评估音乐疗法和尼古丁替代疗法对医务人员戒烟相关烟瘾的研究 (MUSMOKHEALTH)
2024年2月28日 更新者：Poitiers University Hospital
多方法试点研究评估与尼古丁替代疗法 (NRT) 相关的音乐疗法与单独 NRT 对卫生人员戒烟相关渴望的兴趣。
该研究是一项随机对照试验，比较了与 NRT 相关的音乐疗法与单独的 NRT 疗法，以评估音乐疗法在改善 50 名医务人员吸烟者烟瘾管理方面的价值。
这项试点多方法研究将临床试验方法与社会科学中使用的定性技术相结合，以展示适合卫生人员受众的数字音乐治疗工具的兴趣。
研究概览
详细说明
参与者将在普瓦捷大学医院临床研究中心（CIC）招募。 在基线访视时，他们将被随机 1:1 分配接受音乐治疗和 NRT 或单独接受 3 个月的 NRT。
在 TQD（目标戒烟日期）后的 3 个月内，CIC 的执业者和护士将进行 3 次就诊。 他们将记录参与者的吸烟状况、呼出的一氧化碳浓度、体重和所有不良事件。 参与者将回答问卷（FTCQ-12、HAD、MNWS、UPPS、STAI-Y）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Claire LAFAY-CHEBASSIER, Dr
- 电话号码：+33 05 49 44 38 36
- 邮箱：claire.lafay-chebassier@chu-poitiers.fr
学习地点
-
-
-
Poitiers、法国
- 招聘中
- CHU Poitiers / CIC
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接触：
- Christophe RAULT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 卫生人员，
- 年龄 >= 18 岁
- 每天吸10支以上香烟至少6个月
- 有动力戒烟
- 没有法律导师或从属
- 根据法国生物医学研究法的要求，加入健康保险系统
- 参与研究的书面知情同意书
排除标准：
- 室友和情侣
- NRT 禁忌症
- 不稳定的抑郁症
- 精神病和/或认知障碍和/或精神发育迟滞
- 物质滥用或酒精依赖
- 过去 3 个月内服用戒烟药物（NRT、安非他酮）或接受认知行为疗法或催眠疗法戒烟
- 近3个月戒烟电子烟
- 参与一项研究最多访问 4
- 受益于加强保护的人员，即因司法或行政决定而被剥夺自由的人员、受法律保护的成年人以及处于紧急紧急情况下的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐干预和 NRT
音乐课程的节奏为第一个月每周2次，第二个月每周1次，第三个月每15天1次，音乐干预将与NRT相关联。
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NRT：尼古丁贴片，尼古丁口香糖
通过 Music Care 进行音乐治疗
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有源比较器：尼瑞特集团
尼古丁贴片、尼古丁口香糖与干预组一样，医生会根据患者的吸烟情况调整 NRT 的类型。
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NRT：尼古丁贴片，尼古丁口香糖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估与单独 NRT 相比，与 NRT 相关的音乐疗法是否可以减少对烟草的渴望
大体时间：第 1 个月
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法语版烟草渴望问卷 12 (FTCQ-12) 的分数。
它由 12 个问题组成，每个问题均采用 Likert 型量表进行评分，并有 7 个回答选项。
较低的分数意味着更好的结果
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第 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估烟草渴望的演变
大体时间：月份 [2;3]
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法语版烟草渴望问卷 12 (FTCQ-12) 的分数。
它由 12 个问题组成，每个问题均采用 Likert 型量表进行评分，并有 7 个回答选项。
较低的分数意味着更好的结果
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月份 [2;3]
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评估尼古丁戒断症状的演变
大体时间：月份 [1;2;3]
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MNWS（明尼苏达尼古丁戒断量表）评分。
它由 8 个问题组成，每个问题均采用 Likert 型量表进行评分，并有 0-4 个回答选项。
较低的分数意味着更好的结果。
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月份 [1;2;3]
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评估冲动的演变
大体时间：月份 [1;2;3]
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UPPS（冲动行为量表）分数。
它由 20 个问题组成，每个问题均采用 Likert 型量表进行评分，并有 1-4 个回答选项。
较低的分数意味着更好的结果。
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月份 [1;2;3]
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评估戒烟干预措施的效果
大体时间：月份 [1;2;3]
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自我报告的戒烟或减少吸烟量 > 或 = 50%
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月份 [1;2;3]
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评估戒烟干预措施的效果
大体时间：月 [6;12]
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自我报告的戒烟或减少吸烟量 > 或 = 50%
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月 [6;12]
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评估焦虑的演变
大体时间：月份 [1;2;3]
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STAI-Y（状态特质焦虑量表 Y 表格）分数。
它由两个包含 20 个项目的量表组成，分别提供状态焦虑和特质焦虑的测量（分别为 S 焦虑和 T 焦虑）。
在 4 点李克特量表 (1-4) 中，分数等于 4 表明存在较高程度的焦虑。
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月份 [1;2;3]
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测试这样的戒烟计划的可行性
大体时间：第三个月
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音乐治疗课程的合规性。
不参加音乐治疗课程的次数和原因
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第三个月
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评估焦虑的演变
大体时间：月份 [1;2;3]
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HAD（医院焦虑和抑郁量表）评分。
每个分数的最高分（总A，总D）=21。
明确焦虑状态得分超过 10 分。
较低的分数意味着更好的结果
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月份 [1;2;3]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月28日
初级完成 (估计的)
2025年1月10日
研究完成 (估计的)
2026年1月10日
研究注册日期
首次提交
2023年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月8日
首次发布 (实际的)
2023年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月28日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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