En global studie av Volrustomig (MEDI5752) för deltagare med icke-resekterade lokalt avancerade skivepitelcancer i huvud och nacke efter definitiv samtidig kemoradioterapi (eVOLVE-HNSCC)
2 september 2026 uppdaterad av: AstraZeneca
En fas III, randomiserad, öppen, multicenter, global studie av Volrustomig (MEDI5752) som sekventiell terapi kontra observation hos deltagare med icke-resekterad lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals, som inte har utvecklats efter definitiv samtidig kemoradioterapi (eVOLVE- HNSCC)
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma effekten och säkerheten av volrustomig jämfört med observation hos deltagare med icke-resekterad lokalt framskriden skivepitelcancer i huvud och hals (LA-HNSCC) som inte har utvecklats efter att ha fått definitiv samtidig kemoradioterapi (cCRT).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1145
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-post: information.center@astrazeneca.com
Studieorter
-
-
-
Charleroi, Belgien, 6060
- Rekrytering
- Research Site
-
Edegem, Belgien, 2650
- Rekrytering
- Research Site
-
Jette, Belgien, 1090
- Rekrytering
- Research Site
-
La Louvière, Belgien, 7100
- Rekrytering
- Research Site
-
Namur, Belgien, 5000
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilien, 14784-400
- Rekrytering
- Research Site
-
Florianópolis, Brasilien, 88034-000
- Rekrytering
- Research Site
-
Fortaleza, Brasilien, 60336-045
- Rekrytering
- Research Site
-
Ijuí, Brasilien, 98700-000
- Rekrytering
- Research Site
-
Ipatinga, Brasilien, 35162-189
- Rekrytering
- Research Site
-
Londrina, Brasilien, 86015-520
- Rekrytering
- Research Site
-
Natal, Brasilien, 59075-740
- Rekrytering
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 91350200
- Rekrytering
- Research Site
-
Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
- Upphängd
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
- Upphängd
- Research Site
-
São Paulo, Brasilien, 04538-132
- Rekrytering
- Research Site
-
São Paulo, Brasilien, 01509-900
- Rekrytering
- Research Site
-
Teresina, Brasilien, 64049-200
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu City, Filippinerna, 6000
- Indragen
- Research Site
-
General Santos, Filippinerna, 9500
- Har inte rekryterat ännu
- Research Site
-
Iloilo City, Filippinerna, 5000
- Rekrytering
- Research Site
-
Manila, Filippinerna, 1008
- Har inte rekryterat ännu
- Research Site
-
Pasig, Filippinerna, 1605
- Har inte rekryterat ännu
- Research Site
-
Quezon City, Filippinerna, 1112
- Indragen
- Research Site
-
West San Juan City, Filippinerna, 1502
- Indragen
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, Frankrike, 84918
- Rekrytering
- Research Site
-
Bordeaux, Frankrike, 33075
- Rekrytering
- Research Site
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Rekrytering
- Research Site
-
Lyon, Frankrike, 69373
- Rekrytering
- Research Site
-
Nice, Frankrike, 06100
- Rekrytering
- Research Site
-
Saint-Herblain, Frankrike, 44805
- Rekrytering
- Research Site
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekrytering
- Research Site
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85028
- Rekrytering
- Research Site
-
Prescott Valley, Arizona, Förenta staterna, 86314
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72762
- Indragen
- Research Site
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
- Rekrytering
- Research Site
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
- Rekrytering
- Research Site
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Indragen
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
- Rekrytering
- Research Site
-
Whittier, California, Förenta staterna, 90602
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
- Rekrytering
- Research Site
-
Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
- Rekrytering
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20037
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
- Rekrytering
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- Indragen
- Research Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
- Indragen
- Research Site
-
Palm Bay, Florida, Förenta staterna, 32909
- Rekrytering
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Illinois
-
Niles, Illinois, Förenta staterna, 60714
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- Avslutad
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70817
- Rekrytering
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71101
- Indragen
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
- Rekrytering
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817
- Rekrytering
- Research Site
-
Hyattsville, Maryland, Förenta staterna, 20782
- Rekrytering
- Research Site
-
Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204
- Rekrytering
- Research Site
-
Upper Marlboro, Maryland, Förenta staterna, 20774
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- Research Site
-
Fairhaven, Massachusetts, Förenta staterna, 02719
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- Rekrytering
- Research Site
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Indragen
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65211
- Indragen
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Indragen
- Research Site
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08816
- Indragen
- Research Site
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Rekrytering
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Research Site
-
New York, New York, Förenta staterna, 10075
- Rekrytering
- Research Site
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
- Rekrytering
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Rekrytering
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Indragen
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
- Indragen
- Research Site
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Avslutad
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Indragen
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
- Rekrytering
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
- Rekrytering
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
- Rekrytering
- Research Site
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
- Rekrytering
- Research Site
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75251
- Rekrytering
- Research Site
-
Flower Mound, Texas, Förenta staterna, 75028
- Indragen
- Research Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Indragen
- Research Site
-
Odessa, Texas, Förenta staterna, 79761
- Rekrytering
- Research Site
-
Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
- Indragen
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Rekrytering
- Research Site
-
West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Rekrytering
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
- Rekrytering
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23230
- Indragen
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
- Indragen
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- Indragen
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98415
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Site
-
-
-
-
-
Bengaluru, Indien, 560027
- Rekrytering
- Research Site
-
Hyderabad, Indien, 500032
- Rekrytering
- Research Site
-
Jaipur, Indien, 302022
- Indragen
- Research Site
-
Kanpur, Indien, 208005
- Rekrytering
- Research Site
-
Kochi, Indien, 682027
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Site
-
Kolkata, Indien, 700099
- Rekrytering
- Research Site
-
Lucknow, Indien, 226003
- Indragen
- Research Site
-
Madurai, Indien, 625107
- Rekrytering
- Research Site
-
Mohali, Indien, 160055
- Indragen
- Research Site
-
Nashik, Indien, 422002
- Rekrytering
- Research Site
-
New Delhi, Indien, 110076
- Rekrytering
- Research Site
-
Thiruvananthapuram, Indien, 695011
- Rekrytering
- Research Site
-
Vadodara, Indien, 391760
- Rekrytering
- Research Site
-
Varanasi, Indien, 221005
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Aviano, Italien, 33081
- Rekrytering
- Research Site
-
Florence, Italien, 50139
- Rekrytering
- Research Site
-
Milan, Italien, 20133
- Rekrytering
- Research Site
-
Modena, Italien, 41124
- Rekrytering
- Research Site
-
Naples, Italien, 80131
- Rekrytering
- Research Site
-
Padova, Italien, 35128
- Rekrytering
- Research Site
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekrytering
- Research Site
-
Rozzano, Italien, 20089
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113-8431
- Rekrytering
- Research Site
-
Bunkyō City, Japan, 113-8519
- Rekrytering
- Research Site
-
Chiba, Japan, 260-8717
- Rekrytering
- Research Site
-
Chiba, Japan, 260-8677
- Rekrytering
- Research Site
-
Chūōku, Japan, 104-0045
- Rekrytering
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- Rekrytering
- Research Site
-
Hidaka-shi, Japan, 350-1298
- Rekrytering
- Research Site
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Rekrytering
- Research Site
-
Kashiwa, Japan, 277-8577
- Rekrytering
- Research Site
-
Kobe, Japan, 650-0017
- Rekrytering
- Research Site
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Rekrytering
- Research Site
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Rekrytering
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 464-8681
- Rekrytering
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 466-8560
- Rekrytering
- Research Site
-
Niigata, Japan, 951-8520
- Rekrytering
- Research Site
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Rekrytering
- Research Site
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Rekrytering
- Research Site
-
Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
- Rekrytering
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japan, 252-0375
- Rekrytering
- Research Site
-
Sapporo, Japan, 060-8638
- Rekrytering
- Research Site
-
Sendai, Japan, 980-8574
- Rekrytering
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
- Rekrytering
- Research Site
-
Shiwa-gun, Japan, 028-3695
- Rekrytering
- Research Site
-
Sunto-gun, Japan, 411-8777
- Rekrytering
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 241-8515
- Rekrytering
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 236-0004
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Regina, Kanada, S4T 7T1
- Indragen
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrytering
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrytering
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Rekrytering
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrytering
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Har inte rekryterat ännu
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytering
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Avslutad
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
- Avslutad
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100210
- Rekrytering
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100142
- Rekrytering
- Research Site
-
Bengbu, Kina, 233004
- Rekrytering
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130000
- Indragen
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410008
- Rekrytering
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410013
- Rekrytering
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610000
- Rekrytering
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610072
- Rekrytering
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610042
- Rekrytering
- Research Site
-
Chongqing, Kina, 400016
- Rekrytering
- Research Site
-
Chongqing, Kina, 400030
- Rekrytering
- Research Site
-
Dongwan, Kina, 523058
- Rekrytering
- Research Site
-
Fuzhou, Kina, 350014
- Rekrytering
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510080
- Rekrytering
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510060
- Rekrytering
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510095
- Rekrytering
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510700
- Rekrytering
- Research Site
-
Guiyang, Kina, 550002
- Rekrytering
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310022
- Rekrytering
- Research Site
-
Harbin, Kina, 150049
- Rekrytering
- Research Site
-
Hefei, Kina, 230001
- Rekrytering
- Research Site
-
Huizhou, Kina, 516001
- Rekrytering
- Research Site
-
Jinan, Kina, 250117
- Rekrytering
- Research Site
-
Kunming, Kina, 650118
- Indragen
- Research Site
-
Lanzhou, Kina, 730000
- Indragen
- Research Site
-
Nanchang, Kina, 330029
- Rekrytering
- Research Site
-
Nanning, Kina, 530021
- Rekrytering
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 20032
- Rekrytering
- Research Site
-
Shenyang, Kina, 110004
- Rekrytering
- Research Site
-
Shijiazhuang, Kina, 050000
- Rekrytering
- Research Site
-
Tianjin, Kina, 300060
- Rekrytering
- Research Site
-
Tianjin, Kina, 300060
- Indragen
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430030
- Rekrytering
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430060
- Rekrytering
- Research Site
-
Wuxi, Kina, 214122
- Indragen
- Research Site
-
Xi'an, Kina, 710061
- Rekrytering
- Research Site
-
Xiamen, Kina, 361003
- Indragen
- Research Site
-
Zhengzhou, Kina, 450008
- Rekrytering
- Research Site
-
Zhuhai, Kina, 519000
- Rekrytering
- Research Site
-
Ürümqi, Kina, 830000
- Indragen
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia, 10450
- Rekrytering
- Research Site
-
Johor Bahru, Malaysia, 81100
- Rekrytering
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Rekrytering
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Rekrytering
- Research Site
-
Kuala Selangor, Malaysia, 62250
- Rekrytering
- Research Site
-
Kuching, Malaysia, 93586
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-027
- Rekrytering
- Research Site
-
Bielsko-Biala, Polen, 43-300
- Rekrytering
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Rekrytering
- Research Site
-
Gliwice, Polen, 44-102
- Rekrytering
- Research Site
-
Olsztyn, Polen, 10-228
- Rekrytering
- Research Site
-
Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
- Rekrytering
- Research Site
-
Siedlce, Polen, 08-110
- Rekrytering
- Research Site
-
Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
- Indragen
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Avslutad
- Research Site
-
-
-
-
-
Badalona, Spanien, 08916
- Rekrytering
- Research Site
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrytering
- Research Site
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrytering
- Research Site
-
Jaén, Spanien, 23007
- Rekrytering
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekrytering
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekrytering
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrytering
- Research Site
-
Valencia, Spanien, 46026
- Rekrytering
- Research Site
-
Valencia, Spanien, 46014
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Storbritannien, AB25 2ZN
- Rekrytering
- Research Site
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 0XY
- Rekrytering
- Research Site
-
Hampshire, Storbritannien, SO16 6YD
- Rekrytering
- Research Site
-
Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
- Rekrytering
- Research Site
-
London, Storbritannien, EC1A 7BE
- Rekrytering
- Research Site
-
London, Storbritannien, SW3 6JJ
- Rekrytering
- Research Site
-
London, Storbritannien, SE1 9RT
- Indragen
- Research Site
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Rekrytering
- Research Site
-
Metropolitan Borough of Wirral, Storbritannien, CH63 4JY
- Indragen
- Research Site
-
Northwood, Storbritannien, HA6 2RN
- Rekrytering
- Research Site
-
Sutton, Storbritannien, SM2 5PT
- Rekrytering
- Research Site
-
Taunton, Storbritannien, TA1 5DA
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Goyang-si, Sydkorea, 410-769
- Rekrytering
- Research Site
-
Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
- Rekrytering
- Research Site
-
Incheon, Sydkorea, 21565
- Rekrytering
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekrytering
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 5505
- Rekrytering
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 3722
- Rekrytering
- Research Site
-
Suwon, Sydkorea, 16247
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Rekrytering
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekrytering
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833401
- Rekrytering
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytering
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekrytering
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytering
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrytering
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10300
- Rekrytering
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekrytering
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrytering
- Research Site
-
Chaing Mai, Thailand, 50200
- Rekrytering
- Research Site
-
Hat Yai, Thailand, 90110
- Rekrytering
- Research Site
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Indragen
- Research Site
-
Lampang, Thailand, 52000
- Rekrytering
- Research Site
-
Muang, Thailand, 22000
- Rekrytering
- Research Site
-
Mueang, Thailand, 20000
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06230
- Rekrytering
- Research Site
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 6200
- Rekrytering
- Research Site
-
Antalya, Turkiet (Türkiye), 07059
- Rekrytering
- Research Site
-
Cordaleo, Turkiet (Türkiye), 35575
- Rekrytering
- Research Site
-
Eskişehir, Turkiet (Türkiye), 26040
- Rekrytering
- Research Site
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34722
- Indragen
- Research Site
-
Yenimahalle, Turkiet (Türkiye), 06170
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Rekrytering
- Research Site
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Rekrytering
- Research Site
-
Essen, Tyskland, 45122
- Rekrytering
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Rekrytering
- Research Site
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Rekrytering
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekrytering
- Research Site
-
Hanover, Tyskland, 30625
- Rekrytering
- Research Site
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Rekrytering
- Research Site
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Rekrytering
- Research Site
-
München, Tyskland, 81675
- Rekrytering
- Research Site
-
Rostock, Tyskland, 18059
- Rekrytering
- Research Site
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Rekrytering
- Research Site
-
Ulm, Tyskland, 89075
- Rekrytering
- Research Site
-
Würzburg, Tyskland, 97070
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1083
- Rekrytering
- Research Site
-
Budapest, Ungern, 1122
- Rekrytering
- Research Site
-
Budapest, Ungern, 1062
- Rekrytering
- Research Site
-
Budapest, Ungern, 1145
- Rekrytering
- Research Site
-
Gyula, Ungern, 5700
- Rekrytering
- Research Site
-
Győr, Ungern, 9024
- Rekrytering
- Research Site
-
Kecskemét, Ungern, 6000
- Rekrytering
- Research Site
-
Miskolc, Ungern, 3526
- Rekrytering
- Research Site
-
Nyíregyháza, Ungern, 4400
- Rekrytering
- Research Site
-
Pécs, Ungern, 7624
- Rekrytering
- Research Site
-
Szekszárd, Ungern, 7100
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Da Nang, Vietnam, 550000
- Rekrytering
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Rekrytering
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekrytering
- Research Site
-
Huế, Vietnam, 530000
- Rekrytering
- Research Site
-
Hà Nội, Vietnam, 100000
- Rekrytering
- Research Site
-
Vinh, Vietnam, 460000
- Rekrytering
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Österrike, 8036
- Rekrytering
- Research Site
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- Rekrytering
- Research Site
-
Linz, Österrike, 4010
- Rekrytering
- Research Site
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Rekrytering
- Research Site
-
Vienna, Österrike, 1080
- Rekrytering
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt eller cytologiskt dokumenterat lokalt avancerat skivepitelcancer i orofarynx, hypofarynx, munhåla eller struphuvud utan tecken på metastaserande sjukdom (dvs. M0).
- Bekräftad oopererad stadie III, stadie IVA eller IVB enligt den åttonde upplagan av American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadieinställningsmanual (tumör-, nod-, metastaseringssystem (TNM)).
- Deltagarna kommer att ha avslutat definitiv samtidig kemoradioterapi (cCRT) med kurativ avsikt inom 12 veckor före randomisering.
Exklusions kriterier:
- Histologiskt/cytologiskt bekräftad huvud- och halscancer av någon annan primär anatomisk plats i huvudet och halsen som inte specificeras i inklusionskriterierna inklusive deltagare med skivepitelcancer av okänd primär eller icke-skivepitelhistologi (t.ex. nasofarynx eller spottkörtel). Deltagare med >1 primärtumör är inte kvalificerade för studien.
Deltagare med något av följande:
- Kvarstående sjukdom som behöver ytterligare behandling med kurativ avsikt efter definitiv cCRT-administrering;
- LA-HNSCC som resekerades före definitiv cCRT
- LA-HNSCC som behandlades och är återkommande vid tidpunkten för screening
- Deltagare som har fått strålbehandling (RT) enbart som definitiv lokal terapi för LA-HNSCC.
- Mottagande av den sista dosen av anticancerterapi (kemoterapi och/eller RT) > 12 veckor (84 dagar) före randomisering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiearm
Deltagare i denna arm kommer att få volrustomig.
|
volrustomig
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Observationsarm
Patienter i denna arm kommer att genomgå observation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) hos deltagare med oesekterade LA-HNSCC med PD-L1 som uttrycker tumörer
Tidsram: Upp till cirka 8 år
|
PFS definieras som tid från randomisering till första objektiva radiologiska progression per återkänsla 1.1 enligt bedömning av Blinded Independent Central Review (BICR) eller död på grund av någon orsak (i frånvaro av progression). Analysen kommer att inkludera alla randomiserade deltagare med PD-L1 som uttrycker tumörer. |
Upp till cirka 8 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) i den oresekterade LA-HNSCC Intent-to-Treat (ITT) befolkningen
Tidsram: Upp till cirka 8 år
|
PFS definieras som tid från randomisering till första objektiva radiologiska progression per RECIST 1.1 enligt bedömning av BICR, eller död på grund av någon orsak (i frånvaro av progression). Analysen kommer att inkludera alla randomiserade deltagare. |
Upp till cirka 8 år
|
|
Landmark Progression-Free Survival (PFS) priser
Tidsram: Upp till cirka 8 år
|
PFS definieras som tid från randomisering till första objektiva radiologiska progression per RECIST 1.1 enligt bedömning av BICR, eller död på grund av någon orsak (i frånvaro av progression). Dessa analyser kommer att inkludera deltagare med PD-L1 som uttrycker tumörer och alla randomiserade deltagare. |
Upp till cirka 8 år
|
|
Övergripande överlevnad (OS) hos deltagare med oesekterad LA-HNSCC med PD-L1 som uttrycker tumörer
Tidsram: Upp till cirka 8 år
|
Övergripande överlevnad (OS) definieras som tiden från randomisering till dödsdatum på grund av någon orsak. Analysen kommer att inkludera alla randomiserade deltagare med PD-L1 som uttrycker tumörer. |
Upp till cirka 8 år
|
|
Landmarks totala överlevnad (OS) priser
Tidsram: Upp till cirka 8 år
|
OS definieras som tiden från randomisering till dödsdatum på grund av någon orsak. Dessa analyser kommer att inkludera deltagare med PD-L1 som uttrycker tumörer som randomiserade och alla randomiserade deltagare. |
Upp till cirka 8 år
|
|
Övergripande överlevnad (OS) i den oresekterade LA-HNSCC ITT-befolkningen
Tidsram: Upp till cirka 8 år
|
OS definieras som tiden från randomisering till dödsdatum på grund av någon orsak. Analysen kommer att inkludera alla randomiserade deltagare. |
Upp till cirka 8 år
|
|
Progression Free Survival 2 (PFS2)
Tidsram: Upp till cirka 8 år
|
PFS2 definieras som tiden från randomisering fram till den tidigaste av progressionshändelsen (efter den första utredarutvärderade progressionen), efter början av den första efterföljande terapin, eller döden av någon orsak, beroende på vad som inträffar först. Datumet för den andra progressionen kommer att registreras av utredaren i ECRF och definieras enligt lokal klinisk standardpraxis. Dessa analyser kommer att inkludera deltagare med PD-L1 som uttrycker tumörer som randomiserade och alla randomiserade deltagare. |
Upp till cirka 8 år
|
|
Närvaro av anti-läkemedelsanikroppar (ADA) mot Volrustomig i serum
Tidsram: Upp till cirka 8 år
|
För att undersöka immunogeniciteten hos volrustomig.
|
Upp till cirka 8 år
|
|
Deltagarrapporterad fysisk funktion
Tidsram: Upp till cirka 8 år
|
Förändring från baslinjen för fysisk funktion, mätt med poäng på de patientrapporterade resultaten Mätinformationssystem (PROMIS) Kortform V.20 - Fysisk funktion 8C rapporteras på en T -poängmetrisk (medelvärde = 50 och SD = 10), med högre poäng som återspeglar bättre fysisk funktion. Analysen kommer att inkludera alla randomiserade deltagare. |
Upp till cirka 8 år
|
|
Deltagarrapporterad global hälsostatus (GHS)/livskvalitet (QOL)
Tidsram: Upp till cirka 8 år
|
Förändring från baslinjen för global hälsostatus/livskalans underskala poäng mätt av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Artikelbibliotek 172 förvandlas till ett 0-100 intervall; En högre poäng representerar högre livskvalitet. Analysen kommer att inkludera alla randomiserade deltagare. |
Upp till cirka 8 år
|
|
Procent av deltagarna med biverkningar
Tidsram: Upp till cirka 8 år
|
Biverkningar som bedöms av gemensamma terminologikriterier för biverkningar (CTCAE).
|
Upp till cirka 8 år
|
|
Område under kurvan (AUC)
Tidsram: Upp till cirka 8 år
|
Koncentrationen av volrustomig i serum kommer att bestämmas.
Område under kurvan är integralen i koncentrationstidskurvan.
AUC återspeglar den faktiska kroppsexponeringen för läkemedel efter administrering.
AUC är beroende av hastigheten för eliminering av läkemedlet från kroppen och den administrerade dosen.
|
Upp till cirka 8 år
|
|
Maximal plasmakoncentration av läkemedlet (CMAX)
Tidsram: Upp till cirka 8 år
|
Koncentrationen av volrustomig i serum bestäms (Cmax kommer att härledas).
|
Upp till cirka 8 år
|
|
Tiden tar för att nå den maximala koncentrationen (TMAX)
Tidsram: Upp till cirka 8 år
|
Koncentrationen av volrustomig i serum kommer att bestämmas (Tmax kommer att härledas).
|
Upp till cirka 8 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Robert Haddad, MD, Dana Farber Cancer Institute Massachusetts, USA
- Studiestol: Lisa Licitra, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori and University of Milan Milan, Italy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
17 april 2030
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2023
Första postat (Faktisk)
13 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D798EC00001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kvalificerade forskare kan begära tillgång till anonymiserade individuella data på patientnivå från AstraZeneca-gruppen av företag sponsrade kliniska prövningar via förfrågningsportalen.
Alla förfrågningar kommer att utvärderas enligt åtagandet för AZ-avslöjande: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Tidsram för IPD-delning
AstraZeneca kommer att uppfylla eller överträffa datatillgängligheten enligt de åtaganden som gjorts till EFPIA Pharmas principer för datadelning.
För detaljer om våra tidslinjer, vänligen hänvisa till vårt avslöjandeåtagande på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Kriterier för IPD Sharing Access
När en begäran har godkänts kommer AstraZeneca att ge tillgång till de avidentifierade individuella data på patientnivå i ett godkänt sponsrat verktyg.
Undertecknat datadelningsavtal (icke förhandlingsbart avtal för dataåtkomst) måste finnas på plats innan du får åtkomst till begärd information.
Dessutom måste alla användare acceptera villkoren för SAS MSE för att få åtkomst. För ytterligare information, vänligen granska Disclosure Statements på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .