Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ immersyjnego cyfrowego narzędzia terapeutycznego na percepcję bólu

11 listopada 2023 zaktualizowane przez: Stéphane Potvin

Wpływ immersyjnego cyfrowego narzędzia terapeutycznego na percepcję bólu: badanie eksperymentalne z warunkiem aktywnej kontroli

Celem tego eksperymentalnego badania jest zbadanie wpływu paradygmatu wirtualnej rzeczywistości na percepcję bólu cieplnego u zdrowych ochotników. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest ustalenie, czy paradygmat wirtualnej rzeczywistości zmniejsza intensywność bólu i nieprzyjemności wywołane toniczną stymulacją bólu cieplnego. Toniczna stymulacja bólu ciepłem jest stosowana na lewym przedramieniu uczestników za pomocą termody Peltiera bezpośrednio przed, w trakcie i bezpośrednio po ekspozycji na rzeczywistość wirtualną. Stosując projekt z podmiotem, uczestnicy są kolejno narażeni zarówno na warunki rzeczywistości wirtualnej, jak i warunki aktywnej kontroli. Kolejność administrowania rzeczywistością wirtualną i warunkami kontroli jest losowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból jest złożonym i wieloaspektowym doświadczeniem zmysłowym i emocjonalnym. Rzeczywistość wirtualna okazała się obiecująca w zmniejszaniu bólu eksperymentalnego i bólu przewlekłego. Jednakże w wielu wcześniejszych próbach terenowych brakowało odpowiednich warunków kontroli. W tym badaniu eksperymentalnym analizowane jest wciągające środowisko wirtualne, pierwotnie zaprojektowane do leczenia pacjentek z endometriozą, które wykazało obiecujące działanie przeciwbólowe. Celem niniejszego badania jest określenie wpływu paradygmatu rzeczywistości wirtualnej na eksperymentalną percepcję bólu zarówno podczas ekspozycji na rzeczywistość wirtualną, jak i po niej, przy zastosowaniu warunku aktywnej kontroli. W badaniu tym biorą udział zdrowe osoby bez przewlekłego bólu i zastosowano projekt wewnątrzobiektowy, porównując paradygmat rzeczywistości wirtualnej z warunkiem aktywnej kontroli. Na lewym przedramieniu uczestników zastosowano ciągłą stymulację cieplną bólu za pomocą termody Peltiera przed, w trakcie i bezpośrednio po ekspozycji na rzeczywistość wirtualną. Dla każdej ciągłej stymulacji bólu ciepłem mierzy się intensywność bólu i jego nieprzyjemność w skali od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy ból). Stosując projekt z podmiotem, uczestnicy są kolejno narażeni zarówno na warunki rzeczywistości wirtualnej, jak i warunki aktywnej kontroli. Kolejność administrowania rzeczywistością wirtualną i warunkami kontroli jest losowa. Obydwa schorzenia przeprowadza się podczas jednej sesji eksperymentalnej w laboratorium.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1N 3V2
        • Centre de recherche de l'institut universitaire de santé mentale de Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowi mężczyźni i kobiety
  • w wieku od 18 do 50 lat
  • chcących wziąć udział w badaniu
  • możliwość podpisania formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia neurologiczne
  • zaburzenia związane z używaniem substancji
  • poważne zaburzenie zdrowia psychicznego
  • chroniczny ból
  • każdy ostry i niestabilny stan chorobowy
  • przyjmowanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: stan kontrolny
ten sam paradygmat bez substancji czynnej
Wirtualny paradygmat (uspokajające środowisko)
Eksperymentalny: Stan wirtualnej rzeczywistości
uspokajające środowisko VR
Wirtualny paradygmat (uspokajające środowisko)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból cieplny wywołany termodą Peltiera
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed, w trakcie i bezpośrednio po ekspozycji na VR
Intensywność i nieprzyjemność bólu w skali COVAS od 0 (brak bólu) do 100 (silniejszy ból)
Bezpośrednio przed, w trakcie i bezpośrednio po ekspozycji na VR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stéphane Potvin, PhD, University of Montreal, Centre de recherche de l'institut universitaire en santé mentale de Montréal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-2849

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj