un estudio global de Volrustomig (MEDI5752) para participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado no resecado después de quimiorradioterapia concurrente definitiva (eVOLVE-HNSCC)
2 de septiembre de 2026 actualizado por: AstraZeneca
Un estudio global de fase III, aleatorizado, abierto, multicéntrico de Volrustomig (MEDI5752) como terapia secuencial versus observación en participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado no resecado, que no han progresado después de una quimiorradioterapia concurrente definitiva (eVOLVE- HNSCC)
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de volrustomig en comparación con la observación en participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado no resecado (LA-HNSCC) que no han progresado después de recibir quimiorradioterapia concurrente definitiva (cRT).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1145
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Número de teléfono: 1-877-240-9479
- Correo electrónico: information.center@astrazeneca.com
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 12200
- Reclutamiento
- Research Site
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Erlangen, Alemania, 91054
- Reclutamiento
- Research Site
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Essen, Alemania, 45122
- Reclutamiento
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Alemania, 79106
- Reclutamiento
- Research Site
-
Greifswald, Alemania, 17475
- Reclutamiento
- Research Site
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Hamburg, Alemania, 20246
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hanover, Alemania, 30625
- Reclutamiento
- Research Site
-
Leipzig, Alemania, 04103
- Reclutamiento
- Research Site
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Lübeck, Alemania, 23538
- Reclutamiento
- Research Site
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München, Alemania, 81675
- Reclutamiento
- Research Site
-
Rostock, Alemania, 18059
- Reclutamiento
- Research Site
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Tübingen, Alemania, 72076
- Reclutamiento
- Research Site
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Ulm, Alemania, 89075
- Reclutamiento
- Research Site
-
Würzburg, Alemania, 97070
- Reclutamiento
- Research Site
-
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Graz, Austria, 8036
- Reclutamiento
- Research Site
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Reclutamiento
- Research Site
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Linz, Austria, 4010
- Reclutamiento
- Research Site
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Salzburg, Austria, 5020
- Reclutamiento
- Research Site
-
Vienna, Austria, 1080
- Reclutamiento
- Research Site
-
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Barretos, Brasil, 14784-400
- Reclutamiento
- Research Site
-
Florianópolis, Brasil, 88034-000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Fortaleza, Brasil, 60336-045
- Reclutamiento
- Research Site
-
Ijuí, Brasil, 98700-000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Ipatinga, Brasil, 35162-189
- Reclutamiento
- Research Site
-
Londrina, Brasil, 86015-520
- Reclutamiento
- Research Site
-
Natal, Brasil, 59075-740
- Reclutamiento
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 91350200
- Reclutamiento
- Research Site
-
Ribeirão Preto, Brasil, 14051-140
- Suspendido
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
- Suspendido
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 04538-132
- Reclutamiento
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 01509-900
- Reclutamiento
- Research Site
-
Teresina, Brasil, 64049-200
- Reclutamiento
- Research Site
-
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Charleroi, Bélgica, 6060
- Reclutamiento
- Research Site
-
Edegem, Bélgica, 2650
- Reclutamiento
- Research Site
-
Jette, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- Research Site
-
La Louvière, Bélgica, 7100
- Reclutamiento
- Research Site
-
Namur, Bélgica, 5000
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Regina, Canadá, S4T 7T1
- Retirado
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
- Reclutamiento
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Reclutamiento
- Research Site
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Reclutamiento
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Reclutamiento
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Terminado
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0C1
- Terminado
- Research Site
-
-
-
-
-
Goyang-si, Corea del Sur, 410-769
- Reclutamiento
- Research Site
-
Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
- Reclutamiento
- Research Site
-
Incheon, Corea del Sur, 21565
- Reclutamiento
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sur, 5505
- Reclutamiento
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sur, 3722
- Reclutamiento
- Research Site
-
Suwon, Corea del Sur, 16247
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Badalona, España, 08916
- Reclutamiento
- Research Site
-
Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Research Site
-
Barcelona, España, 08036
- Reclutamiento
- Research Site
-
Jaén, España, 23007
- Reclutamiento
- Research Site
-
Madrid, España, 28007
- Reclutamiento
- Research Site
-
Madrid, España, 28034
- Reclutamiento
- Research Site
-
Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- Research Site
-
Valencia, España, 46026
- Reclutamiento
- Research Site
-
Valencia, España, 46014
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85028
- Reclutamiento
- Research Site
-
Prescott Valley, Arizona, Estados Unidos, 86314
- Activo, no reclutando
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
- Retirado
- Research Site
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Reclutamiento
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Reclutamiento
- Research Site
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Retirado
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Reclutamiento
- Research Site
-
Whittier, California, Estados Unidos, 90602
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
- Reclutamiento
- Research Site
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Reclutamiento
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Retirado
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Retirado
- Research Site
-
Palm Bay, Florida, Estados Unidos, 32909
- Reclutamiento
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Illinois
-
Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Terminado
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
- Retirado
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Reclutamiento
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hyattsville, Maryland, Estados Unidos, 20782
- Reclutamiento
- Research Site
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Reclutamiento
- Research Site
-
Upper Marlboro, Maryland, Estados Unidos, 20774
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Research Site
-
Fairhaven, Massachusetts, Estados Unidos, 02719
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Reclutamiento
- Research Site
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Retirado
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- Retirado
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Retirado
- Research Site
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
- Retirado
- Research Site
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Reclutamiento
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Activo, no reclutando
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
- Activo, no reclutando
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Research Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Reclutamiento
- Research Site
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Reclutamiento
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Retirado
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Retirado
- Research Site
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Terminado
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Retirado
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- Reclutamiento
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Reclutamiento
- Research Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
- Reclutamiento
- Research Site
-
Flower Mound, Texas, Estados Unidos, 75028
- Retirado
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Retirado
- Research Site
-
Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
- Reclutamiento
- Research Site
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Retirado
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Reclutamiento
- Research Site
-
West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Reclutamiento
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Reclutamiento
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
- Retirado
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Retirado
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Retirado
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98415
- Activo, no reclutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu City, Filipinas, 6000
- Retirado
- Research Site
-
General Santos, Filipinas, 9500
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Iloilo City, Filipinas, 5000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Manila, Filipinas, 1008
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Pasig, Filipinas, 1605
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Quezon City, Filipinas, 1112
- Retirado
- Research Site
-
West San Juan City, Filipinas, 1502
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, Francia, 84918
- Reclutamiento
- Research Site
-
Bordeaux, Francia, 33075
- Reclutamiento
- Research Site
-
Le Mans, Francia, 72000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Lyon, Francia, 69373
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nice, Francia, 06100
- Reclutamiento
- Research Site
-
Saint-Herblain, Francia, 44805
- Reclutamiento
- Research Site
-
Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamiento
- Research Site
-
Villejuif, Francia, 94805
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1083
- Reclutamiento
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1122
- Reclutamiento
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1062
- Reclutamiento
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1145
- Reclutamiento
- Research Site
-
Gyula, Hungría, 5700
- Reclutamiento
- Research Site
-
Győr, Hungría, 9024
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kecskemét, Hungría, 6000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Miskolc, Hungría, 3526
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nyíregyháza, Hungría, 4400
- Reclutamiento
- Research Site
-
Pécs, Hungría, 7624
- Reclutamiento
- Research Site
-
Szekszárd, Hungría, 7100
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Bengaluru, India, 560027
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hyderabad, India, 500032
- Reclutamiento
- Research Site
-
Jaipur, India, 302022
- Retirado
- Research Site
-
Kanpur, India, 208005
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kochi, India, 682027
- Activo, no reclutando
- Research Site
-
Kolkata, India, 700099
- Reclutamiento
- Research Site
-
Lucknow, India, 226003
- Retirado
- Research Site
-
Madurai, India, 625107
- Reclutamiento
- Research Site
-
Mohali, India, 160055
- Retirado
- Research Site
-
Nashik, India, 422002
- Reclutamiento
- Research Site
-
New Delhi, India, 110076
- Reclutamiento
- Research Site
-
Thiruvananthapuram, India, 695011
- Reclutamiento
- Research Site
-
Vadodara, India, 391760
- Reclutamiento
- Research Site
-
Varanasi, India, 221005
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Aviano, Italia, 33081
- Reclutamiento
- Research Site
-
Florence, Italia, 50139
- Reclutamiento
- Research Site
-
Milan, Italia, 20133
- Reclutamiento
- Research Site
-
Modena, Italia, 41124
- Reclutamiento
- Research Site
-
Naples, Italia, 80131
- Reclutamiento
- Research Site
-
Padova, Italia, 35128
- Reclutamiento
- Research Site
-
Pavia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Research Site
-
Rozzano, Italia, 20089
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japón, 113-8431
- Reclutamiento
- Research Site
-
Bunkyō City, Japón, 113-8519
- Reclutamiento
- Research Site
-
Chiba, Japón, 260-8717
- Reclutamiento
- Research Site
-
Chiba, Japón, 260-8677
- Reclutamiento
- Research Site
-
Chūōku, Japón, 104-0045
- Reclutamiento
- Research Site
-
Fukuoka, Japón, 811-1395
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hidaka-shi, Japón, 350-1298
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hiroshima, Japón, 734-8551
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kashiwa, Japón, 277-8577
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kobe, Japón, 650-0017
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kyoto, Japón, 606-8507
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kōtoku, Japón, 135-8550
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nagoya, Japón, 464-8681
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nagoya, Japón, 466-8560
- Reclutamiento
- Research Site
-
Niigata, Japón, 951-8520
- Reclutamiento
- Research Site
-
Okayama, Japón, 700-8558
- Reclutamiento
- Research Site
-
Osaka, Japón, 541-8567
- Reclutamiento
- Research Site
-
Osakasayama-shi, Japón, 589-8511
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japón, 252-0375
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sapporo, Japón, 060-8638
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sendai, Japón, 980-8574
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japón, 160-0023
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shiwa-gun, Japón, 028-3695
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sunto-gun, Japón, 411-8777
- Reclutamiento
- Research Site
-
Yokohama, Japón, 241-8515
- Reclutamiento
- Research Site
-
Yokohama, Japón, 236-0004
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Malasia, 10450
- Reclutamiento
- Research Site
-
Johor Bahru, Malasia, 81100
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malasia, 50586
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kuala Selangor, Malasia, 62250
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kuching, Malasia, 93586
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15-027
- Reclutamiento
- Research Site
-
Bielsko-Biala, Polonia, 43-300
- Reclutamiento
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-796
- Reclutamiento
- Research Site
-
Gliwice, Polonia, 44-102
- Reclutamiento
- Research Site
-
Olsztyn, Polonia, 10-228
- Reclutamiento
- Research Site
-
Piotrkow Trybunalski, Polonia, 97-300
- Reclutamiento
- Research Site
-
Siedlce, Polonia, 08-110
- Reclutamiento
- Research Site
-
Tomaszów Mazowiecki, Polonia, 97-200
- Retirado
- Research Site
-
Warsaw, Polonia, 02-781
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100210
- Reclutamiento
- Research Site
-
Beijing, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Research Site
-
Bengbu, Porcelana, 233004
- Reclutamiento
- Research Site
-
Changchun, Porcelana, 130000
- Retirado
- Research Site
-
Changsha, Porcelana, 410008
- Reclutamiento
- Research Site
-
Changsha, Porcelana, 410013
- Reclutamiento
- Research Site
-
Chengdu, Porcelana, 610000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Chengdu, Porcelana, 610072
- Reclutamiento
- Research Site
-
Chengdu, Porcelana, 610042
- Reclutamiento
- Research Site
-
Chongqing, Porcelana, 400016
- Reclutamiento
- Research Site
-
Chongqing, Porcelana, 400030
- Reclutamiento
- Research Site
-
Dongwan, Porcelana, 523058
- Reclutamiento
- Research Site
-
Fuzhou, Porcelana, 350014
- Reclutamiento
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510095
- Reclutamiento
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510700
- Reclutamiento
- Research Site
-
Guiyang, Porcelana, 550002
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hangzhou, Porcelana, 310022
- Reclutamiento
- Research Site
-
Harbin, Porcelana, 150049
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hefei, Porcelana, 230001
- Reclutamiento
- Research Site
-
Huizhou, Porcelana, 516001
- Reclutamiento
- Research Site
-
Jinan, Porcelana, 250117
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kunming, Porcelana, 650118
- Retirado
- Research Site
-
Lanzhou, Porcelana, 730000
- Retirado
- Research Site
-
Nanchang, Porcelana, 330029
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nanning, Porcelana, 530021
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 20032
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shenyang, Porcelana, 110004
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shijiazhuang, Porcelana, 050000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Tianjin, Porcelana, 300060
- Reclutamiento
- Research Site
-
Tianjin, Porcelana, 300060
- Retirado
- Research Site
-
Wuhan, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Research Site
-
Wuhan, Porcelana, 430060
- Reclutamiento
- Research Site
-
Wuxi, Porcelana, 214122
- Retirado
- Research Site
-
Xi'an, Porcelana, 710061
- Reclutamiento
- Research Site
-
Xiamen, Porcelana, 361003
- Retirado
- Research Site
-
Zhengzhou, Porcelana, 450008
- Reclutamiento
- Research Site
-
Zhuhai, Porcelana, 519000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Ürümqi, Porcelana, 830000
- Retirado
- Research Site
-
-
-
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-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Terminado
- Research Site
-
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-
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-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
- Reclutamiento
- Research Site
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0XY
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- Reclutamiento
- Research Site
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Reclutamiento
- Research Site
-
London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Reclutamiento
- Research Site
-
London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Reclutamiento
- Research Site
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Retirado
- Research Site
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Reclutamiento
- Research Site
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Metropolitan Borough of Wirral, Reino Unido, CH63 4JY
- Retirado
- Research Site
-
Northwood, Reino Unido, HA6 2RN
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taunton, Reino Unido, TA1 5DA
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
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-
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Bangkok, Tailandia, 10300
- Reclutamiento
- Research Site
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Reclutamiento
- Research Site
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Research Site
-
Chaing Mai, Tailandia, 50200
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hat Yai, Tailandia, 90110
- Reclutamiento
- Research Site
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Retirado
- Research Site
-
Lampang, Tailandia, 52000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Muang, Tailandia, 22000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Mueang, Tailandia, 20000
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwán, 500
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwán, 80756
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwán, 833401
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taichung, Taiwán, 40705
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taichung, Taiwán, 404
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taipei, Taiwán, 10002
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taipei, Taiwán, 11217
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Research Site
-
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-
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Reclutamiento
- Research Site
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Ankara, Turquía (Türkiye), 6200
- Reclutamiento
- Research Site
-
Antalya, Turquía (Türkiye), 07059
- Reclutamiento
- Research Site
-
Cordaleo, Turquía (Türkiye), 35575
- Reclutamiento
- Research Site
-
Eskişehir, Turquía (Türkiye), 26040
- Reclutamiento
- Research Site
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34722
- Retirado
- Research Site
-
Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06170
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Da Nang, Vietnam, 550000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Reclutamiento
- Research Site
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Huế, Vietnam, 530000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hà Nội, Vietnam, 100000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Vinh, Vietnam, 460000
- Reclutamiento
- Research Site
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma de células escamosas localmente avanzado, documentado histológica o citológicamente, de orofaringe, hipofaringe, cavidad oral o laringe, sin evidencia de enfermedad metastásica (es decir, M0).
- Estadio III, Estadio IVA o IVB no resecado confirmado según la octava edición del manual de estadificación del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC) (sistema de estadificación de tumores, ganglios y metástasis (TNM)).
- Los participantes habrán completado la quimiorradioterapia concurrente definitiva (cCRT) con intención curativa dentro de las 12 semanas anteriores a la aleatorización.
Criterio de exclusión:
- Cáncer de cabeza y cuello confirmado histológicamente/citológicamente de cualquier otra ubicación anatómica primaria en la cabeza y el cuello no especificada en los criterios de inclusión, incluidos participantes con carcinoma de células escamosas de histologías primarias o no escamosas desconocidas (p. ej., nasofaringe o glándula salival). Los participantes con >1 tumor primario no son elegibles para el estudio.
Participantes con cualquiera de los siguientes:
- Enfermedad residual que necesita tratamiento adicional con intención curativa después de la administración definitiva de cCRT;
- LA-HNSCC que fue resecado antes de la cCRT definitiva
- LA-HNSCC que fue tratado y es recurrente en el momento de la selección
- Participantes que hayan recibido radioterapia (RT) sola como terapia local definitiva para LA-HNSCC.
- Recepción de la última dosis de terapia contra el cáncer (quimioterapia y/o RT) > 12 semanas (84 días) antes de la aleatorización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de estudio
Los participantes de este brazo recibirán volrustomig.
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volrustomig
Otros nombres:
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Sin intervención: Brazo de observación
Los pacientes de este grupo serán sometidos a observación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión (PFS) en participantes con LA-HNSCC no redactados con tumores que expresan PD-L1
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 8 años
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La PFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera progresión radiológica objetiva por recist 1.1 según lo evaluado por la revisión central independiente cegada (BICR), o la muerte debido a cualquier causa (en ausencia de progresión). El análisis incluirá a todos los participantes aleatorios con tumores que expresan PD-L1. |
Hasta aproximadamente 8 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión (PFS) en la población de intención de tratar (ITT) de LA-HNSCC no agrupada
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 8 años
|
PFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera progresión radiológica objetiva por recist 1.1 según lo evaluado por BICR, o muerte debido a cualquier causa (en ausencia de progresión). El análisis incluirá a todos los participantes aleatorios. |
Hasta aproximadamente 8 años
|
|
Tasas de supervivencia libre de progresión (PFS) histórica
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 8 años
|
PFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera progresión radiológica objetiva por recist 1.1 según lo evaluado por BICR, o muerte debido a cualquier causa (en ausencia de progresión). Estos análisis incluirán participantes con tumores que expresan PD-L1 y todos los participantes aleatorios. |
Hasta aproximadamente 8 años
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Supervivencia general (SG) en participantes con LA-HNSCC no redactados con tumores que expresan PD-L1
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 8 años
|
La supervivencia general (SG) se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte debido a cualquier causa. El análisis incluirá a todos los participantes aleatorios con tumores que expresan PD-L1. |
Hasta aproximadamente 8 años
|
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Tasas de supervivencia general (OS) histórica
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 8 años
|
El sistema operativo se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte debido a cualquier causa. Estos análisis incluirán participantes con tumores que expresan PD-L1 como participantes aleatorizados y aleatorizados. |
Hasta aproximadamente 8 años
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Supervivencia general (SG) en la población de ITT LA-HNSCC no agrupada
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 8 años
|
El sistema operativo se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte debido a cualquier causa. El análisis incluirá a todos los participantes aleatorios. |
Hasta aproximadamente 8 años
|
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Supervivencia libre de progresión 2 (PFS2)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 8 años
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PFS2 se define como el tiempo desde la aleatorización hasta el primer evento de progresión (después de la progresión inicial evaluada por el investigador), después del inicio de la primera terapia posterior, o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero. La fecha de la segunda progresión será registrada por el investigador en el ECRF y definido de acuerdo con la práctica clínica estándar local. Estos análisis incluirán participantes con tumores que expresan PD-L1 como participantes aleatorizados y aleatorizados. |
Hasta aproximadamente 8 años
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Presencia de antidrogas (ADAS) contra Volrustomig en suero
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 8 años
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Investigar la inmunogenicidad de Volrustomig.
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Hasta aproximadamente 8 años
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Funcionamiento físico informado por los participantes
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 8 años
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Cambio desde la línea de base del funcionamiento físico según lo medido por las puntuaciones en el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Forma corta V.20 - Función física 8c se informan en una métrica de puntaje T (media = 50 y SD = 10), con puntajes más altos que reflejan un mejor funcionamiento físico. El análisis incluirá a todos los participantes aleatorios. |
Hasta aproximadamente 8 años
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Estado de salud global (GHS)/calidad de vida informado por los participantes (QOL) (QOL)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 8 años
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Cambio desde la línea de base del estado de salud global/puntajes de la subescala de calidad de vida medido por la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) Biblioteca de elementos 172 se transforman en un rango de 0-100; Una puntuación más alta representa una mayor calidad de vida. El análisis incluirá a todos los participantes aleatorios. |
Hasta aproximadamente 8 años
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Porcentaje de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 8 años
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Eventos adversos según lo evaluados por criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE).
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Hasta aproximadamente 8 años
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Área debajo de la curva (AUC)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 8 años
|
Se determinará la concentración de volrustomig en suero.
El área debajo de la curva es la integral de la curva de tiempo de concentración.
El AUC refleja la exposición corporal real al medicamento después de la administración.
El AUC depende de la tasa de eliminación del fármaco del cuerpo y la dosis administrada.
|
Hasta aproximadamente 8 años
|
|
Concentración plasmática máxima del fármaco (Cmax)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 8 años
|
Se determinará la concentración de volrustomig en suero (se derivará Cmax).
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Hasta aproximadamente 8 años
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El tiempo necesario para alcanzar la concentración máxima (Tmax)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 8 años
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Se determinará la concentración de volrustomig en suero (se derivará tmax).
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Hasta aproximadamente 8 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Robert Haddad, MD, Dana Farber Cancer Institute Massachusetts, USA
- Silla de estudio: Lisa Licitra, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori and University of Milan Milan, Italy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
17 de abril de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D798EC00001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos anonimizados a nivel de pacientes individuales de los ensayos clínicos patrocinados por el grupo de empresas AstraZeneca a través del portal de solicitudes.
Todas las solicitudes se evaluarán según el compromiso de divulgación de AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Marco de tiempo para compartir IPD
AstraZeneca cumplirá o superará la disponibilidad de datos según los compromisos asumidos con los Principios de intercambio de datos farmacéuticos de EFPIA.
Para obtener detalles sobre nuestros cronogramas, consulte nuestro compromiso de divulgación en https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Criterios de acceso compartido de IPD
Cuando se haya aprobado una solicitud, AstraZeneca proporcionará acceso a los datos no identificados a nivel de paciente individual en una herramienta patrocinada aprobada.
Debe existir un acuerdo de intercambio de datos firmado (contrato no negociable para quienes acceden a los datos) antes de acceder a la información solicitada.
Además, todos los usuarios deberán aceptar los términos y condiciones de SAS MSE para obtener acceso. Para obtener detalles adicionales, revise las Declaraciones de divulgación en https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .