Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние иммерсивного цифрового терапевтического инструмента на восприятие боли

11 ноября 2023 г. обновлено: Stéphane Potvin

Влияние иммерсивного цифрового терапевтического инструмента на восприятие боли: экспериментальное исследование в условиях активного контроля

Цель этого экспериментального исследования — изучить влияние парадигмы виртуальной реальности на восприятие тепловой боли у здоровых добровольцев. Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, чтобы определить, снижает ли парадигма виртуальной реальности интенсивность боли и неприятные ощущения, вызываемые тонической тепловой болевой стимуляцией. Тоническая тепловая болевая стимуляция применяется к левому предплечью участников с помощью термода Пельтье непосредственно до, во время и сразу после воздействия виртуальной реальности. Используя дизайн с участием субъекта, участники последовательно подвергаются воздействию как условий виртуальной реальности, так и условий активного контроля. Порядок администрирования виртуальной реальности и условий управления рандомизирован.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль – сложное и многогранное сенсорное и эмоциональное переживание. Виртуальная реальность показала многообещающие результаты в уменьшении экспериментальной и хронической боли. Однако во многих предыдущих полевых испытаниях отсутствовали надлежащие условия контроля. В этом экспериментальном исследовании рассматривается иммерсивная виртуальная среда, изначально разработанная для лечения пациентов с эндометриозом, которая продемонстрировала многообещающие обезболивающие эффекты. Настоящее исследование направлено на определение влияния парадигмы виртуальной реальности на экспериментальное восприятие боли как во время, так и после воздействия виртуальной реальности при использовании условий активного контроля. В этом исследовании участвуют здоровые люди без хронической боли, и в нем используется внутрисубъектный дизайн, сравнивающий парадигму виртуальной реальности с состоянием активного контроля. Непрерывная тепловая стимуляция боли применяется к левому предплечью участников с помощью термода Пельтье до, во время и сразу после воздействия виртуальной реальности. Для каждой продолжительной тепловой болевой стимуляции интенсивность и неприятные ощущения боли измеряются по шкале от 0 (нет боли) до 100 (самая сильная боль). Используя дизайн с участием субъекта, участники последовательно подвергаются воздействию как условий виртуальной реальности, так и условий активного контроля. Порядок администрирования виртуальной реальности и условий управления рандомизирован. Оба условия выполняются за один экспериментальный сеанс в лаборатории.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H1N 3V2
        • Centre de recherche de l'institut universitaire de santé mentale de Montréal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • здоровые мужчины и женщины
  • от 18 до 50 лет
  • готов принять участие в исследовании
  • возможность подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • неврологические расстройства
  • расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
  • тяжелое психическое расстройство
  • хроническая боль
  • любое острое и нестабильное заболевание
  • прием лекарств, действующих на центральную нервную систему

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: условие контроля
та же парадигма без активного агента
Виртуальная парадигма (успокаивающая обстановка)
Экспериментальный: Состояние виртуальной реальности
успокаивающая VR-среда
Виртуальная парадигма (успокаивающая обстановка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Термическая тепловая боль, вызванная термодом Пельтье
Временное ограничение: Непосредственно до, во время и сразу после воздействия виртуальной реальности
Интенсивность и дискомфорт боли по шкале COVAS от 0 (нет боли) до 100 (боль сильнее).
Непосредственно до, во время и сразу после воздействия виртуальной реальности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Stéphane Potvin, PhD, University of Montreal, Centre de recherche de l'institut universitaire en santé mentale de montréal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-2849

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндокар

Подписаться