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Eine globale Studie zu Volrustomig (MEDI5752) für Teilnehmer mit nicht reseziertem lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich nach endgültiger gleichzeitiger Radiochemotherapie (eVOLVE-HNSCC)

12. Mai 2026 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine randomisierte, offene, multizentrische, globale Phase-III-Studie zu Volrustomig (MEDI5752) als sequentielle Therapie im Vergleich zur Beobachtung bei Teilnehmern mit nicht reseziertem, lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich, bei denen nach einer endgültigen gleichzeitigen Radiochemotherapie keine Fortschritte erzielt wurden (eVOLVE- HNSCC)

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Volrustomig im Vergleich zur Beobachtung bei Teilnehmern mit nicht reseziertem, lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich (LA-HNSCC) zu bewerten, bei denen es nach Erhalt einer definitiven gleichzeitigen Radiochemotherapie (cCRT) zu keinem Fortschritt kam.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Lokal fortgeschrittenes Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: voluminös

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1145

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonnummer: 1-877-240-9479
E-Mail: information.center@astrazeneca.com

Studienorte

Belgien
- - Charleroi, Belgien, 6060
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Edegem, Belgien, 2650
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Jette, Belgien, 1090
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - La Louvière, Belgien, 7100
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Namur, Belgien, 5000
    - Rekrutierung
    - Research Site
Brasilien
- - Barretos, Brasilien, 14784-400
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Florianópolis, Brasilien, 88034-000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasilien, 60336-045
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Ijuí, Brasilien, 98700-000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Ipatinga, Brasilien, 35162-189
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Londrina, Brasilien, 86015-520
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Natal, Brasilien, 59075-740
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilien, 91350200
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
    - Suspendiert
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 04538-132
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 01509-900
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Teresina, Brasilien, 64049-200
    - Rekrutierung
    - Research Site
China
- - Beijing, China, 100210
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Beijing, China, 100142
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Bengbu, China, 233004
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Changchun, China, 130000
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Changsha, China, 410008
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Changsha, China, 410013
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Chengdu, China, 610000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Chengdu, China, 610072
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Chengdu, China, 610042
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Chongqing, China, 400016
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Chongqing, China, 400030
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Dongwan, China, 523058
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Fuzhou, China, 350014
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510080
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510060
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510095
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510700
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Guiyang, China, 550002
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hangzhou, China, 310022
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Harbin, China, 150049
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hefei, China, 230001
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Huizhou, China, 516001
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Jinan, China, 250117
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kunming, China, 650118
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Lanzhou, China, 730000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Nanchang, China, 330029
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Nanning, China, 530021
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Shanghai, China, 20032
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Shenyang, China, 110004
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Shijiazhuang, China, 050000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Tianjin, China, 300060
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Tianjin, China, 300060
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Wuhan, China, 430030
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Wuhan, China, 430060
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Wuxi, China, 214122
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Xi'an, China, 710061
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Xiamen, China, 361003
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Zhengzhou, China, 450008
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Zhuhai, China, 519000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Ürümqi, China, 830000
    - Zurückgezogen
    - Research Site
Deutschland
- - Berlin, Deutschland, 12200
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Erlangen, Deutschland, 91054
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Essen, Deutschland, 45122
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Greifswald, Deutschland, 17475
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hamburg, Deutschland, 20246
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hanover, Deutschland, 30625
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Leipzig, Deutschland, 04103
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Lübeck, Deutschland, 23538
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - München, Deutschland, 81675
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Rostock, Deutschland, 18059
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Tübingen, Deutschland, 72076
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Ulm, Deutschland, 89075
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Würzburg, Deutschland, 97070
    - Rekrutierung
    - Research Site
Frankreich
- - Avignon, Frankreich, 84918
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Bordeaux, Frankreich, 33075
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Le Mans, Frankreich, 72000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Lyon, Frankreich, 69373
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Nice, Frankreich, 06100
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Saint-Herblain, Frankreich, 44805
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Toulouse, Frankreich, 31059
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Villejuif, Frankreich, 94805
    - Rekrutierung
    - Research Site
Indien
- - Bengaluru, Indien, 560027
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hyderabad, Indien, 500032
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Jaipur, Indien, 302022
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Kanpur, Indien, 208005
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kochi, Indien, 682027
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kolkata, Indien, 700099
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Lucknow, Indien, 226003
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Madurai, Indien, 625107
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Mohali, Indien, 160055
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Nashik, Indien, 422002
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - New Delhi, Indien, 110076
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Thiruvananthapuram, Indien, 695011
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Vadodara, Indien, 391760
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Varanasi, Indien, 221005
    - Rekrutierung
    - Research Site
Italien
- - Aviano, Italien, 33081
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Florence, Italien, 50139
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Milan, Italien, 20133
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Modena, Italien, 41124
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Naples, Italien, 80131
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Padova, Italien, 35128
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Pavia, Italien, 27100
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Rozzano, Italien, 20089
    - Rekrutierung
    - Research Site
Japan
- - Bunkyō City, Japan, 113-8431
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Bunkyō City, Japan, 113-8519
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Chiba, Japan, 260-8717
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Chiba, Japan, 260-8677
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Chūōku, Japan, 104-0045
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Fukuoka, Japan, 811-1395
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Japan, 350-1298
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hiroshima, Japan, 734-8551
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kashiwa, Japan, 277-8577
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kobe, Japan, 650-0017
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kōtoku, Japan, 135-8550
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Nagoya, Japan, 464-8681
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Nagoya, Japan, 466-8560
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Niigata, Japan, 951-8520
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Osaka, Japan, 541-8567
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Sagamihara-shi, Japan, 252-0375
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Sapporo, Japan, 060-8638
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Sendai, Japan, 980-8574
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Shiwa-gun, Japan, 028-3695
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Sunto-gun, Japan, 411-8777
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Yokohama, Japan, 241-8515
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Yokohama, Japan, 236-0004
    - Rekrutierung
    - Research Site
Kanada
- - Regina, Kanada, S4T 7T1
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Rekrutierung
    - Research Site
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
    - Abgeschlossen
    - Research Site
Malaysia
- - George Town, Malaysia, 10450
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Johor Bahru, Malaysia, 81100
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kuala Selangor, Malaysia, 62250
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kuching, Malaysia, 93586
    - Rekrutierung
    - Research Site
Philippinen
- - Cebu City, Philippinen, 6000
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - General Santos, Philippinen, 9500
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Iloilo City, Philippinen, 5000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Manila, Philippinen, 1008
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Pasig, Philippinen, 1605
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Quezon City, Philippinen, 1112
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - West San Juan City, Philippinen, 1502
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-027
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Bielsko-Biala, Polen, 43-300
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Bydgoszcz, Polen, 85-796
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Gliwice, Polen, 44-102
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Olsztyn, Polen, 10-228
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Siedlce, Polen, 08-110
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 02-781
    - Rekrutierung
    - Research Site
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00927
    - Beendet
    - Research Site
Spanien
- - Badalona, Spanien, 08916
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Jaén, Spanien, 23007
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28034
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Valencia, Spanien, 46026
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Valencia, Spanien, 46014
    - Rekrutierung
    - Research Site
Südkorea
- - Goyang-si, Südkorea, 410-769
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Incheon, Südkorea, 21565
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Seoul, Südkorea, 06351
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Seoul, Südkorea, 5505
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Seoul, Südkorea, 3722
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Suwon, Südkorea, 16247
    - Rekrutierung
    - Research Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 80756
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 833401
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 404
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Rekrutierung
    - Research Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10300
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Chaing Mai, Thailand, 50200
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hat Yai, Thailand, 90110
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Lampang, Thailand, 52000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Muang, Thailand, 22000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Mueang, Thailand, 20000
    - Rekrutierung
    - Research Site
Türkei (türkiye)
- - Ankara, Türkei (türkiye), 06230
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Ankara, Türkei (türkiye), 6200
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Antalya, Türkei (türkiye), 07059
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Cordaleo, Türkei (türkiye), 35575
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Eskişehir, Türkei (türkiye), 26040
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Istanbul, Türkei (türkiye), 34722
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06170
    - Rekrutierung
    - Research Site
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1083
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Budapest, Ungarn, 1122
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Budapest, Ungarn, 1145
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Budapest, Ungarn, 1062
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Gyula, Ungarn, 5700
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Győr, Ungarn, 9024
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Kecskemét, Ungarn, 6000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Miskolc, Ungarn, 3526
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Nyíregyháza, Ungarn, 4400
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Pécs, Ungarn, 7624
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Szekszárd, Ungarn, 7100
    - Rekrutierung
    - Research Site
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85028
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Prescott Valley, Arizona, Vereinigte Staaten, 86314
    - Suspendiert
    - Research Site
- Arkansas
  - Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72762
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- California
  - Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
    - Suspendiert
    - Research Site
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
    - Suspendiert
    - Research Site
  - Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90602
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
    - Rekrutierung
    - Research Site
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Palm Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 32909
    - Rekrutierung
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  - West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
    - Rekrutierung
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- Illinois
  - Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
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    - Research Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - Rekrutierung
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- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
    - Rekrutierung
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- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - Rekrutierung
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- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70817
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
    - Noch keine Rekrutierung
    - Research Site
  - Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hyattsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20782
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Upper Marlboro, Maryland, Vereinigte Staaten, 20774
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Fairhaven, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02719
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- New Jersey
  - East Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08816
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
    - Rekrutierung
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108
    - Rekrutierung
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
    - Suspendiert
    - Research Site
  - Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
    - Rekrutierung
    - Research Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
    - Suspendiert
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
    - Suspendiert
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    - Suspendiert
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
    - Rekrutierung
    - Research Site
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75251
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Flower Mound, Texas, Vereinigte Staaten, 75028
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - Suspendiert
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98415
    - Suspendiert
    - Research Site
Vereinigtes Königreich
- - Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0XY
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Metropolitan Borough of Wirral, Vereinigtes Königreich, CH63 4JY
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Northwood, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Sutton, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Taunton, Vereinigtes Königreich, TA1 5DA
    - Rekrutierung
    - Research Site
Vietnam
- - Da Nang, Vietnam, 550000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Huế, Vietnam, 530000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hà Nội, Vietnam, 100000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Vinh, Vietnam, 460000
    - Rekrutierung
    - Research Site
Österreich
- - Graz, Österreich, 8036
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Innsbruck, Österreich, 6020
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Linz, Österreich, 4010
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Salzburg, Österreich, 5020
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Vienna, Österreich, 1080
    - Rekrutierung
    - Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Histologisch oder zytologisch dokumentiertes lokal fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom des Oropharynx, Hypopharynx, der Mundhöhle oder des Kehlkopfes ohne Anzeichen einer metastatischen Erkrankung (d. h. M0).
Bestätigtes nicht reseziertes Stadium III, Stadium IVA oder IVB gemäß der achten Ausgabe des Stadieneinteilungshandbuchs des American Joint Committee on Cancer (AJCC) (Stufensystem für Tumor, Knoten, Metastasierung (TNM)).
Die Teilnehmer müssen innerhalb von 12 Wochen vor der Randomisierung eine endgültige gleichzeitige Radiochemotherapie (cCRT) mit kurativer Absicht abgeschlossen haben.

Ausschlusskriterien:

Histologisch/zytologisch bestätigter Kopf- und Halskrebs an einer anderen primären anatomischen Stelle im Kopf und Hals, die nicht in den Einschlusskriterien aufgeführt ist, einschließlich Teilnehmern mit Plattenepithelkarzinomen unbekannter primärer oder nicht-plattenepithelialer Histologie (z. B. Nasopharynx oder Speicheldrüse). Teilnehmer mit >1 Primärtumor sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.
Teilnehmer mit einer der folgenden Voraussetzungen:
1. Resterkrankung, die nach endgültiger cCRT-Gabe einer weiteren Behandlung mit kurativer Absicht bedarf;
2. LA-HNSCC, das vor der endgültigen cCRT reseziert wurde
3. LA-HNSCC, das behandelt wurde und zum Zeitpunkt des Screenings wiederkehrend auftritt
Teilnehmer, die allein eine Strahlentherapie (RT) als definitive lokale Therapie für LA-HNSCC erhalten haben.
Erhalt der letzten Dosis einer Krebstherapie (Chemotherapie und/oder RT) > 12 Wochen (84 Tage) vor der Randomisierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Studienarm Teilnehmer an diesem Arm erhalten Volrustomig.	Arzneimittel: voluminös voluminös Andere Namen: MEDI5752
Kein Eingriff: Beobachtungsarm Patienten in diesem Arm werden einer Beobachtung unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) bei Teilnehmern mit nicht reziertem LA-HNSCC mit PD-L1, die Tumore exprimieren Zeitfenster: Bis zu ungefähr 8 Jahren	PFS wird als Zeit von der Randomisierung bis zum ersten objektiven radiologischen Fortschreiten pro Rez. 1.1 definiert, wie durch geblendete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) oder Tod aufgrund jeglicher Ursache (ohne Progression) bewertet. Die Analyse umfasst alle randomisierten Teilnehmer mit PD-L1, die Tumoren exprimieren.	Bis zu ungefähr 8 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) in der nicht resezierten LA-HNSCC-Intent-to-Treat-Population (ITT) Zeitfenster: Bis zu ungefähr 8 Jahren	PFS wird als Zeit aus der Randomisierung bis zum ersten objektiven radiologischen Fortschreiten pro Recist 1.1 definiert, wie durch BICR oder Tod aufgrund irgendeiner Ursache (ohne Fortschreiten) bewertet. Die Analyse umfasst alle randomisierten Teilnehmer.	Bis zu ungefähr 8 Jahren
Landmark Progression-Free Survival (PFS) -Tarife Zeitfenster: Bis zu ungefähr 8 Jahren	PFS wird als Zeit aus der Randomisierung bis zum ersten objektiven radiologischen Fortschreiten pro Recist 1.1 definiert, wie durch BICR oder Tod aufgrund irgendeiner Ursache (ohne Fortschreiten) bewertet. Diese Analysen umfassen Teilnehmer mit PD-L1, die Tumoren exprimieren, und alle randomisierten Teilnehmer.	Bis zu ungefähr 8 Jahren
Gesamtüberleben (OS) bei Teilnehmern mit nicht reseziertem LA-HNSCC mit PD-L1, die Tumore exprimieren Zeitfenster: Bis zu ungefähr 8 Jahren	Das Gesamtüberleben (OS) wird als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Ursache definiert. Die Analyse umfasst alle randomisierten Teilnehmer mit PD-L1, die Tumoren exprimieren.	Bis zu ungefähr 8 Jahren
Landmarke Gesamtüberlebensraten (OS) Zeitfenster: Bis zu ungefähr 8 Jahren	OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Ursache. Diese Analysen umfassen Teilnehmer mit PD-L1, die Tumoren als randomisierte und alle randomisierten Teilnehmer exprimieren.	Bis zu ungefähr 8 Jahren
Gesamtüberleben (OS) in der nicht rezierten La-HNSCC-ITT-Bevölkerung Zeitfenster: Bis zu ungefähr 8 Jahren	OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Ursache. Die Analyse umfasst alle randomisierten Teilnehmer.	Bis zu ungefähr 8 Jahren
Progressionsfreies Überleben 2 (PFS2) Zeitfenster: Bis zu ungefähr 8 Jahren	PFS2 ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum frühesten des Progressionsereignisses (nach dem anfänglichen Ermittler, bewerteten Progression) nach Beginn der ersten nachfolgenden Therapie oder dem Tod aus irgendeinem Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt. Das Datum der zweiten Progression wird vom Ermittler im ECRF aufgezeichnet und gemäß der örtlichen klinischen Standardpraxis definiert. Diese Analysen umfassen Teilnehmer mit PD-L1, die Tumoren als randomisierte und alle randomisierten Teilnehmer exprimieren.	Bis zu ungefähr 8 Jahren
Vorhandensein von Anti-Drogen-Antikörpern (ADAs) gegen Volrustomig im Serum Zeitfenster: Bis zu ungefähr 8 Jahren	Untersuchung der Immunogenität von Volustomig.	Bis zu ungefähr 8 Jahren
Teilnehmer gemeldete physische Funktionen Zeitfenster: Bis zu ungefähr 8 Jahren	Änderung von der physikalischen Funktionsausgangs, gemessen durch Bewertungen für die von Patienten gemeldeten Ergebnissen Messungsinformationssystem (PROMIS) Kurzform v.20 - Physikalische Funktion 8c werden auf einer T -Score -Metrik (Mittelwert = 50 und SD = 10) berichtet, wobei höhere Punktzahlen eine bessere physische Funktion widerspiegeln. Die Analyse umfasst alle randomisierten Teilnehmer.	Bis zu ungefähr 8 Jahren
Teilnehmer gemeldetes globaler Gesundheitszustand (GHS)/Lebensqualität (Lebensqualität) Zeitfenster: Bis zu ungefähr 8 Jahren	Veränderung des globalen Gesundheitszustands/der Subskala-Bewertungen des globalen Gesundheitszustands/der von der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) gemessenen Subskala-Punktzahlen 172 werden in einen Bereich von 0-100 umgewandelt; Eine höhere Punktzahl stellt eine höhere Lebensqualität dar. Die Analyse umfasst alle randomisierten Teilnehmer.	Bis zu ungefähr 8 Jahren
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen Zeitfenster: Bis zu ungefähr 8 Jahren	Unerwünschte Ereignisse, die durch gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (CTCAE) bewertet wurden.	Bis zu ungefähr 8 Jahren
Bereich unter der Kurve (AUC) Zeitfenster: Bis zu ungefähr 8 Jahren	Die Konzentration von Volrustomig im Serum wird bestimmt. Der Bereich unter der Kurve ist das Integral der Konzentrationszeitkurve. Die AUC spiegelt die tatsächliche Körperschaftsbelastung nach der Verabreichung gegenüber Arzneimittel wider. Die AUC ist abhängig von der Eliminierungsrate des Arzneimittels aus dem Körper und der verabreichten Dosis.	Bis zu ungefähr 8 Jahren
Maximale Plasmakonzentration des Arzneimittels (Cmax) Zeitfenster: Bis zu ungefähr 8 Jahren	Die Konzentration von Volrustomig im Serum wird bestimmt (Cmax wird abgeleitet).	Bis zu ungefähr 8 Jahren
Die Zeit, die benötigt wird, um die maximale Konzentration zu erreichen (Tmax) Zeitfenster: Bis zu ungefähr 8 Jahren	Die Konzentration von Volrustomig im Serum wird bestimmt (TMAX wird abgeleitet).	Bis zu ungefähr 8 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

Studienstuhl: Robert Haddad, MD, Dana Farber Cancer Institute Massachusetts, USA
Studienstuhl: Lisa Licitra, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori and University of Milan Milan, Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

12. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

D798EC00001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über das Anfrageportal Zugang zu anonymisierten individuellen Patientendaten von von der AstraZeneca-Unternehmensgruppe gesponserten klinischen Studien anfordern.

Alle Anfragen werden gemäß der AZ-Offenlegungsverpflichtung bewertet: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca wird die Datenverfügbarkeit gemäß den Verpflichtungen im Rahmen der EFPIA Pharma Data Sharing Principles erreichen oder übertreffen.

Einzelheiten zu unseren Zeitplänen finden Sie in unserer Offenlegungsverpflichtung unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenn ein Antrag genehmigt wurde, stellt AstraZeneca in einem genehmigten, gesponserten Tool Zugriff auf die anonymisierten Daten auf individueller Patientenebene bereit.

Vor dem Zugriff auf angeforderte Informationen muss eine unterzeichnete Datenfreigabevereinbarung (nicht verhandelbarer Vertrag für Datenzugriffsberechtigte) vorliegen.

Darüber hinaus müssen alle Benutzer die Geschäftsbedingungen der SAS MSE akzeptieren, um Zugriff zu erhalten. Weitere Einzelheiten finden Sie in den Offenlegungserklärungen unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur voluminös

AstraZeneca

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie über Volrustomig bei Frauen mit hohem Risiko lokal fortgeschrittener Gebärmutterhalskrebs (IVOLGA) (IVOLGA)

Lokal fortgeschrittener Gebärmutterhalskrebs

Russland
AstraZeneca
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT); Gynecologic...

Rekrutierung

Studie zu Volrustomig bei Frauen mit lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs mit hohem Risiko (eVOLVE-Cervical) (eVOLVECervical)

Lokal fortgeschrittener Gebärmutterhalskrebs

China, Vereinigte Staaten, Kanada, Spanien, Mexiko, Japan, Deutschland, Taiwan, Thailand, Italien, Indien, Peru, Polen, Brasilien, Dänemark, Norwegen, Puerto Rico, Südkorea, Türkei (türkiye)
Presage Biosciences
AstraZeneca

Rekrutierung

PBI-MST-01 (NCT04541108) Teilstudie AZN-05: Intratumorale Mikrodosierung von Rilvegostomig, Volrustomig und Sabestomig bei HNSCC

Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom

Vereinigte Staaten
University of Chicago

Rekrutierung

Reaktionsadaptive Behandlung bei unbehandelten lokoregionalen HPV-negativen Kopf- und Nackenkrebs

Kopf-Hals-Krebs | HPV

Vereinigte Staaten
Presage Biosciences
Merck Sharp & Dohme LLC

Aktiv, nicht rekrutierend

Phase-0-Masterprotokoll für die intratumorale CIVO-Mikrodosierung von Krebstherapien

Solider Krebs

Vereinigte Staaten
AstraZeneca
Arcus Biosciences, Inc.

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Volrustomig ± Casdatifan gegen Nivolumab + Ipilimumab als 1L -Behandlung für fortschrittliche CCRCC (eVOLVE-RCC02)

Fortgeschrittenes klarzelliges Nierenzellkarzinom

Vereinigte Staaten, China, Taiwan, Australien, Georgia, Südkorea
AstraZeneca

Rekrutierung

Studie zu Volrustomig als Monotherapie oder in Kombination mit Krebsmedikamenten bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen/metastasierten soliden Tumoren (eVOLVE-02)

Substudie 1 Gebärmutterhalskrebs (Volrustomig-Monotherapie) | Substudie 2 Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom (Volrustomig-Monotherapie) | Sub-Studie 3 Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (Volrustomig in Kombination mit Chemotherapie) | Sub-Studie 4 Plattenepithelkarzinom der... und andere Bedingungen

Vereinigtes Königreich, China, Vietnam, Vereinigte Staaten, Deutschland, Taiwan, Italien, Brasilien, Australien, Kanada, Japan, Südkorea
AstraZeneca

Rekrutierung

Neuartige Kombinationen bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem oder metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Überganges

Magenkrebs

Vereinigte Staaten, Spanien, China, Taiwan, Japan, Vereinigtes Königreich, Südkorea
AstraZeneca

Rekrutierung

Studie über neuartige Immunmodulatoren als Monotherapie und in Kombination mit Antikrebsmitteln bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem hepatobiliärem Krebs

Hepatozelluläres Karzinom | Gallengangskrebs

China, Spanien, Vereinigte Staaten, Vereinigtes Königreich, Japan, Taiwan, Italien, Hongkong, Südkorea
AstraZeneca

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine globale Studie zu Volrustomig (MEDI5752) plus Chemotherapie im Vergleich zu Pembrolizumab plus Chemotherapie für Teilnehmer mit metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs. (eVOLVE-Lung02)

Metastasierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

Vereinigte Staaten, Frankreich, Italien, Vereinigtes Königreich, Belgien, Polen, Taiwan, Thailand, Kanada, Deutschland, Brasilien, Ungarn, China, Spanien, Japan, Österreich, Niederlande, Südafrika, Australien, Argentinien, Slowakei und mehr

Eine globale Studie zu Volrustomig (MEDI5752) für Teilnehmer mit nicht reseziertem lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich nach endgültiger gleichzeitiger Radiochemotherapie (eVOLVE-HNSCC)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

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