A Volrustomig (MEDI5752) globális vizsgálata olyan résztvevők számára, akiknek nem eltávolított, lokálisan előrehaladott fej-nyaki laphámsejtes karcinómája van végleges egyidejű kemoradioterápia után (eVOLVE-HNSCC)
2026. szeptember 2. frissítette: AstraZeneca
III. fázisú, randomizált, nyílt, többközpontú, globális tanulmány a Volrustomigról (MEDI5752), mint szekvenciális terápia versus megfigyelés olyan résztvevőknél, akiknél nem operált, lokálisan előrehaladott fej-nyaki laphámsejtes karcinóma van, és akik nem fejlődtek előre végleges egyidejű kemoradioterápiát követően HNSCC)
Ennek a vizsgálatnak a fő célja a volrustomig hatékonyságának és biztonságosságának felmérése a nem reszekált, lokálisan előrehaladott fej-nyaki laphámsejtes karcinómában (LA-HNSCC) szenvedő résztvevők megfigyelésével összehasonlítva, akiknél a végleges egyidejű kemoradioterápia (cCRT) után nem haladtak előre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1145
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonszám: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria, 8036
- Toborzás
- Research Site
-
Innsbruck, Ausztria, 6020
- Toborzás
- Research Site
-
Linz, Ausztria, 4010
- Toborzás
- Research Site
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- Toborzás
- Research Site
-
Vienna, Ausztria, 1080
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Charleroi, Belgium, 6060
- Toborzás
- Research Site
-
Edegem, Belgium, 2650
- Toborzás
- Research Site
-
Jette, Belgium, 1090
- Toborzás
- Research Site
-
La Louvière, Belgium, 7100
- Toborzás
- Research Site
-
Namur, Belgium, 5000
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brazília, 14784-400
- Toborzás
- Research Site
-
Florianópolis, Brazília, 88034-000
- Toborzás
- Research Site
-
Fortaleza, Brazília, 60336-045
- Toborzás
- Research Site
-
Ijuí, Brazília, 98700-000
- Toborzás
- Research Site
-
Ipatinga, Brazília, 35162-189
- Toborzás
- Research Site
-
Londrina, Brazília, 86015-520
- Toborzás
- Research Site
-
Natal, Brazília, 59075-740
- Toborzás
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazília, 91350200
- Toborzás
- Research Site
-
Ribeirão Preto, Brazília, 14051-140
- Felfüggesztett
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brazília, 20231-050
- Felfüggesztett
- Research Site
-
São Paulo, Brazília, 04538-132
- Toborzás
- Research Site
-
São Paulo, Brazília, 01509-900
- Toborzás
- Research Site
-
Teresina, Brazília, 64049-200
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Goyang-si, Dél -Korea, 410-769
- Toborzás
- Research Site
-
Gyeonggi-do, Dél -Korea, 13620
- Toborzás
- Research Site
-
Incheon, Dél -Korea, 21565
- Toborzás
- Research Site
-
Seoul, Dél -Korea, 06351
- Toborzás
- Research Site
-
Seoul, Dél -Korea, 5505
- Toborzás
- Research Site
-
Seoul, Dél -Korea, 3722
- Toborzás
- Research Site
-
Suwon, Dél -Korea, 16247
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Egyesült Királyság, AB25 2ZN
- Toborzás
- Research Site
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0XY
- Toborzás
- Research Site
-
Hampshire, Egyesült Királyság, SO16 6YD
- Toborzás
- Research Site
-
Leeds, Egyesült Királyság, LS9 7TF
- Toborzás
- Research Site
-
London, Egyesült Királyság, EC1A 7BE
- Toborzás
- Research Site
-
London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
- Toborzás
- Research Site
-
London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
- Visszavont
- Research Site
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- Toborzás
- Research Site
-
Metropolitan Borough of Wirral, Egyesült Királyság, CH63 4JY
- Visszavont
- Research Site
-
Northwood, Egyesült Királyság, HA6 2RN
- Toborzás
- Research Site
-
Sutton, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- Toborzás
- Research Site
-
Taunton, Egyesült Királyság, TA1 5DA
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Toborzás
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85028
- Toborzás
- Research Site
-
Prescott Valley, Arizona, Egyesült Államok, 86314
- Aktív, nem toborzó
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Egyesült Államok, 72762
- Visszavont
- Research Site
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
- Toborzás
- Research Site
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
- Toborzás
- Research Site
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Visszavont
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
- Toborzás
- Research Site
-
Whittier, California, Egyesült Államok, 90602
- Toborzás
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
- Toborzás
- Research Site
-
Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
- Toborzás
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
- Toborzás
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
- Toborzás
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- Visszavont
- Research Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
- Visszavont
- Research Site
-
Palm Bay, Florida, Egyesült Államok, 32909
- Toborzás
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
- Toborzás
- Research Site
-
-
Illinois
-
Niles, Illinois, Egyesült Államok, 60714
- Toborzás
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Toborzás
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- Befejezve
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Toborzás
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70817
- Toborzás
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71101
- Visszavont
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
- Toborzás
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20817
- Toborzás
- Research Site
-
Hyattsville, Maryland, Egyesült Államok, 20782
- Toborzás
- Research Site
-
Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21204
- Toborzás
- Research Site
-
Upper Marlboro, Maryland, Egyesült Államok, 20774
- Toborzás
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Toborzás
- Research Site
-
Fairhaven, Massachusetts, Egyesült Államok, 02719
- Toborzás
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
- Toborzás
- Research Site
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Visszavont
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
- Toborzás
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65211
- Visszavont
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Visszavont
- Research Site
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08816
- Visszavont
- Research Site
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Toborzás
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Aktív, nem toborzó
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108
- Aktív, nem toborzó
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Research Site
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10075
- Toborzás
- Research Site
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
- Toborzás
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Toborzás
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Toborzás
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Visszavont
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- Visszavont
- Research Site
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Befejezve
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Visszavont
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15261
- Toborzás
- Research Site
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
- Toborzás
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
- Toborzás
- Research Site
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
- Toborzás
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
- Toborzás
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
- Toborzás
- Research Site
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75251
- Toborzás
- Research Site
-
Flower Mound, Texas, Egyesült Államok, 75028
- Visszavont
- Research Site
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Visszavont
- Research Site
-
Odessa, Texas, Egyesült Államok, 79761
- Toborzás
- Research Site
-
Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
- Visszavont
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- Toborzás
- Research Site
-
West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088
- Toborzás
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Toborzás
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
- Toborzás
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23230
- Visszavont
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
- Visszavont
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Visszavont
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98415
- Aktív, nem toborzó
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, Franciaország, 84918
- Toborzás
- Research Site
-
Bordeaux, Franciaország, 33075
- Toborzás
- Research Site
-
Le Mans, Franciaország, 72000
- Toborzás
- Research Site
-
Lyon, Franciaország, 69373
- Toborzás
- Research Site
-
Nice, Franciaország, 06100
- Toborzás
- Research Site
-
Saint-Herblain, Franciaország, 44805
- Toborzás
- Research Site
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Toborzás
- Research Site
-
Villejuif, Franciaország, 94805
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu City, Fülöp-szigetek, 6000
- Visszavont
- Research Site
-
General Santos, Fülöp-szigetek, 9500
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Iloilo City, Fülöp-szigetek, 5000
- Toborzás
- Research Site
-
Manila, Fülöp-szigetek, 1008
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Pasig, Fülöp-szigetek, 1605
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Quezon City, Fülöp-szigetek, 1112
- Visszavont
- Research Site
-
West San Juan City, Fülöp-szigetek, 1502
- Visszavont
- Research Site
-
-
-
-
-
Bengaluru, India, 560027
- Toborzás
- Research Site
-
Hyderabad, India, 500032
- Toborzás
- Research Site
-
Jaipur, India, 302022
- Visszavont
- Research Site
-
Kanpur, India, 208005
- Toborzás
- Research Site
-
Kochi, India, 682027
- Aktív, nem toborzó
- Research Site
-
Kolkata, India, 700099
- Toborzás
- Research Site
-
Lucknow, India, 226003
- Visszavont
- Research Site
-
Madurai, India, 625107
- Toborzás
- Research Site
-
Mohali, India, 160055
- Visszavont
- Research Site
-
Nashik, India, 422002
- Toborzás
- Research Site
-
New Delhi, India, 110076
- Toborzás
- Research Site
-
Thiruvananthapuram, India, 695011
- Toborzás
- Research Site
-
Vadodara, India, 391760
- Toborzás
- Research Site
-
Varanasi, India, 221005
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japán, 113-8431
- Toborzás
- Research Site
-
Bunkyō City, Japán, 113-8519
- Toborzás
- Research Site
-
Chiba, Japán, 260-8717
- Toborzás
- Research Site
-
Chiba, Japán, 260-8677
- Toborzás
- Research Site
-
Chūōku, Japán, 104-0045
- Toborzás
- Research Site
-
Fukuoka, Japán, 811-1395
- Toborzás
- Research Site
-
Hidaka-shi, Japán, 350-1298
- Toborzás
- Research Site
-
Hiroshima, Japán, 734-8551
- Toborzás
- Research Site
-
Kashiwa, Japán, 277-8577
- Toborzás
- Research Site
-
Kobe, Japán, 650-0017
- Toborzás
- Research Site
-
Kyoto, Japán, 606-8507
- Toborzás
- Research Site
-
Kōtoku, Japán, 135-8550
- Toborzás
- Research Site
-
Nagoya, Japán, 464-8681
- Toborzás
- Research Site
-
Nagoya, Japán, 466-8560
- Toborzás
- Research Site
-
Niigata, Japán, 951-8520
- Toborzás
- Research Site
-
Okayama, Japán, 700-8558
- Toborzás
- Research Site
-
Osaka, Japán, 541-8567
- Toborzás
- Research Site
-
Osakasayama-shi, Japán, 589-8511
- Toborzás
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japán, 252-0375
- Toborzás
- Research Site
-
Sapporo, Japán, 060-8638
- Toborzás
- Research Site
-
Sendai, Japán, 980-8574
- Toborzás
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japán, 160-0023
- Toborzás
- Research Site
-
Shiwa-gun, Japán, 028-3695
- Toborzás
- Research Site
-
Sunto-gun, Japán, 411-8777
- Toborzás
- Research Site
-
Yokohama, Japán, 241-8515
- Toborzás
- Research Site
-
Yokohama, Japán, 236-0004
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Regina, Kanada, S4T 7T1
- Visszavont
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Toborzás
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Toborzás
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- Toborzás
- Research Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Toborzás
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Toborzás
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Toborzás
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Toborzás
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Megszűnt
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
- Befejezve
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kína, 100210
- Toborzás
- Research Site
-
Beijing, Kína, 100142
- Toborzás
- Research Site
-
Bengbu, Kína, 233004
- Toborzás
- Research Site
-
Changchun, Kína, 130000
- Visszavont
- Research Site
-
Changsha, Kína, 410008
- Toborzás
- Research Site
-
Changsha, Kína, 410013
- Toborzás
- Research Site
-
Chengdu, Kína, 610000
- Toborzás
- Research Site
-
Chengdu, Kína, 610072
- Toborzás
- Research Site
-
Chengdu, Kína, 610042
- Toborzás
- Research Site
-
Chongqing, Kína, 400016
- Toborzás
- Research Site
-
Chongqing, Kína, 400030
- Toborzás
- Research Site
-
Dongwan, Kína, 523058
- Toborzás
- Research Site
-
Fuzhou, Kína, 350014
- Toborzás
- Research Site
-
Guangzhou, Kína, 510080
- Toborzás
- Research Site
-
Guangzhou, Kína, 510060
- Toborzás
- Research Site
-
Guangzhou, Kína, 510095
- Toborzás
- Research Site
-
Guangzhou, Kína, 510700
- Toborzás
- Research Site
-
Guiyang, Kína, 550002
- Toborzás
- Research Site
-
Hangzhou, Kína, 310022
- Toborzás
- Research Site
-
Harbin, Kína, 150049
- Toborzás
- Research Site
-
Hefei, Kína, 230001
- Toborzás
- Research Site
-
Huizhou, Kína, 516001
- Toborzás
- Research Site
-
Jinan, Kína, 250117
- Toborzás
- Research Site
-
Kunming, Kína, 650118
- Visszavont
- Research Site
-
Lanzhou, Kína, 730000
- Visszavont
- Research Site
-
Nanchang, Kína, 330029
- Toborzás
- Research Site
-
Nanning, Kína, 530021
- Toborzás
- Research Site
-
Shanghai, Kína, 20032
- Toborzás
- Research Site
-
Shenyang, Kína, 110004
- Toborzás
- Research Site
-
Shijiazhuang, Kína, 050000
- Toborzás
- Research Site
-
Tianjin, Kína, 300060
- Toborzás
- Research Site
-
Tianjin, Kína, 300060
- Visszavont
- Research Site
-
Wuhan, Kína, 430030
- Toborzás
- Research Site
-
Wuhan, Kína, 430060
- Toborzás
- Research Site
-
Wuxi, Kína, 214122
- Visszavont
- Research Site
-
Xi'an, Kína, 710061
- Toborzás
- Research Site
-
Xiamen, Kína, 361003
- Visszavont
- Research Site
-
Zhengzhou, Kína, 450008
- Toborzás
- Research Site
-
Zhuhai, Kína, 519000
- Toborzás
- Research Site
-
Ürümqi, Kína, 830000
- Visszavont
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Lengyelország, 15-027
- Toborzás
- Research Site
-
Bielsko-Biala, Lengyelország, 43-300
- Toborzás
- Research Site
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85-796
- Toborzás
- Research Site
-
Gliwice, Lengyelország, 44-102
- Toborzás
- Research Site
-
Olsztyn, Lengyelország, 10-228
- Toborzás
- Research Site
-
Piotrkow Trybunalski, Lengyelország, 97-300
- Toborzás
- Research Site
-
Siedlce, Lengyelország, 08-110
- Toborzás
- Research Site
-
Tomaszów Mazowiecki, Lengyelország, 97-200
- Visszavont
- Research Site
-
Warsaw, Lengyelország, 02-781
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1083
- Toborzás
- Research Site
-
Budapest, Magyarország, 1122
- Toborzás
- Research Site
-
Budapest, Magyarország, 1062
- Toborzás
- Research Site
-
Budapest, Magyarország, 1145
- Toborzás
- Research Site
-
Gyula, Magyarország, 5700
- Toborzás
- Research Site
-
Győr, Magyarország, 9024
- Toborzás
- Research Site
-
Kecskemét, Magyarország, 6000
- Toborzás
- Research Site
-
Miskolc, Magyarország, 3526
- Toborzás
- Research Site
-
Nyíregyháza, Magyarország, 4400
- Toborzás
- Research Site
-
Pécs, Magyarország, 7624
- Toborzás
- Research Site
-
Szekszárd, Magyarország, 7100
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia, 10450
- Toborzás
- Research Site
-
Johor Bahru, Malaysia, 81100
- Toborzás
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Toborzás
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Toborzás
- Research Site
-
Kuala Selangor, Malaysia, 62250
- Toborzás
- Research Site
-
Kuching, Malaysia, 93586
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 12200
- Toborzás
- Research Site
-
Erlangen, Németország, 91054
- Toborzás
- Research Site
-
Essen, Németország, 45122
- Toborzás
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Németország, 79106
- Toborzás
- Research Site
-
Greifswald, Németország, 17475
- Toborzás
- Research Site
-
Hamburg, Németország, 20246
- Toborzás
- Research Site
-
Hanover, Németország, 30625
- Toborzás
- Research Site
-
Leipzig, Németország, 04103
- Toborzás
- Research Site
-
Lübeck, Németország, 23538
- Toborzás
- Research Site
-
München, Németország, 81675
- Toborzás
- Research Site
-
Rostock, Németország, 18059
- Toborzás
- Research Site
-
Tübingen, Németország, 72076
- Toborzás
- Research Site
-
Ulm, Németország, 89075
- Toborzás
- Research Site
-
Würzburg, Németország, 97070
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Aviano, Olaszország, 33081
- Toborzás
- Research Site
-
Florence, Olaszország, 50139
- Toborzás
- Research Site
-
Milan, Olaszország, 20133
- Toborzás
- Research Site
-
Modena, Olaszország, 41124
- Toborzás
- Research Site
-
Naples, Olaszország, 80131
- Toborzás
- Research Site
-
Padova, Olaszország, 35128
- Toborzás
- Research Site
-
Pavia, Olaszország, 27100
- Toborzás
- Research Site
-
Rozzano, Olaszország, 20089
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Befejezve
- Research Site
-
-
-
-
-
Badalona, Spanyolország, 08916
- Toborzás
- Research Site
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Toborzás
- Research Site
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Toborzás
- Research Site
-
Jaén, Spanyolország, 23007
- Toborzás
- Research Site
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Toborzás
- Research Site
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Toborzás
- Research Site
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Toborzás
- Research Site
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Toborzás
- Research Site
-
Valencia, Spanyolország, 46014
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Tajvan, 500
- Toborzás
- Research Site
-
Kaohsiung City, Tajvan, 80756
- Toborzás
- Research Site
-
Kaohsiung City, Tajvan, 833401
- Toborzás
- Research Site
-
Taichung, Tajvan, 40705
- Toborzás
- Research Site
-
Taichung, Tajvan, 404
- Toborzás
- Research Site
-
Taipei, Tajvan, 10002
- Toborzás
- Research Site
-
Taipei, Tajvan, 11217
- Toborzás
- Research Site
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10300
- Toborzás
- Research Site
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Toborzás
- Research Site
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Toborzás
- Research Site
-
Chaing Mai, Thaiföld, 50200
- Toborzás
- Research Site
-
Hat Yai, Thaiföld, 90110
- Toborzás
- Research Site
-
Khon Kaen, Thaiföld, 40002
- Visszavont
- Research Site
-
Lampang, Thaiföld, 52000
- Toborzás
- Research Site
-
Muang, Thaiföld, 22000
- Toborzás
- Research Site
-
Mueang, Thaiföld, 20000
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06230
- Toborzás
- Research Site
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 6200
- Toborzás
- Research Site
-
Antalya, Törökország (Türkiye), 07059
- Toborzás
- Research Site
-
Cordaleo, Törökország (Türkiye), 35575
- Toborzás
- Research Site
-
Eskişehir, Törökország (Türkiye), 26040
- Toborzás
- Research Site
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34722
- Visszavont
- Research Site
-
Yenimahalle, Törökország (Türkiye), 06170
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Da Nang, Vietnam, 550000
- Toborzás
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Toborzás
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Toborzás
- Research Site
-
Huế, Vietnam, 530000
- Toborzás
- Research Site
-
Hà Nội, Vietnam, 100000
- Toborzás
- Research Site
-
Vinh, Vietnam, 460000
- Toborzás
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettani vagy citológiailag dokumentált, lokálisan előrehaladott szájgarat, hypopharynx, szájüreg vagy gége laphámsejtes karcinóma, metasztatikus betegségre utaló jel nélkül (pl. M0).
- Megerősített, nem reszekált III, IVA vagy IVB stádium az American Joint Committee on Cancer (AJCC) stádiummeghatározási kézikönyv nyolcadik kiadása szerint (tumor, csomó, metasztázis (TNM) stádiumrendszer).
- A résztvevőknek a randomizációt megelőző 12 héten belül végleges egyidejű kemoradioterápiát (cCRT) kell elvégezniük gyógyító szándékkal.
Kizárási kritériumok:
- Szövettani/citológiailag igazolt fej-nyaki rák bármely más elsődleges anatómiai helyén a fejben és a nyakban, amely nem szerepel a felvételi kritériumokban, beleértve az ismeretlen elsődleges vagy nem laphámsejtes szövettani (pl. orrgarat vagy nyálmirigy) laphámsejtes karcinómában szenvedő résztvevőket. Azok a résztvevők, akiknek több mint 1 primer daganata van, nem vehetnek részt a vizsgálatban.
Az alábbiak bármelyikével rendelkező résztvevők:
- Maradék betegség, amely további gyógyító célú kezelést igényel a végleges cCRT beadás után;
- LA-HNSCC, amelyet a végleges cCRT előtt reszekáltak
- LA-HNSCC, amelyet kezeltek és a szűrés idején visszatérő
- Azok a résztvevők, akik kizárólag radioterápiát (RT) kaptak az LA-HNSCC végleges helyi terápiájaként.
- A rákellenes terápia (kemoterápia és/vagy RT) utolsó adagjának átvétele > 12 héttel (84 nappal) a randomizálás előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulmányi kar
A résztvevők ebben a karban kapnak volrustomig.
|
volrustomig
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Megfigyelő kar
Az ebben a karban lévő betegek megfigyelés alatt állnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progresszió-mentes túlélés (PFS) a PD-L1-es nem ki nem érett LA-HNSCC-vel rendelkező résztvevőknél.
Időkeret: Körülbelül 8 évig
|
A PFS -t a randomizációtól az első objektív radiológiai progresszióig definiálják, a RECIST -enként, a vak vak független központi áttekintés (BICR) vagy bármilyen ok miatt (progresszió hiányában) értékelve. Az elemzés magában foglalja az összes randomizált résztvevőt, akinek a PD-L1-et expresszáló daganata van. |
Körülbelül 8 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progresszió-mentes túlélés (PFS) a nem reálttalan LA-HNSCC-kezelés (ITT) populációban
Időkeret: Körülbelül 8 évig
|
A PFS -t a véletlenszerűsítéstől számított időként definiálják az első objektív radiológiai progresszióig, a RECIST -enként, a BICR által meghatározva, vagy bármilyen ok miatt halál (progresszió hiányában). Az elemzés tartalmazza az összes randomizált résztvevőt. |
Körülbelül 8 évig
|
|
Mérföldkőnek számító progresszió-mentes túlélés (PFS) arányok
Időkeret: Körülbelül 8 évig
|
A PFS -t a véletlenszerűsítéstől számított időként definiálják az első objektív radiológiai progresszióig, a RECIST -enként, a BICR által meghatározva, vagy bármilyen ok miatt halál (progresszió hiányában). Ezek az elemzések magukban foglalják a PD-L1-ben szenvedő résztvevőket, akik daganatokat és minden randomizált résztvevőt expresszálnak. |
Körülbelül 8 évig
|
|
Általános túlélés (OS) a PD-L1-vel nem érzékelt LA-HNSCC-vel rendelkező résztvevőknél
Időkeret: Körülbelül 8 évig
|
Az általános túlélést (OS) a véletlenszerűsítéstől számított időként definiálják, egészen a halál időpontjáig. Az elemzés magában foglalja az összes randomizált résztvevőt, akinek a PD-L1-et expresszáló daganata van. |
Körülbelül 8 évig
|
|
Landmark teljes túlélési (OS) arányok
Időkeret: Körülbelül 8 évig
|
Az operációs rendszert a véletlenszerűsítéstől a halál időpontjáig bármely ok miatt definiálják. Ezek az elemzések magukban foglalják a PD-L1-ben szenvedő résztvevőket, akik daganatokat expresszálnak randomizált és minden randomizált résztvevőként. |
Körülbelül 8 évig
|
|
Általános túlélés (OS) a nem az LA-HNSCC ITT populációban
Időkeret: Körülbelül 8 évig
|
Az operációs rendszert a véletlenszerűsítéstől a halál időpontjáig bármely ok miatt definiálják. Az elemzés tartalmazza az összes randomizált résztvevőt. |
Körülbelül 8 évig
|
|
Progressziómentes túlélés 2 (PFS2)
Időkeret: Körülbelül 8 évig
|
A PFS2-t a randomizációtól a progressziós esemény legkorábbiig (a kezdeti kutató által értékelt progresszió után) definiálják, az első későbbi kezelés megkezdése után, vagy bármilyen okból származó halál, attól függően, hogy melyik fordul elő. A második progresszió dátumát a vizsgáló az ECRF -ben rögzíti, és a helyi standard klinikai gyakorlat szerint határozza meg. Ezek az elemzések magukban foglalják a PD-L1-ben szenvedő résztvevőket, akik daganatokat expresszálnak randomizált és minden randomizált résztvevőként. |
Körülbelül 8 évig
|
|
Anti-gyógyszer-antitestek (ADAS) jelenléte a VolRustomig ellen a szérumban
Időkeret: Körülbelül 8 évig
|
A VolRustomig immunogenitásának vizsgálatához.
|
Körülbelül 8 évig
|
|
Résztvevői bejelentett fizikai működés
Időkeret: Körülbelül 8 évig
|
A fizikai működés kiindulási értékétől függően, a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) pontszáma alapján, a V.20 - a 8C fizikai funkcióját - a T -pontszám mutatója (átlag = 50 és SD = 10), a magasabb pontszámok a jobb fizikai működést tükrözik. Az elemzés tartalmazza az összes randomizált résztvevőt. |
Körülbelül 8 évig
|
|
A résztvevői bejelentett globális egészségi állapot (GHS)/életminőség (QOL)
Időkeret: Körülbelül 8 évig
|
Változás a globális egészségi állapot/életminőségi alskála pontszámainak alapvonalától, az Európai Kutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) tétel könyvtárának 172-ben mérte, 0-100 tartományra alakul; A magasabb pontszám a magasabb életminőséget képviseli. Az elemzés tartalmazza az összes randomizált résztvevőt. |
Körülbelül 8 évig
|
|
A káros eseményekkel rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Körülbelül 8 évig
|
A nemkívánatos események által a nemkívánatos események (CTCAE) általános terminológiai kritériumai alapján értékelve.
|
Körülbelül 8 évig
|
|
A görbe alatti terület (AUC)
Időkeret: Körülbelül 8 évig
|
Meghatározzuk a VolRustomig koncentrációját a szérumban.
A görbe alatti terület a koncentráció-idő görbe integrálja.
Az AUC tükrözi a beadást követő gyógyszer tényleges testének kitettségét.
Az AUC a gyógyszerből való elimináció sebességétől és a beadott dózisból függ.
|
Körülbelül 8 évig
|
|
A gyógyszer maximális plazmakoncentrációja (CMAX)
Időkeret: Körülbelül 8 évig
|
Meghatározzuk a VolRustomig koncentrációját a szérumban (a CMAX származik).
|
Körülbelül 8 évig
|
|
A maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő (TMAX)
Időkeret: Körülbelül 8 évig
|
Meghatározzuk a VolRustomig koncentrációját a szérumban (a TMAX származik).
|
Körülbelül 8 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Robert Haddad, MD, Dana Farber Cancer Institute Massachusetts, USA
- Tanulmányi szék: Lisa Licitra, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori and University of Milan Milan, Italy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. április 17.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2031. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D798EC00001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A minősített kutatók a kérelmező portálon keresztül kérhetnek hozzáférést az AstraZeneca cégcsoport által támogatott klinikai vizsgálatokhoz tartozó, anonimizált, egyéni betegszintű adatokhoz.
Minden kérelmet az AZ közzétételi kötelezettségének megfelelően értékelünk: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD megosztási időkeret
Az AstraZeneca teljesíti vagy meghaladja az adatok rendelkezésre állását az EFPIA Pharma adatmegosztási alapelvei szerint vállalt kötelezettségeinek megfelelően.
Időrendünk részleteiért tekintse meg közzétételi kötelezettségünket a következő címen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kérés jóváhagyása után az AstraZeneca hozzáférést biztosít az azonosítatlan egyéni betegszintű adatokhoz egy jóváhagyott szponzorált eszközben.
A kért információkhoz való hozzáférés előtt aláírt adatmegosztási megállapodást (nem megtárgyalható szerződést kell kötni az adathozzáféréssel rendelkezők számára).
Ezenkívül minden felhasználónak el kell fogadnia a SAS MSE feltételeit a hozzáféréshez. További részletekért tekintse át a közzétételi nyilatkozatokat a https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure címen.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .