Tutkimus, jossa arvioidaan musiikkiterapiaa ja nikotiinikorvaushoitoa tupakoinnin lopettamiseen liittyvästä himosta terveydenhuoltohenkilöstössä (MUSMOKHEALTH)
keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Monimenetelmäinen pilottitutkimus, jossa arvioidaan nikotiinikorvaushoitoon (NRT) liittyvän musiikkiterapian kiinnostusta verrattuna yksinään NRT:hen terveydenhuollon henkilöstön tupakoinnin lopettamiseen liittyvästä himosta.
Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan NRT:hen liittyvää musiikkiterapiaa pelkkään NRT:hen, jotta voidaan arvioida musiikkiterapian arvoa himon hallinnan parantamisessa 50 terveydenhuollon työntekijän tupakoitsijoilla.
Tässä monimenetelmäisessä pilottitutkimuksessa yhdistetään kliinisen tutkimuksen metodologia yhteiskuntatieteissä käytettyihin kvalitatiivisiin tekniikoihin osoittaakseen kiinnostusta digitaaliseen musiikkiterapiatyökaluun, joka on mukautettu terveydenhuoltohenkilöstölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan Poitiersin yliopistollisen sairaalan Clinical Investigation Centeriin (CIC). Aloituskäynnillä heidät määrätään satunnaisesti 1:1 saamaan joko musiikkiterapiaa ja NRT:tä tai yksinään NRT:tä kolmen kuukauden ajan.
Kolmen kuukauden aikana TQD:n (target Quit Date) jälkeen lääkärit ja sairaanhoitajat tekevät 3 käyntiä CIC:ssä. He rekisteröivät osallistujan tupakoinnin, uloshengitetyn häkäpitoisuuden, painon ja kaikki haittatapahtumat. Osallistujat vastaavat kyselyihin (FTCQ-12, HAD, MNWS, UPPS, STAI-Y).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claire LAFAY-CHEBASSIER, Dr
- Puhelinnumero: +33 05 49 44 38 36
- Sähköposti: claire.lafay-chebassier@chu-poitiers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Poitiers / CIC
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe RAULT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon henkilökunta,
- Ikä >= 18 vuotta
- Polttaa yli 10 savuketta päivässä vähintään 6 kuukauden ajan
- motivoitunut lopettamaan tupakoinnin
- ilman laillisia ohjaajia tai alisteisia
- kuulunut sairausvakuutusjärjestelmään Ranskan biolääketieteellistä tutkimusta koskevan lain edellyttämällä tavalla
- kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Huonekaverit ja pariskunnat
- NRT-vasta-aihe
- epävakaa masennus
- psykoosi ja/tai kognitiivinen häiriö ja/tai kehitysvammaisuus
- päihteiden väärinkäyttö tai alkoholiriippuvuus
- tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu lääke (NRT, bupropioni) tai kognitiivis-käyttäytymisterapia tai hypnoterapia tupakoinnin lopettamiseksi viimeisen 3 kuukauden aikana
- sähkösavuke tupakoinnin lopettamiseen viimeisen 3 kuukauden aikana
- osallistuminen tutkimukseen vierailemiseen asti 4
- Tehostettua suojelua saavat henkilöt eli oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, lain alaisina olevat aikuiset ja lopulta elintärkeässä hätätilanteessa olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikki interventio ja NRT
Musiikkisessioiden rytmi on 2 viikossa ensimmäisenä kuukautena, 1 viikossa toisella kuukaudella ja 1 joka 15. päivä kolmannella kuukaudella, musiikin interventio liittyy NRT:hen.
|
NRT: Nikotiinilaastari, Nikotiinikumi
Musiikkiterapia toteutetaan Music Caren kanssa
|
|
Active Comparator: NRT Group
Nikotiinilaastari, nikotiinikumi kuten interventioryhmässä, lääkäri mukauttaa NRT-tyypin potilaan tupakointiprofiilin mukaan.
|
NRT: Nikotiinilaastari, Nikotiinikumi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi, vähentääkö NRT:hen liittyvä musiikkiterapia tupakanhimoa verrattuna pelkkään NRT:hen
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Score ranskankielistä versiota Tabacco Craving Questionnaire-12:sta (FTCQ-12).
Se koostuu 12 kysymyksestä, joista jokainen on arvioitu likert-tyyppisellä asteikolla ja 7 vastausvaihtoehtoa.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
Kuukausi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi tupakanhimon kehitystä
Aikaikkuna: Kuukausi [2;3]
|
Score ranskankielistä versiota Tabacco Craving Questionnaire-12:sta (FTCQ-12).
Se koostuu 12 kysymyksestä, joista jokainen on arvioitu likert-tyyppisellä asteikolla ja 7 vastausvaihtoehtoa.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
Kuukausi [2;3]
|
|
Arvioi nikotiinin vieroitusoireiden kehitystä
Aikaikkuna: Kuukausi [1;2;3]
|
MNWS (Minnesota Nicotine Drawal Scale) -pisteet.
Se koostuu 8 kysymyksestä, joista jokainen on arvioitu likert-tyyppisellä asteikolla 0-4 vastausvaihtoehdolla.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Kuukausi [1;2;3]
|
|
Arvioi impulsiivisuuden kehitystä
Aikaikkuna: Kuukausi [1;2;3]
|
UPPS (Impulsive Behavior Scale) -pisteet.
Se koostuu 20 kysymyksestä, joista jokainen on arvioitu likert-tyyppisellä asteikolla 1-4 vastausvaihtoehdolla.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Kuukausi [1;2;3]
|
|
Arvioi toimenpiteen tehokkuus tupakoinnin lopettamisessa
Aikaikkuna: Kuukausi [1;2;3]
|
Itse ilmoittama pidättäytyminen tai tupakoinnin vähentäminen > tai = 50 %
|
Kuukausi [1;2;3]
|
|
Arvioi toimenpiteen tehokkuus tupakoinnin lopettamisessa
Aikaikkuna: Kuukausi [6;12]
|
Itse ilmoittama pidättäytyminen tai tupakoinnin vähentäminen > tai = 50 %
|
Kuukausi [6;12]
|
|
Arvioi ahdistuksen kehitystä
Aikaikkuna: Kuukausi [1;2;3]
|
STAI-Y (State-Trait Anxiety Inventory -muoto-Y) -pisteet.
Se koostuu kahdesta 20 pisteen asteikosta, jotka tarjoavat erilliset tilan ja piirteen ahdistuneisuusmitat (vastaavasti S-ahdistus ja T-ahdistus).
4-pisteisellä Likert-asteikolla (1-4) pistemäärä 4 tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
|
Kuukausi [1;2;3]
|
|
Testaa tällaisen ohjelman toteutettavuutta tupakoinnin lopettamisessa
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Musiikkiterapiaistuntojen noudattaminen.
Musiikkiterapiaistuntojen lukumäärä ja syyt poissaoloon
|
Kuukausi 3
|
|
Arvioi ahdistuksen kehitystä
Aikaikkuna: Kuukausi [1;2;3]
|
HAD (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko) -pisteet.
Maksimipisteet jokaiselle pisteelle (yhteensä A, yhteensä D) = 21.
Pistemäärä yli 10 selkeää ahdistuneisuustilaa.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
Kuukausi [1;2;3]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUSMOKHEALTH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .