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Uno studio globale su Volrustomig (MEDI5752) per partecipanti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo localmente avanzato non resecato dopo chemioradioterapia concomitante definitiva (eVOLVE-HNSCC)

12 maggio 2026 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio globale di Fase III, randomizzato, in aperto, multicentrico su Volrustomig (MEDI5752) come terapia sequenziale rispetto all'osservazione in partecipanti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo localmente avanzato non resecato, che non hanno progredito dopo chemioradioterapia concomitante definitiva (eVOLVE- HNSCC)

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di volrustomig rispetto all'osservazione nei partecipanti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo localmente avanzato non resecato (LA-HNSCC) che non sono progrediti dopo aver ricevuto chemioradioterapia concomitante definitiva (cCRT).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo localmente avanzato

Intervento / Trattamento

Droga: volrustomig

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1145

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Numero di telefono: 1-877-240-9479
Email: information.center@astrazeneca.com

Luoghi di studio

Austria
- - Graz, Austria, 8036
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Innsbruck, Austria, 6020
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Linz, Austria, 4010
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Salzburg, Austria, 5020
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Vienna, Austria, 1080
    - Reclutamento
    - Research Site
Belgio
- - Charleroi, Belgio, 6060
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Edegem, Belgio, 2650
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jette, Belgio, 1090
    - Reclutamento
    - Research Site
  - La Louvière, Belgio, 7100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Namur, Belgio, 5000
    - Reclutamento
    - Research Site
Brasile
- - Barretos, Brasile, 14784-400
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Florianópolis, Brasile, 88034-000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasile, 60336-045
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ijuí, Brasile, 98700-000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ipatinga, Brasile, 35162-189
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Londrina, Brasile, 86015-520
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Natal, Brasile, 59075-740
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasile, 91350200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brasile, 14051-140
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasile, 20231-050
    - Sospeso
    - Research Site
  - São Paulo, Brasile, 04538-132
    - Reclutamento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasile, 01509-900
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Teresina, Brasile, 64049-200
    - Reclutamento
    - Research Site
Canada
- - Regina, Canada, S4T 7T1
    - Ritirato
    - Research Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Reclutamento
    - Research Site
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
    - Reclutamento
    - Research Site
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Reclutamento
    - Research Site
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Reclutamento
    - Research Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
    - Completato
    - Research Site
Cina
- - Beijing, Cina, 100210
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Beijing, Cina, 100142
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bengbu, Cina, 233004
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Changchun, Cina, 130000
    - Ritirato
    - Research Site
  - Changsha, Cina, 410008
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Changsha, Cina, 410013
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chengdu, Cina, 610000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chengdu, Cina, 610072
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chengdu, Cina, 610042
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chongqing, Cina, 400016
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chongqing, Cina, 400030
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Dongwan, Cina, 523058
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fuzhou, Cina, 350014
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510080
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510060
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510095
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510700
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guiyang, Cina, 550002
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hangzhou, Cina, 310022
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Harbin, Cina, 150049
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hefei, Cina, 230001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Huizhou, Cina, 516001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jinan, Cina, 250117
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kunming, Cina, 650118
    - Ritirato
    - Research Site
  - Lanzhou, Cina, 730000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nanchang, Cina, 330029
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nanning, Cina, 530021
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 20032
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shenyang, Cina, 110004
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shijiazhuang, Cina, 050000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tianjin, Cina, 300060
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tianjin, Cina, 300060
    - Ritirato
    - Research Site
  - Wuhan, Cina, 430030
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wuhan, Cina, 430060
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wuxi, Cina, 214122
    - Ritirato
    - Research Site
  - Xi'an, Cina, 710061
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Xiamen, Cina, 361003
    - Ritirato
    - Research Site
  - Zhengzhou, Cina, 450008
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Zhuhai, Cina, 519000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ürümqi, Cina, 830000
    - Ritirato
    - Research Site
Corea del Sud
- - Goyang-si, Corea del Sud, 410-769
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Incheon, Corea del Sud, 21565
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 06351
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 5505
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 3722
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Suwon, Corea del Sud, 16247
    - Reclutamento
    - Research Site
Filippine
- - Cebu City, Filippine, 6000
    - Ritirato
    - Research Site
  - General Santos, Filippine, 9500
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Iloilo City, Filippine, 5000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Manila, Filippine, 1008
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Pasig, Filippine, 1605
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Quezon City, Filippine, 1112
    - Ritirato
    - Research Site
  - West San Juan City, Filippine, 1502
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
Francia
- - Avignon, Francia, 84918
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bordeaux, Francia, 33075
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Le Mans, Francia, 72000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lyon, Francia, 69373
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nice, Francia, 06100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Saint-Herblain, Francia, 44805
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Toulouse, Francia, 31059
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Villejuif, Francia, 94805
    - Reclutamento
    - Research Site
Germania
- - Berlin, Germania, 12200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Erlangen, Germania, 91054
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Essen, Germania, 45122
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Greifswald, Germania, 17475
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hamburg, Germania, 20246
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hanover, Germania, 30625
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Leipzig, Germania, 04103
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lübeck, Germania, 23538
    - Reclutamento
    - Research Site
  - München, Germania, 81675
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rostock, Germania, 18059
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tübingen, Germania, 72076
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ulm, Germania, 89075
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Würzburg, Germania, 97070
    - Reclutamento
    - Research Site
Giappone
- - Bunkyō City, Giappone, 113-8431
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bunkyō City, Giappone, 113-8519
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chiba, Giappone, 260-8717
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chiba, Giappone, 260-8677
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chūōku, Giappone, 104-0045
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fukuoka, Giappone, 811-1395
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Giappone, 350-1298
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hiroshima, Giappone, 734-8551
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kashiwa, Giappone, 277-8577
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kobe, Giappone, 650-0017
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kōtoku, Giappone, 135-8550
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nagoya, Giappone, 464-8681
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nagoya, Giappone, 466-8560
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Niigata, Giappone, 951-8520
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Okayama, Giappone, 700-8558
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Osaka, Giappone, 541-8567
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Osakasayama-shi, Giappone, 589-8511
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sagamihara-shi, Giappone, 252-0375
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sapporo, Giappone, 060-8638
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sendai, Giappone, 980-8574
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Giappone, 160-0023
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Shiwa-gun, Giappone, 028-3695
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sunto-gun, Giappone, 411-8777
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yokohama, Giappone, 241-8515
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yokohama, Giappone, 236-0004
    - Reclutamento
    - Research Site
India
- - Bengaluru, India, 560027
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hyderabad, India, 500032
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jaipur, India, 302022
    - Ritirato
    - Research Site
  - Kanpur, India, 208005
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kochi, India, 682027
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kolkata, India, 700099
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lucknow, India, 226003
    - Ritirato
    - Research Site
  - Madurai, India, 625107
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Mohali, India, 160055
    - Ritirato
    - Research Site
  - Nashik, India, 422002
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New Delhi, India, 110076
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Thiruvananthapuram, India, 695011
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Vadodara, India, 391760
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Varanasi, India, 221005
    - Reclutamento
    - Research Site
Italia
- - Aviano, Italia, 33081
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Florence, Italia, 50139
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Milan, Italia, 20133
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Modena, Italia, 41124
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Naples, Italia, 80131
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Padova, Italia, 35128
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Pavia, Italia, 27100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Reclutamento
    - Research Site
Malaysia
- - George Town, Malaysia, 10450
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Johor Bahru, Malaysia, 81100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kuala Selangor, Malaysia, 62250
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kuching, Malaysia, 93586
    - Reclutamento
    - Research Site
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-027
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bielsko-Biala, Polonia, 43-300
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-796
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gliwice, Polonia, 44-102
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Olsztyn, Polonia, 10-228
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Piotrkow Trybunalski, Polonia, 97-300
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Siedlce, Polonia, 08-110
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tomaszów Mazowiecki, Polonia, 97-200
    - Ritirato
    - Research Site
  - Warsaw, Polonia, 02-781
    - Reclutamento
    - Research Site
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00927
    - Terminato
    - Research Site
Regno Unito
- - Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZN
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Cambridge, Regno Unito, CB2 0XY
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
    - Reclutamento
    - Research Site
  - London, Regno Unito, EC1A 7BE
    - Reclutamento
    - Research Site
  - London, Regno Unito, SW3 6JJ
    - Reclutamento
    - Research Site
  - London, Regno Unito, SE1 9RT
    - Ritirato
    - Research Site
  - Manchester, Regno Unito, M20 4BX
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Metropolitan Borough of Wirral, Regno Unito, CH63 4JY
    - Ritirato
    - Research Site
  - Northwood, Regno Unito, HA6 2RN
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taunton, Regno Unito, TA1 5DA
    - Reclutamento
    - Research Site
Spagna
- - Badalona, Spagna, 08916
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jaén, Spagna, 23007
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Valencia, Spagna, 46026
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Valencia, Spagna, 46014
    - Reclutamento
    - Research Site
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - Reclutamento
    - Research Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85028
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Prescott Valley, Arizona, Stati Uniti, 86314
    - Sospeso
    - Research Site
- Arkansas
  - Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72762
    - Ritirato
    - Research Site
- California
  - Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
    - Sospeso
    - Research Site
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Ritirato
    - Research Site
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
    - Sospeso
    - Research Site
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Whittier, California, Stati Uniti, 90602
    - Reclutamento
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Reclutamento
    - Research Site
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20037
    - Reclutamento
    - Research Site
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
    - Ritirato
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Ritirato
    - Research Site
  - Palm Bay, Florida, Stati Uniti, 32909
    - Reclutamento
    - Research Site
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
    - Reclutamento
    - Research Site
- Illinois
  - Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
    - Reclutamento
    - Research Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Reclutamento
    - Research Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - Reclutamento
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Reclutamento
    - Research Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70817
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
    - Ritirato
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hyattsville, Maryland, Stati Uniti, 20782
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Upper Marlboro, Maryland, Stati Uniti, 20774
    - Reclutamento
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fairhaven, Massachusetts, Stati Uniti, 02719
    - Reclutamento
    - Research Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - Ritirato
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
    - Reclutamento
    - Research Site
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
    - Ritirato
    - Research Site
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Reclutamento
    - Research Site
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Ritirato
    - Research Site
- New Jersey
  - East Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08816
    - Ritirato
    - Research Site
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
    - Reclutamento
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108
    - Reclutamento
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10075
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Sospeso
    - Research Site
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
    - Reclutamento
    - Research Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Sospeso
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Ritirato
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Ritirato
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Sospeso
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Sospeso
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
    - Reclutamento
    - Research Site
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
    - Reclutamento
    - Research Site
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Reclutamento
    - Research Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
    - Reclutamento
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75251
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Flower Mound, Texas, Stati Uniti, 75028
    - Ritirato
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Ritirato
    - Research Site
  - Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
    - Ritirato
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Reclutamento
    - Research Site
  - West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
    - Reclutamento
    - Research Site
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
    - Ritirato
    - Research Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    - Ritirato
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Sospeso
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98415
    - Sospeso
    - Research Site
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10300
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bangkok, Tailandia, 10400
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bangkok, Tailandia, 10700
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chaing Mai, Tailandia, 50200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hat Yai, Tailandia, 90110
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Khon Kaen, Tailandia, 40002
    - Ritirato
    - Research Site
  - Lampang, Tailandia, 52000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Muang, Tailandia, 22000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Mueang, Tailandia, 20000
    - Reclutamento
    - Research Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 80756
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 833401
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 404
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Reclutamento
    - Research Site
Turchia (Türkiye)
- - Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 6200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Antalya, Turchia (Türkiye), 07059
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Cordaleo, Turchia (Türkiye), 35575
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Eskişehir, Turchia (Türkiye), 26040
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06170
    - Reclutamento
    - Research Site
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1083
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1122
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1145
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1062
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Gyula, Ungheria, 5700
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Győr, Ungheria, 9024
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kecskemét, Ungheria, 6000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Miskolc, Ungheria, 3526
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nyíregyháza, Ungheria, 4400
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Pécs, Ungheria, 7624
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Szekszárd, Ungheria, 7100
    - Reclutamento
    - Research Site
Vietnam
- - Da Nang, Vietnam, 550000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Huế, Vietnam, 530000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hà Nội, Vietnam, 100000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Vinh, Vietnam, 460000
    - Reclutamento
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Carcinoma a cellule squamose localmente avanzato dell'orofaringe, dell'ipofaringe, della cavità orale o della laringe documentato istologicamente o citologicamente senza evidenza di malattia metastatica (es. M0).
Stadio III, Stadio IVA o IVB non resecato confermato secondo l'ottava edizione del manuale di stadiazione dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC) (sistema di stadiazione di tumore, linfonodo, metastasi (TNM)).
I partecipanti avranno completato la chemioradioterapia concomitante definitiva (cCRT) con intento curativo entro 12 settimane prima della randomizzazione.

Criteri di esclusione:

Cancro della testa e del collo confermato istologicamente/citologicamente di qualsiasi altra sede anatomica primaria nella testa e nel collo non specificata nei criteri di inclusione, inclusi i partecipanti con carcinoma a cellule squamose di istologie primarie o non squamose sconosciute (ad esempio, rinofaringe o ghiandola salivare). I partecipanti con >1 tumore primario non sono idonei per lo studio.
Partecipanti con uno dei seguenti requisiti:
1. Malattia residua che necessita di ulteriore trattamento con intento curativo dopo la somministrazione definitiva di cCRT;
2. LA-HNSCC che è stato resecato prima del cCRT definitivo
3. LA-HNSCC che è stato trattato ed è recidivante al momento dello screening
Partecipanti che hanno ricevuto la sola radioterapia (RT) come terapia locale definitiva per LA-HNSCC.
Ricezione dell'ultima dose di terapia antitumorale (chemioterapia e/o RT) > 12 settimane (84 giorni) prima della randomizzazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di studio I partecipanti a questo braccio riceveranno volrustomig.	Droga: volrustomig volrustomig Altri nomi: MEDI5752
Nessun intervento: Braccio di osservazione I pazienti in questo braccio saranno sottoposti a osservazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) nei partecipanti con LA-HNSCC non verificati con PD-L1 che esprimono tumori Lasso di tempo: Fino a circa 8 anni	La PFS è definita come il tempo dalla randomizzazione fino alla prima progressione radiologica oggettiva per RECIST 1.1 come valutato da una revisione centrale indipendente in cieco (BICR) o dalla morte a causa di qualsiasi causa (in assenza di progressione). L'analisi includerà tutti i partecipanti randomizzati con PD-L1 che esprimono tumori.	Fino a circa 8 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) nella popolazione non verificata di LA-HNSCC (ITT) Lasso di tempo: Fino a circa 8 anni	La PFS è definita come il tempo dalla randomizzazione fino alla prima progressione radiologica oggettiva per RECIST 1.1 come valutato da BICR o morte a causa di qualsiasi causa (in assenza di progressione). L'analisi includerà tutti i partecipanti randomizzati.	Fino a circa 8 anni
Tassi di sopravvivenza libera da progressione del punto di riferimento (PFS) Lasso di tempo: Fino a circa 8 anni	La PFS è definita come il tempo dalla randomizzazione fino alla prima progressione radiologica oggettiva per RECIST 1.1 come valutato da BICR o morte a causa di qualsiasi causa (in assenza di progressione). Queste analisi includeranno partecipanti con PD-L1 che esprimono tumori e tutti i partecipanti randomizzati.	Fino a circa 8 anni
Sopravvivenza globale (OS) nei partecipanti con LA-HNSCC non verificati con PD-L1 che esprimono tumori Lasso di tempo: Fino a circa 8 anni	La sopravvivenza globale (OS) è definita come il tempo dalla randomizzazione fino alla data di morte dovuta a qualsiasi causa. L'analisi includerà tutti i partecipanti randomizzati con PD-L1 che esprimono tumori.	Fino a circa 8 anni
Tassi di sopravvivenza globale di riferimento (OS) Lasso di tempo: Fino a circa 8 anni	L'OS è definito come il tempo dalla randomizzazione fino alla data di morte dovuta a qualsiasi causa. Queste analisi includeranno partecipanti con PD-L1 che esprimono tumori come partecipanti randomizzati e randomizzati.	Fino a circa 8 anni
Sopravvivenza globale (OS) nella popolazione ITT non verificata LA-HNSCC Lasso di tempo: Fino a circa 8 anni	L'OS è definito come il tempo dalla randomizzazione fino alla data di morte dovuta a qualsiasi causa. L'analisi includerà tutti i partecipanti randomizzati.	Fino a circa 8 anni
Progressione Free Survival 2 (PFS2) Lasso di tempo: Fino a circa 8 anni	PFS2 è definito come il tempo dalla randomizzazione fino al più presto dell'evento di progressione (a seguito della progressione valutata iniziale con l'investigatore), dopo l'inizio della prima terapia successiva, o la morte da qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi prima. La data della seconda progressione sarà registrata dall'investigatore nell'ECRF e definita secondo la pratica clinica standard locale. Queste analisi includeranno partecipanti con PD-L1 che esprimono tumori come partecipanti randomizzati e randomizzati.	Fino a circa 8 anni
Presenza di anti-anticorpi anti-farmaci (ADA) contro Volrustomig nel siero Lasso di tempo: Fino a circa 8 anni	Per studiare l'immunogenicità di Volrustomig.	Fino a circa 8 anni
Funzionamento fisico riportato dai partecipanti Lasso di tempo: Fino a circa 8 anni	Modifica dal basale del funzionamento fisico misurato dai punteggi sul sistema di informazione di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis) Short Form V.20 - Funzione fisica 8C sono riportate su una metrica di punteggio T (media = 50 e SD = 10), con punteggi più alti che riflettono un migliore funzionamento fisico. L'analisi includerà tutti i partecipanti randomizzati.	Fino a circa 8 anni
Stato di salute globale riportato dai partecipanti (GHS)/qualità della vita (QOL) Lasso di tempo: Fino a circa 8 anni	Il cambiamento dal basale dei punteggi di sottoscala della salute globale/qualità della vita misurata dall'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC) Biblioteca 172 degli articoli si trasforma in una gamma 0-100; Un punteggio più alto rappresenta una qualità di vita più elevata. L'analisi includerà tutti i partecipanti randomizzati.	Fino a circa 8 anni
Percentuale di partecipanti con eventi avversi Lasso di tempo: Fino a circa 8 anni	Eventi avversi come valutati da criteri di terminologia comuni per eventi avversi (CTCAE).	Fino a circa 8 anni
Area sotto la curva (AUC) Lasso di tempo: Fino a circa 8 anni	Verrà determinata la concentrazione di Volrustomig nel siero. L'area sotto la curva è integrale della curva del tempo di concentrazione. L'AUC riflette l'effettiva esposizione del corpo al farmaco dopo la somministrazione. L'AUC dipende dal tasso di eliminazione del farmaco dal corpo e dalla dose somministrata.	Fino a circa 8 anni
Concentrazione plasmatica massima del farmaco (CMAX) Lasso di tempo: Fino a circa 8 anni	Verrà determinata la concentrazione di Volrustomig nel siero (cMAX verrà derivato).	Fino a circa 8 anni
Il tempo impiegato per raggiungere la massima concentrazione (TMAX) Lasso di tempo: Fino a circa 8 anni	Verrà determinata la concentrazione di Volrustomig nel siero (Tmax verrà derivato).	Fino a circa 8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

Cattedra di studio: Robert Haddad, MD, Dana Farber Cancer Institute Massachusetts, USA
Cattedra di studio: Lisa Licitra, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori and University of Milan Milan, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

18 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

12 settembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

D798EC00001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso a dati anonimizzati a livello di singolo paziente dagli studi clinici sponsorizzati dal gruppo di aziende AstraZeneca tramite il portale di richiesta.

Tutte le richieste verranno valutate in base all'impegno di divulgazione dalla AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Periodo di condivisione IPD

AstraZeneca soddisferà o supererà la disponibilità dei dati secondo gli impegni assunti rispetto ai principi EFPIA sulla condivisione dei dati farmaceutici.

Per i dettagli sulle nostre tempistiche, fare riferimento al nostro impegno di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una volta approvata una richiesta, AstraZeneca fornirà l'accesso ai dati dei singoli pazienti non identificati in uno strumento sponsorizzato approvato.

Prima di accedere alle informazioni richieste è necessario stipulare un accordo di condivisione dei dati firmato (contratto non negoziabile per gli accessori ai dati).

Inoltre, tutti gli utenti dovranno accettare i termini e le condizioni di SAS MSE per ottenere l'accesso. Per ulteriori dettagli, consultare le dichiarazioni di divulgazione all'indirizzo https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su volrustomig

AstraZeneca

Attivo, non reclutante

Uno studio di Volrustomig nelle donne ad alto rischio di carcinoma cervicale localmente avanzato (Ivolga) (IVOLGA)

Cancro cervicale localmente avanzato

Russia
AstraZeneca
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT); Gynecologic...

Reclutamento

Studio su Volrustomig in donne con cancro cervicale localmente avanzato ad alto rischio (eVOLVE-Cervical) (eVOLVECervical)

Cancro cervicale localmente avanzato

Cina, Stati Uniti, Canada, Spagna, Messico, Giappone, Germania, Taiwan, Tailandia, Italia, India, Perù, Polonia, Brasile, Danimarca, Norvegia, Porto Rico, Corea del Sud, Turchia (Türkiye)
Presage Biosciences
AstraZeneca

Reclutamento

PBI-MST-01 (NCT04541108) Sottostudio AZN-05: Microdosaggio intratumorale di Rilvegostomig, Volrustomig e Sabestomig nell'HNSCC

Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo

Stati Uniti
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Attivo, non reclutante

Studio di fase 1b di Dato-DXd in combinazione con immunoterapia con o senza carboplatino nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico (TROPION-Lung04)

NSCLC avanzato o metastatico

Stati Uniti, Spagna, Belgio, Taiwan, Italia, Giappone, Polonia, Turchia (Türkiye)
University of Chicago

Reclutamento

Trattamento adettivo di risposta nel carcinoma della testa e del collo negativo non trattato HPV negativo

Cancro testa e collo | HPV

Stati Uniti
Presage Biosciences
Merck Sharp & Dohme LLC

Attivo, non reclutante

Protocollo master di fase 0 per il microdosaggio intratumorale CIVO di terapie antitumorali

Tumore solido

Stati Uniti
AstraZeneca
Arcus Biosciences, Inc.

Attivo, non reclutante

Uno studio per studiare l'efficacia e la sicurezza di Volrustomig ± casdatifan vs nivolumab + ipilimumab come trattamento 1L per CCRCC avanzato (eVOLVE-RCC02)

Carcinoma a cellule renali a cellule chiare avanzato

Stati Uniti, Cina, Taiwan, Australia, Georgia, Corea del Sud
AstraZeneca

Reclutamento

Nuove combinazioni nei partecipanti con adenocarcinoma della giunzione gastrica o gastroesofagea localmente avanzato non resecabile o metastatico

Tumore gastrico

Stati Uniti, Spagna, Cina, Taiwan, Giappone, Regno Unito, Corea del Sud
AstraZeneca

Reclutamento

Studio di Volrustomig in monoterapia o in combinazione con agenti antitumorali in partecipanti con tumori solidi avanzati/metastatici (eVOLVE-02)

Sotto-studio 1 Cancro della Cervice (Monoterapia Volrustomig) | Sub-studio 2 Carcinoma Squamocellulare della Testa e del Collo (Monoterapia con Volrustomig) | Sotto-studio 3 Carcinoma Squamocellulare della Testa e del Collo (Volrustomig in Combinazione con Chemioterapia) | Sotto-studio... e altre condizioni

Regno Unito, Cina, Vietnam, Stati Uniti, Germania, Taiwan, Italia, Brasile, Australia, Canada, Giappone, Corea del Sud
AstraZeneca

Attivo, non reclutante

Uno studio globale sulla chemioterapia con Volrustomig (MEDI5752) Plus rispetto alla chemioterapia con Pembrolizumab Plus per i partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico. (eVOLVE-Lung02)

Carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico

Stati Uniti, Francia, Italia, Regno Unito, Belgio, Polonia, Taiwan, Tailandia, Canada, Germania, Brasile, Ungheria, Cina, Spagna, Giappone, Austria, Olanda, Sud Africa, Australia, Argentina, Slovacchia, Cechia, India, Corea del Sud e altro ancora

Uno studio globale su Volrustomig (MEDI5752) per partecipanti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo localmente avanzato non resecato dopo chemioradioterapia concomitante definitiva (eVOLVE-HNSCC)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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