Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att utvärdera musikterapi och nikotinersättningsterapi på begär i samband med rökavvänjning hos hälsopersonal (MUSMOKHEALTH)

28 februari 2024 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Pilotstudie med flera metoder för att utvärdera intresset för musikterapi associerat med nikotinersättningsterapi (NRT) versus NRT ensam om begär relaterat till rökavvänjning hos hälsopersonal.

Studien är en randomiserad, kontrollerad studie som jämför musikterapi associerad med NRT kontra NRT enbart för att utvärdera värdet av musikterapi för att förbättra hanteringen av sug hos 50 vårdpersonal som röker. Denna pilotstudie med flera metoder kommer att kombinera metodiken för kliniska prövningar med kvalitativa tekniker som används inom samhällsvetenskap för att visa intresset för ett digitalt musikterapiverktyg, anpassat till en vårdpersonalpublik.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att rekryteras vid Clinical Investigation Center (CIC) vid University Hospital of Poitiers. Vid baslinjebesöket kommer de att slumpmässigt tilldelas 1:1 att få antingen musikterapi och NRT eller NRT enbart under 3 månader.

Under de 3 månaderna efter TQD (target Quit Date) kommer 3 besök att utföras av utövare och sjuksköterskor på CIC. De kommer att registrera deltagarens rökstatus, utandad kolmonoxidkoncentration, kroppsvikt och alla negativa händelser. Deltagarna kommer att svara på frågeformulär (FTCQ-12, HAD, MNWS, UPPS, STAI-Y).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU Poitiers / CIC
        • Kontakt:
          • Christophe RAULT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälsopersonal,
  • Ålder >= 18 år
  • Rökt mer än 10 cigaretter per dag i minst 6 månader
  • motiverad att sluta röka
  • utan juridiska handledare eller underordning
  • ansluten till ett sjukförsäkringssystem enligt den franska lagen om biomedicinsk forskning
  • skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Rumskamrater och par
  • NRT kontraindikation
  • ostabiliserad depression
  • psykos och/eller kognitiv störning och/eller mental retardation
  • missbruk eller alkoholberoende
  • rökavvänjningsmedicin (NRT, bupropion) eller genomgått kognitiv beteendeterapi eller hypnosterapi för rökavvänjning under de senaste 3 månaderna
  • elektronisk cigarett för rökavvänjning under de senaste 3 månaderna
  • deltar i en studie fram till besök 4
  • Personer som åtnjuter förstärkt skydd, det vill säga personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut, vuxna under rättsliga och slutligen patienter i en livsviktig nödsituation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musikintervention och NRT
Rytmen för musiksessionerna kommer att vara 2 per vecka under den första månaden, 1 per vecka under andra månaden och 1 var 15:e dag under den tredje månaden, musikintervention kommer att kopplas till NRT.
Läkemedel: Nikotinersättning
NRT: Nikotinplåster, Nikotintummi
Läkemedel: Musikintervention
Musikterapi genomförd med Musikvård
Aktiv komparator: NRT-gruppen
Nikotinplåster, Nikotintuggummi som i interventionsgruppen kommer läkaren att anpassa typen av NRT efter patientens rökprofil.
Läkemedel: Nikotinersättning
NRT: Nikotinplåster, Nikotintummi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm om musikterapi i samband med NRT minskar suget efter tabak jämfört med enbart NRT
Tidsram: Månad 1
Betyg av fransk version av Tabacco Craving Questionnaire-12 (FTCQ-12). Den består av 12 frågor, var och en betygsatt på en likert-skala med 7 svarsalternativ. Lägre poäng betyder bättre resultat
Månad 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera utvecklingen av tabakssuget
Tidsram: Månad [2;3]
Betyg av fransk version av Tabacco Craving Questionnaire-12 (FTCQ-12). Den består av 12 frågor, var och en betygsatt på en likert-skala med 7 svarsalternativ. Lägre poäng betyder bättre resultat
Månad [2;3]
Utvärdera utvecklingen av nikotinabstinenssymptom
Tidsram: Månad [1;2;3]
MNWS (Minnesota Nicotine Withdrawal Scale) poäng. Den består av 8 frågor, var och en betygsatt på en likert-skala med 0-4 svarsalternativ. Lägre poäng betyder bättre resultat.
Månad [1;2;3]
Utvärdera utvecklingen av impulsivitet
Tidsram: Månad [1;2;3]
UPPS (Impulsive Behaviour Scale) poäng. Den består av 20 frågor, var och en betygsatt på en likert-skala med 1-4 svarsalternativ. Lägre poäng betyder bättre resultat.
Månad [1;2;3]
Utvärdera effektiviteten av interventionen vid rökavvänjning
Tidsram: Månad [1;2;3]
Självrapporterad avhållsamhet eller rökminskning > eller = 50 %
Månad [1;2;3]
Utvärdera effektiviteten av interventionen vid rökavvänjning
Tidsram: Månad [6;12]
Självrapporterad avhållsamhet eller rökminskning > eller = 50 %
Månad [6;12]
Utvärdera utvecklingen av ångest
Tidsram: Månad [1;2;3]
STAI-Y (Form-Y av State-Trait Anxiety Inventory) poäng. Den består av två skalor med 20 punkter som ger separata mått på tillstånds- och egenskapsångest (S-ångest respektive T-ångest). På en 4-gradig Likert-skala (1-4) indikerar en poäng lika med 4 närvaron av en högre nivå av ångest.
Månad [1;2;3]
Testa genomförbarheten av ett sådant program vid rökavvänjning
Tidsram: Månad 3
Efterlevnad av musikterapisessioner. Antal och anledningar till att inte delta i musikterapisessioner
Månad 3
Utvärdera utvecklingen av ångest
Tidsram: Månad [1;2;3]
HAD-poäng (Hospital Anxiety and Depression Scale). Maxpoäng för varje poäng (totalt A, totalt D) =21. Få över 10 definitivt tillstånd av ångest. Lägre poäng betyder bättre resultat
Månad [1;2;3]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Första postat (Faktisk)

14 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MUSMOKHEALTH

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nikotinersättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera