의료진의 금연 관련 갈망에 대한 음악치료와 니코틴 대체요법을 평가하기 위한 연구 (MUSMOKHEALTH)
2024년 2월 28일 업데이트: Poitiers University Hospital
의료 직원의 금연과 관련된 갈망에 대한 니코틴 대체 요법(NRT)과 NRT 단독 요법과 관련된 음악 요법의 관심을 평가하기 위한 다중 방법 파일럿 연구.
이 연구는 50명의 보건 직원 흡연자를 대상으로 갈망 관리를 개선하는 데 있어서 음악 치료의 가치를 평가하기 위해 NRT와 관련된 음악 치료와 NRT 단독을 비교하는 무작위 대조 시험입니다.
이 파일럿 다중 방법 연구는 임상 시험 방법론과 사회 과학에서 사용되는 질적 기술을 결합하여 보건 직원 청중에게 적합한 디지털 음악 치료 도구의 관심을 보여줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 푸아티에 대학 병원의 임상 조사 센터(CIC)에서 모집됩니다. 기준점 방문 시, 그들은 무작위로 1:1로 배정되어 음악 치료와 NRT 또는 NRT 단독 치료를 3개월 동안 받게 됩니다.
TQD(금단 목표 날짜) 후 3개월 동안 CIC의 실무자와 간호사가 3회 방문을 수행합니다. 그들은 참가자의 흡연 상태, 호기 일산화탄소 농도, 체중 및 모든 부작용을 등록합니다. 참가자는 설문지(FTCQ-12, HAD, MNWS, UPPS, STAI-Y)에 답변하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claire LAFAY-CHEBASSIER, Dr
- 전화번호: +33 05 49 44 38 36
- 이메일: claire.lafay-chebassier@chu-poitiers.fr
연구 장소
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Poitiers, 프랑스
- 모병
- CHU Poitiers / CIC
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연락하다:
- Christophe RAULT
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 보건 직원,
- 연령 >= 18세
- 최소 6개월 동안 하루에 10개비 이상의 담배를 흡연한 경우
- 담배를 끊게 된 동기
- 법적 교사나 종속 없이
- 생물의학 연구에 관한 프랑스 법률에서 요구하는 건강 보험 시스템에 가입되어 있습니다.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 룸메이트와 커플
- NRT 금기 사항
- 불안정한 우울증
- 정신병 및/또는 인지 장애 및/또는 정신 지체
- 약물 오용 또는 알코올 의존
- 지난 3개월 동안 금연 약물(NRT, 부프로피온)을 복용하거나 인지 행동 치료 또는 금연을 위한 최면 요법을 받고 있는 경우
- 최근 3개월간 금연을 위한 전자담배
- 방문 4까지 연구에 참여
- 강화된 보호의 혜택을 받는 사람, 즉 사법 또는 행정 결정으로 자유를 박탈당한 사람, 법적 보호를 받는 성인, 마지막으로 중요한 응급 상황에 처한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 개입 및 NRT
음악 세션의 리듬은 첫 달에는 주당 2회, 두 번째 달에는 주당 1회, 세 번째 달에는 15일마다 1회이며 음악 개입은 NRT와 연관됩니다.
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NRT: 니코틴 패치, 니코틴 껌
뮤직케어로 진행하는 음악치료
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활성 비교기: NRT 그룹
니코틴 패치, 니코틴 껌은 개입 그룹에서와 마찬가지로 의사는 환자의 흡연 프로필에 따라 NRT 유형을 조정합니다.
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NRT: 니코틴 패치, 니코틴 껌
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRT와 관련된 음악 치료가 NRT 단독에 비해 담배 갈망을 감소시키는지 평가합니다.
기간: 1개월
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담배 갈망 설문지-12(FTCQ-12)의 프랑스어 버전 점수.
12개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 7개의 응답 옵션이 있는 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담배에 대한 갈망의 진화를 평가해 보세요
기간: 월 [2;3]
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담배 갈망 설문지-12(FTCQ-12)의 프랑스어 버전 점수.
12개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 7개의 응답 옵션이 있는 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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월 [2;3]
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니코틴 금단 증상의 진행을 평가합니다.
기간: 월 [1;2;3]
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MNWS(미네소타 니코틴 금단 척도) 점수.
8개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 0~4개의 응답 옵션이 있는 리커트 유형 등급으로 평가됩니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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월 [1;2;3]
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충동성의 진화 평가
기간: 월 [1;2;3]
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UPPS(충동적 행동 척도) 점수.
20개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 1~4개의 응답 옵션이 있는 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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월 [1;2;3]
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금연에 대한 중재의 유효성을 평가합니다.
기간: 월 [1;2;3]
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스스로 보고한 금욕 또는 흡연 감소 > 또는 = 50%
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월 [1;2;3]
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금연에 대한 중재의 유효성을 평가합니다.
기간: 월 [6;12]
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스스로 보고한 금욕 또는 흡연 감소 > 또는 = 50%
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월 [6;12]
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불안의 진화 평가
기간: 월 [1;2;3]
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STAI-Y(국가 특성 불안 목록의 Form-Y) 점수.
이는 상태 및 특성 불안(각각 S-불안 및 T-불안)에 대한 별도의 측정값을 제공하는 20개 항목 척도로 구성됩니다.
4점 Likert 척도(1-4)에서 4점은 불안 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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월 [1;2;3]
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금연에 대한 그러한 프로그램의 타당성을 테스트하십시오.
기간: 3개월
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음악치료 세션 준수.
음악치료 세션에 참석하지 않은 횟수 및 이유
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3개월
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불안의 진화 평가
기간: 월 [1;2;3]
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HAD(병원 불안 및 우울증 척도) 점수.
각 점수별 최대 점수(총 A, 총 D) =21.
확실한 불안 상태를 10개 이상 기록하세요.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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월 [1;2;3]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MUSMOKHEALTH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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