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O impacto de uma ferramenta terapêutica digital imersiva na percepção da dor

11 de novembro de 2023 atualizado por: Stéphane Potvin

O impacto de uma ferramenta terapêutica digital imersiva na percepção da dor: um estudo experimental com uma condição de controle ativo

O objetivo deste estudo experimental é examinar o impacto de um paradigma de realidade virtual na percepção da dor térmica em voluntários saudáveis. A principal questão que pretende responder é determinar se o paradigma da realidade virtual reduz a intensidade da dor e o desconforto evocados pela estimulação tônica da dor por calor. A estimulação tônica da dor por calor é aplicada no antebraço esquerdo dos participantes usando um termodo Peltier imediatamente antes, durante e imediatamente após a exposição à realidade virtual. Usando um design com sujeito, os participantes são expostos sequencialmente à condição de realidade virtual e a uma condição de controle ativo. A ordem de administração da realidade virtual e das condições de controle é aleatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor é uma experiência sensorial e emocional complexa e multifacetada. A realidade virtual tem se mostrado promissora na redução da dor experimental e da dor crônica. No entanto, muitos ensaios anteriores no campo careciam de condições de controlo adequadas. Este estudo experimental examina um ambiente virtual imersivo inicialmente projetado para o tratamento de pacientes com endometriose, que demonstrou efeitos analgésicos promissores. O presente estudo visa determinar o impacto do paradigma da realidade virtual na percepção experimental da dor durante e após a exposição à realidade virtual, utilizando uma condição de controle ativo. Este estudo envolve indivíduos saudáveis ​​sem dor crônica e utiliza um desenho intra-sujeito, comparando um paradigma de realidade virtual com uma condição de controle ativo. A estimulação contínua da dor pelo calor é aplicada no antebraço esquerdo dos participantes com um termodo Peltier, antes, durante e imediatamente após a exposição à realidade virtual. Para cada estimulação contínua de dor por calor, a intensidade da dor e o desconforto são medidos usando uma escala de 0 (sem dor) a 100 (pior dor). Usando um design com sujeito, os participantes são expostos sequencialmente à condição de realidade virtual e a uma condição de controle ativo. A ordem de administração da realidade virtual e das condições de controle é aleatória. Ambas as condições são administradas em uma única sessão experimental no laboratório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H1N 3V2
        • Centre de recherche de l'institut universitaire de santé mentale de Montréal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens e mulheres saudáveis
  • entre 18 e 50 anos
  • disposto a participar do estudo
  • capaz de assinar o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • problemas neurológicos
  • transtornos por uso de substâncias
  • transtorno de saúde mental grave
  • dor crônica
  • qualquer condição médica aguda e instável
  • tomar medicamentos que atuam no sistema nervoso central

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: condição de controle
mesmo paradigma sem o agente ativo
Paradigma virtual (ambiente calmante)
Experimental: Condição de realidade virtual
ambiente relaxante de VR
Paradigma virtual (ambiente calmante)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor térmica induzida com um termodo Peltier
Prazo: Imediatamente antes, durante e imediatamente após a exposição à RV
Intensidade da dor e desconforto, numa escala COVAS de 0 (sem dor) a 100 (pior dor)
Imediatamente antes, durante e imediatamente após a exposição à RV

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Stéphane Potvin, PhD, University of Montreal, Centre de recherche de l'institut universitaire en santé mentale de Montréal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

14 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-2849

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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