没入型デジタル治療ツールが痛みの知覚に及ぼす影響
2023年11月11日 更新者：Stéphane Potvin
没入型デジタル治療ツールが痛みの知覚に及ぼす影響: アクティブ制御条件を使用した実験研究
この実験研究の目的は、健康なボランティアの熱痛知覚に対する仮想現実パラダイムの影響を調べることです。
この研究が答えることを目的とした主な質問は、仮想現実パラダイムが強熱性疼痛刺激によって引き起こされる痛みの強度と不快感を軽減するかどうかを判断することです。
仮想現実への曝露の直前、最中、直後にペルチェサーモモードを使用して、参加者の左前腕に強熱性疼痛刺激を適用します。
被験者ありのデザインを使用すると、参加者は仮想現実条件とアクティブ コントロール条件の両方に順次さらされます。
仮想現実の管理と制御条件の順序はランダム化される。
調査の概要
詳細な説明
痛みは複雑で多面的な感覚的および感情的な経験です。
仮想現実は、実験的な痛みや慢性的な痛みを軽減するのに有望であることが示されています。
しかし、これまでの現場での試験の多くには適切な制御条件が欠けていました。
この実験研究では、当初子宮内膜症患者の治療のために設計された没入型仮想環境を検証し、有望な鎮痛効果が実証されました。
現在の研究は、アクティブ制御条件を使用しながら、仮想現実暴露中および仮想現実暴露後の実験的痛み知覚に対する仮想現実パラダイムの影響を判定することを目的としています。
この研究には、慢性的な痛みのない健康な個人が参加し、被験者内デザインを使用して、仮想現実パラダイムと積極的対照条件を比較しました。
仮想現実への曝露前、曝露中、曝露直後に、ペルチェサーモモードを使用して参加者の左前腕に継続的な熱痛刺激を加えます。
連続的な熱痛刺激ごとに、痛みの強さと不快さを 0 (痛みなし) から 100 (最悪の痛み) までのスケールを使用して測定します。
被験者ありのデザインを使用すると、参加者は仮想現実条件とアクティブ コントロール条件の両方に順次さらされます。
仮想現実の管理と制御条件の順序はランダム化される。
両方の条件は、研究室での 1 回の実験セッションで実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、カナダ、H1N 3V2
- Centre de recherche de l'institut universitaire de santé mentale de Montréal
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な男性と女性
- 18歳から50歳まで
- 研究に参加する意欲がある
- インフォームドコンセントフォームに署名できる
除外基準:
- 神経学的障害
- 物質使用障害
- 重度の精神障害
- 慢性の痛み
- 急性で不安定な病状
- 中枢神経系に作用する薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：制御条件
活性剤なしの同じパラダイム
|
バーチャルパラダイム（落ち着いた環境）
|
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実験的：仮想現実の状態
落ち着いたVR環境
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バーチャルパラダイム（落ち着いた環境）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ペルチェサーモモードで誘発される温熱痛
時間枠：VR 露出の直前、最中、直後
|
痛みの強さと不快感。COVAS スケールで 0 (痛みなし) から 100 (痛みが悪化) まで
|
VR 露出の直前、最中、直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Stéphane Potvin, PhD、University of Montreal, Centre de recherche de l'institut universitaire en santé mentale de Montréal
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月24日
一次修了 (実際)
2023年4月15日
研究の完了 (実際)
2023年4月15日
試験登録日
最初に提出
2023年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月11日
最初の投稿 (推定)
2023年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月11日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2022-2849
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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