Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immersiivisen digitaalisen terapeuttisen työkalun vaikutus kivun havaitsemiseen

lauantai 11. marraskuuta 2023 päivittänyt: Stéphane Potvin

Immersiivisen digitaalisen terapeuttisen työkalun vaikutus kivun havaitsemiseen: kokeellinen tutkimus aktiivisella kontrollilla

Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuuden paradigman vaikutusta lämpökivun havaitsemiseen terveillä vapaaehtoisilla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on selvittää, vähentääkö virtuaalitodellisuuden paradigma kivun voimakkuutta ja tonisoivan lämpökipustimulaation aiheuttamaa epämukavuutta. Tonic lämpökipustimulaatiota sovelletaan osallistujien vasempaan kyynärvarteen käyttämällä Peltier-termodia juuri ennen virtuaalitodellisuusaltistusta, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen. Aiheen sisältämän suunnittelun avulla osallistujat altistuvat peräkkäin sekä virtuaalitodellisuuden olosuhteille että aktiiviselle ohjaustilanteelle. Virtuaalitodellisuuden hallintajärjestys ja ohjausolosuhteet on satunnaistettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on monimutkainen ja monitahoinen aistillinen ja emotionaalinen kokemus. Virtuaalitodellisuus on osoittanut lupaavuutta kokeellisen kivun ja kroonisen kivun vähentämisessä. Kuitenkin monista aikaisemmista kentällä tehdyistä kokeista puuttuivat asianmukaiset valvontaolosuhteet. Tässä kokeellisessa tutkimuksessa tarkastellaan mukaansatempaavaa virtuaaliympäristöä, joka oli alun perin suunniteltu endometrioosipotilaiden hoitoon ja joka osoitti lupaavia analgeettisia vaikutuksia. Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään virtuaalitodellisuuden paradigman vaikutusta kokeelliseen kivun havaitsemiseen sekä virtuaalitodellisuusaltistuksen aikana että sen jälkeen aktiivisen kontrollitilan avulla. Tässä tutkimuksessa on mukana terveitä yksilöitä, joilla ei ole kroonista kipua, ja siinä käytetään subjektin sisäistä suunnittelua, jossa verrataan virtuaalitodellisuuden paradigmaa aktiiviseen kontrollitilaan. Jatkuva lämpökipustimulaatio kohdistetaan osallistujien vasempaan kyynärvarteen Peltier-termodilla ennen virtuaalitodellisuusaltistusta, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen. Jokaisella jatkuvalla lämpökipustimulaatiolla kivun voimakkuus ja epämiellyttävä olo mitataan asteikolla 0 (ei kipua) 100:aan (pahin kipu). Aiheen sisältämän suunnittelun avulla osallistujat altistuvat peräkkäin sekä virtuaalitodellisuuden olosuhteille että aktiiviselle ohjaustilanteelle. Virtuaalitodellisuuden hallintajärjestys ja ohjausolosuhteet on satunnaistettu. Molemmat olosuhteet annetaan yhdessä kokeellisessa istunnossa laboratoriossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1N 3V2
        • Centre de recherche de l'institut universitaire de santé mentale de Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä miehiä ja naisia
  • 18 ja 50 vuoden välillä
  • halukas osallistumaan tutkimukseen
  • voi allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologiset häiriöt
  • päihteiden käytön häiriöt
  • vakava mielenterveyshäiriö
  • krooninen kipu
  • mikä tahansa akuutti ja epävakaa sairaus
  • keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ohjaustila
sama paradigma ilman aktiivista ainetta
Virtuaalinen paradigma (rauhallinen ympäristö)
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden tila
rauhoittava VR-ympäristö
Virtuaalinen paradigma (rauhallinen ympäristö)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peltier-termodilla aiheutettu lämpökipu
Aikaikkuna: Välittömästi ennen VR-altistusta, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen
Kivun voimakkuus ja epämukavuus COVAS-asteikolla 0 (ei kipua) 100 (pahempi kipu)
Välittömästi ennen VR-altistusta, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stéphane Potvin, PhD, University of Montreal, Centre de recherche de l'institut universitaire en santé mentale de Montréal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-2849

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa