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小児ネフローゼ症候群におけるステロイド反応の予測因子

2023年11月10日 更新者:Maha Radwan

アシュート大学小児病院における小児ネフローゼ症候群におけるステロイド反応の予測因子に関する後ろ向き研究

小児ネフローゼ症候群におけるステロイド反応の予測因子の後ろ向き研究

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

ネフローゼ症候群は、世界中の子供が罹患する最も一般的な糸球体疾患です。ネフローゼ症候群は、ネフローゼ領域のタンパク尿と低血清アルブミンレベルおよび浮腫の組み合わせです。 ネフローゼ領域のタンパク尿とは、1 日あたり 3 グラム以上のタンパク質が尿中に失われること、または単一スポット採尿で尿クレアチニン 1 グラムあたり 2 g のタンパク質が存在することです。 微小変化病(MCD)または微小変化糸球体腎炎と限局性分節性糸球体硬化症(FSGS)は、小児および若年成人におけるネフローゼ症候群の 2 つの主な原因です。特発性、遺伝性、および続発性の形態は、糸球体の毛細血管壁を横切るタンパク質漏出の増加が原因です。 、有足細胞に影響を与える免疫および非免疫損傷の結果として。

世界中の発生率は、子供10万人当たり1.2~16.9人と大きく異なり、他のほとんどの地域では子供10万人当たり2~3人であるのに対し、インド亜大陸で最も高い発生率が観察されています。 若い年齢では男性の方が女性よりも2:1の割合で影響を受けやすいようですが、この優位性は思春期には持続しません。

ネフローゼ症候群の治療: - 副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) とコルチゾンを 2 ~ 3 週間大量に投与すると、浮腫とタンパク尿の消失を伴う利尿を誘発することが判明した 1950 年以来、小児ネフローゼ症候群の治療にコルチコステロイドが使用されてきました。 ステロイドによる治療に対する反応は民族によって異なることが示されており、これはおそらく環境的および遺伝的要因によるものです。 コルチコステロイドの使用により、小児ネフローゼ症候群の死亡率は約 3% に減少しましたが、依然として感染症が最も重要な死因となっています。 初めてネフローゼ症候群を発症した小児のうち、約 80% がコルチコステロイドで寛解を達成します。プレドニゾロンは主力の治療法であり、その反応は病気進行の長期リスクを決定すると推定されることが多く、より良い予後の指標となります。 ステロイド感受性ネフローゼ症候群の患者は一般に良好な転帰を示しますが、半数以上は頻繁に再発し、ステロイド依存症になります。 微小変化ネフローゼ症候群(MCNS)患者の最大 95% が、8 週間の高用量ステロイド投与後に完全寛解に達します。発症年齢など、ステロイドによる治療に対する反応に影響を与えるいくつかの要因があります(発症年齢が高いほど)。反応が良いほど)、性別(女性の方が治療に反応しやすい)、ネフローゼ症候群の種類(微小変化糸球体腎炎は局所性分節性糸球体硬化症よりもステロイドに対して反応しやすい)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

79

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Asmaa Mahmoud M. Ahmed, Clinical professor
  • 電話番号:01007041245
  • メールasmaa_ahmed@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者全員がネフローゼ症候群と診断され、3年間のステロイド治療を受けている

説明

包含基準:

  • ネフローゼ症候群のためにステロイドによる治療を受けている1歳から18歳までのすべての子供

除外基準:

  • 他の腎臓疾患のある小児 1 歳未満の小児 二次性ネフローゼ症候群の小児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児ネフローゼ症候群におけるステロイド反応の予測因子
時間枠:2年
アシュート大学小児病院の小児腎臓病棟および外来腎臓内科診療所における高血圧、血尿、腎化学上昇などの小児ネフローゼ症候群サックにおけるステロイド反応の予測因子の遡及的研究
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Maha Radwan Zaki、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月3日

一次修了 (推定)

2024年12月21日

研究の完了 (推定)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月10日

最初の投稿 (実際)

2023年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月10日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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