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沉浸式数字治疗工具对疼痛感知的影响

2023年11月11日 更新者:Stéphane Potvin

沉浸式数字治疗工具对疼痛感知的影响:主动控制条件下的实验研究

这项实验研究的目的是检查虚拟现实范例对健康志愿者热痛感知的影响。 它旨在回答的主要问题是确定虚拟现实范式是否降低了由补虚热痛刺激引起的疼痛强度和不愉快感。 在虚拟现实暴露之前、期间和之后立即使用珀耳帖热电极对参与者的左前臂施加强直性热痛刺激。 使用受试者设计,参与者依次暴露于虚拟现实条件和主动控制条件下。 虚拟现实和控制条件的管理顺序是随机的。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

疼痛是一种复杂且多方面的感觉和情感体验。 虚拟现实在减少实验性疼痛和慢性疼痛方面显示出了希望。 然而,之前的许多现场试验缺乏适当的控制条件。 这项实验研究检验了最初为治疗子宫内膜异位症患者而设计的沉浸式虚拟环境,该环境显示出有希望的镇痛效果。 目前的研究旨在确定虚拟现实范式对虚拟现实暴露期间和之后实验性疼痛感知的影响,同时使用主动控制条件。 这项研究涉及没有慢性疼痛的健康个体,并使用受试者内设计,将虚拟现实范例与主动控制条件进行比较。 在虚拟现实暴露之前、期间和之后立即使用珀耳帖热电极对参与者的左前臂施加连续热痛刺激。 对于每次连续的热痛刺激,使用从 0(无痛)到 100(最痛)的等级来测量疼痛强度和不愉快感。 使用受试者设计,参与者依次暴露于虚拟现实条件和主动控制条件下。 虚拟现实和控制条件的管理顺序是随机的。 这两种情况均在实验室的一次实验中进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H1N 3V2
        • Centre de recherche de l'institut universitaire de santé mentale de Montréal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康的男性和女性
  • 18岁至50岁之间
  • 愿意参与研究
  • 能够签署知情同意书

排除标准:

  • 神经系统疾病
  • 物质使用障碍
  • 严重的心理健康障碍
  • 慢性疼痛
  • 任何急性和不稳定的医疗状况
  • 服用作用于中枢神经系统的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制条件
没有活性剂的相同范例
虚拟范例(平静的环境)
实验性的:虚拟现实条件
平静的 VR 环境
虚拟范例(平静的环境)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用珀耳帖热电极引起的热痛
大体时间:VR 曝光之前、期间和之后
疼痛强度和不愉快程度,COVAS 等级从 0(无痛)到 100(更痛)
VR 曝光之前、期间和之后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Stéphane Potvin, PhD、University of Montreal, Centre de recherche de l'institut universitaire en santé mentale de Montréal

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月24日

初级完成 (实际的)

2023年4月15日

研究完成 (实际的)

2023年4月15日

研究注册日期

首次提交

2023年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月11日

首次发布 (估计的)

2023年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月11日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022-2849

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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