Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​et fordybende digitalt terapeutisk værktøj på smerteopfattelse

11. november 2023 opdateret af: Stéphane Potvin

Virkningen af ​​et fordybende digitalt terapeutisk værktøj på smerteopfattelse: En eksperimentel undersøgelse med en aktiv kontroltilstand

Målet med denne eksperimentelle undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​et virtual reality-paradigme på varmesmerteopfattelse hos raske frivillige. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er at afgøre, om virtual reality-paradigmet reducerer smerteintensitet og ubehageligheder fremkaldt af tonisk varmesmertestimulering. Stimulering af tonisk varmesmerte påføres deltagernes venstre underarm ved hjælp af en Peltier-termode umiddelbart før, under og umiddelbart efter virtual reality-eksponering. Ved hjælp af et med-emne-design bliver deltagerne sekventielt eksponeret for både virtual reality-tilstanden og en aktiv kontroltilstand. Rækkefølgen af ​​administration af den virtuelle virkelighed og kontrolforholdene er randomiseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerte er en kompleks og mangesidet sensorisk og følelsesmæssig oplevelse. Virtual reality har vist lovende i at reducere eksperimentelle smerter og kroniske smerter. Mange tidligere forsøg i marken manglede dog ordentlige kontrolforhold. Denne eksperimentelle undersøgelse undersøger et fordybende virtuelt miljø, der oprindeligt var designet til behandling af endometriosepatienter, som viste lovende smertestillende virkninger. Den nuværende undersøgelse har til formål at bestemme virkningen af ​​virtual reality-paradigmet på eksperimentel smerteopfattelse både under og efter virtual reality-eksponering, mens der anvendes en aktiv kontroltilstand. Denne undersøgelse involverer raske individer uden kroniske smerter og bruger et inden for emnet design, der sammenligner et virtual reality-paradigme med en aktiv kontroltilstand. Kontinuerlig varmesmertestimulering påføres deltagernes venstre underarm med en Peltier-termode før, under og umiddelbart efter virtual reality-eksponering. For hver kontinuerlig varmesmertestimulering måles smerteintensitet og ubehag ved hjælp af en skala fra 0 (ingen smerte) til 100 (værste smerte). Ved hjælp af et med-emne-design bliver deltagerne sekventielt eksponeret for både virtual reality-tilstanden og en aktiv kontroltilstand. Rækkefølgen af ​​administration af den virtuelle virkelighed og kontrolforholdene er randomiseret. Begge tilstande administreres i en enkelt eksperimentel session på laboratoriet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1N 3V2
        • Centre de recherche de l'institut universitaire de santé mentale de Montréal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde mænd og kvinder
  • mellem 18 og 50 år
  • villig til at deltage i undersøgelsen
  • kunne underskrive den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • neurologiske lidelser
  • misbrugsforstyrrelser
  • alvorlig psykisk lidelse
  • kronisk smerte
  • enhver akut og ustabil medicinsk tilstand
  • tager medicin, der virker på centralnervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontroltilstand
samme paradigme uden den aktive agent
Andet: Endocare
Virtuelt paradigme (beroligende miljø)
Eksperimentel: Virtual Reality tilstand
beroligende VR-miljø
Andet: Endocare
Virtuelt paradigme (beroligende miljø)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Termisk varmesmerte fremkaldt med en Peltier termode
Tidsramme: Umiddelbart før, under og umiddelbart efter VR-eksponering
Smerteintensitet og ubehageligheder, på en COVAS-skala fra 0 (ingen smerte) til 100 (værre smerte)
Umiddelbart før, under og umiddelbart efter VR-eksponering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stéphane Potvin

Efterforskere

  • Studieleder: Stéphane Potvin, PhD, University of Montreal, Centre de recherche de l'institut universitaire en santé mentale de Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2023

Først opslået (Anslået)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-2849

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerteopfattelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner