- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06130267
몰입형 디지털 치료 도구가 통증 인식에 미치는 영향
2023년 11월 11일 업데이트: Stéphane Potvin
통증 인식에 대한 몰입형 디지털 치료 도구의 영향: 활성 제어 조건을 사용한 실험적 연구
이 실험 연구의 목표는 건강한 지원자의 열 통증 인식에 대한 가상 현실 패러다임의 영향을 조사하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 가상 현실 패러다임이 강장제 열 통증 자극으로 인한 통증 강도와 불쾌감을 줄이는지 확인하는 것입니다.
가상 현실 노출 직전, 도중 및 직후에 Peltier 열극을 사용하여 참가자의 왼쪽 팔뚝에 강장성 열 통증 자극을 적용했습니다.
피사체가 있는 디자인을 사용하여 참가자는 가상 현실 조건과 활성 제어 조건 모두에 순차적으로 노출됩니다.
가상 현실 및 제어 조건의 관리 순서는 무작위입니다.
연구 개요
상세 설명
통증은 복잡하고 다면적인 감각 및 정서적 경험입니다.
가상 현실은 실험적 통증과 만성 통증을 줄이는 데 유망한 것으로 나타났습니다.
그러나 현장의 많은 이전 시험에는 적절한 제어 조건이 부족했습니다.
이 실험 연구는 자궁내막증 환자의 치료를 위해 초기에 설계된 몰입형 가상 환경을 조사하여 유망한 진통 효과를 입증했습니다.
현재 연구는 활성 제어 조건을 사용하면서 가상 현실 노출 중 및 노출 후 실험적 통증 인식에 대한 가상 현실 패러다임의 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 만성 통증이 없는 건강한 개인을 대상으로 하며 대상 내 설계를 사용하여 가상 현실 패러다임을 활성 제어 조건과 비교합니다.
가상 현실 노출 전, 도중, 직후에 Peltier 열극을 사용하여 참가자의 왼쪽 팔뚝에 지속적인 열 통증 자극을 적용했습니다.
각각의 지속적인 열통증 자극에 대해 통증 강도와 불쾌감을 0(통증 없음)부터 100(가장 심한 통증)까지의 척도를 사용하여 측정합니다.
피사체가 있는 디자인을 사용하여 참가자는 가상 현실 조건과 활성 제어 조건 모두에 순차적으로 노출됩니다.
가상 현실 및 제어 조건의 관리 순서는 무작위입니다.
두 조건 모두 실험실에서 단일 실험 세션으로 관리됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H1N 3V2
- Centre de recherche de l'institut universitaire de santé mentale de Montréal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 여성
- 18세에서 50세 사이
- 연구에 참여할 의향이 있음
- 사전 동의서에 서명할 수 있음
제외 기준:
- 신경 장애
- 물질 사용 장애
- 심각한 정신 건강 장애
- 만성 통증
- 급성 및 불안정한 건강 상태
- 중추신경계에 작용하는 약을 복용하는 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 제어 조건
활성 물질 없이 동일한 패러다임
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가상 패러다임(진정환경)
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실험적: 가상 현실 조건
차분한 VR 환경
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가상 패러다임(진정환경)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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펠티에 열극으로 유발된 열 열 통증
기간: VR 노출 직전, 도중, 직후
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통증 강도와 불쾌감은 0(통증 없음)부터 100(심한 통증)까지의 COVAS 척도로 표현됩니다.
|
VR 노출 직전, 도중, 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Stéphane Potvin, PhD, University of Montreal, Centre de recherche de l'institut universitaire en santé mentale de Montréal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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