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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06130267
L'impact d'un outil thérapeutique numérique immersif sur la perception de la douleur
11 novembre 2023 mis à jour par: Stéphane Potvin
L'impact d'un outil thérapeutique numérique immersif sur la perception de la douleur : une étude expérimentale avec une condition de contrôle actif
Le but de cette étude expérimentale est d'examiner l'impact d'un paradigme de réalité virtuelle sur la perception de la douleur due à la chaleur chez des volontaires sains.
La principale question à laquelle il vise à répondre est de déterminer si le paradigme de réalité virtuelle réduit l'intensité de la douleur et le désagrément évoqué par la stimulation de la douleur par la chaleur tonique.
Une stimulation tonique de la douleur par la chaleur est appliquée sur l'avant-bras gauche des participants à l'aide d'une thermode Peltier immédiatement avant, pendant et immédiatement après l'exposition à la réalité virtuelle.
En utilisant une conception avec sujet, les participants sont séquentiellement exposés à la fois à la condition de réalité virtuelle et à une condition de contrôle actif.
L'ordre d'administration de la réalité virtuelle et les conditions de contrôle sont randomisés.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La douleur est une expérience sensorielle et émotionnelle complexe et multiforme.
La réalité virtuelle s’est révélée prometteuse dans la réduction de la douleur expérimentale et de la douleur chronique.
Cependant, de nombreux essais antérieurs sur le terrain manquaient de conditions de contrôle appropriées.
Cette étude expérimentale examine un environnement virtuel immersif initialement conçu pour le traitement des patientes atteintes d'endométriose, qui a démontré des effets analgésiques prometteurs.
La présente étude vise à déterminer l'impact du paradigme de réalité virtuelle sur la perception expérimentale de la douleur pendant et après l'exposition à la réalité virtuelle, tout en utilisant une condition de contrôle actif.
Cette étude implique des individus en bonne santé sans douleur chronique et utilise une conception intra-sujet, comparant un paradigme de réalité virtuelle avec une condition de contrôle actif.
Une stimulation continue de la douleur thermique est appliquée à l'avant-bras gauche des participants avec une thermode Peltier, avant, pendant et immédiatement après l'exposition à la réalité virtuelle.
Pour chaque stimulation continue de la douleur par la chaleur, l'intensité et le désagrément de la douleur sont mesurés à l'aide d'une échelle de 0 (aucune douleur) à 100 (pire douleur).
En utilisant une conception avec sujet, les participants sont séquentiellement exposés à la fois à la condition de réalité virtuelle et à une condition de contrôle actif.
L'ordre d'administration de la réalité virtuelle et les conditions de contrôle sont randomisés.
Les deux conditions sont administrées en une seule séance expérimentale au laboratoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1N 3V2
- Centre de recherche de l'institut universitaire de santé mentale de Montréal
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes en bonne santé
- entre 18 et 50 ans
- disposé à participer à l'étude
- capable de signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- troubles neurologiques
- troubles liés à l'usage de substances
- trouble de santé mentale grave
- la douleur chronique
- toute condition médicale aiguë et instable
- prendre des médicaments qui agissent sur le système nerveux central
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: condition de contrôle
même paradigme sans l'agent actif
|
Paradigme virtuel (environnement apaisant)
|
Expérimental: Condition de réalité virtuelle
environnement VR apaisant
|
Paradigme virtuel (environnement apaisant)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur thermique induite par une thermode Peltier
Délai: Immédiatement avant, pendant et immédiatement après l'exposition VR
|
Intensité et désagrément de la douleur, sur une échelle COVAS de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur)
|
Immédiatement avant, pendant et immédiatement après l'exposition VR
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Stéphane Potvin, PhD, University of Montreal, Centre de recherche de l'institut universitaire en santé mentale de montréal
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2023
Première publication (Estimé)
14 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-2849
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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