Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et oppslukende digitalt terapeutisk verktøy på smerteoppfatning

11. november 2023 oppdatert av: Stéphane Potvin

Virkningen av et oppslukende digitalt terapeutisk verktøy på smerteoppfatning: En eksperimentell studie med en aktiv kontrolltilstand

Målet med denne eksperimentelle studien er å undersøke virkningen av et virtuell virkelighetsparadigme på oppfatning av varmesmerte hos friske frivillige. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er å finne ut om virtual reality-paradigmet reduserer smerteintensitet og ubehageligheter fremkalt av tonisk varmesmertestimulering. Stimulering av tonisk varmesmerte påføres på venstre underarm til deltakerne ved å bruke en Peltier-termode rett før, under og umiddelbart etter eksponering for virtuell virkelighet. Ved å bruke et med-emne-design, blir deltakerne sekvensielt eksponert for både den virtuelle virkelighetstilstanden og en aktiv kontrolltilstand. Rekkefølgen på administrasjonen av den virtuelle virkeligheten og kontrollforholdene er randomisert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerte er en kompleks og mangesidig sensorisk og emosjonell opplevelse. Virtuell virkelighet har vist løfter når det gjelder å redusere eksperimentell smerte og kronisk smerte. Mange tidligere forsøk på feltet manglet imidlertid skikkelige kontrollforhold. Denne eksperimentelle studien undersøker et oppslukende virtuelt miljø som opprinnelig ble designet for behandling av endometriosepasienter, som viste lovende smertestillende effekter. Den nåværende studien tar sikte på å bestemme virkningen av virtual reality-paradigmet på eksperimentell smerteoppfatning både under og etter virtuell virkelighetseksponering, mens du bruker en aktiv kontrolltilstand. Denne studien involverer friske individer uten kroniske smerter og bruker et innen-fagdesign, som sammenligner et virtuell virkelighetsparadigme med en aktiv kontrolltilstand. Kontinuerlig varmesmertestimulering påføres venstre underarm til deltakerne med en Peltier-termode, før, under og umiddelbart etter virtual reality-eksponering. For hver kontinuerlig varmesmertestimulering måles smerteintensitet og ubehageligheter ved å bruke en skala fra 0 (ingen smerte) til 100 (verste smerte). Ved å bruke et med-emne-design, blir deltakerne sekvensielt eksponert for både den virtuelle virkelighetstilstanden og en aktiv kontrolltilstand. Rekkefølgen på administrasjonen av den virtuelle virkeligheten og kontrollforholdene er randomisert. Begge tilstandene administreres i en enkelt eksperimentell økt på laboratoriet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1N 3V2
        • Centre de recherche de l'institut universitaire de santé mentale de Montréal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske menn og kvinner
  • mellom 18 og 50 år
  • villig til å delta i studien
  • kunne signere skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologiske lidelser
  • rusforstyrrelser
  • alvorlig psykisk lidelse
  • kronisk smerte
  • enhver akutt og ustabil medisinsk tilstand
  • tar medisiner som virker på sentralnervesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrolltilstand
samme paradigme uten den aktive agenten
Virtuelt paradigme (beroligende miljø)
Eksperimentell: Virtual Reality tilstand
beroligende VR-miljø
Virtuelt paradigme (beroligende miljø)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Termisk varmesmerte indusert med en Peltier-termode
Tidsramme: Umiddelbart før, under og rett etter VR-eksponering
Smerteintensitet og ubehageligheter, på en COVAS-skala fra 0 (ingen smerte) til 100 (verre smerte)
Umiddelbart før, under og rett etter VR-eksponering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Stéphane Potvin, PhD, University of Montreal, Centre de recherche de l'institut universitaire en santé mentale de Montréal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

14. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-2849

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere