Egy magával ragadó digitális terápiás eszköz hatása a fájdalomérzékelésre
2023. november 11. frissítette: Stéphane Potvin
Egy magával ragadó digitális terápiás eszköz hatása a fájdalomérzékelésre: Kísérleti tanulmány aktív kontrollállapottal
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a virtuális valóság paradigmájának hatását a hőfájdalom érzékelésére egészséges önkéntesekben.
A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni, annak meghatározása, hogy a virtuális valóság paradigma csökkenti-e a fájdalom intenzitását és a tónusos hő-fájdalomstimuláció által kiváltott kellemetlenségeket.
Tonikus hőfájdalomstimulációt alkalmaznak a résztvevők bal alkarján Peltier termodával közvetlenül a virtuális valóság expozíciója előtt, alatt és közvetlenül utána.
A témával rendelkező tervezés segítségével a résztvevők egymás után ki vannak téve a virtuális valóság feltételének és az aktív vezérlési feltételnek is.
A virtuális valóság adminisztrációs sorrendje és az ellenőrzési feltételek véletlenszerű.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A fájdalom összetett és sokrétű szenzoros és érzelmi élmény.
A virtuális valóság ígéretesnek bizonyult a kísérleti fájdalom és a krónikus fájdalom csökkentésében.
Azonban számos korábbi terepen végzett kísérletben hiányoztak a megfelelő kontrollkörülmények.
Ez a kísérleti tanulmány egy magával ragadó virtuális környezetet vizsgál, amelyet eredetileg endometriózisos betegek kezelésére terveztek, és amely ígéretes fájdalomcsillapító hatást mutatott.
A jelen tanulmány célja, hogy meghatározza a virtuális valóság paradigma hatását a kísérleti fájdalomérzékelésre mind a virtuális valóság expozíciója során, mind azt követően, aktív kontrollállapot mellett.
Ebben a tanulmányban egészséges egyéneket vesznek részt, akik nem szenvednek krónikus fájdalomtól, és tárgyon belüli tervezést alkalmaznak, összehasonlítva a virtuális valóság paradigmáját egy aktív kontrollállapottal.
Folyamatos hőfájdalomstimulációt alkalmaznak a résztvevők bal alkarjára Peltier-termódával a virtuális valóság expozíciója előtt, közben és közvetlenül utána.
Minden folyamatos hő-fájdalomstimuláció esetén a fájdalom intenzitását és kellemetlenségét egy 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán mérjük.
A témával rendelkező tervezés segítségével a résztvevők egymás után ki vannak téve a virtuális valóság feltételének és az aktív vezérlési feltételnek is.
A virtuális valóság adminisztrációs sorrendje és az ellenőrzési feltételek véletlenszerű.
Mindkét állapotot egyetlen kísérleti munkamenetben adják be a laboratóriumban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1N 3V2
- Centre de recherche de l'institut universitaire de santé mentale de Montréal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges férfiak és nők
- 18 és 50 év közöttiek
- hajlandó részt venni a vizsgálatban
- képes aláírni a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai rendellenességek
- szerhasználati zavarok
- súlyos mentális egészségi zavar
- krónikus fájdalom
- bármilyen akut és instabil egészségügyi állapot
- olyan gyógyszerek szedése, amelyek a központi idegrendszerre hatnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ellenőrzési feltétel
ugyanaz a paradigma hatóanyag nélkül
|
Virtuális paradigma (nyugtató környezet)
|
|
Kísérleti: Virtuális valóság állapot
nyugtató VR környezet
|
Virtuális paradigma (nyugtató környezet)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Peltier termodával előidézett hőfájdalom
Időkeret: Közvetlenül a VR-expozíció előtt, közben és közvetlenül utána
|
A fájdalom intenzitása és kellemetlensége a COVAS skálán 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (rosszabb fájdalom)
|
Közvetlenül a VR-expozíció előtt, közben és közvetlenül utána
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Stéphane Potvin, PhD, University of Montreal, Centre de recherche de l'institut universitaire en santé mentale de montréal
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 11.
Első közzététel (Becsült)
2023. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-2849
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalomérzékelés
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína