医療スタッフの禁煙に関連した欲求に関する音楽療法とニコチン代替療法を評価する研究 (MUSMOKHEALTH)
2024年2月28日 更新者：Poitiers University Hospital
医療スタッフの禁煙に関連する欲求について、ニコチン代替療法（NRT）に関連した音楽療法とNRT単独の音楽療法の興味を評価するためのマルチメソッドパイロット研究。
この研究は、50人の医療スタッフの喫煙者の渇望の管理を改善する上での音楽療法の価値を評価するために、NRTと関連した音楽療法とNRT単独を比較するランダム化比較試験です。
このパイロットマルチメソッド研究では、臨床試験の方法論と社会科学で使用される定性的手法を組み合わせて、医療スタッフの聴衆に合わせたデジタル音楽療法ツールの興味を示します。
調査の概要
詳細な説明
参加者はポワティエ大学病院の臨床調査センター (CIC) で募集されます。 ベースライン訪問時に、彼らは音楽療法と NRT のいずれか、または NRT のみを 3 か月間受けるようにランダムに 1 対 1 で割り当てられます。
TQD (目標禁煙日) 後の 3 か月間、CIC の医師と看護師による 3 回の訪問が行われます。 彼らは、参加者の喫煙状況、呼気一酸化炭素濃度、体重、およびすべての有害事象を記録します。 参加者はアンケート（FTCQ-12、HAD、MNWS、UPPS、STAI-Y）に回答します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Claire LAFAY-CHEBASSIER, Dr
- 電話番号：+33 05 49 44 38 36
- メール：claire.lafay-chebassier@chu-poitiers.fr
研究場所
-
-
-
Poitiers、フランス
- 募集
- CHU Poitiers / CIC
-
コンタクト：
- Christophe RAULT
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 保健スタッフさん、
- 年齢 >= 18 歳
- 1日10本以上のタバコを少なくとも6か月間喫煙している
- 禁煙の動機付け
- 法的な家庭教師や従属なしで
- フランスの生物医学研究に関する法律で義務付けられている健康保険制度に加入している
- 研究参加のための書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- ルームメイトやカップル
- NRTの禁忌
- 不安定なうつ病
- 精神病および/または認知障害および/または精神遅滞
- 薬物乱用またはアルコール依存症
- 過去 3 か月以内に禁煙薬 (NRT、ブプロピオン) を服用している、または禁煙のための認知行動療法または催眠療法を受けている
- 過去 3 か月以内に禁煙した電子タバコ
- 訪問4までの研究に参加
- 強化された保護の恩恵を受けている人、つまり司法または行政の決定によって自由を剥奪された人、法律の下にある成人、そして最終的には重大な緊急事態にある患者です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：音楽介入とNRT
音楽セッションのリズムは、最初の月は週に 2 回、2 か月目は週に 1 回、3 か月目は 15 日ごとに 1 回となり、音楽介入は NRT に関連付けられます。
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NRT：ニコチンパッチ、ニコチンガム
Music Careによる音楽療法
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アクティブコンパレータ：NRTグループ
介入群と同様にニコチンパッチ、ニコチンガム、医師は患者の喫煙プロフィールに応じてNRTの種類を調整します。
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NRT：ニコチンパッチ、ニコチンガム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NRT 単独と比較して、NRT に関連した音楽療法がタバコへの渇望を減少させるかどうかを評価する
時間枠：1ヶ月目
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フランス語版のタバコ渇望アンケート-12 (FTCQ-12) のスコア。
これは 12 の質問で構成され、各質問は 7 つの回答オプションを持つリッカート タイプのスケールで評価されます。
スコアが低いほど結果が良いことを意味します
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1ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タバコへの欲求の進化を評価する
時間枠：月 [2;3]
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フランス語版のタバコ渇望アンケート-12 (FTCQ-12) のスコア。
これは 12 の質問で構成され、各質問は 7 つの回答オプションを持つリッカート タイプのスケールで評価されます。
スコアが低いほど結果が良いことを意味します
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月 [2;3]
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ニコチン離脱症状の進行を評価する
時間枠：月 [1;2;3]
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MNWS (ミネソタ州ニコチン離脱スケール) スコア。
これは 8 つの質問で構成され、それぞれが 0 ～ 4 の回答オプションを持つリッカート タイプのスケールで評価されます。
スコアが低いほど、結果が良好であることを意味します。
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月 [1;2;3]
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衝動性の進化を評価する
時間枠：月 [1;2;3]
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UPPS (衝動行動尺度) スコア。
これは 20 の質問で構成され、各質問は 1 ～ 4 の回答オプションを持つリッカート タイプのスケールで評価されます。
スコアが低いほど、結果が良好であることを意味します。
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月 [1;2;3]
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禁煙に対する介入の有効性を評価する
時間枠：月 [1;2;3]
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自己申告による禁煙または喫煙の減少 > or = 50%
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月 [1;2;3]
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禁煙に対する介入の有効性を評価する
時間枠：月 [6;12]
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自己申告による禁煙または喫煙の減少 > or = 50%
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月 [6;12]
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不安の進化を評価する
時間枠：月 [1;2;3]
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STAI-Y (州特性不安目録のフォーム Y) スコア。
これは、状態不安と特性不安 (それぞれ S 不安と T 不安) を個別に測定する 2 つの 20 項目の尺度で構成されています。
4 点リッカート スケール (1 ～ 4) で、スコアが 4 に等しい場合は、より高いレベルの不安が存在することを示します。
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月 [1;2;3]
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禁煙におけるそのようなプログラムの実現可能性をテストする
時間枠：3ヶ月目
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音楽療法セッションのコンプライアンス。
音楽療法セッションに参加しない数とその理由
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3ヶ月目
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不安の進化を評価する
時間枠：月 [1;2;3]
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HAD (病院不安およびうつ病スケール) スコア。
各スコアの最大スコア (合計 A、合計 D) = 21。
明確な不安状態のスコアが 10 を超える。
スコアが低いほど結果が良いことを意味します
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月 [1;2;3]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月28日
一次修了 (推定)
2025年1月10日
研究の完了 (推定)
2026年1月10日
試験登録日
最初に提出
2023年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (実際)
2023年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月28日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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