Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van een meeslepend digitaal therapeutisch hulpmiddel op pijnperceptie

11 november 2023 bijgewerkt door: Stéphane Potvin

De impact van een meeslepend digitaal therapeutisch hulpmiddel op pijnperceptie: een experimenteel onderzoek met een actieve controleconditie

Het doel van deze experimentele studie is om de impact van een virtual reality-paradigma op de perceptie van hittepijn bij gezonde vrijwilligers te onderzoeken. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is om te bepalen of het virtual reality-paradigma de pijnintensiteit en de onaangenaamheden die worden veroorzaakt door pijnstimulatie door tonische hitte vermindert. Tonische pijnstimulatie door hitte wordt toegepast op de linker onderarm van de deelnemers met behulp van een Peltier-thermode onmiddellijk vóór, tijdens en onmiddellijk na blootstelling aan virtual reality. Met behulp van een with-subject design worden deelnemers opeenvolgend blootgesteld aan zowel de virtual reality-conditie als een actieve controleconditie. De volgorde van toediening van de virtual reality en controleomstandigheden is willekeurig.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn is een complexe en veelzijdige sensorische en emotionele ervaring. Virtuele realiteit is veelbelovend gebleken bij het verminderen van experimentele pijn en chronische pijn. Bij veel eerdere veldproeven ontbraken echter de juiste controleomstandigheden. Deze experimentele studie onderzoekt een meeslepende virtuele omgeving die aanvankelijk was ontworpen voor de behandeling van endometriosepatiënten en die veelbelovende pijnstillende effecten vertoonde. Het huidige onderzoek heeft tot doel de impact van het virtual reality-paradigma op de experimentele pijnperceptie te bepalen, zowel tijdens als na blootstelling aan virtual reality, terwijl gebruik wordt gemaakt van een actieve controleconditie. Bij deze studie zijn gezonde individuen betrokken zonder chronische pijn en wordt gebruik gemaakt van een binnen-proefpersoonontwerp, waarbij een virtual reality-paradigma wordt vergeleken met een actieve controleconditie. Continue hittepijnstimulatie wordt toegepast op de linker onderarm van deelnemers met een Peltier-thermode, vóór, tijdens en onmiddellijk na blootstelling aan virtual reality. Voor elke continue hittepijnstimulatie worden de pijnintensiteit en de onaangenaamheid gemeten op een schaal van 0 (geen pijn) tot 100 (ergste pijn). Met behulp van een with-subject design worden deelnemers opeenvolgend blootgesteld aan zowel de virtual reality-conditie als een actieve controleconditie. De volgorde van toediening van de virtual reality en controleomstandigheden is willekeurig. Beide aandoeningen worden in één experimentele sessie in het laboratorium toegediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1N 3V2
        • Centre de recherche de l'institut universitaire de santé mentale de Montréal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde mannen en vrouwen
  • tussen 18 en 50 jaar oud
  • bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen
  • het formulier voor geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische aandoeningen
  • stoornissen in middelengebruik
  • ernstige psychische stoornis
  • chronische pijn
  • elke acute en onstabiele medische aandoening
  • het nemen van medicijnen die inwerken op het centrale zenuwstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controle conditie
hetzelfde paradigma zonder de actieve agent
Virtueel paradigma (kalmerende omgeving)
Experimenteel: Virtual Reality-conditie
rustgevende VR-omgeving
Virtueel paradigma (kalmerende omgeving)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thermische hittepijn geïnduceerd met een Peltier-thermode
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór, tijdens en onmiddellijk na VR-blootstelling
Pijnintensiteit en onaangenaamheid, op een COVAS-schaal van 0 (geen pijn) tot 100 (ergere pijn)
Onmiddellijk vóór, tijdens en onmiddellijk na VR-blootstelling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Stéphane Potvin, PhD, University of Montreal, Centre de recherche de l'institut universitaire en santé mentale de Montréal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

14 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-2849

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren