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Uno studio globale su Volrustomig (MEDI5752) per partecipanti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo localmente avanzato non resecato dopo chemioradioterapia concomitante definitiva (eVOLVE-HNSCC)

29 settembre 2026 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio globale di Fase III, randomizzato, in aperto, multicentrico su Volrustomig (MEDI5752) come terapia sequenziale rispetto all'osservazione in partecipanti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo localmente avanzato non resecato, che non hanno progredito dopo chemioradioterapia concomitante definitiva (eVOLVE- HNSCC)

The main purpose of this study is to assess the efficacy and safety of volrustomig compared to observation in participants with unresected locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC) who have not progressed after receiving definitive concurrent chemoradiotherapy (cCRT).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo localmente avanzato

Intervento / Trattamento

Droga: volrustomig

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1145

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Numero di telefono: 1-877-240-9479
Email: information.center@astrazeneca.com

Luoghi di studio

Austria
- - Graz, Austria, 8036
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Innsbruck, Austria, 6020
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Linz, Austria, 4010
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Salzburg, Austria, 5020
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Vienna, Austria, 1080
    - Reclutamento
    - Research Site
Belgio
- - Charleroi, Belgio, 6060
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Edegem, Belgio, 2650
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jette, Belgio, 1090
    - Reclutamento
    - Research Site
  - La Louvière, Belgio, 7100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Namur, Belgio, 5000
    - Reclutamento
    - Research Site
Brasile
- - Barretos, Brasile, 14784-400
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Florianópolis, Brasile, 88034-000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasile, 60336-045
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ijuí, Brasile, 98700-000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ipatinga, Brasile, 35162-189
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Londrina, Brasile, 86015-520
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Natal, Brasile, 59075-740
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasile, 91350200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brasile, 14051-140
    - Sospeso
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasile, 20231-050
    - Sospeso
    - Research Site
  - São Paulo, Brasile, 04538-132
    - Reclutamento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasile, 01509-900
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Teresina, Brasile, 64049-200
    - Reclutamento
    - Research Site
Canada
- - Regina, Canada, S4T 7T1
    - Ritirato
    - Research Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Reclutamento
    - Research Site
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
    - Reclutamento
    - Research Site
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Reclutamento
    - Research Site
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Reclutamento
    - Research Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Terminato
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
    - Completato
    - Research Site
Cina
- - Beijing, Cina, 100210
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Beijing, Cina, 100142
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bengbu, Cina, 233004
    - Ritirato
    - Research Site
  - Changchun, Cina, 130000
    - Ritirato
    - Research Site
  - Changsha, Cina, 410008
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Changsha, Cina, 410013
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chengdu, Cina, 610000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chengdu, Cina, 610072
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chengdu, Cina, 610042
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chongqing, Cina, 400016
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chongqing, Cina, 400030
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Dongwan, Cina, 523058
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fuzhou, Cina, 350014
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510080
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510060
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510095
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510700
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guiyang, Cina, 550002
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hangzhou, Cina, 310022
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Harbin, Cina, 150049
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hefei, Cina, 230001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Huizhou, Cina, 516001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jinan, Cina, 250117
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kunming, Cina, 650118
    - Ritirato
    - Research Site
  - Lanzhou, Cina, 730000
    - Ritirato
    - Research Site
  - Nanchang, Cina, 330029
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nanning, Cina, 530021
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 20032
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shenyang, Cina, 110004
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shijiazhuang, Cina, 050000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tianjin, Cina, 300060
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tianjin, Cina, 300060
    - Ritirato
    - Research Site
  - Wuhan, Cina, 430030
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wuhan, Cina, 430060
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wuxi, Cina, 214122
    - Ritirato
    - Research Site
  - Xi'an, Cina, 710061
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Xiamen, Cina, 361003
    - Ritirato
    - Research Site
  - Zhengzhou, Cina, 450008
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Zhuhai, Cina, 519000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ürümqi, Cina, 830000
    - Ritirato
    - Research Site
Corea del Sud
- - Goyang-si, Corea del Sud, 410-769
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Incheon, Corea del Sud, 21565
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 06351
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 5505
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 3722
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Suwon, Corea del Sud, 16247
    - Reclutamento
    - Research Site
Filippine
- - Cebu City, Filippine, 6000
    - Ritirato
    - Research Site
  - General Santos, Filippine, 9500
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Iloilo City, Filippine, 5000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Manila, Filippine, 1008
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Pasig, Filippine, 1605
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Quezon City, Filippine, 1112
    - Ritirato
    - Research Site
  - West San Juan City, Filippine, 1502
    - Ritirato
    - Research Site
Francia
- - Avignon, Francia, 84918
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bordeaux, Francia, 33075
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Le Mans, Francia, 72000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lyon, Francia, 69373
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nice, Francia, 06100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Saint-Herblain, Francia, 44805
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Toulouse, Francia, 31059
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Villejuif, Francia, 94805
    - Reclutamento
    - Research Site
Germania
- - Berlin, Germania, 12200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Erlangen, Germania, 91054
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Essen, Germania, 45122
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Greifswald, Germania, 17475
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hamburg, Germania, 20246
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hanover, Germania, 30625
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Leipzig, Germania, 04103
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lübeck, Germania, 23538
    - Reclutamento
    - Research Site
  - München, Germania, 81675
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rostock, Germania, 18059
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tübingen, Germania, 72076
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ulm, Germania, 89075
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Würzburg, Germania, 97070
    - Reclutamento
    - Research Site
Giappone
- - Bunkyō City, Giappone, 113-8431
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bunkyō City, Giappone, 113-8519
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chiba, Giappone, 260-8717
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chiba, Giappone, 260-8677
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chūōku, Giappone, 104-0045
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fukuoka, Giappone, 811-1395
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Giappone, 350-1298
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hiroshima, Giappone, 734-8551
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kashiwa, Giappone, 277-8577
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kobe, Giappone, 650-0017
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kyoto, Giappone, 606-8507
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kōtoku, Giappone, 135-8550
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nagoya, Giappone, 464-8681
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nagoya, Giappone, 466-8560
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Niigata, Giappone, 951-8520
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Okayama, Giappone, 700-8558
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Osaka, Giappone, 541-8567
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Osakasayama-shi, Giappone, 589-8511
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sagamihara-shi, Giappone, 252-0375
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sapporo, Giappone, 060-8638
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sendai, Giappone, 980-8574
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Giappone, 160-0023
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shiwa-gun, Giappone, 028-3695
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sunto-gun, Giappone, 411-8777
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yokohama, Giappone, 241-8515
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yokohama, Giappone, 236-0004
    - Reclutamento
    - Research Site
India
- - Bengaluru, India, 560027
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hyderabad, India, 500032
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jaipur, India, 302022
    - Ritirato
    - Research Site
  - Kanpur, India, 208005
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kochi, India, 682027
    - Attivo, non reclutante
    - Research Site
  - Kolkata, India, 700099
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lucknow, India, 226003
    - Ritirato
    - Research Site
  - Madurai, India, 625107
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Mohali, India, 160055
    - Ritirato
    - Research Site
  - Nashik, India, 422002
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New Delhi, India, 110076
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Thiruvananthapuram, India, 695011
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Vadodara, India, 391760
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Varanasi, India, 221005
    - Reclutamento
    - Research Site
Italia
- - Aviano, Italia, 33081
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Florence, Italia, 50139
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Milan, Italia, 20133
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Modena, Italia, 41124
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Naples, Italia, 80131
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Padova, Italia, 35128
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Pavia, Italia, 27100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Reclutamento
    - Research Site
Malaysia
- - George Town, Malaysia, 10450
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Johor Bahru, Malaysia, 81100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kuala Selangor, Malaysia, 62250
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kuching, Malaysia, 93586
    - Reclutamento
    - Research Site
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-027
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bielsko-Biala, Polonia, 43-300
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-796
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gliwice, Polonia, 44-102
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Olsztyn, Polonia, 10-228
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Piotrkow Trybunalski, Polonia, 97-300
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Siedlce, Polonia, 08-110
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tomaszów Mazowiecki, Polonia, 97-200
    - Ritirato
    - Research Site
  - Warsaw, Polonia, 02-781
    - Reclutamento
    - Research Site
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00927
    - Completato
    - Research Site
Regno Unito
- - Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZN
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Cambridge, Regno Unito, CB2 0XY
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
    - Reclutamento
    - Research Site
  - London, Regno Unito, EC1A 7BE
    - Reclutamento
    - Research Site
  - London, Regno Unito, SW3 6JJ
    - Reclutamento
    - Research Site
  - London, Regno Unito, SE1 9RT
    - Ritirato
    - Research Site
  - Manchester, Regno Unito, M20 4BX
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Metropolitan Borough of Wirral, Regno Unito, CH63 4JY
    - Ritirato
    - Research Site
  - Northwood, Regno Unito, HA6 2RN
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taunton, Regno Unito, TA1 5DA
    - Reclutamento
    - Research Site
Spagna
- - Badalona, Spagna, 08916
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jaén, Spagna, 23007
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Valencia, Spagna, 46026
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Valencia, Spagna, 46014
    - Reclutamento
    - Research Site
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - Reclutamento
    - Research Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85028
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Prescott Valley, Arizona, Stati Uniti, 86314
    - Attivo, non reclutante
    - Research Site
- Arkansas
  - Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72762
    - Ritirato
    - Research Site
- California
  - Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Ritirato
    - Research Site
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Whittier, California, Stati Uniti, 90602
    - Reclutamento
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Reclutamento
    - Research Site
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20037
    - Reclutamento
    - Research Site
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
    - Ritirato
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Ritirato
    - Research Site
  - Palm Bay, Florida, Stati Uniti, 32909
    - Reclutamento
    - Research Site
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
    - Reclutamento
    - Research Site
- Illinois
  - Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
    - Reclutamento
    - Research Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Reclutamento
    - Research Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - Completato
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Reclutamento
    - Research Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70817
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
    - Ritirato
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hyattsville, Maryland, Stati Uniti, 20782
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Upper Marlboro, Maryland, Stati Uniti, 20774
    - Reclutamento
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fairhaven, Massachusetts, Stati Uniti, 02719
    - Reclutamento
    - Research Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - Ritirato
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
    - Reclutamento
    - Research Site
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
    - Ritirato
    - Research Site
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Reclutamento
    - Research Site
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Ritirato
    - Research Site
- New Jersey
  - East Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08816
    - Ritirato
    - Research Site
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
    - Attivo, non reclutante
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108
    - Attivo, non reclutante
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 10075
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
    - Reclutamento
    - Research Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Reclutamento
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Ritirato
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Ritirato
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Completato
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Ritirato
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
    - Reclutamento
    - Research Site
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
    - Reclutamento
    - Research Site
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Reclutamento
    - Research Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
    - Reclutamento
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75251
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Flower Mound, Texas, Stati Uniti, 75028
    - Ritirato
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Ritirato
    - Research Site
  - Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
    - Ritirato
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Reclutamento
    - Research Site
  - West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
    - Reclutamento
    - Research Site
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
    - Ritirato
    - Research Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    - Ritirato
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Ritirato
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98415
    - Attivo, non reclutante
    - Research Site
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10300
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bangkok, Tailandia, 10400
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bangkok, Tailandia, 10700
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chaing Mai, Tailandia, 50200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hat Yai, Tailandia, 90110
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Khon Kaen, Tailandia, 40002
    - Ritirato
    - Research Site
  - Lampang, Tailandia, 52000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Muang, Tailandia, 22000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Mueang, Tailandia, 20000
    - Reclutamento
    - Research Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 80756
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 833401
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 404
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Reclutamento
    - Research Site
Turchia (Türkiye)
- - Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 6200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Antalya, Turchia (Türkiye), 07059
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Cordaleo, Turchia (Türkiye), 35575
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Eskişehir, Turchia (Türkiye), 26040
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
    - Ritirato
    - Research Site
  - Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06170
    - Reclutamento
    - Research Site
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1083
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1122
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1062
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1145
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gyula, Ungheria, 5700
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Győr, Ungheria, 9024
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kecskemét, Ungheria, 6000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Miskolc, Ungheria, 3526
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nyíregyháza, Ungheria, 4400
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Pécs, Ungheria, 7624
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Szekszárd, Ungheria, 7100
    - Reclutamento
    - Research Site
Vietnam
- - Da Nang, Vietnam, 550000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Huế, Vietnam, 530000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hà Nội, Vietnam, 100000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Vinh, Vietnam, 460000
    - Reclutamento
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 130 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Histologically or cytologically documented locally advanced squamous cell carcinoma of the oropharynx, hypopharynx, oral cavity, or larynx with no evidence of metastatic disease (i.e. M0).
Confirmed unresected Stage III, Stage IVA or IVB according to the eighth edition of the American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging manual (tumor, node, metastasis (TNM) staging system).
Participants will have completed definitive concurrent chemoradiotherapy (cCRT) with curative intent prior to randomization.

Exclusion Criteria:

Histologically/cytologically confirmed head and neck cancer of any other primary anatomic location in the head and neck not specified in the inclusion criteria including participants with squamous cell carcinoma of unknown primary or non-squamous histologies (eg, nasopharynx or salivary gland). Participants with >1 primary tumors are not eligible for the study.
Participants with any of the following:
1. LA-HNSCC that was resected before definitive cCRT
2. LA-HNSCC that was treated and is recurrent at the time of screening
Participants who have received radiotherapy (RT) alone as definitive local therapy for LA-HNSCC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Study Arm Participants in this arm will receive volrustomig.	Droga: volrustomig volrustomig Altri nomi: MEDI5752
Nessun intervento: Observation Arm Patients in this arm will undergo observation.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Progression-Free Survival (PFS) in participants with unresected LA-HNSCC with PD-L1 expressing tumors Lasso di tempo: Up to approximately 8 years	PFS is defined as time from randomization until first objective radiological progression per RECIST 1.1 as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR), or death due to any cause (in the absence of progression). The analysis will include all randomized participants with PD-L1 expressing tumors.	Up to approximately 8 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Progression-Free Survival (PFS) in the unresected LA-HNSCC intent-to-treat (ITT) population Lasso di tempo: Up to approximately 8 years	PFS is defined as time from randomization until first objective radiological progression per RECIST 1.1 as assessed by BICR, or death due to any cause (in the absence of progression). The analysis will include all randomized participants.	Up to approximately 8 years
Landmark Progression-Free Survival (PFS) Rates Lasso di tempo: Up to approximately 8 years	PFS is defined as time from randomization until first objective radiological progression per RECIST 1.1 as assessed by BICR, or death due to any cause (in the absence of progression). These analyses will include participants with PD-L1 expressing tumors and all randomized participants.	Up to approximately 8 years
Overall Survival (OS) in participants with unresected LA-HNSCC with PD-L1 expressing tumors Lasso di tempo: Up to approximately 8 years	Overall survival (OS) is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause. The analysis will include all randomized participants with PD-L1 expressing tumors.	Up to approximately 8 years
Landmark Overall Survival (OS) Rates Lasso di tempo: Up to approximately 8 years	OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause. These analyses will include participants with PD-L1 expressing tumors as randomized and all randomized participants.	Up to approximately 8 years
Overall Survival (OS) in the unresected LA-HNSCC ITT population Lasso di tempo: Up to approximately 8 years	OS is defined as the time from randomization until the date of death due to any cause. The analysis will include all randomized participants.	Up to approximately 8 years
Progression Free Survival 2 (PFS2) Lasso di tempo: Up to approximately 8 years	PFS2 is defined as the time from randomization until the earliest of the progression event (following the initial investigator-assessed progression), after the start of the first subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. The date of the second progression will be recorded by the investigator in the eCRF and defined according to local standard clinical practice. These analyses will include participants with PD-L1 expressing tumors as randomized and all randomized participants.	Up to approximately 8 years
Presence of Anti-Drug-Antibodies (ADAs) against volrustomig in serum Lasso di tempo: Up to approximately 8 years	To investigate the immunogenicity of volrustomig.	Up to approximately 8 years
Participant-reported physical functioning Lasso di tempo: Up to approximately 8 years	Change from baseline of physical functioning as measured by scores on the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v.20 - Physical Function 8c are reported on a T score metric (mean = 50 and SD = 10), with higher scores reflecting better physical functioning. The analysis will include all randomized participants.	Up to approximately 8 years
Participant-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL) Lasso di tempo: Up to approximately 8 years	Change from baseline of Global Health Status/Quality of Life subscale scores as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Item Library 172 are transformed to a 0-100 range; a higher score represents higher quality of life. The analysis will include all randomized participants.	Up to approximately 8 years
Percentage of participants with Adverse Events Lasso di tempo: Up to approximately 8 years	Adverse Events as assessed by Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).	Up to approximately 8 years
Area under the curve (AUC) Lasso di tempo: Up to approximately 8 years	The concentration of Volrustomig in serum will be determined. Area under the curve is the integral of the concentration-time curve. The AUC reflects the actual body exposure to drug after administration. The AUC is dependent on the rate of elimination of the drug from the body and the dose administered.	Up to approximately 8 years
Maximum plasma concentration of the drug (Cmax) Lasso di tempo: Up to approximately 8 years	The concentration of Volrustomig in serum will be determined (Cmax will be derived).	Up to approximately 8 years
The time taken to reach the maximum concentration (Tmax) Lasso di tempo: Up to approximately 8 years	The concentration of Volrustomig in serum will be determined (Tmax will be derived).	Up to approximately 8 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

Cattedra di studio: Robert Haddad, MD, Dana Farber Cancer Institute Massachusetts, USA
Cattedra di studio: Lisa Licitra, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori and University of Milan Milan, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

17 aprile 2030

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

D798EC00001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal.

All request will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Periodo di condivisione IPD

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA Pharma Data Sharing Principles.

For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Criteri di accesso alla condivisione IPD

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the deidentified individual patient-level data in an approved sponsored tool .

Signed Data Sharing Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Additionally, all users will need to accept the terms and conditions of the SAS MSE to gain access. For additional details, please review the Disclosure Statements at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Uno studio globale su Volrustomig (MEDI5752) per partecipanti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo localmente avanzato non resecato dopo chemioradioterapia concomitante definitiva (eVOLVE-HNSCC)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Periodo di condivisione IPD

Criteri di accesso alla condivisione IPD

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