Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pohlcujícího digitálního terapeutického nástroje na vnímání bolesti

11. listopadu 2023 aktualizováno: Stéphane Potvin

Vliv pohlcujícího digitálního terapeutického nástroje na vnímání bolesti: Experimentální studie s aktivní kontrolou

Cílem této experimentální studie je prozkoumat vliv paradigmatu virtuální reality na vnímání tepelné bolesti u zdravých dobrovolníků. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je zjistit, zda paradigma virtuální reality snižuje intenzitu bolesti a nepříjemnosti vyvolané tonickou tepelnou stimulací bolesti. Tonická tepelná stimulace bolesti se aplikuje na levé předloktí účastníků pomocí Peltierovy termody bezprostředně před, během a bezprostředně po expozici virtuální reality. Pomocí návrhu s předmětem jsou účastníci postupně vystaveni podmínkám virtuální reality i podmínkám aktivní kontroly. Pořadí administrace virtuální reality a kontrolních podmínek je náhodné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest je komplexní a mnohostranný smyslový a emocionální zážitek. Virtuální realita prokázala slibné snížení experimentální bolesti a chronické bolesti. Mnoho předchozích pokusů v terénu však postrádalo řádné kontrolní podmínky. Tato experimentální studie zkoumá pohlcující virtuální prostředí původně navržené pro léčbu pacientek s endometriózou, které prokázalo slibné analgetické účinky. Současná studie si klade za cíl určit dopad paradigmatu virtuální reality na experimentální vnímání bolesti jak během expozice virtuální reality, tak po ní, za použití podmínek aktivní kontroly. Tato studie zahrnuje zdravé jedince bez chronické bolesti a využívá vnitrosubjektový design, srovnávající paradigma virtuální reality s aktivní kontrolou. Nepřetržitá tepelná stimulace bolesti se aplikuje na levé předloktí účastníků pomocí Peltierovy termody před, během a bezprostředně po expozici virtuální reality. Pro každou kontinuální tepelnou stimulaci bolesti se měří intenzita bolesti a nepříjemnost pomocí stupnice od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší bolest). Pomocí návrhu s předmětem jsou účastníci postupně vystaveni podmínkám virtuální reality i podmínkám aktivní kontroly. Pořadí administrace virtuální reality a kontrolních podmínek je náhodné. Obě podmínky jsou podávány v jednom experimentálním sezení v laboratoři.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1N 3V2
        • Centre de recherche de l'institut universitaire de santé mentale de Montréal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých mužů a žen
  • mezi 18 a 50 lety
  • ochoten se studie zúčastnit
  • schopen podepsat formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • neurologické poruchy
  • poruchy užívání návykových látek
  • těžká porucha duševního zdraví
  • chronická bolest
  • jakýkoli akutní a nestabilní zdravotní stav
  • užívání léků, které působí na centrální nervový systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní stav
stejné paradigma bez aktivní látky
Jiný: Endocare
Virtuální paradigma (uklidňující prostředí)
Experimentální: Stav virtuální reality
uklidňující prostředí VR
Jiný: Endocare
Virtuální paradigma (uklidňující prostředí)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepelná tepelná bolest vyvolaná Peltierovou termodou
Časové okno: Bezprostředně před, během a bezprostředně po expozici VR
Intenzita a nepříjemnost bolesti, na stupnici COVAS od 0 (žádná bolest) do 100 (horší bolest)
Bezprostředně před, během a bezprostředně po expozici VR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stéphane Potvin

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Stéphane Potvin, PhD, University of Montreal, Centre de recherche de l'institut universitaire en santé mentale de Montréal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022-2849

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vnímání bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit