Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine globale Studie zu Volrustomig (MEDI5752) für Teilnehmer mit nicht reseziertem lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich nach endgültiger gleichzeitiger Radiochemotherapie (eVOLVE-HNSCC)

29. September 2026 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine randomisierte, offene, multizentrische, globale Phase-III-Studie zu Volrustomig (MEDI5752) als sequentielle Therapie im Vergleich zur Beobachtung bei Teilnehmern mit nicht reseziertem, lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich, bei denen nach einer endgültigen gleichzeitigen Radiochemotherapie keine Fortschritte erzielt wurden (eVOLVE- HNSCC)

The main purpose of this study is to assess the efficacy and safety of volrustomig compared to observation in participants with unresected locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC) who have not progressed after receiving definitive concurrent chemoradiotherapy (cCRT).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1145

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Charleroi, Belgien, 6060
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jette, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • La Louvière, Belgien, 7100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Namur, Belgien, 5000
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784-400
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Florianópolis, Brasilien, 88034-000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasilien, 60336-045
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ijuí, Brasilien, 98700-000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ipatinga, Brasilien, 35162-189
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Londrina, Brasilien, 86015-520
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Natal, Brasilien, 59075-740
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350200
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
        • Suspendiert
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 04538-132
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01509-900
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Teresina, Brasilien, 64049-200
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • China
      • Beijing, China, 100210
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bengbu, China, 233004
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Changchun, China, 130000
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Changsha, China, 410008
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Changsha, China, 410013
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610072
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610042
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chongqing, China, 400016
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chongqing, China, 400030
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Dongwan, China, 523058
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fuzhou, China, 350014
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510080
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510095
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510700
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Guiyang, China, 550002
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310022
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Harbin, China, 150049
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hefei, China, 230001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Huizhou, China, 516001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jinan, China, 250117
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kunming, China, 650118
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lanzhou, China, 730000
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Nanchang, China, 330029
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanning, China, 530021
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 20032
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shenyang, China, 110004
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shijiazhuang, China, 050000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300060
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300060
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430060
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wuxi, China, 214122
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Xi'an, China, 710061
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Xiamen, China, 361003
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Zhengzhou, China, 450008
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Zhuhai, China, 519000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ürümqi, China, 830000
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12200
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Essen, Deutschland, 45122
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Greifswald, Deutschland, 17475
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lübeck, Deutschland, 23538
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • München, Deutschland, 81675
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rostock, Deutschland, 18059
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ulm, Deutschland, 89075
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Würzburg, Deutschland, 97070
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Frankreich
      • Avignon, Frankreich, 84918
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankreich, 33075
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lyon, Frankreich, 69373
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nice, Frankreich, 06100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44805
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Indien
      • Bengaluru, Indien, 560027
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hyderabad, Indien, 500032
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jaipur, Indien, 302022
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Kanpur, Indien, 208005
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kochi, Indien, 682027
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Research Site
      • Kolkata, Indien, 700099
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lucknow, Indien, 226003
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Madurai, Indien, 625107
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Mohali, Indien, 160055
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Nashik, Indien, 422002
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110076
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Thiruvananthapuram, Indien, 695011
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Vadodara, Indien, 391760
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Varanasi, Indien, 221005
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Italien
      • Aviano, Italien, 33081
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Florence, Italien, 50139
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Modena, Italien, 41124
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8431
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bunkyō City, Japan, 113-8519
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chūōku, Japan, 104-0045
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hidaka-shi, Japan, 350-1298
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kashiwa, Japan, 277-8577
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kobe, Japan, 650-0017
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 464-8681
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 466-8560
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Japan, 252-0375
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 060-8638
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sendai, Japan, 980-8574
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shiwa-gun, Japan, 028-3695
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sunto-gun, Japan, 411-8777
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 236-0004
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Kanada
      • Regina, Kanada, S4T 7T1
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Beendet
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Abgeschlossen
        • Research Site
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia, 10450
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Johor Bahru, Malaysia, 81100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kuala Selangor, Malaysia, 62250
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Philippinen
      • Cebu City, Philippinen, 6000
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • General Santos, Philippinen, 9500
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Iloilo City, Philippinen, 5000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Manila, Philippinen, 1008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Pasig, Philippinen, 1605
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Quezon City, Philippinen, 1112
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • West San Juan City, Philippinen, 1502
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-027
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bielsko-Biala, Polen, 43-300
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Gliwice, Polen, 44-102
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen, 10-228
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Abgeschlossen
        • Research Site
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Südkorea
      • Goyang-si, Südkorea, 410-769
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Incheon, Südkorea, 21565
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 5505
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 3722
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Suwon, Südkorea, 16247
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833401
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chaing Mai, Thailand, 50200
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lampang, Thailand, 52000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Muang, Thailand, 22000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Mueang, Thailand, 20000
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06230
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ankara, Türkei (türkiye), 6200
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Antalya, Türkei (türkiye), 07059
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Cordaleo, Türkei (türkiye), 35575
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Eskişehir, Türkei (türkiye), 26040
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34722
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06170
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1062
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Győr, Ungarn, 9024
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kecskemét, Ungarn, 6000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Szekszárd, Ungarn, 7100
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85028
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Prescott Valley, Arizona, Vereinigte Staaten, 86314
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Research Site
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72762
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90602
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Palm Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 32909
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Illinois
      • Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Abgeschlossen
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70817
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hyattsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20782
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Upper Marlboro, Maryland, Vereinigte Staaten, 20774
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fairhaven, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02719
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08816
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Abgeschlossen
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75251
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Flower Mound, Texas, Vereinigte Staaten, 75028
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98415
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0XY
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Metropolitan Borough of Wirral, Vereinigtes Königreich, CH63 4JY
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Northwood, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sutton, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taunton, Vereinigtes Königreich, TA1 5DA
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 550000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Huế, Vietnam, 530000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hà Nội, Vietnam, 100000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Vinh, Vietnam, 460000
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Linz, Österreich, 4010
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Vienna, Österreich, 1080
        • Rekrutierung
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 130 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically documented locally advanced squamous cell carcinoma of the oropharynx, hypopharynx, oral cavity, or larynx with no evidence of metastatic disease (i.e. M0).
  • Confirmed unresected Stage III, Stage IVA or IVB according to the eighth edition of the American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging manual (tumor, node, metastasis (TNM) staging system).
  • Participants will have completed definitive concurrent chemoradiotherapy (cCRT) with curative intent prior to randomization.

Exclusion Criteria:

  • Histologically/cytologically confirmed head and neck cancer of any other primary anatomic location in the head and neck not specified in the inclusion criteria including participants with squamous cell carcinoma of unknown primary or non-squamous histologies (eg, nasopharynx or salivary gland). Participants with >1 primary tumors are not eligible for the study.

  • Participants with any of the following:

    1. LA-HNSCC that was resected before definitive cCRT
    2. LA-HNSCC that was treated and is recurrent at the time of screening

  • Participants who have received radiotherapy (RT) alone as definitive local therapy for LA-HNSCC.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Study Arm

Participants in this arm will receive volrustomig.
Arzneimittel: volrustomig

volrustomig

Andere Namen:
  • MEDI5752
Kein Eingriff: Observation Arm

Patients in this arm will undergo observation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progression-Free Survival (PFS) in participants with unresected LA-HNSCC with PD-L1 expressing tumors
Zeitfenster: Up to approximately 8 years

PFS is defined as time from randomization until first objective radiological progression per RECIST 1.1 as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR), or death due to any cause (in the absence of progression).

The analysis will include all randomized participants with PD-L1 expressing tumors.
Up to approximately 8 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progression-Free Survival (PFS) in the unresected LA-HNSCC intent-to-treat (ITT) population
Zeitfenster: Up to approximately 8 years

PFS is defined as time from randomization until first objective radiological progression per RECIST 1.1 as assessed by BICR, or death due to any cause (in the absence of progression).

The analysis will include all randomized participants.
Up to approximately 8 years
Landmark Progression-Free Survival (PFS) Rates
Zeitfenster: Up to approximately 8 years

PFS is defined as time from randomization until first objective radiological progression per RECIST 1.1 as assessed by BICR, or death due to any cause (in the absence of progression).

These analyses will include participants with PD-L1 expressing tumors and all randomized participants.
Up to approximately 8 years
Overall Survival (OS) in participants with unresected LA-HNSCC with PD-L1 expressing tumors
Zeitfenster: Up to approximately 8 years

Overall survival (OS) is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.

The analysis will include all randomized participants with PD-L1 expressing tumors.
Up to approximately 8 years
Landmark Overall Survival (OS) Rates
Zeitfenster: Up to approximately 8 years

OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.

These analyses will include participants with PD-L1 expressing tumors as randomized and all randomized participants.
Up to approximately 8 years
Overall Survival (OS) in the unresected LA-HNSCC ITT population
Zeitfenster: Up to approximately 8 years

OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause.

The analysis will include all randomized participants.
Up to approximately 8 years
Progression Free Survival 2 (PFS2)
Zeitfenster: Up to approximately 8 years

PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial investigator-assessed progression), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. The date of the second progression will be recorded by the investigator in the eCRF and defined according to local standard clinical practice.

These analyses will include participants with PD-L1 expressing tumors as randomized and all randomized participants.
Up to approximately 8 years
Presence of Anti-Drug-Antibodies (ADAs) against volrustomig in serum
Zeitfenster: Up to approximately 8 years

To investigate the immunogenicity of volrustomig.
Up to approximately 8 years
Participant-reported physical functioning
Zeitfenster: Up to approximately 8 years

Change from baseline of physical functioning as measured by scores on the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v.20 - Physical Function 8c are reported on a T score metric (mean = 50 and SD = 10), with higher scores reflecting better physical functioning.

The analysis will include all randomized participants.
Up to approximately 8 years
Participant-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
Zeitfenster: Up to approximately 8 years

Change from baseline of Global Health Status/Quality of Life subscale scores as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Item Library 172 are transformed to a 0-100 range; a higher score represents higher quality of life.

The analysis will include all randomized participants.
Up to approximately 8 years
Percentage of participants with Adverse Events
Zeitfenster: Up to approximately 8 years

Adverse Events as assessed by Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Up to approximately 8 years
Area under the curve (AUC)
Zeitfenster: Up to approximately 8 years

The concentration of Volrustomig in serum will be determined. Area under the curve is the integral of the concentration-time curve. The AUC reflects the actual body exposure to drug after administration. The AUC is dependent on the rate of elimination of the drug from the body and the dose administered.
Up to approximately 8 years
Maximum plasma concentration of the drug (Cmax)
Zeitfenster: Up to approximately 8 years

The concentration of Volrustomig in serum will be determined (Cmax will be derived).
Up to approximately 8 years
The time taken to reach the maximum concentration (Tmax)
Zeitfenster: Up to approximately 8 years

The concentration of Volrustomig in serum will be determined (Tmax will be derived).
Up to approximately 8 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienstuhl: Robert Haddad, MD, Dana Farber Cancer Institute Massachusetts, USA
  • Studienstuhl: Lisa Licitra, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori and University of Milan Milan, Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. April 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • D798EC00001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal.

All request will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA Pharma Data Sharing Principles.

For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the deidentified individual patient-level data in an approved sponsored tool .

Signed Data Sharing Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Additionally, all users will need to accept the terms and conditions of the SAS MSE to gain access. For additional details, please review the Disclosure Statements at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren