Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett uppslukande digitalt terapeutiskt verktyg på smärtuppfattning

11 november 2023 uppdaterad av: Stéphane Potvin

Effekten av ett uppslukande digitalt terapeutiskt verktyg på smärtuppfattning: en experimentell studie med ett aktivt kontrolltillstånd

Målet med denna experimentella studie är att undersöka effekten av ett virtuell verklighetsparadigm på uppfattningen av värmesmärta hos friska frivilliga. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är att avgöra om virtual reality-paradigmet minskar smärtintensitet och obehag som framkallas av tonisk värmesmärtstimulering. Stimulering av tonisk värmesmärta appliceras på deltagarnas vänstra underarm med hjälp av en Peltier-termod omedelbart före, under och omedelbart efter virtuell verklighetsexponering. Med hjälp av en med-subjekt-design exponeras deltagarna sekventiellt för både virtuell verklighet och ett aktivt kontrolltillstånd. Ordningen för administration av den virtuella verkligheten och kontrollförhållandena är randomiserad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärta är en komplex och mångfacetterad sensorisk och känslomässig upplevelse. Virtual reality har visat sig lovande när det gäller att minska experimentell smärta och kronisk smärta. Många tidigare försök på fältet saknade dock ordentliga kontrollförhållanden. Denna experimentella studie undersöker en uppslukande virtuell miljö som ursprungligen utformades för behandling av endometriospatienter, som visade lovande smärtstillande effekter. Den aktuella studien syftar till att fastställa effekten av virtual reality-paradigmet på experimentell smärtuppfattning både under och efter virtuell verklighetsexponering, samtidigt som man använder ett aktivt kontrolltillstånd. Denna studie involverar friska individer utan kronisk smärta och använder en design inom ämnet, som jämför ett virtuell verklighetsparadigm med ett aktivt kontrolltillstånd. Kontinuerlig värmesmärtstimulering appliceras på deltagarnas vänstra underarm med en Peltier-termod, före, under och omedelbart efter virtuell verklighetsexponering. För varje kontinuerlig värmesmärtstimulering mäts smärtintensitet och obehag med en skala från 0 (ingen smärta) till 100 (värsta smärtan). Med hjälp av en med-subjekt-design exponeras deltagarna sekventiellt för både virtuell verklighet och ett aktivt kontrolltillstånd. Ordningen för administration av den virtuella verkligheten och kontrollförhållandena är randomiserad. Båda tillstånden administreras i en enda experimentell session på laboratoriet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1N 3V2
        • Centre de recherche de l'institut universitaire de santé mentale de Montréal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska män och kvinnor
  • mellan 18 och 50 år
  • villig att delta i studien
  • kunna underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • neurologiska störningar
  • missbruksstörningar
  • allvarlig psykisk störning
  • kronisk smärta
  • något akut och instabilt medicinskt tillstånd
  • tar medicin som verkar på det centrala nervsystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollvillkor
samma paradigm utan den aktiva agenten
Virtuellt paradigm (lugnande miljö)
Experimentell: Virtual Reality-tillstånd
lugnande VR-miljö
Virtuellt paradigm (lugnande miljö)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Termisk värmesmärta inducerad med en Peltier termod
Tidsram: Omedelbart före, under och omedelbart efter VR-exponering
Smärtans intensitet och obehag, på en COVAS-skala från 0 (ingen smärta) till 100 (värre smärta)
Omedelbart före, under och omedelbart efter VR-exponering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Stéphane Potvin, PhD, University of Montreal, Centre de recherche de l'institut universitaire en santé mentale de Montréal

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2023

Första postat (Beräknad)

14 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-2849

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera